三軸加速度研究研究
2026年6月22日 更新者：Rijnstate Hospital
リサーフェシング後の患者の身体活動と股関節全形成術：手術後15年後の観察フォローアップ研究。
この研究では、股関節手術後の長期的に身体活動レベルがどのようになっているかを調べます。 関節炎は日常の動きを困難にする可能性があり、股関節の交換手術は総股関節増殖（THA）や股関節の再浮上のヘルプなど、痛みを軽減し、機能を改善します。 ただし、これらの手術が長期の身体活動にどのように影響するかは明確ではありません。
さらに学ぶために、研究者は15年前にこれらの手術の1つを持っていた患者にフォローアップしています。 参加者は、2つの小さなアクティビティ追跡デバイス（アクセラメーター）を着用します。1つは10日間、1つは48時間、太ももに1つを着用します。 これらのデバイスは、どれだけ、どれだけ激しく動くかを測定します。 参加者は、短い身体活動アンケートにも記入します。
2種類の股関節手術間の活動レベルを比較することにより、この研究は、移動性と健康に対する長期的な影響を理解することを目的としています。 結果は、医師が将来の患者の治療と回復計画を改善するのに役立つ可能性があります。 すべてのデータはプライベートに保たれ、参加は自発的です。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
関節炎は、患者の生活の質に大きな影響を与え、痛み、疲労、および機動性の低下につながります。 治療戦略には、薬物療法、ライフスタイルの変化、および股関節全置換術（THA）や股関節の再浮上などの外科的介入が含まれます。 これらの手順は機能を改善し、痛みを軽減しますが、身体活動レベルに対する長期的な影響は不明のままです。 健康を維持し、死亡率のリスクを減らす際の身体活動の重要性を考えると、外科的活動レベルを理解することが重要です。
ウェアラブルテクノロジーは、身体活動の測定に革命をもたらし、客観的で大規模なデータ収集を提供しています。 この研究では、加速度計を利用して、15年前に股関節リサーフェシングまたはTHAを受けた患者の身体活動を評価します。 これらのグループを比較することにより、研究者は、さまざまな外科的介入が移動性と活動レベルに及ぼす長期的な影響を理解することを目指しています。
この研究の主な目的は、股関節のリサーフェシングを受けた患者と股関節全置換術を受けた患者の身体活動の体積と強度を比較することです。 また、身体活動レベルと機能的結果スコアの間の関連性を調査します。
これは、15年前にランダム化比較試験に参加した患者のフォローアップを含む横断的観察研究です。 参加者は、アンケートに記入し、身体活動を監視するために2つの異なる加速度計を着用するよう求められます。 彼らは、10日間と夜間、非支配的な手首に遺伝的三軸加速度計を着用します。 また、軸Ax3の伐採三軸加速度計を手術型の太ももに48時間着用します。 どちらも、身体活動エネルギー消費（PAEE）、PAEEの強度分布、およびステップカウントを測定します。
すべての参加者は、情報レターを受け取り、参加前にインフォームドコンセントを提供します。 データプライバシーは、コード化された識別子を介して維持され、個人識別可能な情報は加速度データに保存されません。
この研究は、股関節のリサーフェシングまたは股関節全置換術を受けた患者の長期的なモビリティの結果に関する貴重な洞察を提供します。 この調査結果は、臨床医が患者の活動レベルと全体的な健康に対する外科的選択の意味を理解するのに役立ち、将来の治療の推奨とリハビリテーション戦略に潜在的に影響を与える可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以前にランダム化比較試験に参加した患者は、股関節のリサーフェシングまたは股関節全置換術のいずれかを受けた。
説明
包含基準：
- 患者は、2007年から2008年にかけてRijnstate病院で実施された以前のランダム化比較試験に参加している必要があります。
除外基準：
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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股関節形成術の再浮上
股関節再浮上手術の15年後の患者
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全股関節形成術
股関節全置換術の15年後の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的な身体活動
時間枠：身体活動は10日間連続して測定されました
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身体活動エネルギー消費（PAEE）および2つの加速度計で測定された身体活動強度分布
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身体活動は10日間連続して測定されました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己報告された身体活動
時間枠：加速度計の初日の7日前
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オランダ版の国際身体活動アンケートを使用した自己報告された身体活動 - 短編形（IPAQ-SF）。
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加速度計の初日の7日前
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自己報告された身体活動
時間枠：加速度計の初日の7日前
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オランダ版の短いアンケートを使用して、健康を向上させる身体活動（スカッシュ）を評価する自己報告された身体活動。
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加速度計の初日の7日前
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ステップカウント
時間枠：10日間にわたって毎日の措置
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2つの加速度計で測定されたように、参加者の毎日のステップ数
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10日間にわたって毎日の措置
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Job LC Susante, MD, PhD、Stichting Rijnstate Ziekenhuis
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月22日
一次修了 (実際)
2026年4月1日
研究の完了 (実際)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月12日
最初の投稿 (実際)
2025年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月22日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。