Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de acelerometría triaxial

22 de junio de 2026 actualizado por: Rijnstate Hospital

Actividad física en pacientes después de la resurgimiento y la artroplastia total de cadera: un estudio de seguimiento observacional 15 años después de la cirugía.

Este estudio analiza cómo están los niveles de actividad física a largo plazo después de la cirugía de cadera. La artritis puede dificultar el movimiento cotidiano, y las cirugías de reemplazo de cadera, como la artroplastia de cadera total (THA) y el resurgimiento de la cadera, reducen el dolor y mejora la función. Sin embargo, no está claro cómo estas cirugías afectan la actividad física a largo plazo.

Para obtener más información, los investigadores están siguiendo a pacientes que tuvieron una de estas cirugías hace 15 años. Los participantes usarán dos pequeños dispositivos de seguimiento de actividades (acelerómetros): uno en su muñeca durante 10 días y uno en su muslo durante 48 horas. Estos dispositivos medirán cuánto y cuán intensamente se mueven. Los participantes también completarán cuestionarios cortos de actividad física.

Al comparar los niveles de actividad entre los dos tipos de cirugía de cadera, el estudio tiene como objetivo comprender sus efectos a largo plazo sobre la movilidad y la salud. Los resultados podrían ayudar a los médicos a mejorar los planes de tratamiento y recuperación para futuros pacientes. Todos los datos se mantendrán privados y la participación es voluntaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La artritis afecta significativamente la calidad de vida de los pacientes, lo que provoca dolor, fatiga y movilidad reducida. Las estrategias de tratamiento incluyen medicamentos, cambios en el estilo de vida e intervenciones quirúrgicas como la artroplastia total de cadera (THA) y el resurgimiento de la cadera. Si bien estos procedimientos mejoran la función y alivian el dolor, sus efectos a largo plazo en los niveles de actividad física siguen sin estar claros. Dada la importancia de la actividad física en el mantenimiento de la salud y la reducción de los riesgos de mortalidad, la comprensión de los niveles de actividad posquirúrgica es crucial.

La tecnología portátil ha revolucionado la medición de la actividad física, proporcionando una recopilación de datos objetivos a gran escala. Este estudio utiliza acelerómetros para evaluar la actividad física en pacientes que se sometieron a un resurgimiento de cadera o que hace 15 años. Al comparar estos grupos, los investigadores apuntan a comprender el impacto a largo plazo de diferentes intervenciones quirúrgicas en los niveles de movilidad y actividad.

El objetivo principal del estudio es comparar el volumen y la intensidad de la actividad física en pacientes que se sometieron a un resurgimiento de cadera versus aquellos que tenían un reemplazo total de cadera. También exploraremos asociaciones entre los niveles de actividad física y los puntajes de resultados funcionales.

Este es un estudio de observación transversal que involucra un seguimiento de pacientes que participaron en un ensayo controlado aleatorio hace 15 años. Se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios y usen dos acelerómetros diferentes para monitorear su actividad física. Llegarán un acelerómetro triaxial Geneactiv en la muñeca no dominante durante 10 días y noches. También usarán un acelerómetro triaxial de registro AX3 AX3 en el muslo quirúrgico durante 48 horas. Ambos medirán el gasto de energía de la actividad física (PAEE), la distribución de intensidad de PAEE y el recuento de pasos.

Todos los participantes recibirán una carta de información y proporcionarán consentimiento informado antes de la participación. La privacidad de los datos se mantendrá a través de identificadores codificados, y no se almacenará ninguna información de identificación personal con los datos de acelerometría.

Este estudio proporcionará información valiosa sobre los resultados de movilidad a largo plazo de los pacientes que se han sometido a resurgimiento de cadera o artroplastia total de cadera. Los hallazgos ayudarán a los médicos a comprender las implicaciones de las elecciones quirúrgicas en los niveles de actividad de los pacientes y la salud general, lo que influye potencialmente en las recomendaciones futuras de tratamiento y las estrategias de rehabilitación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Países Bajos, 6815 AB
        • Rijnstate Hospital
      • London, Reino Unido, W12 0BZ
        • Imperial College London

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que han participado previamente en un ensayo controlado aleatorio durante el cual recibieron resurgimiento de cadera o artroplastia de cadera total.

Descripción

Criterios de inclusión:

- El paciente debe haber participado en un ensayo controlado aleatorio previo que se realizó en el Hospital Rijnstate entre 2007-2008.

Criterios de exclusión:

- Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Resurgir la artroplastia de la cadera
Pacientes 15 años después de la cirugía de resurgimiento de la cadera
Artroplastia total de cadera
Pacientes 15 años después de la artroplastia de cadera total

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física objetiva
Periodo de tiempo: Actividad física medida continuamente durante una duración de 10 días
Gasto de energía de actividad física (PAEE) y distribución de intensidad de actividad física medida por dos acelerómetros
Actividad física medida continuamente durante una duración de 10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: Siete días antes del primer día de uso del acelerómetro
Actividad física autoinformada utilizando una versión holandesa del cuestionario internacional de actividad física-Forma corta (IPAQ-SF).
Siete días antes del primer día de uso del acelerómetro
Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: Siete días antes del primer día de uso del acelerómetro
Actividad física autoinformada utilizando una versión holandesa del cuestionario corto para evaluar la actividad física que mejora la salud (squash).
Siete días antes del primer día de uso del acelerómetro

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuento de pasos
Periodo de tiempo: Pasos diarios tomados durante un período de 10 días
El número diario de pasos de los participantes tomados según dos acelerómetros
Pasos diarios tomados durante un período de 10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Job LC Susante, MD, PhD, Stichting Rijnstate Ziekenhuis

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-2605
  • 2025-17970 (Otro identificador: METC Oost-Nederland)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir