Studio di accelerometria triassiale
Attività fisica nei pazienti dopo il resurfacing e l'artroplastica totale dell'anca: uno studio di follow-up osservativo 15 anni dopo l'intervento chirurgico.
Questo studio esamina come sono i livelli di attività fisica a lungo termine dopo la chirurgia dell'anca. L'artrite può rendere difficile il movimento quotidiano e gli interventi di sostituzione dell'anca, come l'artroplastica dell'anca totale (THA) e l'help di resurfacing dell'anca riducono il dolore e migliorano la funzione. Tuttavia, non è chiaro come questi interventi chirurgici influenzino l'attività fisica a lungo termine.
Per saperne di più, i ricercatori stanno seguendo i pazienti che hanno avuto uno di questi interventi chirurgici 15 anni fa. I partecipanti indossano due piccoli dispositivi di tracciamento delle attività (accelerometri): uno sul polso per 10 giorni e uno sulla coscia per 48 ore. Questi dispositivi misureranno quanto e quanto intensamente si muovono. I partecipanti completeranno anche brevi questionari di attività fisica.
Confrontando i livelli di attività tra i due tipi di chirurgia dell'anca, lo studio mira a comprendere i loro effetti a lungo termine sulla mobilità e sulla salute. I risultati potrebbero aiutare i medici a migliorare i piani di trattamento e di recupero per i futuri pazienti. Tutti i dati saranno mantenuti privati e la partecipazione è volontaria.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'artrite influisce significativamente sulla qualità della vita dei pazienti, portando a dolore, affaticamento e mobilità ridotta. Le strategie di trattamento comprendono farmaci, cambiamenti nello stile di vita e interventi chirurgici come l'artroplastica totale dell'anca (THA) e il resurfacing dell'anca. Mentre queste procedure migliorano la funzione e alleviano il dolore, i loro effetti a lungo termine sui livelli di attività fisica rimangono poco chiari. Data l'importanza dell'attività fisica nel mantenere la salute e ridurre i rischi di mortalità, è cruciale comprendere i livelli di attività post-chirurgica.
La tecnologia indossabile ha rivoluzionato la misurazione dell'attività fisica, fornendo una raccolta di dati oggettiva su larga scala. Questo studio utilizza accelerometri per valutare l'attività fisica nei pazienti sottoposti a resurfacing dell'anca o THA 15 anni fa. Confrontando questi gruppi, i ricercatori mirano a comprendere l'impatto a lungo termine dei diversi interventi chirurgici sulla mobilità e sui livelli di attività.
L'obiettivo principale dello studio è di confrontare il volume e l'intensità dell'attività fisica nei pazienti sottoposti a resurfacing dell'anca rispetto a quelli che avevano una sostituzione totale dell'anca. Esploreremo anche le associazioni tra livelli di attività fisica e punteggi dei risultati funzionali.
Questo è uno studio osservazionale trasversale che coinvolge un follow-up dei pazienti che hanno partecipato a uno studio randomizzato controllato 15 anni fa. Ai partecipanti verrà chiesto di completare i questionari e indossare due diversi accelerometri per monitorare la loro attività fisica. Indossano un accelerometro triassiale di Geneactiv sul polso non dominante per 10 giorni e notti. Indosserebbero anche un accelerometro triassiale di registrazione axività sulla coscia chirurgica per 48 ore. Entrambi misureranno il dispendio energetico dell'attività fisica (PAEE), la distribuzione dell'intensità di PAEE e il conteggio dei passi.
Tutti i partecipanti riceveranno una lettera di informazione e forniranno il consenso informato prima della partecipazione. La privacy dei dati verrà mantenuta tramite identificatori codificati e nessuna informazione personalmente identificabile verrà memorizzata con i dati di accelerometria.
Questo studio fornirà preziose approfondimenti sui risultati di mobilità a lungo termine dei pazienti che hanno subito un resurfacing dell'anca o l'artroplastica totale dell'anca. I risultati aiuteranno i medici a comprendere le implicazioni delle scelte chirurgiche sui livelli di attività dei pazienti e sulla salute generale, influenzando potenzialmente le raccomandazioni future del trattamento e le strategie di riabilitazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, Olanda, 6815 AB
- Rijnstate Hospital
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London, Regno Unito, W12 0BZ
- Imperial College London
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il paziente deve aver partecipato a un precedente studio controllato randomizzato condotto nell'ospedale Rijnstate tra il 2007-2008.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Resurfacing Artroplastica dell'anca
Pazienti 15 anni dopo un intervento chirurgico di resurfacing dell'anca
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Artroplastica totale dell'anca
Pazienti 15 anni dopo l'artroplastica totale dell'anca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività fisica oggettiva
Lasso di tempo: Attività fisica misurata continuamente per una durata di 10 giorni
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Attività fisica Spesa energetica (PAEE) e distribuzione dell'intensità dell'attività fisica misurata da due accelerometri
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Attività fisica misurata continuamente per una durata di 10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività fisica auto-segnalata
Lasso di tempo: Sette giorni prima del primo giorno di utilizzo dell'accelerometro
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Attività fisica auto-segnalata utilizzando una versione olandese del questionario internazionale sull'attività fisica-forma corta (IPAQ-SF).
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Sette giorni prima del primo giorno di utilizzo dell'accelerometro
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Attività fisica auto-segnalata
Lasso di tempo: Sette giorni prima del primo giorno di utilizzo dell'accelerometro
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Attività fisica auto-segnalata usando una versione olandese del breve questionario per valutare l'attività fisica che migliora la salute (zucca).
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Sette giorni prima del primo giorno di utilizzo dell'accelerometro
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conteggio dei passi
Lasso di tempo: Le misure giornaliere hanno preso un periodo di 10 giorni
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Il numero giornaliero dei partecipanti dei passaggi prelevati misurati da due accelerometri
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Le misure giornaliere hanno preso un periodo di 10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Job LC Susante, MD, PhD, Stichting Rijnstate Ziekenhuis
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- 2025-2605
- 2025-17970 (Altro identificatore: METC Oost-Nederland)
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