Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Triaxial accelerometri -studie

22 juni 2026 uppdaterad av: Rijnstate Hospital

Fysisk aktivitet hos patienter efter återupptagning och total höftartroplastik: En observationsstudie 15 år efter operationen.

Denna studie tittar på hur fysiska aktivitetsnivåer är på lång sikt efter höftoperation. Artrit kan göra vardagens rörelse svår, och höftersättningsoperationer--som total höftartroplastik (THA) och höftåtervandringshjälp minskar smärtan och förbättrar funktionen. Det är emellertid inte klart hur dessa operationer påverkar långsiktig fysisk aktivitet.

För att lära sig mer följer forskarna med patienter som hade en av dessa operationer för 15 år sedan. Deltagarna kommer att bära två små aktivitetsspårningsenheter (accelerometrar): en på handleden i 10 dagar och en på låret i 48 timmar. Dessa enheter kommer att mäta hur mycket och hur intensivt de rör sig. Deltagarna kommer också att fylla i frågeformulär för korta fysiska aktiviteter.

Genom att jämföra aktivitetsnivåer mellan de två typerna av höftkirurgi syftar studien till att förstå deras långsiktiga effekter på rörlighet och hälsa. Resultaten kan hjälpa läkare att förbättra behandlings- och återhämtningsplaner för framtida patienter. All data kommer att hållas privat och deltagande är frivilligt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Artrit påverkar patienternas livskvalitet avsevärt, vilket leder till smärta, trötthet och minskad rörlighet. Behandlingsstrategier inkluderar medicinering, livsstilsförändringar och kirurgiska ingrepp såsom total höftartroplastik (THA) och höftuppsättning. Medan dessa procedurer förbättrar funktionen och lindra smärta, förblir deras långsiktiga effekter på fysiska aktivitetsnivåer oklara. Med tanke på vikten av fysisk aktivitet för att upprätthålla hälsa och minska dödlighetsriskerna är det avgörande att förstå postkirurgiska aktivitetsnivåer.

Bärbar teknik har revolutionerat mätningen av fysisk aktivitet och tillhandahåller objektiv, storskalig datainsamling. Denna studie använder accelerometrar för att utvärdera fysisk aktivitet hos patienter som genomgick höftuppsättning eller THA för 15 år sedan. Genom att jämföra dessa grupper syftar forskare till att förstå den långsiktiga effekten av olika kirurgiska ingrepp på rörlighet och aktivitetsnivåer.

Det primära målet med studien är att jämföra volymen och intensiteten för fysisk aktivitet hos patienter som genomgick höftuppsättning mot de som hade en total höftersättning. Vi kommer också att utforska samband mellan fysiska aktivitetsnivåer och funktionella resultat.

Detta är en tvärsnittsobservationsstudie som involverade en uppföljning av patienter som deltog i en randomiserad kontrollerad studie för 15 år sedan. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär och bära två olika accelerometrar för att övervaka deras fysiska aktivitet. De kommer att bära en GeneActiv-triaxial accelerometer på den icke-dominerande handleden i 10 dagar och nätter. De kommer också att bära en axivitet AX3 -loggning av triaxial accelerometer på det kirurgiska låret i 48 timmar. Båda kommer att mäta fysisk aktivitetsenergiutgifter (PAEE), intensitetsfördelning av PAEE och stegantal.

Alla deltagare kommer att få ett informationsbrev och ge informerat samtycke innan deltagande. Datasekretess kommer att upprätthållas genom kodade identifierare, och ingen personlig identifierbar information kommer att lagras med accelerometri -data.

Denna studie kommer att ge värdefull insikt i de långsiktiga rörlighetsresultaten hos patienter som har genomgått höftuppsättning eller total höftartroplastik. Resultaten kommer att hjälpa kliniker att förstå konsekvenserna av kirurgiska val på patientens aktivitetsnivåer och allmän hälsa, vilket potentiellt påverkar framtida behandlingsrekommendationer och rehabiliteringsstrategier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Nederländerna, 6815 AB
        • Rijnstate Hospital
      • London, Storbritannien, W12 0BZ
        • Imperial College London

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som tidigare har deltagit i en randomiserad kontrollerad studie under vilken de fick antingen höftuppsättning eller total höftartroplastik.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

- Patienten måste ha deltagit i en tidigare randomiserad kontrollerad studie som genomfördes på Rijnstate Hospital mellan 2007-2008.

Uteslutningskriterier:

- ingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Återhoppande höftartroplastik
Patienter 15 år efter höftåterhoppningskirurgi
Total höftartroplastik
Patienter 15 år efter total höftartroplastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv fysisk aktivitet
Tidsram: Fysisk aktivitet mätt kontinuerligt under en varaktighet av 10 dagar
Fysisk aktivitet Energiutgifter (PAEE) och distribution av fysisk aktivitetsintensitet mätt med två accelerometrar
Fysisk aktivitet mätt kontinuerligt under en varaktighet av 10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad fysisk aktivitet
Tidsram: Sju dagar före den första dagen för Accelerometer -användning
Självrapporterad fysisk aktivitet med hjälp av en holländsk version av International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF).
Sju dagar före den första dagen för Accelerometer -användning
Självrapporterad fysisk aktivitet
Tidsram: Sju dagar före den första dagen för Accelerometer -användning
Självrapporterad fysisk aktivitet med hjälp av en holländsk version av det korta frågeformuläret för att bedöma hälsoförstärkande fysisk aktivitet (squash).
Sju dagar före den första dagen för Accelerometer -användning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stegräkning
Tidsram: Dagliga steg som tagits under en period av tio dagar
Deltagarnas dagliga antal steg som tas upp av två accelerometrar
Dagliga steg som tagits under en period av tio dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Job LC Susante, MD, PhD, Stichting Rijnstate Ziekenhuis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 november 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2025

Första postat (Faktisk)

19 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-2605
  • 2025-17970 (Annan identifierare: METC Oost-Nederland)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera