Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triaxial accelerometriundersøgelse

2. april 2026 opdateret af: Rijnstate Hospital

Fysisk aktivitet hos patienter efter genopståelse og total hoftearthroplastik: En observationsopfølgningsundersøgelse 15 år efter operationen.

Denne undersøgelse ser på, hvordan fysiske aktivitetsniveauer er på lang sigt efter hofteoperation. Arthritis kan gøre hverdagens bevægelse vanskelig, og hofteudskiftningskirurgi-som total hoftearthroplastik (THA) og hofteoplysning reducerer help reducerer smerter og forbedrer funktionen. Det er dog ikke klart, hvordan disse operationer påvirker den langsigtede fysiske aktivitet.

For at lære mere følger forskere op med patienter, der havde en af ​​disse operationer for 15 år siden. Deltagerne bærer to små aktivitetssporingsenheder (accelerometre): en på deres håndled i 10 dage og et på låret i 48 timer. Disse enheder måler, hvor meget og hvor intenst de bevæger sig. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer med korte fysiske aktivitet.

Ved at sammenligne aktivitetsniveauer mellem de to typer hofteoperationer sigter undersøgelsen at forstå deres langsigtede virkninger på mobilitet og sundhed. Resultaterne kan hjælpe læger med at forbedre behandlings- og genopretningsplaner for fremtidige patienter. Alle data holdes private, og deltagelse er frivillig.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gigt påvirker patienternes livskvalitet markant, hvilket fører til smerte, træthed og reduceret mobilitet. Behandlingsstrategier inkluderer medicin, livsstilsændringer og kirurgiske interventioner såsom total hoftearthroplastik (THA) og hofteoplysning. Mens disse procedurer forbedrer funktionen og lindrer smerter, forbliver deres langsigtede virkninger på fysiske aktivitetsniveauer uklare. I betragtning af vigtigheden af ​​fysisk aktivitet i at opretholde sundhed og reducere dødelighedsrisici er det afgørende at forstå postkirurgiske aktivitetsniveauer.

Bærbar teknologi har revolutioneret måling af fysisk aktivitet og leveret objektiv, storskala dataindsamling. Denne undersøgelse anvender accelerometre til at evaluere fysisk aktivitet hos patienter, der gennemgik hofteoplysning eller for 15 år siden. Ved at sammenligne disse grupper sigter forskere på at forstå den langsigtede virkning af forskellige kirurgiske interventioner på mobilitet og aktivitetsniveauer.

Undersøgelsens primære mål er at sammenligne volumen og intensiteten af ​​fysisk aktivitet hos patienter, der gennemgik hofteoplysning mod dem, der havde en total hofteudskiftning. Vi vil også undersøge sammenhænge mellem fysiske aktivitetsniveauer og funktionelle resultatresultater.

Dette er en tværsnitsobservationsundersøgelse, der involverer en opfølgning af patienter, der deltog i et randomiseret kontrolleret forsøg for 15 år siden. Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaer og bære to forskellige accelerometre for at overvåge deres fysiske aktivitet. De vil bære et genaktivt triaksialt accelerometer på det ikke-dominerende håndled i 10 dage og nætter. De vil også bære en aksivitet AX3 -logging triaksialt accelerometer på det kirurgiske lår i 48 timer. Begge vil måle fysisk aktivitets energiforbrug (PAEE), intensitetsfordeling af PAEE og trinantal.

Alle deltagere vil modtage et informationsbrev og give informeret samtykke inden deltagelse. Data Privacy vil blive opretholdt gennem kodede identifikatorer, og ingen personligt identificerbare oplysninger gemmes med accelerometri -data.

Denne undersøgelse vil give værdifuld indsigt i de langsigtede mobilitetsresultater af patienter, der har gennemgået hofteoplysning eller total hoftearthroplastik. Resultaterne vil hjælpe klinikere med at forstå konsekvenserne af kirurgiske valg på patienternes aktivitetsniveauer og generelle helbred, hvilket potentielt påvirker fremtidige behandlingsanbefalinger og rehabiliteringsstrategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, W12 0BZ
        • Imperial College London
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holland, 6815 AB
        • Rijnstate Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der tidligere har deltaget i et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor de modtog enten hofteoplysning eller total hoftearthroplastik.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Patienten skal have deltaget i et tidligere randomiseret kontrolleret forsøg, der blev udført på Rijnstate Hospital mellem 2007-2008.

Ekskluderingskriterier:

- Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Genoplysning af hoftearthroplastik
Patienter 15 år efter hofteoplysningskirurgi
Total hoftearthroplastik
Patienter 15 år efter total hoftearthroplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv fysisk aktivitet
Tidsramme: Fysisk aktivitet målt kontinuerligt i en varighed på 10 dage
Fysisk aktivitet Energiudgifter (PAEE) og fysisk aktivitetsintensitetsfordeling målt ved to accelerometre
Fysisk aktivitet målt kontinuerligt i en varighed på 10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Syv dage før den første dag med accelerometerbrug
Selvrapporteret fysisk aktivitet ved hjælp af en hollandsk version af det internationale spørgeskema for fysisk aktivitet-kort form (IPAQ-SF).
Syv dage før den første dag med accelerometerbrug
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Syv dage før den første dag med accelerometerbrug
Selvrapporteret fysisk aktivitet ved hjælp af en hollandsk version af det korte spørgeskema til vurdering af sundhedsfremmende fysisk aktivitet (squash).
Syv dage før den første dag med accelerometerbrug

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trinantal
Tidsramme: Daglige skridt taget over en periode på 10 dage
Deltagernes daglige antal trin taget som målt ved to accelerometre
Daglige skridt taget over en periode på 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Job LC Susante, MD, PhD, Stichting Rijnstate Ziekenhuis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-2605
  • 2025-17970 (Anden identifikator: METC Oost-Nederland)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total hoftearthroplastik (THA)

Abonner