Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Triaksiaalinen kiihtyvyystutkimus

maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Rijnstate Hospital

Fyysinen aktiivisuus potilaissa pinnoituksen ja lonkan kokonaisen artroplastian jälkeen: havainnollista seurantatutkimusta 15 vuotta leikkauksen jälkeen.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka fyysinen aktiivisuus on pitkällä aikavälillä lonkkaleikkauksen jälkeen. Niveltulehdus voi vaikeuttaa jokapäiväistä liikettä ja lonkan korvausleikkauksia, kuten lonkan kokonaisjoukon (THA) ja lonkan pinnoitushelp vähentävät kipua ja parantavat toimintaa. Ei kuitenkaan ole selvää, kuinka nämä leikkaukset vaikuttavat pitkäaikaiseen fyysiseen aktiivisuuteen.

Lisätietoja tutkijat seuraavat potilaita, joilla oli yksi näistä leikkauksista 15 vuotta sitten. Osallistujat käyttävät kahta pientä aktiviteetin seurantalaitetta (kiihtyvyysmittarit): yksi heidän ranteessaan 10 päivää ja yksi reidessään 48 tuntia. Nämä laitteet mittaavat kuinka paljon ja kuinka voimakkaasti ne liikkuvat. Osallistujat täyttävät myös lyhyen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeet.

Vertaamalla aktiivisuustasoja kahden lonkkaleikkauksen tyyppien välillä, tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää niiden pitkäaikaiset vaikutukset liikkuvuuteen ja terveyteen. Tulokset voivat auttaa lääkäreitä parantamaan tulevien potilaiden hoito- ja palautussuunnitelmia. Kaikki tiedot pidetään yksityisinä ja osallistuminen on vapaaehtoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Niveltulehdus vaikuttaa merkittävästi potilaiden elämänlaatuun, mikä johtaa kipuun, väsymykseen ja vähentyneeseen liikkuvuuteen. Hoitostrategioita ovat lääkkeet, elämäntapojen muutokset ja kirurgiset interventiot, kuten lonkan kokonaisartroplastia (THA) ja lonkan pinnoitus. Vaikka nämä toimenpiteet parantavat toimintaa ja lievittävät kipua, niiden pitkäaikaiset vaikutukset fyysiseen aktiivisuuteen ovat edelleen epäselviä. Kun otetaan huomioon fyysisen aktiivisuuden merkitys terveyden ylläpitämisessä ja kuolleisuusriskien vähentämisessä, leikkauksen jälkeisten aktiivisuuden ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää.

Pudottava tekniikka on mullistanut fyysisen aktiivisuuden mittaamisen tarjoamalla objektiivisen, laajamittaisen tiedonkeruun. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään kiihtyvyysmittareita fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi potilailla, joille tehtiin lonkan pintakäsittely tai 15 vuotta sitten. Vertailemalla näitä ryhmiä tutkijoiden tavoitteena on ymmärtää erilaisten kirurgisten interventioiden pitkäaikainen vaikutus liikkuvuuteen ja aktiivisuuteen.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata fyysisen aktiivisuuden tilavuutta ja voimakkuutta potilailla, joille tehtiin lonkan pintakäsittely verrattuna niihin, joilla oli täydellinen lonkan korvaaminen. Tutkimme myös fyysisen aktiivisuuden ja funktionaalisten tulospisteiden välisiä assosiaatioita.

Tämä on poikkileikkaushavaintutkimus, johon liittyy satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen osallistuneiden potilaiden seuranta 15 vuotta sitten. Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ja käyttämään kahta erilaista kiihtyvyysmittaria heidän fyysisen toiminnan seuraamiseksi. He käyttävät geneaktiivista kolmiaksista kiihtyvyysanturia ei-hallitsevassa ranteessa 10 päivää ja yötä. He käyttävät myös akseliversiota AX3 -hakkuustriaksiaalista kiihtyvyysmittaria kirurgisessa reidessä 48 tunnin ajan. Molemmat mittaavat fyysisen aktiivisuuden energiamenot (PAEE), paee -intensiteetin jakautumisen ja askelmäärän.

Kaikki osallistujat saavat tietokirjeen ja antavat tietoisen suostumuksen ennen osallistumista. Tietojen tietosuoja ylläpidetään koodattujen tunnisteiden avulla, eikä henkilökohtaisesti tunnistettavissa olevia tietoja tallennettu kiihtyvyystietoihin.

Tämä tutkimus tarjoaa arvokkaita näkemyksiä potilaiden pitkäaikaisista liikkuvuuden tuloksista, joille on suoritettu lonkan pintakäsittely tai hip-artroplastian kokonaismäärä. Tulokset auttavat lääkäreitä ymmärtämään kirurgisten valintojen vaikutukset potilaiden aktiivisuuteen ja yleiseen terveyteen, mikä vaikuttaa mahdollisesti tuleviin hoitosuosituksiin ja kuntoutusstrategioihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Alankomaat, 6815 AB
        • Rijnstate Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0BZ
        • Imperial College London

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat aiemmin osallistuneet satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jonka aikana he saivat joko lonkan pintakäsittelyn tai lonkan kokonaisartroplastian.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaan on oltava osallistunut aikaisempaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, joka suoritettiin Rijnstate-sairaalassa vuosina 2007-2008.

Poissulkemiskriteerit:

- Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lonkan pintakäsittely
Potilaat 15 vuotta lonkan pinnoitusleikkauksen jälkeen
Lonkan kokonais
Potilaat 15 vuoden kuluttua lonkan kokonaisjoukon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Fyysinen aktiivisuus mitattuna jatkuvasti 10 päivän ajan
Fyysisen aktiivisuuden energiankulut (PAEE) ja fyysisen aktiivisuuden voimakkuuden jakautuminen mitattuna kahdella kiihtyvyysmittarilla
Fyysinen aktiivisuus mitattuna jatkuvasti 10 päivän ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoitettu fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Seitsemän päivää ennen ensimmäisen kiihtyvyysanturin käyttöä
Itse ilmoitettu fyysinen aktiivisuus käyttämällä hollantilaisen version kansainvälisestä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeesta-lyhyt muoto (IPAQ-SF).
Seitsemän päivää ennen ensimmäisen kiihtyvyysanturin käyttöä
Itse ilmoitettu fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Seitsemän päivää ennen ensimmäisen kiihtyvyysanturin käyttöä
Itse ilmoitettu fyysinen aktiivisuus käyttämällä lyhytaikaisen kyselylomakkeen hollantilaisen version terveyttä parantavan fyysisen toiminnan (squash) arvioimiseksi.
Seitsemän päivää ennen ensimmäisen kiihtyvyysanturin käyttöä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askelmäärä
Aikaikkuna: Päivittäiset toimenpiteet, jotka on suoritettu 10 päivän ajanjaksoon
Osallistujien päivittäinen määrä vaiheita mitattuna kahdella kiihtyvyysmittarilla
Päivittäiset toimenpiteet, jotka on suoritettu 10 päivän ajanjaksoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Job LC Susante, MD, PhD, Stichting Rijnstate Ziekenhuis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-2605
  • 2025-17970 (Muu tunniste: METC Oost-Nederland)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa