新诊断为NICM或MI/CAD起源于WCD的NICM或MI/CAD起源的患者中威胁生命的心室心律失常的发病率的数据分析和评估 (SCD-PROTECT)

SCD-Protect是一项流行病学，观察性的，多中心研究，评估左心室射血分数（LVEF）降低的患者因新诊断的非疾病性心肌疾病（NICM）或coron症患者的左心室射血分数（LVEF）患者的发病率（SCD）。 在指南征用治疗（GRMT）的早期阶段（3个月）中，由于这些患者的SCA/SCD风险增加，可穿戴的心脏扭曲器除颤器（WCD）可以表明。 WCD提供连续的心律失常监测，检测威胁生命的心室心律不齐，并在发现潜在的致命性心室心律失常的一分钟内提供自动除颤，无论导致SCD的风险增加， 当前，早期NICM或MI/CAD患者中SCA/SCD风险的详细数据很少。

SCD保护研究是对使用WCD（LifeVest®，Zoll，Zoll，Pittsburgh，Pa，USA）的至少18.000例患者的全面分析，以评估疾病早期阶段SCA/SCD的风险。

从2021年12月至2023年5月在德国接受WCD的所有患者（LifeVest®，Zoll，Zoll，宾夕法尼亚州匹兹堡，美国）的患者将被筛选以纳入。 观察期将从首次对WCD的ECG记录开始，并以单个WCD使用的方式终止。 主要目的是SCA/SCD发病率，该发生率是通过WCD递送并自动记录的至少一种适当治疗（适当休克）的患者百分比来衡量的。 还将计算每100名患者年度应减震的发病率密度。

次要目标包括不适当的WCD处理，WCD磨损时间期间的死亡率和副作用。 探索性目标是LVEF的轨迹，符合WCD的使用，从佩戴时间开始直到首次WCD冲击的时间首先要进行休克，以及通过NICM或MI/CAD亚型的适当冲击（主要终点）发生的适当冲击（主要端点）。

NICM和MI/CAD子类型由基线的研究者团队分类，可能包括：DCM，心肌炎，PPCM，Tako-Tsubo CM，Tachymyopathy，Tachymopathy，Tacemocic CM，菌丝病遗传/先驱等人以及其他人对心肌肌肉疾病，Coronary心脏病，其他。

分析师从常规收集的医疗记录中提取患者数据，对结果视而不见。