- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06883591
Étude de l'accélérométrie triaxiale
Activité physique chez les patients après le resurfaçage et l'arthroplastie totale de la hanche: une étude de suivi observationnelle 15 ans après la chirurgie.
Cette étude examine comment les niveaux d'activité physique sont à long terme après la chirurgie de la hanche. L'arthrite peut rendre le mouvement quotidien difficile, et les chirurgies de remplacement de la hanche, telles que l'arthroplastie totale de la hanche (THA) et le resurfaçage de la hanche, la réduction de la douleur et améliorent la fonction. Cependant, il n'est pas clair comment ces chirurgies affectent l'activité physique à long terme.
Pour en savoir plus, les chercheurs suivent des patients qui ont subi une de ces chirurgies il y a 15 ans. Les participants porteront deux petits dispositifs de suivi des activités (accéléromètres): un sur leur poignet pendant 10 jours et un sur leur cuisse pendant 48 heures. Ces appareils mesurent la quantité et la façon dont ils se déplacent intensément. Les participants rempliront également de courts questionnaires d'activité physique.
En comparant les niveaux d'activité entre les deux types de chirurgie de la hanche, l'étude vise à comprendre leurs effets à long terme sur la mobilité et la santé. Les résultats pourraient aider les médecins à améliorer les plans de traitement et de récupération pour les futurs patients. Toutes les données seront maintenues privées et la participation est volontaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'arthrite a un impact significatif sur la qualité de vie des patients, conduisant à la douleur, à la fatigue et à la réduction de la mobilité. Les stratégies de traitement comprennent les médicaments, les changements de style de vie et les interventions chirurgicales telles que l'arthroplastie totale de la hanche (THA) et le resurfaçage de la hanche. Bien que ces procédures améliorent la fonction et soulaient la douleur, leurs effets à long terme sur les niveaux d'activité physique restent flous. Étant donné l'importance de l'activité physique dans le maintien de la santé et la réduction des risques de mortalité, la compréhension des niveaux d'activité post-chirurgicale est cruciale.
La technologie portable a révolutionné la mesure de l'activité physique, fournissant une collecte de données objective à grande échelle. Cette étude utilise des accéléromètres pour évaluer l'activité physique chez les patients qui ont subi un resurfaçage de la hanche ou il y a 15 ans. En comparant ces groupes, les chercheurs visent à comprendre l'impact à long terme de différentes interventions chirurgicales sur les niveaux de mobilité et d'activité.
L'objectif principal de l'étude est de comparer le volume et l'intensité de l'activité physique chez les patients qui ont subi un resurfaçage de la hanche par rapport à ceux qui avaient un remplacement total de la hanche. Nous explorerons également les associations entre les niveaux d'activité physique et les scores fonctionnels des résultats.
Il s'agit d'une étude d'observation transversale impliquant un suivi de patients qui ont participé à un essai contrôlé randomisé il y a 15 ans. Les participants seront invités à remplir des questionnaires et à porter deux accéléromètres différents pour surveiller leur activité physique. Ils porteront un accéléromètre triaxial généacier sur le poignet non dominant pendant 10 jours et nuits. Ils porteront également un accéléromètre triaxial Axivity AX3 Logging sur la cuisse chirurgicale pendant 48 heures. Les deux mesureront la dépense énergétique de l'activité physique (PAEE), la distribution d'intensité du PAEE et le nombre de pas.
Tous les participants recevront une lettre d'information et fourniront un consentement éclairé avant la participation. La confidentialité des données sera maintenue via des identificateurs codés, et aucune information personnellement identifiable ne sera stockée avec les données d'accélérométrie.
Cette étude fournira des informations précieuses sur les résultats à long terme de la mobilité des patients qui ont subi un resurfaçage de la hanche ou une arthroplastie totale de la hanche. Les résultats aideront les cliniciens à comprendre les implications des choix chirurgicaux sur les niveaux d'activité des patients et la santé globale, influençant potentiellement les futures recommandations de traitement et les stratégies de réadaptation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, Pays-Bas, 6815 AB
- Rijnstate Hospital
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London, Royaume-Uni, W12 0BZ
- Imperial College London
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Le patient doit avoir participé à un précédent essai contrôlé randomisé qui a été mené à l'hôpital Rijnstate entre 2007-2008.
Critères d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Resurfaçage de l'arthroplastie de la hanche
Patients 15 ans après la chirurgie de resurfaçage de la hanche
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Arthroplastie totale de la hanche
Patients 15 ans après l'arthroplastie totale de la hanche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique objective
Délai: Activité physique mesurée en continu pendant une durée de 10 jours
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La dépense énergétique de l'activité physique (PAEE) et la distribution d'intensité de l'activité physique mesurée par deux accéléromètres
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Activité physique mesurée en continu pendant une durée de 10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique autodéclarée
Délai: Sept jours avant le premier jour de l'utilisation de l'accéléromètre
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Activité physique autodéclarée à l'aide d'une version néerlandaise du questionnaire international d'activité physique - Formulaire court (IPAQ-SF).
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Sept jours avant le premier jour de l'utilisation de l'accéléromètre
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Activité physique autodéclarée
Délai: Sept jours avant le premier jour de l'utilisation de l'accéléromètre
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Activité physique autodéclarée utilisant une version néerlandaise du court questionnaire pour évaluer l'activité physique améliorant la santé (Squash).
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Sept jours avant le premier jour de l'utilisation de l'accéléromètre
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comptage de pas
Délai: Des mesures quotidiennes ont pris une période de 10 jours
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Le nombre quotidien de mesures des participants prises tel que mesuré par deux accéléromètres
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Des mesures quotidiennes ont pris une période de 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Job LC Susante, MD, PhD, Stichting Rijnstate Ziekenhuis
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-2605
- 2025-17970 (Autre identifiant: METC Oost-Nederland)
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