- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06883591
Estudio de acelerometría triaxial
Actividad física en pacientes después de la resurgimiento y la artroplastia total de cadera: un estudio de seguimiento observacional 15 años después de la cirugía.
Este estudio analiza cómo están los niveles de actividad física a largo plazo después de la cirugía de cadera. La artritis puede dificultar el movimiento cotidiano, y las cirugías de reemplazo de cadera, como la artroplastia de cadera total (THA) y el resurgimiento de la cadera, reducen el dolor y mejora la función. Sin embargo, no está claro cómo estas cirugías afectan la actividad física a largo plazo.
Para obtener más información, los investigadores están siguiendo a pacientes que tuvieron una de estas cirugías hace 15 años. Los participantes usarán dos pequeños dispositivos de seguimiento de actividades (acelerómetros): uno en su muñeca durante 10 días y uno en su muslo durante 48 horas. Estos dispositivos medirán cuánto y cuán intensamente se mueven. Los participantes también completarán cuestionarios cortos de actividad física.
Al comparar los niveles de actividad entre los dos tipos de cirugía de cadera, el estudio tiene como objetivo comprender sus efectos a largo plazo sobre la movilidad y la salud. Los resultados podrían ayudar a los médicos a mejorar los planes de tratamiento y recuperación para futuros pacientes. Todos los datos se mantendrán privados y la participación es voluntaria.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La artritis afecta significativamente la calidad de vida de los pacientes, lo que provoca dolor, fatiga y movilidad reducida. Las estrategias de tratamiento incluyen medicamentos, cambios en el estilo de vida e intervenciones quirúrgicas como la artroplastia total de cadera (THA) y el resurgimiento de la cadera. Si bien estos procedimientos mejoran la función y alivian el dolor, sus efectos a largo plazo en los niveles de actividad física siguen sin estar claros. Dada la importancia de la actividad física en el mantenimiento de la salud y la reducción de los riesgos de mortalidad, la comprensión de los niveles de actividad posquirúrgica es crucial.
La tecnología portátil ha revolucionado la medición de la actividad física, proporcionando una recopilación de datos objetivos a gran escala. Este estudio utiliza acelerómetros para evaluar la actividad física en pacientes que se sometieron a un resurgimiento de cadera o que hace 15 años. Al comparar estos grupos, los investigadores apuntan a comprender el impacto a largo plazo de diferentes intervenciones quirúrgicas en los niveles de movilidad y actividad.
El objetivo principal del estudio es comparar el volumen y la intensidad de la actividad física en pacientes que se sometieron a un resurgimiento de cadera versus aquellos que tenían un reemplazo total de cadera. También exploraremos asociaciones entre los niveles de actividad física y los puntajes de resultados funcionales.
Este es un estudio de observación transversal que involucra un seguimiento de pacientes que participaron en un ensayo controlado aleatorio hace 15 años. Se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios y usen dos acelerómetros diferentes para monitorear su actividad física. Llegarán un acelerómetro triaxial Geneactiv en la muñeca no dominante durante 10 días y noches. También usarán un acelerómetro triaxial de registro AX3 AX3 en el muslo quirúrgico durante 48 horas. Ambos medirán el gasto de energía de la actividad física (PAEE), la distribución de intensidad de PAEE y el recuento de pasos.
Todos los participantes recibirán una carta de información y proporcionarán consentimiento informado antes de la participación. La privacidad de los datos se mantendrá a través de identificadores codificados, y no se almacenará ninguna información de identificación personal con los datos de acelerometría.
Este estudio proporcionará información valiosa sobre los resultados de movilidad a largo plazo de los pacientes que se han sometido a resurgimiento de cadera o artroplastia total de cadera. Los hallazgos ayudarán a los médicos a comprender las implicaciones de las elecciones quirúrgicas en los niveles de actividad de los pacientes y la salud general, lo que influye potencialmente en las recomendaciones futuras de tratamiento y las estrategias de rehabilitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, Países Bajos, 6815 AB
- Rijnstate Hospital
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London, Reino Unido, W12 0BZ
- Imperial College London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe haber participado en un ensayo controlado aleatorio previo que se realizó en el Hospital Rijnstate entre 2007-2008.
Criterios de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Resurgir la artroplastia de la cadera
Pacientes 15 años después de la cirugía de resurgimiento de la cadera
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Artroplastia total de cadera
Pacientes 15 años después de la artroplastia de cadera total
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física objetiva
Periodo de tiempo: Actividad física medida continuamente durante una duración de 10 días
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Gasto de energía de actividad física (PAEE) y distribución de intensidad de actividad física medida por dos acelerómetros
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Actividad física medida continuamente durante una duración de 10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: Siete días antes del primer día de uso del acelerómetro
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Actividad física autoinformada utilizando una versión holandesa del cuestionario internacional de actividad física-Forma corta (IPAQ-SF).
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Siete días antes del primer día de uso del acelerómetro
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Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: Siete días antes del primer día de uso del acelerómetro
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Actividad física autoinformada utilizando una versión holandesa del cuestionario corto para evaluar la actividad física que mejora la salud (squash).
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Siete días antes del primer día de uso del acelerómetro
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento de pasos
Periodo de tiempo: Pasos diarios tomados durante un período de 10 días
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El número diario de pasos de los participantes tomados según dos acelerómetros
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Pasos diarios tomados durante un período de 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Job LC Susante, MD, PhD, Stichting Rijnstate Ziekenhuis
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 2025-2605
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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