三轴加速度计研究
2026年6月22日 更新者：Rijnstate Hospital
重铺和全髋关节置换术后患者的体育活动：手术15年后的一项观察性随访研究。
这项研究着眼于髋部手术后的长期体育活动水平。 关节炎会使日常运动变得困难，而髋关节置换手术如全髋关节置换术（THA）和髋关节重铺式助手减轻疼痛并改善功能。 但是，尚不清楚这些手术如何影响长期体育锻炼。
为了了解更多信息，研究人员正在跟进15年前接受过这些手术之一的患者。 参与者将佩戴两种小型活动跟踪设备（加速度计）：一辆手腕上10天，一个在大腿上持续48小时。 这些设备将衡量它们的移动程度和强度。 参与者还将完成简短的体育活动问卷。
通过比较两种类型的髋关节手术之间的活动水平，该研究旨在了解它们对流动性和健康的长期影响。 结果可以帮助医生改善未来患者的治疗和恢复计划。 所有数据将保持私密，并且参与是自愿的。
研究概览
地位
完全的
详细说明
关节炎显着影响患者的生活质量，导致疼痛，疲劳和迁移率降低。 治疗策略包括药物，生活方式的改变和手术干预措施，例如全髋关节置换术（THA）和髋关节重演。 尽管这些程序可以改善功能并减轻疼痛，但它们对体育活动水平的长期影响尚不清楚。 鉴于体育活动在维持健康和降低死亡率风险方面的重要性，理解手术后的活动水平至关重要。
可穿戴技术彻底改变了对体育活动的测量，提供了客观的大规模数据收集。 这项研究利用加速度计评估了接受髋关节重新铺面或THA 15年前的患者的体育活动。 通过比较这些群体，研究人员的目标是了解不同手术干预措施对活动水平的长期影响。
该研究的主要目的是比较接受髋关节重新铺面的患者的体育活动体积和强度与总髋关节置换的患者。 我们还将探索体育活动水平与功能结果得分之间的关联。
这是一项横断面观察性研究，涉及15年前参加随机对照试验的患者的随访。 将要求参与者填写问卷调查并佩戴两个不同的加速度计以监控其体育锻炼。 他们将在非主导手腕上佩戴遗传三轴加速度计，持续10天和夜晚。 他们还将在手术大腿上佩戴轴性AX3记录三轴加速度计48小时。 两者都将测量体育活动能量消耗（PAEE），PAEE的强度分布和步骤计数。
所有参与者将在参与之前收到一封信息通知书并提供知情同意书。 数据隐私将通过编码的标识符维护，并且不会使用加速度测定数据来存储任何可识别的信息。
这项研究将提供有价值的见解，以了解经历了髋关节重新外面或全髋关节置换术的患者的长期流动性结果。 这些发现将帮助临床医生了解手术选择对患者活动水平和整体健康的影响，从而可能影响未来的治疗建议和康复策略。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
以前参加过随机对照试验的患者在此期间接受了髋关节重外面或全髋关节置换术。
描述
纳入标准：
- 患者必须参加了2007 - 2008年之间在Rijnstate医院进行的先前随机对照试验。
排除标准：
- 没有任何。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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重铺髋关节置换术
髋关节重外科手术15年后患者
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总髋关节置换术
总髋关节置换术15年后患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客观的体育锻炼
大体时间：体育锻炼连续测量10天
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通过两个加速度计测量的体育活动能量消耗（PAEE）和体育活动强度分布
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体育锻炼连续测量10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的体育活动
大体时间：加速度计的第一天前七天
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使用荷兰语版本的国际体育活动问卷调查（IPAQ-SF）进行自我报告的体育活动。
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加速度计的第一天前七天
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自我报告的体育活动
大体时间：加速度计的第一天前七天
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自我报告的体育活动使用荷兰语版本的简短问卷来评估增强健康的体育锻炼（Squash）。
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加速度计的第一天前七天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步骤计数
大体时间：每天在10天内采取的步骤
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参与者每天通过两个加速度计测量的步骤数量
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每天在10天内采取的步骤
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Job LC Susante, MD, PhD、Stichting Rijnstate Ziekenhuis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月22日
初级完成 (实际的)
2026年4月1日
研究完成 (实际的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月12日
首次发布 (实际的)
2025年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月22日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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