Estudo de acelerometria triaxial
Atividade física em pacientes após o ressurgimento e artroplastia total do quadril: um estudo de acompanhamento observacional 15 anos após a cirurgia.
Este estudo analisa como os níveis de atividade física são a longo prazo após a cirurgia do quadril. A artrite pode dificultar o movimento diário, e as cirurgias de reposição de quadril-como a artroplastia total do quadril (THA) e o recapeamento do quadril, reduzem a dor e melhoram a função. No entanto, não está claro como essas cirurgias afetam a atividade física a longo prazo.
Para saber mais, os pesquisadores estão acompanhando os pacientes que tiveram uma dessas cirurgias há 15 anos. Os participantes usarão dois pequenos dispositivos de rastreamento de atividades (acelerômetros): um no pulso por 10 dias e outro na coxa por 48 horas. Esses dispositivos medirão quanto e quão intensamente eles se movem. Os participantes também concluirão questionários curtos de atividade física.
Ao comparar os níveis de atividade entre os dois tipos de cirurgia no quadril, o estudo visa entender seus efeitos a longo prazo na mobilidade e saúde. Os resultados podem ajudar os médicos a melhorar os planos de tratamento e recuperação para futuros pacientes. Todos os dados serão mantidos privados e a participação é voluntária.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A artrite afeta significativamente a qualidade de vida dos pacientes, levando à dor, fadiga e mobilidade reduzida. As estratégias de tratamento incluem medicamentos, mudanças no estilo de vida e intervenções cirúrgicas, como artroplastia total do quadril (THA) e ressurgimento do quadril. Embora esses procedimentos melhorem a função e aliviem a dor, seus efeitos a longo prazo nos níveis de atividade física permanecem incertos. Dada a importância da atividade física na manutenção da saúde e na redução dos riscos da mortalidade, é crucial entender os níveis de atividade pós-cirúrgica.
A tecnologia vestível revolucionou a medição da atividade física, fornecendo coleta objetiva de dados em larga escala. Este estudo utiliza acelerômetros para avaliar a atividade física em pacientes submetidos a ressurgimento do quadril ou THA há 15 anos. Ao comparar esses grupos, os pesquisadores pretendem entender o impacto a longo prazo de diferentes intervenções cirúrgicas nos níveis de mobilidade e atividade.
O objetivo principal do estudo é comparar o volume e a intensidade da atividade física em pacientes submetidos a ressurgimento do quadril versus aqueles que tiveram uma substituição total do quadril. Também exploraremos associações entre níveis de atividade física e escores de resultados funcionais.
Este é um estudo observacional transversal envolvendo um acompanhamento de pacientes que participaram de um estudo controlado randomizado há 15 anos. Os participantes serão solicitados a concluir questionários e usar dois acelerômetros diferentes para monitorar sua atividade física. Eles usarão um acelerômetro triaxial geneactiv no pulso não dominante por 10 dias e noites. Eles também usarão um acelerômetro triaxial Axivity Ax3 na coxa cirúrgica por 48 horas. Ambos medirão o gasto energético da atividade física (PAEE), a distribuição de intensidade do PAEE e a contagem de etapas.
Todos os participantes receberão uma carta de informações e fornecerão consentimento informado antes da participação. A privacidade dos dados será mantida por meio de identificadores codificados e nenhuma informação de identificação pessoal será armazenada com os dados da acelerometria.
Este estudo fornecerá informações valiosas sobre os resultados de mobilidade a longo prazo de pacientes submetidos a recapeamento do quadril ou artroplastia total do quadril. Os resultados ajudarão os médicos a entender as implicações das escolhas cirúrgicas nos níveis de atividade dos pacientes e na saúde geral, potencialmente influenciando futuras recomendações de tratamento e estratégias de reabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Holanda, 6815 AB
- Rijnstate Hospital
-
-
-
-
-
London, Reino Unido, W12 0BZ
- Imperial College London
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- O paciente deve ter participado de um estudo controlado randomizado anterior realizado no Hospital Rijnstate entre 2007-2008.
Critérios de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Redução da artroplastia do quadril
Pacientes 15 anos após a cirurgia de ressurgimento do quadril
|
|
Artroplastia total do quadril
Pacientes 15 anos após a artroplastia total do quadril
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física objetiva
Prazo: Atividade física medida continuamente por uma duração de 10 dias
|
Despesas de energia da atividade física (PAEE) e distribuição de intensidade da atividade física, medida por dois acelerômetros
|
Atividade física medida continuamente por uma duração de 10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física autorreferida
Prazo: Sete dias antes do primeiro dia de uso do acelerômetro
|
Atividade física autorreferida usando uma versão holandesa do Questionário Internacional de Atividade Física-Formulário curto (IPAQ-SF).
|
Sete dias antes do primeiro dia de uso do acelerômetro
|
|
Atividade física autorreferida
Prazo: Sete dias antes do primeiro dia de uso do acelerômetro
|
Atividade física autorreferida usando uma versão holandesa do curto questionário para avaliar a atividade física que aumenta a saúde (squash).
|
Sete dias antes do primeiro dia de uso do acelerômetro
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contagem de etapas
Prazo: Passas diárias tomadas por um período de 10 dias
|
O número diário dos participantes tomados medidos por dois acelerômetros
|
Passas diárias tomadas por um período de 10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Job LC Susante, MD, PhD, Stichting Rijnstate Ziekenhuis
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- M Versteegh M, M Vermeulen K, M A A Evers S, de Wit GA, Prenger R, A Stolk E. Dutch Tariff for the Five-Level Version of EQ-5D. Value Health. 2016 Jun;19(4):343-52. doi: 10.1016/j.jval.2016.01.003. Epub 2016 Mar 30.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Stolk E, Ludwig K, Rand K, van Hout B, Ramos-Goni JM. Overview, Update, and Lessons Learned From the International EQ-5D-5L Valuation Work: Version 2 of the EQ-5D-5L Valuation Protocol. Value Health. 2019 Jan;22(1):23-30. doi: 10.1016/j.jval.2018.05.010. Epub 2019 Jan 2.
- Wylde V, Learmonth ID, Cavendish VJ. The Oxford hip score: the patient's perspective. Health Qual Life Outcomes. 2005 Oct 31;3:66. doi: 10.1186/1477-7525-3-66.
- Schoeller DA. Measurement of energy expenditure in free-living humans by using doubly labeled water. J Nutr. 1988 Nov;118(11):1278-89. doi: 10.1093/jn/118.11.1278.
- Doherty A, Jackson D, Hammerla N, Plotz T, Olivier P, Granat MH, White T, van Hees VT, Trenell MI, Owen CG, Preece SJ, Gillions R, Sheard S, Peakman T, Brage S, Wareham NJ. Large Scale Population Assessment of Physical Activity Using Wrist Worn Accelerometers: The UK Biobank Study. PLoS One. 2017 Feb 1;12(2):e0169649. doi: 10.1371/journal.pone.0169649. eCollection 2017.
- Helmerhorst HJ, Brage S, Warren J, Besson H, Ekelund U. A systematic review of reliability and objective criterion-related validity of physical activity questionnaires. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 31;9:103. doi: 10.1186/1479-5868-9-103.
- Prince SA, Adamo KB, Hamel ME, Hardt J, Connor Gorber S, Tremblay M. A comparison of direct versus self-report measures for assessing physical activity in adults: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008 Nov 6;5:56. doi: 10.1186/1479-5868-5-56.
- Silsbury Z, Goldsmith R, Rushton A. Systematic review of the measurement properties of self-report physical activity questionnaires in healthy adult populations. BMJ Open. 2015 Sep 15;5(9):e008430. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008430.
- White T, Westgate K, Wareham NJ, Brage S. Estimation of Physical Activity Energy Expenditure during Free-Living from Wrist Accelerometry in UK Adults. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0167472. doi: 10.1371/journal.pone.0167472. eCollection 2016.
- Haverkamp D, Breugem SJ, Sierevelt IN, Blankevoort L, van Dijk CN. Translation and validation of the Dutch version of the Oxford 12-item knee questionnaire for knee arthroplasty. Acta Orthop. 2005 Jun;76(3):347-52.
- Dawson J, Fitzpatrick R, Murray D, Carr A. Comparison of measures to assess outcomes in total hip replacement surgery. Qual Health Care. 1996 Jun;5(2):81-8. doi: 10.1136/qshc.5.2.81.
- Gosens T, Hoefnagels NH, de Vet RC, Dhert WJ, van Langelaan EJ, Bulstra SK, Geesink RG. The "Oxford Heup Score": the translation and validation of a questionnaire into Dutch to evaluate the results of total hip arthroplasty. Acta Orthop. 2005 Apr;76(2):204-11. doi: 10.1080/00016470510030580.
- Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, editors. Value Sets for EQ-5D-5L: A Compendium, Comparative Review & User Guide [Internet]. Cham (CH): Springer; 2022. No abstract available. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK589304/
- Vandelanotte C, De Bourdeaudhuij I, Philippaerts R, Sjöström M, Sallis J. Reliability and Validity of a Computerized and Dutch Version of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Journal of Physical Activity and Health. 2005;2(1):63-75.
- Kraus WE, Janz KF, Powell KE, Campbell WW, Jakicic JM, Troiano RP, Sprow K, Torres A, Piercy KL; 2018 PHYSICAL ACTIVITY GUIDELINES ADVISORY COMMITTEE*. Daily Step Counts for Measuring Physical Activity Exposure and Its Relation to Health. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jun;51(6):1206-1212. doi: 10.1249/MSS.0000000000001932.
- Gerhardt DMJM, Mors TGT, Hannink G, Van Susante JLC. Resurfacing hip arthroplasty better preserves a normal gait pattern at increasing walking speeds compared to total hip arthroplasty. Acta Orthop. 2019 Jun;90(3):231-236. doi: 10.1080/17453674.2019.1594096. Epub 2019 Apr 1.
- Maillot C, Auvinet E, Harman C, Cobb J, Riviere C. Hip resurfacing generates a more physiological gait than total hip replacement: A case-control study. Orthop Traumatol Surg Res. 2020 May;106(3):527-534. doi: 10.1016/j.otsr.2019.12.020. Epub 2020 Apr 4.
- Garner AJ, Dandridge OW, van Arkel RJ, Cobb JP. Medial bicompartmental arthroplasty patients display more normal gait and improved satisfaction, compared to matched total knee arthroplasty patients. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Mar;31(3):830-838. doi: 10.1007/s00167-021-06773-8. Epub 2021 Oct 23.
- Garner AJ, Dandridge OW, van Arkel RJ, Cobb JP. The compartmental approach to revision of partial knee arthroplasty results in nearer-normal gait and improved patient reported outcomes compared to total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Mar;31(3):1143-1152. doi: 10.1007/s00167-021-06691-9. Epub 2021 Aug 20.
- Grimes L, Outtrim JG, Griffin SJ, Ercole A. Accelerometery as a measure of modifiable physical activity in high-risk elderly preoperative patients: a prospective observational pilot study. BMJ Open. 2019 Nov 3;9(11):e032346. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032346.
- Dumuid D, Lewis LK, Olds TS, Maher C, Bondarenko C, Norton L. Relationships between older adults' use of time and cardio-respiratory fitness, obesity and cardio-metabolic risk: A compositional isotemporal substitution analysis. Maturitas. 2018 Apr;110:104-110. doi: 10.1016/j.maturitas.2018.02.003. Epub 2018 Feb 7.
- Chastin S, McGregor D, Palarea-Albaladejo J, Diaz KM, Hagstromer M, Hallal PC, van Hees VT, Hooker S, Howard VJ, Lee IM, von Rosen P, Sabia S, Shiroma EJ, Yerramalla MS, Dall P. Joint association between accelerometry-measured daily combination of time spent in physical activity, sedentary behaviour and sleep and all-cause mortality: a pooled analysis of six prospective cohorts using compositional analysis. Br J Sports Med. 2021 Nov;55(22):1277-1285. doi: 10.1136/bjsports-2020-102345. Epub 2021 May 18.
- Rodriguez-Gomez I, Manas A, Losa-Reyna J, Rodriguez-Manas L, Chastin SFM, Alegre LM, Garcia-Garcia FJ, Ara I. Associations between sedentary time, physical activity and bone health among older people using compositional data analysis. PLoS One. 2018 Oct 22;13(10):e0206013. doi: 10.1371/journal.pone.0206013. eCollection 2018.
- Berkemeyer K, Wijndaele K, White T, Cooper AJ, Luben R, Westgate K, Griffin SJ, Khaw KT, Wareham NJ, Brage S. The descriptive epidemiology of accelerometer-measured physical activity in older adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Jan 7;13:2. doi: 10.1186/s12966-015-0316-z.
- Micklesfield LK, Westgate K, Smith A, Kufe CN, Mendham AE, Lindsay T, Wijndaele K, Goedecke JH, Brage S. Physical Activity Behaviors of a Middle-Age South African Cohort as Determined by Integrated Hip and Thigh Accelerometry. Med Sci Sports Exerc. 2022 Sep 1;54(9):1493-1505. doi: 10.1249/MSS.0000000000002940. Epub 2022 Apr 22.
- Dugas LR, Harders R, Merrill S, Ebersole K, Shoham DA, Rush EC, Assah FK, Forrester T, Durazo-Arvizu RA, Luke A. Energy expenditure in adults living in developing compared with industrialized countries: a meta-analysis of doubly labeled water studies. Am J Clin Nutr. 2011 Feb;93(2):427-41. doi: 10.3945/ajcn.110.007278. Epub 2010 Dec 15.
- Dowd KP, Szeklicki R, Minetto MA, Murphy MH, Polito A, Ghigo E, van der Ploeg H, Ekelund U, Maciaszek J, Stemplewski R, Tomczak M, Donnelly AE. A systematic literature review of reviews on techniques for physical activity measurement in adults: a DEDIPAC study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Feb 8;15(1):15. doi: 10.1186/s12966-017-0636-2.
- Hulen E, Ervin A, Schue A, Evans-Young G, Saha S, Yelin EH, Barton JL. Patient goals in rheumatoid arthritis care: A systematic review and qualitative synthesis. Musculoskeletal Care. 2017 Dec;15(4):295-303. doi: 10.1002/msc.1173. Epub 2016 Dec 14.
- Axford J, Heron C, Ross F, Victor CR. Management of knee osteoarthritis in primary care: pain and depression are the major obstacles. J Psychosom Res. 2008 May;64(5):461-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.11.009.
- Cabanas-Sanchez V, Esteban-Cornejo I, Garcia-Esquinas E, Ortola R, Ara I, Rodriguez-Gomez I, Chastin SFM, Rodriguez-Artalejo F, Martinez-Gomez D. Cross-sectional and prospective associations of sleep, sedentary and active behaviors with mental health in older people: a compositional data analysis from the Seniors-ENRICA-2 study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Sep 16;18(1):124. doi: 10.1186/s12966-021-01194-9.
- Dempsey PC, Aadland E, Strain T, Kvalheim OM, Westgate K, Lindsay T, Khaw KT, Wareham NJ, Brage S, Wijndaele K. Physical activity intensity profiles associated with cardiometabolic risk in middle-aged to older men and women. Prev Med. 2022 Mar;156:106977. doi: 10.1016/j.ypmed.2022.106977. Epub 2022 Feb 4.
- Ekelund U, Tarp J, Fagerland MW, Johannessen JS, Hansen BH, Jefferis BJ, Whincup PH, Diaz KM, Hooker S, Howard VJ, Chernofsky A, Larson MG, Spartano N, Vasan RS, Dohrn IM, Hagstromer M, Edwardson C, Yates T, Shiroma EJ, Dempsey P, Wijndaele K, Anderssen SA, Lee IM. Joint associations of accelero-meter measured physical activity and sedentary time with all-cause mortality: a harmonised meta-analysis in more than 44 000 middle-aged and older individuals. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1499-1506. doi: 10.1136/bjsports-2020-103270.
- Chastin SF, Palarea-Albaladejo J, Dontje ML, Skelton DA. Combined Effects of Time Spent in Physical Activity, Sedentary Behaviors and Sleep on Obesity and Cardio-Metabolic Health Markers: A Novel Compositional Data Analysis Approach. PLoS One. 2015 Oct 13;10(10):e0139984. doi: 10.1371/journal.pone.0139984. eCollection 2015.
- Garcia L, Pearce M, Abbas A, Mok A, Strain T, Ali S, Crippa A, Dempsey PC, Golubic R, Kelly P, Laird Y, McNamara E, Moore S, de Sa TH, Smith AD, Wijndaele K, Woodcock J, Brage S. Non-occupational physical activity and risk of cardiovascular disease, cancer and mortality outcomes: a dose-response meta-analysis of large prospective studies. Br J Sports Med. 2023 Aug;57(15):979-989. doi: 10.1136/bjsports-2022-105669. Epub 2023 Feb 28.
- Lindsay T, Wijndaele K, Westgate K, Dempsey P, Strain T, De Lucia Rolfe E, Forouhi NG, Griffin S, Wareham NJ, Brage S. Joint associations between objectively measured physical activity volume and intensity with body fatness: the Fenland study. Int J Obes (Lond). 2022 Jan;46(1):169-177. doi: 10.1038/s41366-021-00970-8. Epub 2021 Sep 30.
- Strain T, Wijndaele K, Dempsey PC, Sharp SJ, Pearce M, Jeon J, Lindsay T, Wareham N, Brage S. Wearable-device-measured physical activity and future health risk. Nat Med. 2020 Sep;26(9):1385-1391. doi: 10.1038/s41591-020-1012-3. Epub 2020 Aug 17.
- Toots A, Rosendahl E, Lundin-Olsson L, Nordstrom P, Gustafson Y, Littbrand H. Usual gait speed independently predicts mortality in very old people: a population-based study. J Am Med Dir Assoc. 2013 Jul;14(7):529.e1-6. doi: 10.1016/j.jamda.2013.04.006. Epub 2013 May 23.
- Cleveland RJ, Callahan LF. Can Osteoarthritis Predict Mortality? N C Med J. 2017 Sep-Oct;78(5):322-325. doi: 10.18043/ncm.78.5.322.
- Strand V, Wright GC, Bergman MJ, Tambiah J, Taylor PC. Patient Expectations and Perceptions of Goal-setting Strategies for Disease Management in Rheumatoid Arthritis. J Rheumatol. 2015 Nov;42(11):2046-54. doi: 10.3899/jrheum.140976. Epub 2015 Aug 1.
- NJR. National Joint Registry 8th Annual Report. 2011.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-2605
- 2025-17970 (Outro identificador: METC Oost-Nederland)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .