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Étude de l'accélérométrie triaxiale

22 juin 2026 mis à jour par: Rijnstate Hospital

Activité physique chez les patients après le resurfaçage et l'arthroplastie totale de la hanche: une étude de suivi observationnelle 15 ans après la chirurgie.

Cette étude examine comment les niveaux d'activité physique sont à long terme après la chirurgie de la hanche. L'arthrite peut rendre le mouvement quotidien difficile, et les chirurgies de remplacement de la hanche, telles que l'arthroplastie totale de la hanche (THA) et le resurfaçage de la hanche, la réduction de la douleur et améliorent la fonction. Cependant, il n'est pas clair comment ces chirurgies affectent l'activité physique à long terme.

Pour en savoir plus, les chercheurs suivent des patients qui ont subi une de ces chirurgies il y a 15 ans. Les participants porteront deux petits dispositifs de suivi des activités (accéléromètres): un sur leur poignet pendant 10 jours et un sur leur cuisse pendant 48 heures. Ces appareils mesurent la quantité et la façon dont ils se déplacent intensément. Les participants rempliront également de courts questionnaires d'activité physique.

En comparant les niveaux d'activité entre les deux types de chirurgie de la hanche, l'étude vise à comprendre leurs effets à long terme sur la mobilité et la santé. Les résultats pourraient aider les médecins à améliorer les plans de traitement et de récupération pour les futurs patients. Toutes les données seront maintenues privées et la participation est volontaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthrite a un impact significatif sur la qualité de vie des patients, conduisant à la douleur, à la fatigue et à la réduction de la mobilité. Les stratégies de traitement comprennent les médicaments, les changements de style de vie et les interventions chirurgicales telles que l'arthroplastie totale de la hanche (THA) et le resurfaçage de la hanche. Bien que ces procédures améliorent la fonction et soulaient la douleur, leurs effets à long terme sur les niveaux d'activité physique restent flous. Étant donné l'importance de l'activité physique dans le maintien de la santé et la réduction des risques de mortalité, la compréhension des niveaux d'activité post-chirurgicale est cruciale.

La technologie portable a révolutionné la mesure de l'activité physique, fournissant une collecte de données objective à grande échelle. Cette étude utilise des accéléromètres pour évaluer l'activité physique chez les patients qui ont subi un resurfaçage de la hanche ou il y a 15 ans. En comparant ces groupes, les chercheurs visent à comprendre l'impact à long terme de différentes interventions chirurgicales sur les niveaux de mobilité et d'activité.

L'objectif principal de l'étude est de comparer le volume et l'intensité de l'activité physique chez les patients qui ont subi un resurfaçage de la hanche par rapport à ceux qui avaient un remplacement total de la hanche. Nous explorerons également les associations entre les niveaux d'activité physique et les scores fonctionnels des résultats.

Il s'agit d'une étude d'observation transversale impliquant un suivi de patients qui ont participé à un essai contrôlé randomisé il y a 15 ans. Les participants seront invités à remplir des questionnaires et à porter deux accéléromètres différents pour surveiller leur activité physique. Ils porteront un accéléromètre triaxial généacier sur le poignet non dominant pendant 10 jours et nuits. Ils porteront également un accéléromètre triaxial Axivity AX3 Logging sur la cuisse chirurgicale pendant 48 heures. Les deux mesureront la dépense énergétique de l'activité physique (PAEE), la distribution d'intensité du PAEE et le nombre de pas.

Tous les participants recevront une lettre d'information et fourniront un consentement éclairé avant la participation. La confidentialité des données sera maintenue via des identificateurs codés, et aucune information personnellement identifiable ne sera stockée avec les données d'accélérométrie.

Cette étude fournira des informations précieuses sur les résultats à long terme de la mobilité des patients qui ont subi un resurfaçage de la hanche ou une arthroplastie totale de la hanche. Les résultats aideront les cliniciens à comprendre les implications des choix chirurgicaux sur les niveaux d'activité des patients et la santé globale, influençant potentiellement les futures recommandations de traitement et les stratégies de réadaptation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Pays-Bas, 6815 AB
        • Rijnstate Hospital
      • London, Royaume-Uni, W12 0BZ
        • Imperial College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont déjà participé à un essai contrôlé randomisé au cours de laquelle ils ont reçu un resurfaçage de la hanche ou une arthroplastie totale de la hanche.

La description

Critères d'inclusion:

- Le patient doit avoir participé à un précédent essai contrôlé randomisé qui a été mené à l'hôpital Rijnstate entre 2007-2008.

Critères d'exclusion:

- Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Resurfaçage de l'arthroplastie de la hanche
Patients 15 ans après la chirurgie de resurfaçage de la hanche
Arthroplastie totale de la hanche
Patients 15 ans après l'arthroplastie totale de la hanche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique objective
Délai: Activité physique mesurée en continu pendant une durée de 10 jours
La dépense énergétique de l'activité physique (PAEE) et la distribution d'intensité de l'activité physique mesurée par deux accéléromètres
Activité physique mesurée en continu pendant une durée de 10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique autodéclarée
Délai: Sept jours avant le premier jour de l'utilisation de l'accéléromètre
Activité physique autodéclarée à l'aide d'une version néerlandaise du questionnaire international d'activité physique - Formulaire court (IPAQ-SF).
Sept jours avant le premier jour de l'utilisation de l'accéléromètre
Activité physique autodéclarée
Délai: Sept jours avant le premier jour de l'utilisation de l'accéléromètre
Activité physique autodéclarée utilisant une version néerlandaise du court questionnaire pour évaluer l'activité physique améliorant la santé (Squash).
Sept jours avant le premier jour de l'utilisation de l'accéléromètre

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comptage de pas
Délai: Des mesures quotidiennes ont pris une période de 10 jours
Le nombre quotidien de mesures des participants prises tel que mesuré par deux accéléromètres
Des mesures quotidiennes ont pris une période de 10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Job LC Susante, MD, PhD, Stichting Rijnstate Ziekenhuis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Première publication (Réel)

19 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-2605
  • 2025-17970 (Autre identifiant: METC Oost-Nederland)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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