Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Triaksial akselerometri -studie

22. juni 2026 oppdatert av: Rijnstate Hospital

Fysisk aktivitet hos pasienter etter gjenopptak og total hoftearthroplastikk: en observasjonsoppfølgingsstudie 15 år etter operasjonen.

Denne studien ser på hvordan fysiske aktivitetsnivåer er på lang sikt etter hofteoperasjoner. Leddgikt kan gjøre hverdagsbevegelse vanskelig, og hofteutskiftningsoperasjoner som total hoftearthroplastikk (THA) og hofteinnlysing reduserer smerter og forbedrer funksjonen. Det er imidlertid ikke klart hvordan disse operasjonene påvirker langsiktig fysisk aktivitet.

For å lære mer, følger forskere opp med pasienter som hadde en av disse operasjonene for 15 år siden. Deltakerne vil bruke to små aktivitetssporingsenheter (akselerometre): en på håndleddet i 10 dager og en på låret i 48 timer. Disse enhetene vil måle hvor mye og hvor intenst de beveger seg. Deltakerne vil også fylle ut korte fysiske aktivitetsspørreskjemaer.

Ved å sammenligne aktivitetsnivåer mellom de to typene hofteoperasjoner, tar studien som mål å forstå deres langsiktige effekter på mobilitet og helse. Resultatene kan hjelpe leger med å forbedre behandlings- og utvinningsplaner for fremtidige pasienter. All data vil bli holdt privat, og deltakelse er frivillig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Leddgikt påvirker pasientenes livskvalitet betydelig, noe som fører til smerter, tretthet og redusert mobilitet. Behandlingsstrategier inkluderer medisiner, livsstilsendringer og kirurgiske inngrep som total hoftearthroplastikk (THA) og hofteoverflater. Mens disse prosedyrene forbedrer funksjonen og lindrer smerte, forblir deres langsiktige effekter på fysisk aktivitetsnivå uklart. Gitt viktigheten av fysisk aktivitet for å opprettholde helse og redusere dødelighetsrisikoen, er det avgjørende å forstå post-kirurgiske aktivitetsnivåer.

Bærbar teknologi har revolusjonert måling av fysisk aktivitet, og gir objektiv, storskala datainnsamling. Denne studien bruker akselerometre for å evaluere fysisk aktivitet hos pasienter som gjennomgikk hofteoverflate eller for 15 år siden. Ved å sammenligne disse gruppene har forskere som mål å forstå den langsiktige effekten av forskjellige kirurgiske inngrep på mobilitet og aktivitetsnivå.

Det primære målet med studien er å sammenligne volumet og intensiteten av fysisk aktivitet hos pasienter som gjennomgikk hofteoverflater kontra de som hadde en total hofteutskiftning. Vi vil også utforske assosiasjoner mellom fysiske aktivitetsnivåer og funksjonelle utfallspoeng.

Dette er en tverrsnittsobservasjonsstudie som involverer en oppfølging av pasienter som deltok i en randomisert kontrollert studie for 15 år siden. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer og bruke to forskjellige akselerometre for å overvåke deres fysiske aktivitet. De vil bruke et genaktivt triaksielt akselerometer på det ikke-dominerende håndleddet i 10 dager og netter. De vil også bruke en aksivitet AX3 -logging triaksialt akselerometer på det kirurgiske låret i 48 timer. Begge vil måle energiutgifter til fysisk aktivitet (PAEE), intensitetsfordeling av PAEE og trinntelling.

Alle deltakerne vil motta et informasjonsbrev og gi informert samtykke før deltakelse. Data -personvern vil bli opprettholdt gjennom kodede identifikatorer, og ingen personlig identifiserbar informasjon vil bli lagret med akselerometri -data.

Denne studien vil gi verdifull innsikt i de langsiktige mobilitetsresultatene til pasienter som har gjennomgått hofteopphold eller total hoftearthroplastikk. Funnene vil hjelpe klinikere til å forstå implikasjonene av kirurgiske valg på pasienters aktivitetsnivå og generell helse, og potensielt påvirke fremtidige behandlingsanbefalinger og rehabiliteringsstrategier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Nederland, 6815 AB
        • Rijnstate Hospital
      • London, Storbritannia, W12 0BZ
        • Imperial College London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som tidligere har deltatt i en randomisert kontrollert studie der de fikk enten hofteoverflater eller total hoftearthroplastikk.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Pasienten må ha deltatt i en tidligere randomisert kontrollert studie som ble utført på Rijnstate Hospital mellom 2007-2008.

Eksklusjonskriterier:

- Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Resurfacing hoftearthroplastikk
Pasienter 15 år etter hofteoppblomstring
Total hoftearthroplastikk
Pasienter 15 år etter total hoftearthroplastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv fysisk aktivitet
Tidsramme: Fysisk aktivitet målt kontinuerlig i en varighet på 10 dager
Fysisk aktivitetsenergiutgifter (PAEE) og distribusjon av fysisk aktivitetsintensitet målt ved to akselerometre
Fysisk aktivitet målt kontinuerlig i en varighet på 10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: Syv dager før den første dagen med akselerometerbruk
Selvrapportert fysisk aktivitet ved bruk av en nederlandsk versjon av International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
Syv dager før den første dagen med akselerometerbruk
Selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: Syv dager før den første dagen med akselerometerbruk
Selvrapportert fysisk aktivitet ved hjelp av en nederlandsk versjon av det korte spørreskjemaet for å vurdere helseforbedring av fysisk aktivitet (squash).
Syv dager før den første dagen med akselerometerbruk

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trinntelling
Tidsramme: Daglige skritt tatt over en periode på 10 dager
Deltakernes daglige antall trinn tatt målt med to akselerometre
Daglige skritt tatt over en periode på 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Job LC Susante, MD, PhD, Stichting Rijnstate Ziekenhuis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-2605
  • 2025-17970 (Annen identifikator: METC Oost-Nederland)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere