非公式の認知症介護者に対するオンライン精神教育プログラム（Isupport-Malaysia）の実現可能性と予備的影響
Isupport -Malaysia：マレーシアの非公式認知症介護者向けのオンライン精神教育介入プログラム - パイロットの実現可能性調査
このパイロットの実現可能性調査の一般的な目的は、パイロットランダム化比較試験（RCT）を実装し、イスポートマレーシアの介入の方法と手順の実現可能性を評価することです。 もう1つの目的は、Isupport-Malaysia電子書籍と比較して、マレーシアの認知症（PLWDS）の非公式の介護者（PLWDS）の心理的幸福（ICS）の心理的幸福に対するIsupport-Malaysia Webベースの介入の受容性と予備的な影響を評価することです。
このパイロット研究が答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- マレーシアのPLWDのICSのアクセス可能なリソースとして、イスポートマレーシアを実装することはどれほど可能ですか？
- Isupport-Malaysiaの使用は、Webと電子ブックの両方の条件でPLWDのICSの間で介護者の負担を減らすことにつながりますか？
- Isupport-Malaysiaの使用は、心理的幸福の改善につながります（例： うつ病、不安、ストレスの減少; Webと電子ブックの両方の条件におけるPLWDのICSの間で、生活の質の向上）？
- Isupport-Malaysiaのモジュールの有用性、満足度、知覚された有用性に関するPLWDのICSの認識は何ですか？
これらの研究の質問に答えるには：
研究基準を満たしたPLWDの70のICSは、3つの病院の老人施設から、またソーシャルメディアと高齢者ケアセンターからの紹介を介して募集されます。
適格な参加者は、インフォームドコンセントフォームに署名し、層別ブロックランダム化を使用して介入（Isupport-Malaysia Webプログラム）またはアクティブ比較グループ（Isupport-Malaysia電子書籍）にランダムに割り当てられます。
両腕では、参加者は3か月以内に23のレッスンのうち少なくとも10回を完了する必要があります。
アウトカム測定は、ベースライン、1か月および3か月のフォローアップでオンラインで実施されます。
実現可能性の結果も測定されます。 プログラムが完了すると、実験グループのICSは、オンラインテレコンファレンスプラットフォームを介して詳細なインタビューに招待されます。
予想される出力：
地元のマレー語の無料で適応的なWebベースのIsupport-Malaysia。 Isupport-Malaysiaは、公共および民間の認知症サービスでの自主的なトレーニングを促進し、介護者のトレーニングプログラムに統合し、認知症ケアに関する自己指導の公教育を促進することができます。
調査の概要
状態
詳細な説明
背景
非公式の介護者（ICS）は、認知症を含む慢性疾患の影響を受けた親relativeに無給の身体的および心理的ケアを提供する家族を紹介します。 介護の責任には、多くの場合、PLWDの日常生活の活動（ADL）の支援、投薬の管理、PLWDに感情的なサポートを提供することが含まれます。 最近の系統的レビューでは、PLWDのマレーシアのICSが、BPSDを管理する方法を知らないため、介護の役割において中程度から高い負担を経験したことが多いことが明らかになりました。限られた心理社会的支援、認識、教育は別として（Mohd Razi et al。、2023）。
対面の認知症の介護者トレーニングプログラムは利点を示していますが、低中所得国と中所得国（LMIC）での実施は、認識、資金、およびインフラストラクチャが限られているため、課題に直面しています（Pot et al。、2019）。 したがって、インターネットベースの介護者の介入は、より多くの介護者に到達し、サービスカバレッジを増やすためのソリューションを提供する場合があります。 インターネットユーザーは、マレーシアの総人口の96.0％（都市部の98.1％、農村部で89.1％、統計局、2022年）で構成されているため、オンライン介入はマレーシアの文脈で適切と見なされます。
著者の知る限り、PLWDのICについてローカルに発表された介入研究は2つだけです。 したがって、現在のIsupport研究は、マレーシアのPLWDのICSの心理的幸福に対するデジタル介入プログラムの実現可能性、受容性、および予備的な影響を評価する最初のローカル調査研究の1つである可能性があります。
関連作業（フェーズ1の研究）
調査官は、「認知症のためのイスポート」©を地元のマレーシアの文脈に文化的に適応させるWHOから許可を得ています。 一般的なイスポート内のすべてのテキストが地元のマレー語に翻訳されると、電子ブック内のすべてのコンテンツが短い教育ビデオに採用されています。 これらのビデオ、インタラクティブなクイズ、およびリフレクションエクササイズは、学習管理システム（LMS）プラットフォームでホストされ、Isupport-Malaysia Webベースの介入プログラムを作成しました。
最初の2つのWebプロトタイプは、フォーカスグループと利害関係者（医療専門家、PLWDの正式および非公式の介護者）とのユーザビリティテストセッションを実施することにより、批判的に評価されました。 これらのセッションから得られたフィードバックは、Webプロトタイプのコンテンツとユーザーインターフェイスを改善するために使用されました。 コンテンツの検証は、定量的および定性的評価、およびWHOのプログラム著者による忠実度チェックによっても実行されました。
執筆時点で、フェーズ1の調査データ収集が完了しました。 現在の研究プロトコルは、フェーズ2パイロットの実現可能性調査に焦点を当てています。
方法論
学習デザイン：
これは、混合メソッド、2アーム並列ランダム化比較設計を採用する実験的パイロットの実現可能性調査です。
PLWDの適格ICSは、次のいずれかにランダム化されます（1：1比）。または（2）Isupport-Malaysia電子書籍。
Web介入グループには、調査期間中、Isupport-Malaysia Webサイトにアクセスできます。 電子ブックの比較グループは、調査期間中、Isupport-Malaysiaの電子書籍を提供します。 介入が終了すると、両方のグループがWebサイトと電子ブックの両方へのアクセスを受け取ります。
参加者あたりの勉強期間は3か月です。 心理的健康に関する評価は、測定前（T0）、最初のフォローアップ（T1、1か月後）、および2回目のフォローアップ（T2、3ヶ月後のT2）を実施します。 データは、Secured RedCapプラットフォームを介してオンラインで収集されます。
ランダム化：
層別ブロックランダム化は、適格で同意した参加者をWeb介入または電子書籍の条件にランダムに割り当てるために使用されます。
まず、参加者は性別（男性または女性）によって層別化されます。 ICとPLWD（子または非子供）との関係。
次に、参加者は2のブロックサイズを使用して1：1の割り当てでランダム化されます。
研究者のバイアスを防ぐために、各線条体のランダム化表は、参加者の募集に関与していない独立した研究者によって準備されます。 同じ独立した研究者は、登録リストを取得する際に参加者のグループ割り当てを提供します。
サンプル：
研究集団：
現在、認知症（PLWD）に住んでいる人の世話をしているすべての非公式の介護者（ICS）。 この研究に含まれるPLWDのICSはすべて、マラヤ大学医療センター（UMMC）、サラワク総合病院（SGH）、サラワクハートセンター（SHC）、介護者の支援グループ（オンライン/オフライン）、および高齢者のケアセンターの認知症の人の自己申告による成人ファミリー介護者です。
サンプリング方法：
便利なサンプリングは、病院サイト（UMMC、SGH、SHC）の老人施設での対面採用に使用されます。
ボランティアサンプリングは、介護者のサポートグループ（オンラインソーシャルメディア/オフライン）からのオンライン募集に使用され、全国の高齢者ケアセンターが使用されます。
サンプルサイズ：
2腕のパイロットトライアルの場合、いくつかの経験則では、総サンプルサイズの推定値が20〜70の範囲を提供しています。
ホワイトヘッドら。 （2016）90％のパワー、0.05の両面有意性、および小さな標準化された効果サイズ（0.1 <σ<0.3）の電力を達成するために、治療群あたり25のサンプルサイズを推奨しました。
このパイロット研究では、40％のドロップアウト率を控えめに考慮して、PLWDの合計70個のICが募集されます（治療群あたり35個）。
データ収集：
スクリーニング手順：
病院のサイト：それぞれの病院のサイトのサイト調査官は、診療所の待合区または老人病棟でPLWDのICSにアプローチして、イスポート研究を説明します。 興味のあるICSは、その場でペンアンドペーパースクリーニングアンケートを埋めます。
その他のサイト：調査員は、ソーシャルメディア（FacebookおよびWhatsAppの介護者のサポートグループ）と高齢者のケアセンターの連絡先で、英語とバハサマレーシアの研究広告を投稿および回覧します。 興味のあるICSは、調査ポスターのQRコードをスキャンして、関心を登録します。 次に、調査員はICSに連絡し、安全なRedcapリンクをオンラインスクリーニングアンケートに送信します。
スクリーニングアンケートには、次のものが含まれます。i）包含および除外基準を評価する簡単な人口統計アンケート。 ii）認知症8項目（AD8）、マレー版を確認します。 iii）1項目の負担尺度。 iv）病院不安とうつ病スケール（HADS）、マレー版。
インフォームドコンセント手順：
病院サイト：適格なICには、研究について読んで質問するための物理情報シートが与えられます。 参加に同意した場合、ハードコピーインフォームドコンセントフォームに署名します。
その他のサイト：適格なICSが（電子メールまたはWhatsAppを介して）情報シートのPDFバージョンを読んで質問し、調査について質問します。 参加に同意した場合、デジタル署名を挿入し、署名された同意書を調査員に返送します。 署名された同意フォームが調査員のパスワードで保護されたパーソナルコンピューターにダウンロードされると、調査員は電子メールとWhatsAppチャットから同意フォームのコピーを削除します（データ侵害の場合に参加者のプライバシーを保護するため）。
同意された参加者は、グループの割り当て、確保されたアンケートリンク、および電子メールでのさらなる指示を受け取ると伝えられます。
不適格な参加者は、研究に参加するように招待されません。 それにもかかわらず、調査員は、「認知症のためのIsupport」電子ブックの一般的な英語版と、研究閉鎖後にバハサマレーシアのIsupport電子書籍の文化的に適応したバージョンを受け取りたいかどうかのオプションを提供します。 彼らはまた、医療提供者と話をし、地元の認知症協会からの支援を求めることを奨励されます。
ベースライン測定とグループ割り当て：
登録リストは、ランダム化を行う独立した研究者に与えられ、その後、P.I。同意した各参加者のグループ割り当てについて。
P.I.同意した参加者に、グループの割り当てについて通知し、担保付きリンクを添付してレッドキャップを介してベースラインアンケートに記入します。
参加者は、質問がある場合は、電話、WhatsApp、または電子メールで調査員に連絡できます。
介入手順：
グループの割り当てによると、参加者は調査期間中、Isupport-MalaysiaのWebサイトまたはIsupport-Malaysia電子書籍のいずれかにアクセスできます。
ランダム化の1か月と3か月後、参加者はセキュリティで電子メールで送信され、RedCapで1か月と3か月のフォローアップ評価を完了します。
最後に、3か月の介入の終了時に、Webグループの選択された参加者は、データの飽和に達するまでユーザーエクスペリエンスと洞察を収集するために、仮想半構造化インタビュー（Zoom経由）に招待されます。
- 治療コンプライアンスプロトコル：
一貫した「投与量」と治療効果を確保するために、両方のグループの参加者が奨励されます。 ii）3か月の介入プログラムの終わりに最低10のレッスンを完了します。
電子メールまたはWhatsAppリマインダーは、継続的な使用を促進するために2週間に1回送信されます。
介入順守は、1ヶ月および3か月のフォローアップ中に監視され、参加者は自己報告を求められます。 ii）毎週イスポートに費やされる平均期間。 iii）それぞれ1か月 / 3か月で完了したレッスンの総数。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alvin Lai Oon Ng, DPsych
- 電話番号：+603-7491 8622
- メール：alvinn@sunway.edu.my
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ken Joey Loh, MPsych
- 電話番号：+6016-601 5132
- メール：ken.l25@imail.sunway.edu.my
研究場所
-
-
Sarawak
-
Kota Samarahan、Sarawak、マレーシア、94300
- 募集
- Sarawak Heart Centre
-
コンタクト：
- Jia Nee Ling, MD (UNIMAS), MRCP (UK)
- 電話番号：082-276 666
- メール：lingjn@moh.gov.my
-
コンタクト：
- Jia Nee Ling, MD (UNIMAS), MRCP (UK)
-
コンタクト：
- Ing Khieng Tiong, MD (UMS), MRCP (UK)
-
Kuching、Sarawak、マレーシア、93586
- 募集
- Sarawak General Hospital
-
コンタクト：
- Jia Nee Ling, MD (UNIMAS), MRCP (UK)
-
コンタクト：
- Jia Nee Ling, MD (UNIMAS), MRCP (UK)
- 電話番号：+6082-276 666
- メール：lingjn@moh.gov.my
-
コンタクト：
- Wei Hong Lai, PhD
-
コンタクト：
- Yew Fong Lee, MBBS (India), PhD
-
-
Selangor
-
Subang Jaya、Selangor、マレーシア、47500
- 募集
- Sunway University
-
コンタクト：
- Alvin Lai Oon Ng, DPsych
- 電話番号：+603-7491 8622
- メール：alvinn@sunway.edu.my
-
コンタクト：
- Ken Joey Loh, MPsych
-
コンタクト：
- Felicia Fei Lei Chung, PhD
-
コンタクト：
- Elil Renganathan, PhD
-
コンタクト：
- Alvin Lai Oon Ng, DPsych
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Petaling Jaya、Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur、マレーシア、50603
- 募集
- University Malaya Medical Centre, Selangor
-
コンタクト：
- Ken Joey Loh, MPsych
-
コンタクト：
- Wan Ling Lee, PhD
- 電話番号：+603-79493644
- メール：wllee@um.edu.my
-
コンタクト：
- Wan Ling Lee, PhD
-
コンタクト：
- Nor Izzati Saedon, MBBS (UM), MIntMed (UM)
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上の性別
- 書かれたマレー語を理解することができます
- あらゆる形態の認知症で生きる人の自己報告された介護者（AD8で2以上のスコアで定義）
- 採用時に少なくとも6か月間PLWDに無給のケアを提供する
- ある程度の心理的苦痛を経験しているため、いくつかのレベルの主観的な負担（1〜10の範囲の1項目の負担尺度で4以上のスコアで定義されます）、またはうつ病または不安の症状（HADの「うつ病」または「不安」サブスケールのスコア8以上のスコアで定義されます）
- 少なくとも週に2回インターネットを使用すると定義されている通常のインターネットユーザー。
除外基準：
- すでにフェーズ1のイスポートマレーシア研究に参加しています（フォーカスグループ、ユーザビリティテスト）
- 同じ世帯の別の家族が参加している/現在ISUPPORT研究に参加している場合
- 書かれたマレー語の理解は限られています
- インターネット接続を備えたデバイスにアクセスできません（例： 携帯電話、タブレット、ラップトップ、デスクトップ）週に2回以上）
- 書面によるインフォームドコンセントを提供することができない、または不本意
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Isupport-Malaysia Webベースの介入
3か月の調査期間を通じて、Isupport-MalaysiaのオンラインでWebベースのバージョンへのアクセス。 23のレッスンは、元のIsupportマニュアルと同じ方法で5つのモジュールの下に配置されます。 各レッスンは、魅力的なビデオ、フィードバック付きのインタラクティブなクイズ、リフレクションエクササイズを使用して、一口サイズの知識で配信されます。 各レッスンには、完了するには平均10〜20分かかります。 各レッスンの最後に、完了バッチが与えられます。 授業計画は、個々のニーズに応じて介護者自身がパーソナライズすることができます。 介護者は、プログラムの23のレッスンすべてを正常に完了した場合、コース完了証明書を受け取るオプションもあります。 さらに、各レッスンで、参加者は迅速な質問に応じてコメントを投稿し、他の人のコメントに返信することをお勧めします。 |
Isupport-Malaysia Webベースの介入は、マレーシアの文脈に文化的に適応された「認知症のためのイスポート」のウェブサイトバージョンです（地元のマレー語で）。 23のレッスンは、元のIsupportマニュアルと同じ方法で5つのモジュールの下に配置されます。 各レッスンは、魅力的なビデオ、フィードバック付きのインタラクティブなクイズ、リフレクションエクササイズを使用して、一口サイズの知識で配信されます。 各レッスンには、完了するのに平均10〜20分かかります。 各レッスンの最後に、完了バッチが与えられます。 授業計画は、個々のニーズに応じて介護者自身がパーソナライズすることができます。 介護者は、プログラムの23のレッスンすべてを完了した場合、コース完了証明書を受け取るオプションもあります。 さらに、各レッスンで、参加者は迅速な質問に応じてコメントを投稿し、他の人のコメントに返信することをお勧めします。 |
|
アクティブコンパレータ：Isupport-Malaysia電子ブック
3か月の調査期間中、PDF形式の「Isupport for認知症」マニュアルのマレー翻訳された文化的に適応されたバージョンを受け取ります。
この電子ブックの長さは約275ページで、5つのモジュールと23のレッスンの包括的なテキストベースの詳細が含まれています。
モジュールとレッスンは、Isupport-Malaysia Webベースのプログラムに似ています。
各レッスンには、クイズ形式で提示された少なくとも1つのケース1シナリオが含まれています。
一部のレッスンでは、介護者が自分の介護体験を振り返り、学んだ戦略を介護の旅に適用するための追加のワークシートを提供しています。
各レッスンの最後に完了バッチが与えられます。
授業計画は、個々のニーズに応じて介護者自身がパーソナライズすることができます。
|
Isupport-Malaysia電子書籍は、PDF形式の「Isupport for認知症」マニュアルのマレー翻訳された文化的に適応されたバージョンです。
この電子ブックの長さは約275ページで、5つのモジュールと23のレッスンの包括的なテキストベースの詳細が含まれています。
モジュールとレッスンは、Isupport-Malaysia Webベースのプログラムに似ています。
メインレッスンコンテンツは、テキストベースの形式で配信されます。
各レッスンには、クイズ形式で提示された少なくとも1つのケース1シナリオが含まれています。
一部のレッスンでは、介護者が自分の介護体験を振り返り、学んだ戦略を介護の旅に適用するための追加のワークシートを提供しています。
各レッスンの最後に完了バッチが与えられます。
授業計画は、個々のニーズに応じて介護者自身がパーソナライズすることができます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
採用の実現可能性
時間枠：スクリーニング
|
PLWDのすべてのスクリーニングICの適格基準を満たしているICの割合。
|
スクリーニング
|
|
ランダム化の実現可能性
時間枠：ベースライン
|
すべての適格ICの間でランダム化に同意するICSの割合。
|
ベースライン
|
|
保持率
時間枠：3ヶ月
|
参加者の割合は、両方の腕で研究の終了まで保持されました。
|
3ヶ月
|
|
プログラムエンゲージメント率
時間枠：3ヶ月
|
両腕の治療プロトコルに準拠したICSの割合。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Zarit Burden Interview（ZBI）、マレー版
時間枠：ベースライン、1か月、3か月
|
介護者の主観的負担は、マレーシアの検証版（マレー語）のZarit Burden Interview（ZBI）を使用して測定されます。 ZBIは、介護者の主観的な負担を測定する22項目の自己報告アンケートです。 アイテムは、0（決して）から4（ほとんど常に）から5ポイントスケールで評価されます。 合計スコアの範囲は0から88の範囲で、スコアが高いほど主観的な負担が大きくなります。 合計スコアは、0-20（負担なし）、21-40（軽度から中程度の負担）、41-60（中程度から重度の負担）、および61-88（重度の負担）に分類されます。 それにもかかわらず、マレーシアの検証研究では、地元住民のM-ZBIスケールの適切なカットオフスコアとして22のスコアが示唆されました。 このカットオフで、M-ZBIはマレーシアの介護者の負担を検出するための70.8％の感度と69.2％の特異性を示しました（Shim et al。、2018）。 主観的負担の変化は、ベースラインから1か月および3か月のフォローアップまでのM-ZBI合計スコアによって評価されます。 |
ベースライン、1か月、3か月
|
|
病院の不安とうつ病スケール（HADS）、マレー版
時間枠：ベースライン、1か月、3か月
|
HADSは、それぞれ4点スケールを使用して、それぞれの7項目のサブスケールで得られた合計スコアを通じて不安とうつ病の症状を測定します（Snaith＆Zigmond、1986）。 サブスケールスコアの範囲は0〜21で、スコアが高くなると、より深刻な不安またはうつ病が示されます。 マレー語のマレー語の検証バージョンが管理されます。 うつ病と不安の症状の変化は、Baselineから1ヶ月および3ヶ月のフォローアップまでのHADS-DおよびHADS-Aサブスケールスコアによって評価されます。 |
ベースライン、1か月、3か月
|
|
知覚されたストレススケール（PSS-10）、マレー版
時間枠：ベースライン、1か月、3か月
|
10項目のPSSは、個人がライフイベントをストレスの多いものとして評価する程度を評価することを目指しています（Cohen et al。、1983）。 このアンケートでは、参加者は、過去1か月間、自分の人生が予測不可能で、制御不能で過負荷であった程度を評価する必要があります。 アイテムは、0（決して）から4（非常に頻繁に）から5ポイントのリッカートスケールで設計されました。 アイテムの応答は、4つのアイテムを逆スコアリングした後に合計され、知覚されたストレスの合計スコアが得られます。 マレー語のマレー語の検証バージョンが管理されます。 知覚されたストレスの変化は、ベースラインから1か月および3ヶ月のフォローアップまでのPSS-10スコアによって評価されます。 |
ベースライン、1か月、3か月
|
|
WHOの生活の質、簡単なバージョン（WHOQOL-BREF）、マレー版
時間枠：ベースライン、1か月、3か月
|
WHOQOL-BREFは、身体的健康、心理的、社会的関係、環境の4つのドメインのスコアを通じて生活の質（QOL）を評価します（Whoqol Group、1998）。 参加者は、全体的なQOLと健康満足度に関する2つの一般的な質問に答える必要があります。身体的健康（7項目）、心理的健康（6項目）、社会的関係（3項目）、および環境（8項目）を評価する24の特定の質問。 過去2週間にわたる彼らの経験は、5ポイントスケールで評価されます。 この26項目の機器は、0-100から変換されたスコアを生成し、より高いスコアはより良いQOLを表します。 マレー語のマレー語の検証バージョンが管理されます。 生活の質のスコアの変化は、ベースラインから1か月および3か月のフォローアップまでのWHOQOL-BREF合計スコアによって評価されます。 |
ベースライン、1か月、3か月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
システムユーザビリティスケール（SUS）、マレー版
時間枠：3ヶ月
|
System Usability Scale（SUS）（Brooke、1996）は、Isupport-Malaysia Webベースのプログラムの使いやすさを評価するために使用されます。 アンケートの各ステートメントは、0（強く同意する）の5ポイントのリッカートスケール（強く同意しない）で評価されます。 合計スコアの範囲は0〜40で、スコアを0〜100に変換するために2.5を掛けます。 スコアが高いほど、ウェブサイトの使いやすさが向上します。 マレー語のマレー語の検証バージョンが管理されます。 ここでは、SUSは研究完了時にWebベースの介入グループに管理されます。 68以降の合計スコアは、介入のiSupport-Malaysia Webバージョンの平均ユーザビリティスコアを示します。 |
3ヶ月
|
|
認知症8項目（AD8）、マレー版を確認してください
時間枠：スクリーニング
|
ASCROVERENTEMENETIA 8-ITEM（AD8）（Galvin et al。、2005）は、認知障害と認知症のスクリーニングに使用される簡単な情報提供者ベースのアンケートです。 これは、評価されている患者の家族や親しい友人など、信頼できる情報提供者によって回答される8つの質問で構成されています。 情報提供者は、数年前と比較して、患者の記憶、問題解決能力、オリエンテーション、日常活動、適応機能の変化を評価します。 各項目は、「はい、変更」、「いいえ、変更なし」、または「n/a、わからない」という3つのオプションのいずれかを選択することで回答されます。 最終スコアは、「はい、変更」に答えるアイテムの数の合計です。 合計スコアは0〜8の範囲で、スコアが高いほど認知障害が高いことを示します。 マレー語のマレー語の検証バージョンが管理されます。 スクリーニング時に、2以上のカットオフスコアは、ケアの受信者が認知的困難を抱えていることを示しています。 |
スクリーニング
|
|
社会人口統計データ
時間枠：スクリーニング、ベースライン
|
ICに関する一般的な情報は、年齢、性別、民族、宗教、職業、職業状況、教育レベル、婚status状況、PLWDとの関係、週平均時間のケア時間、および生活の取り決め（同じ屋根の下にPLWDにとどまるかどうか）を得ることができます。 PLWDの介護受信者の特性と病気関連情報に関する特定の情報も得られます：年齢、性別、公式診断の存在、認知症の種類、診断以来の時間。 |
スクリーニング、ベースライン
|
|
プログラムの受容性
時間枠：3ヶ月
|
一連の半構造化されたインタビューは、次のような側面を評価し、ISUPPORT Webベースの介入グループの参加者とともに実施されます。1）参加の動機。 2）ユーザーエクスペリエンスと障壁。 3）コンテンツ、インターフェイスの設計、機能に対する満足。 4）プログラムの承認。 5）研究手順に関連する不便 /害（例：
アンケートが多すぎる、脱落する理由）。
テーマ分析は、転写産物のコーディングとテーマの導出に使用されます。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ken Joey Loh, MPsych、Sunway University
- 主任研究者：Alvin Lai Oon Ng, DPsych、Sunway University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- iSupport-Malaysia 2024/REC0133
- NMRR-ID-24-01472-ZAI (その他の識別子：Medical Research & Ethics Committee, Ministry of Health Malaysia)
- MRECID 202499-14190 (その他の識別子：Medical Research Ethics Committee, Universiti Malaya Medical Center, Malaysia)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。