Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Triaxiale versnellingsstudie

22 juni 2026 bijgewerkt door: Rijnstate Hospital

Lichamelijke activiteit bij patiënten na resurfacing en totale heupartroplastiek: een observationele follow-upstudie 15 jaar na de operatie.

Deze studie kijkt naar hoe fysieke activiteitsniveaus op de lange termijn zijn na heupchirurgie. Artritis kan de dagelijkse beweging moeilijk maken, en heupvervangende operaties, zoals totale heupartroplastiek (THA) en heup-resurfacing-help de pijn verminderen en de functie verbeteren. Het is echter niet duidelijk hoe deze operaties de fysieke activiteit op de lange termijn beïnvloeden.

Voor meer informatie volgen onderzoekers patiënten op die 15 jaar geleden een van deze operaties hadden. Deelnemers zullen twee kleine activiteiten-tracking-apparaten (versnellingsmeters) dragen: één op hun pols gedurende 10 dagen en één op hun dij gedurende 48 uur. Deze apparaten zullen meten hoeveel en hoe intens ze bewegen. Deelnemers zullen ook vragenlijsten voor korte fysieke activiteit invullen.

Door de activiteitsniveaus tussen de twee soorten heupchirurgie te vergelijken, is de studie tot doel hun langetermijneffecten op mobiliteit en gezondheid te begrijpen. De resultaten kunnen artsen helpen de behandelings- en herstelplannen voor toekomstige patiënten te verbeteren. Alle gegevens worden privé gehouden en participatie is vrijwillig.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Artritis heeft aanzienlijk invloed op de kwaliteit van leven van patiënten, wat leidt tot pijn, vermoeidheid en verminderde mobiliteit. Behandelingsstrategieën omvatten medicatie, levensstijlveranderingen en chirurgische interventies zoals totale heupartroplastiek (THA) en HIP -resurfacing. Hoewel deze procedures de functie verbeteren en pijn verlichten, blijven hun langetermijneffecten op fysieke activiteitsniveaus onduidelijk. Gezien het belang van lichamelijke activiteit bij het handhaven van de gezondheid en het verminderen van sterfingsrisico's, is het begrijpen van post-chirurgische activiteitsniveaus cruciaal.

Wearable Technology heeft een revolutie teweeggebracht in de meting van fysieke activiteit en biedt objectieve, grootschalige gegevensverzameling. Deze studie maakt gebruik van versnellingsmeters om fysieke activiteit te evalueren bij patiënten die HIP -resurfacing ondergingen of 15 jaar geleden. Door deze groepen te vergelijken, willen onderzoekers de impact op lange termijn van verschillende chirurgische interventies op mobiliteit en activiteitsniveaus begrijpen.

Het primaire doel van de studie is om het volume en de intensiteit van fysieke activiteit te vergelijken bij patiënten die HIP -resurfacing ondergingen versus degenen die een totale heupvervanging hadden. We zullen ook associaties verkennen tussen fysieke activiteitsniveaus en functionele uitkomstscores.

Dit is een cross-sectioneel observationele onderzoek met een follow-up van patiënten die 15 jaar geleden deelnamen aan een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deelnemers worden gevraagd om vragenlijsten in te vullen en twee verschillende versnellingsmeters te dragen om hun fysieke activiteit te controleren. Ze zullen 10 dagen en nachten een geneactieve triaxiale versnellingsmeter op de niet-dominante pols dragen. Ze zullen ook een Axivity AX3 -houtkap triaxiale versnellingsmeter op de chirurgische dij gedurende 48 uur dragen. Beide meten de energieverbruik van fysieke activiteit (PAEE), intensiteitsverdeling van PAEE en stappentelling.

Alle deelnemers ontvangen een informatiebrief en geven geïnformeerde toestemming vóór deelname. Gegevensprivacy zal worden onderhouden door middel van gecodeerde identificatiegegevens en er wordt geen persoonlijk identificeerbare informatie opgeslagen met de versnellingsgegevens.

Deze studie zal waardevolle inzichten bieden in de langetermijnmobiliteitsresultaten van patiënten die HIP-resurfacing of totale heupartroplastiek hebben ondergaan. De bevindingen zullen clinici helpen de implicaties van chirurgische keuzes op de activiteitsniveaus van patiënten en de algehele gezondheid te begrijpen, die mogelijk toekomstige behandelingsaanbevelingen en revalidatiestrategieën beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Nederland, 6815 AB
        • Rijnstate Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, W12 0BZ
        • Imperial College London

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die eerder hebben deelgenomen aan een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin ze heup -resurfacing of totale heupartroplastiek ontvingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënt moet hebben deelgenomen aan een eerdere gerandomiseerde gecontroleerde studie die tussen 2007-2008 in het Rijnstate-ziekenhuis is uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

- Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hipartroplastiek opnieuw opduiken
Patiënten 15 jaar na heup die een operatie opnieuw opduikt
Totale heupartroplastiek
Patiënten 15 jaar na totale heupartroplastiek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve fysieke activiteit
Tijdsspanne: Lichamelijke activiteit gemeten gedurende 10 dagen continu gedurende een duur van 10 dagen
Fysieke activiteitenergie -uitgaven (PAEE) en de intensiteitsverdeling van de fysieke activiteit zoals gemeten door twee versnellingsmeters
Lichamelijke activiteit gemeten gedurende 10 dagen continu gedurende een duur van 10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Zeven dagen voorafgaand aan de eerste dag van het gebruik van versnellingsmeter
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit met behulp van een Nederlandse versie van de internationale fysieke activiteitsvragenlijst-korte vorm (IPAQ-SF).
Zeven dagen voorafgaand aan de eerste dag van het gebruik van versnellingsmeter
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Zeven dagen voorafgaand aan de eerste dag van het gebruik van versnellingsmeter
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit met behulp van een Nederlandse versie van de korte vragenlijst om gezondheidsbevorderende lichamelijke activiteit (squash) te beoordelen.
Zeven dagen voorafgaand aan de eerste dag van het gebruik van versnellingsmeter

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stappentelling
Tijdsspanne: Dagelijkse stappen ondernomen over een periode van 10 dagen
Het dagelijkse aantal stappen van de deelnemers genomen zoals gemeten door twee versnellingsmeters
Dagelijkse stappen ondernomen over een periode van 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Job LC Susante, MD, PhD, Stichting Rijnstate Ziekenhuis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-2605
  • 2025-17970 (Andere identificatie: METC Oost-Nederland)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren