Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie triaxiální akcelerometrie

2. dubna 2026 aktualizováno: Rijnstate Hospital

Fyzická aktivita u pacientů po resurfacingu a celkové artroplastice kyčle: observační sledovací studie 15 let po operaci.

Tato studie zkoumá, jak jsou úrovně fyzické aktivity z dlouhodobého hlediska po operaci kyčle. Artritida může ztěžovat každodenní pohyb a nahrazovat operace kyčle--jako je celková artroplastika kyčle (THA) a resurfacingová hladina kyčle snižují bolest a zlepšují funkci. Není však jasné, jak tyto operace ovlivňují dlouhodobou fyzickou aktivitu.

Chcete -li se dozvědět více, vědci sledují pacienty, kteří měli jednu z těchto operací před 15 lety. Účastníci budou nosit dvě malá zařízení pro sledování aktivit (akcelerometry): jeden na zápěstí po dobu 10 dnů a jeden na stehně po dobu 48 hodin. Tato zařízení budou měřit, kolik a jak se intenzivně pohybují. Účastníci také vyplní krátké dotazníky fyzické aktivity.

Cílem studie porovnáním úrovní aktivity mezi dvěma typy chirurgického zákroku kyčle je pochopit jejich dlouhodobé účinky na mobilitu a zdraví. Výsledky by mohly lékařům pomoci zlepšit plány léčby a zotavení pro budoucí pacienty. Všechna data budou udržována soukromá a účast je dobrovolná.

Přehled studie

Detailní popis

Artritida významně ovlivňuje kvalitu života pacientů, což vede k bolesti, únavě a snížené mobilitě. Strategie léčby zahrnují léky, změny životního stylu a chirurgické intervence, jako je celková artroplastika kyčle (THA) a resurfacing kyčle. I když tyto postupy zlepšují funkci a zmírňují bolest, jejich dlouhodobé účinky na úroveň fyzické aktivity zůstávají nejasné. Vzhledem k důležitosti fyzické aktivity při udržování zdraví a snižování rizik úmrtnosti je zásadní porozumění úrovni po chirurgické aktivitě.

Nositelná technologie revolucionizovala měření fyzické aktivity a poskytovala objektivní sběr dat ve velkém měřítku. Tato studie využívá akcelerometry k vyhodnocení fyzické aktivity u pacientů, kteří podstoupili resurfacing kyčle nebo před 15 lety. Cílem porovnání těchto skupin se vědci snaží pochopit dlouhodobý dopad různých chirurgických intervencí na úroveň mobility a aktivity.

Primárním cílem studie je porovnat objem a intenzitu fyzické aktivity u pacientů, kteří podstoupili resurfacing kyčle versus těch, kteří měli úplnou náhradu kyčle. Budeme také prozkoumat souvislosti mezi úrovní fyzické aktivity a skóre funkčních výsledků.

Jedná se o průřezovou observační studii zahrnující sledování pacientů, kteří se před 15 lety zúčastnili randomizované kontrolované studie. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky a nosili dva různé akcelerometry, aby sledovali svou fyzickou aktivitu. Budou nosit triaxiální akcelerometr Geneactiv na dominantním zápěstí po dobu 10 dnů a nocí. Na chirurgickém stehně budou také nosit protokolování ax3 ax3 po dobu 48 hodin. Oba budou měřit výdaje na energii fyzické aktivity (PAEE), distribuci intenzity PAEE a počet kroků.

Všichni účastníci obdrží informační dopis a před účastí poskytnou informovaný souhlas. Ochrana osobních údajů bude udržována prostřednictvím kódovaných identifikátorů a žádné údaje o identifikaci osobně nebudou uloženy s daty akcelerometrie.

Tato studie poskytne cenné poznatky o dlouhodobých výsledcích mobility pacientů, kteří podstoupili resurfacing nebo celkovou artroplastiku kyčle. Tato zjištění pomohou klinickým lékařům pochopit důsledky chirurgického výběru na úrovni aktivity pacientů a celkové zdraví, což potenciálně ovlivňuje budoucí doporučení o léčbě a rehabilitační strategie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holandsko, 6815 AB
        • Rijnstate Hospital
      • London, Spojené království, W12 0BZ
        • Imperial College London

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se dříve zúčastnili randomizované kontrolované studie, během které dostali buď kyčelní resurfacing nebo celkovou artroplastiku kyčle.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacient se musel zúčastnit předchozí randomizované kontrolované studie, která byla provedena v Rijnstate Hospital v letech 2007-2008.

Kritéria pro vyloučení:

- Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Resurfacing kyčle artroplastika
Pacienti 15 let po operaci kyčle
Celková artroplastika kyčle
Pacienti 15 let po úplné artroplastice kyčle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní fyzická aktivita
Časové okno: Fyzická aktivita měřena nepřetržitě po dobu 10 dnů
Výdaje na energii fyzické aktivity (PAEE) a distribuce intenzity fyzické aktivity měřené dvěma akcelerometry
Fyzická aktivita měřena nepřetržitě po dobu 10 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita hlášená samostatně
Časové okno: Sedm dní před prvním dnem akcelerometru
Fyzická aktivita nahlášená samostatně pomocí nizozemské verze dotazníku mezinárodní fyzické aktivity-krátká forma (IPAQ-SF).
Sedm dní před prvním dnem akcelerometru
Fyzická aktivita hlášená samostatně
Časové okno: Sedm dní před prvním dnem akcelerometru
Fyzická aktivita nahlášená samostatně pomocí nizozemské verze krátkého dotazníku k posouzení fyzické aktivity zvyšující zdraví (squash).
Sedm dní před prvním dnem akcelerometru

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet kroků
Časové okno: Denní kroky podniknuty po dobu 10 dnů
Denní počet kroků účastníků měřeno dvěma akcelerometry
Denní kroky podniknuty po dobu 10 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Job LC Susante, MD, PhD, Stichting Rijnstate Ziekenhuis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-2605
  • 2025-17970 (Jiný identifikátor: METC Oost-Nederland)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kyčle (THA)

Předplatit