- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06883591
3 자연 가속도계 연구
재 포장 후 환자의 신체 활동 및 총 고관절 전 치환술 : 수술 15 년 후 관찰 후속 연구.
이 연구는 고관절 수술 후 신체 활동 수준이 장기적으로 어떻게 진행되는지 살펴 봅니다. 관절염은 일상적인 움직임을 어렵게 만들 수 있으며 고관절 교체 수술은 총 고관절 관절 성형술 (THA)과 고관절 재 포장 헬프가 통증을 줄이고 기능을 향상시키는 것입니다. 그러나 이러한 수술이 장기 신체 활동에 어떤 영향을 미치는지는 확실하지 않습니다.
자세한 내용을 알기 위해 연구원들은 15 년 전에 이러한 수술 중 하나를 가진 환자를 쫓고 있습니다. 참가자는 두 개의 작은 활동 추적 장치 (가속도계)를 착용합니다. 하나는 손목에 10 일 동안, 하나는 허벅지에 48 시간 동안 허벅지에 있습니다. 이 장치는 얼마나 많이, 얼마나 강렬하게 움직이는지를 측정합니다. 참가자는 또한 짧은 신체 활동 설문지를 완료합니다.
두 가지 유형의 고관절 수술 사이의 활동 수준을 비교함으로써,이 연구는 이동성과 건강에 대한 장기적인 영향을 이해하는 것을 목표로합니다. 결과는 의사가 미래 환자의 치료 및 회복 계획을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 모든 데이터는 비공개로 유지되며 참여는 자발적입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
관절염은 환자의 삶의 질에 크게 영향을 미쳐 통증, 피로 및 이동성을 줄입니다. 치료 전략에는 약물, 생활 습관 변화 및 총 고관절 관절 성형술 (THA) 및 고관절 재 포장과 같은 외과 적 개입이 포함됩니다. 이러한 절차는 기능을 향상시키고 통증을 완화하지만 신체 활동 수준에 대한 장기적인 영향은 불분명합니다. 건강을 유지하고 사망 위험을 줄이는 데 신체 활동의 중요성을 고려할 때, 수술 후 활동 수준을 이해하는 것이 중요합니다.
웨어러블 기술은 신체 활동 측정에 혁명을 일으켜 객관적인 대규모 데이터 수집을 제공했습니다. 이 연구는 가속도계를 활용하여 15 년 전에 고관절 재 포장 또는 THA를받은 환자의 신체 활동을 평가합니다. 이들 그룹을 비교함으로써 연구자들은 이동성 및 활동 수준에 대한 다양한 외과 적 개입의 장기적인 영향을 이해하고자합니다.
이 연구의 주요 목표는 고관절 재 포장을받은 환자와 총 고관절 교체를 한 환자의 신체 활동의 양과 강도를 비교하는 것입니다. 또한 신체 활동 수준과 기능적 결과 점수 사이의 연관성을 탐구 할 것입니다.
이것은 15 년 전 무작위 대조 시험에 참여한 환자의 추적 관찰과 관련된 단면 관찰 연구입니다. 참가자들은 설문지를 작성하고 신체 활동을 모니터링하기 위해 두 가지 가속도계를 착용해야합니다. 그들은 비 지배적 손목에 10 일 밤낮으로 Geneactiv 3 자연 가속도계를 착용합니다. 그들은 또한 수술 허벅지에 48 시간 동안 Axivity Ax3 로깅 3 자연 가속도계를 착용합니다. 둘 다 신체 활동 에너지 소비 (PAEE), PAEE의 강도 분포 및 단계 수를 측정합니다.
모든 참가자는 정보 서한을 받고 참여하기 전에 사전 동의를 제공합니다. 데이터 프라이버시는 코딩 된 식별자를 통해 유지되며 개인 식별 정보는 가속도계 데이터와 함께 저장되지 않습니다.
이 연구는 고관절 재 포장 또는 총 고관절 관절 성형술을받은 환자의 장기 이동성 결과에 대한 귀중한 통찰력을 제공 할 것입니다. 이 결과는 임상의가 환자의 활동 수준과 전반적인 건강에 대한 외과 적 선택의 의미를 이해하는 데 도움이되며, 미래의 치료 권장 사항 및 재활 전략에 잠재적으로 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 환자는 2007-2008 년 사이에 Rijnstate Hospital에서 수행 된 이전 무작위 대조 시험에 참여해야합니다.
제외 기준 :
- 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고관절 관절 성형술 재 포장
고관절 재 포장 수술 15 년 후 환자
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총 고관절 관절 성형술
총 고관절 관절 성형술 15 년 후 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 신체 활동
기간: 10 일 동안 지속적으로 측정 된 신체 활동
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신체 활동 에너지 소비 (PAEE) 및 신체 활동 강도 분포는 2 개의 가속도계에 의해 측정됩니다.
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10 일 동안 지속적으로 측정 된 신체 활동
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체보고 신체 활동
기간: 가속도계 사용 첫날 전 7 일 전
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네덜란드 버전의 국제 신체 활동 설문지-짧은 형식 (IPAQ-SF)을 사용하여 자체보고 된 신체 활동.
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가속도계 사용 첫날 전 7 일 전
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자체보고 신체 활동
기간: 가속도계 사용 첫날 전 7 일 전
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네덜란드 버전의 짧은 설문지를 사용하여 자체보고 된 신체 활동 (Squash) (스쿼시).
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가속도계 사용 첫날 전 7 일 전
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단계 수
기간: 매일 단계 10 일에 걸친 일일 단계
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참가자의 일일 단계 수는 두 가속도계로 측정 한대로
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매일 단계 10 일에 걸친 일일 단계
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Job LC Susante, MD, PhD, Stichting Rijnstate Ziekenhuis
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
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