Haalbaarheid en voorlopige effecten van een online psychoeducatieprogramma (Isupport-Malaysia) voor informele dementie-zorgverleners

ACHTERGROND

Informele zorgverleners (IC's) verwijzen naar familieleden die onbetaalde fysieke en psychologische zorg bieden aan hun familieleden die getroffen zijn door chronische ziekten, waaronder dementie. Zorgverantwoordelijkheden omvatten vaak assistentie bij activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) van de PLWD, het beheren van medicatie en het bieden van emotionele ondersteuning aan de PLWD's. Uit een recente systematische review bleek dat Maleisische IC's van PLWD vaak gematigde tot hoge last in hun zorgrollen ervoeren omdat ze niet wisten hoe de BPSDS te beheren; Afgezien van beperkte psychosociale ondersteuning, bewustzijn en onderwijs (Mohd Razi et al., 2023).

Hoewel face-to-face trainingsprogramma's voor dementie zorgverleners voordelen hebben aangetoond, staat hun implementatie in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) voor uitdagingen vanwege beperkt bewustzijn, financiering en infrastructuur (Pot et al., 2019). Daarom kunnen interventies op internet gebaseerde zorgverleners een oplossing bieden om meer zorgverleners te bereiken en de dekking van de services te vergroten. Met internetgebruikers die 96,0% van de totale bevolking in Maleisië omvatten (98,1% in stedelijk, 89,1% in het platteland; Department of Statistics, 2022), wordt een online interventie geschikt geacht in de Maleisische context.

Voor zover de auteurs weten, zijn slechts twee interventionele studies lokaal gepubliceerd voor ICS van PLWD. Daarom kan het huidige ISUpport-onderzoek een van de eerste lokale onderzoeksstudies zijn om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effecten van een digitaal interventieprogramma op het psychologische welzijn van ICS van PLWD in Maleisië te evalueren.

Gerelateerd werk (fase 1 -onderzoek)

De onderzoekers hebben toestemming gekregen van de WHO om "isupport voor dementie" cultureel aan te passen in de lokale Maleisische context. Na professionele vertaling van alle teksten in de generieke isupport in de lokale Maleisische taal, is alle inhoud in het e -boek aangepast aan korte educatieve video's. Deze video's, interactieve quizzen en reflectieoefeningen werden vervolgens georganiseerd op een platform voor Learning Management System (LMS), waardoor het Web-gebaseerde interventieprogramma van Isupport-Malaysia werd gecreëerd.

De eerste twee webprototypes werden kritisch geëvalueerd door focusgroepen en bruikbaarheidstestsessies uit te voeren met belanghebbenden (professionals in de gezondheidszorg, formele en informele zorgverleners van PLWD). Feedback verkregen uit deze sessies werd gebruikt om de inhoud en gebruikersinterface van het webprototype te verbeteren. Inhoudsvalidatie werd ook uitgevoerd via kwantitatieve en kwalitatieve beoordelingen, evenals Fidelity -controles door de programma -auteurs van de WHO.

Op het moment van schrijven is de fase 1 -studiegegevensverzameling voltooid. Het huidige studieprotocol richt zich op het haalbaarheidsonderzoek van de fase 2.

METHODOLOGIE

Studieontwerp:

Dit is een experimentele piloothaalbaarheidsstudie die gemengde methoden, twee-arm parallel gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp aanneemt.

In aanmerking komende IC's van PLWD worden gerandomiseerd (1: 1-verhouding) naar beide: (1) isupport-Malaysia webgebaseerde interventie; of (2) ISupport-Malaysia eBook.

Webinterventiegroep krijgt gedurende de studieperiode toegang tot de Isupport-Malaysia-website. De eBook-vergelijkingsgroep krijgt gedurende de studieperiode van het e-boek van ISUpport-Malaysia. Nadat de interventie eindigt, krijgen beide groepen toegang tot zowel de website als het eBook.

Studieduur per deelnemer is 3 maanden. Beoordelingen over psychologisch welzijn worden toegediend pre-meting (T0), eerste follow-up (T1, 1 maand na T0) en tweede follow-up (T2, 3 maanden na T0). Gegevens worden online verzameld via Secured RedCap -platform.

Randomisatie:

Gestratificeerde blok randomisatie zal worden gebruikt om willekeurig in aanmerking komende, toegestane deelnemers toe te wijzen aan de webinterventie of eBook -toestand.

Ten eerste zullen deelnemers worden gestratificeerd door geslacht (mannelijk of vrouwelijk); en relatie van het IC tot de PLWD (kind of niet-kind).

Vervolgens worden de deelnemers gerandomiseerd met 1: 1 toewijzing met behulp van een blokgrootte van 2.

Om vooringenomenheid voor onderzoekers te voorkomen, zullen de randomisatietabellen voor elk striatum worden opgesteld door een onafhankelijke onderzoeker die niet betrokken is bij de werving van deelnemers. Dezelfde onafhankelijke onderzoeker zal de groepsallocatie van de deelnemers verstrekken bij het verkrijgen van de inschrijvingslijst.

STEEKPROEF:

Studiepopulatie:

Alle informele zorgverleners (IC's) die momenteel zorgen voor een persoon die met dementie leeft (PLWD). De ICS van PLWD opgenomen in deze studie zijn allemaal zelfgerapporteerde volwassen mantelzorgers voor dementie-personen van Universiti Malaya Medical Center (UMMC), Sarawak General Hospital (SGH), Sarawak Heart Center (SHC), ondersteuningsgroepen van zorgverleners (online/ offline) en oudere zorgcentra in het hele land.

Proefmethode:

Handige bemonstering zal worden gebruikt voor persoonlijke werving bij geriatrische voorzieningen op ziekenhuislocaties (UMMC, SGH en SHC).

Vrijwilligersproef zal worden gebruikt voor online werving van ondersteuningsgroepen van zorgverleners (online sociale media/ offline) en ouderenzorgcentra in het hele land.

Steekproefgrootte:

Voor een tweearmige pilootproef hebben verschillende vuistregels een schatting gegeven van de totale steekproefomvang om tussen 20 en 70 te variëren.

Whitehead et al. (2016) adviseerde een steekproefgrootte van 25 per behandelingsarm om een ​​vermogen van 90%, tweezijdige significantie van 0,05 en een kleine gestandaardiseerde effectgrootte te bereiken (0,1 <σ <0,3).

Conservatief gezien een uitval van 40% in deze pilotstudie, zal in totaal 70 IC's PLWD worden aangeworven (35 per behandelingsarm).

Gegevensverzameling:

1. Screeningprocedure:

   Ziekenhuislocaties: Site -onderzoekers op respectieve ziekenhuislocaties zullen ICS van PLWD in de wachtruimte van de kliniek of geriatrische afdelingen benaderen om de ISupport -studie uit te leggen. Geïnteresseerde IC's vullen ter plaatse de vragenlijsten voor screening van de pen-en-papier in.

   Andere sites: onderzoekers zullen de studiereclame in het Engels en Bahasa Maleisië posten en verspreiden op sociale media (steungroepen van de zorgverleners op Facebook en WhatsApp), en contacten voor ouderenzorgcentra. Geïnteresseerde IC's scannen de QR -code op de studieposter om hun interesse te registreren. Vervolgens zal de onderzoeker contact opnemen met de ICS en een beveiligde RedCap -link naar de online screeningvragenlijst sturen.

   De screeningvragenlijsten omvatten: i) korte demografische vragenlijst ter beoordeling van de inclusie- en uitsluitingscriteria; ii) vaststellen van dementie 8-item (AD8), Maleisische versie; iii) 1-item lastschaal; iv) Ziekenhuisangst & depressieschaal (HADS), Maleisische versie.

2. Geïnformeerde toestemmingsprocedure:

   Ziekenhuislocaties: in aanmerking komende IC's krijgen het fysieke informatieblad om te lezen en vragen te stellen over de studie. Als ze overeenkomen om deel te nemen, ondertekenen ze het HardCopy -geïnformeerde toestemmingsformulier.

   Other Sites: Eligible ICs will be sent (via email or WhatsApp) the PDF version of the information sheet to read and ask questions about the study. Als ze overeenkomen om deel te nemen, zullen ze hun digitale handtekening invoegen en het ondertekende toestemmingsformulier terugsturen naar de onderzoeker. Once the signed consent form is downloaded to the investigator's password-protected personal computer, the investigator will delete the consent form copy from the email and WhatsApp chat (to protect participants' privacy in the event of data breach).

   Toestal deelnemers zullen worden verteld dat ze hun groepstoewijzing, beveiligde vragenlinks en verdere instructies via e -mail zullen ontvangen.

   Niet in aanmerking komende deelnemers worden niet uitgenodigd om deel te nemen aan de studie. Desalniettemin zal de onderzoeker hen de generieke Engelse versie van het e -boek "Isupport for Dementia" aanbieden, en ook een optie of ze de cultureel aangepaste versie van Isupport Ebook in Bahasa Maleisië willen ontvangen na studie. Ze zullen ook worden aangemoedigd om met hun zorgverleners te praten en steun te vragen bij lokale dementie -verenigingen.

3. Baseline meting en groepstoewijzing:

   De inschrijvingslijst zal worden gegeven aan de onafhankelijke onderzoeker die de randomisatie doet, die dan teruggaat naar de P.I. over de groepstoewijzing van elke toestemmingse deelnemer.

   PI. Zal een e -mail sturen naar toestemming om hen te informeren over hun groepstoewijzing en de beveiligde link bij te voegen om de basisvragenlijsten in te vullen via RedCap.

   Deelnemers kunnen de onderzoeker via telefoon, whatsapp of e -mail bereiken als ze vragen hebben.

4. Procedure van interventie:

   Volgens hun groepstoewijzing krijgen deelnemers toegang tot de Isupport-Malaysia-website of het Isupport-Malaysia-e-boek gedurende de studieperiode.

   Na 1 maand en 3 maanden na randomisatie krijgen deelnemers beveiligde links gemaild om de follow-up beoordelingen van 1 maanden en 3 maanden op RedCap te voltooien.

   Ten slotte worden aan het einde van de interventie van 3 maanden geselecteerde deelnemers van de webgroep uitgenodigd voor een virtueel semi-gestructureerd interview (via Zoom) om hun gebruikerservaring en inzichten te verzamelen totdat de gegevensverzadiging is bereikt.

5. Behandeling Nalevingsprotocol:

Om een ​​consistent 'dosering' en behandelingseffect te garanderen, worden deelnemers in beide groepen aangemoedigd om: i) de ISUpport minstens eenmaal per week te gebruiken; ii) Voltooi minimaal 10 lessen aan het einde van het interventieprogramma van 3 maanden.

E -mail of whatsappherherinnering wordt eenmaal per twee weken verzonden om continu gebruik aan te moedigen.

De therapietrouw wordt gecontroleerd tijdens de follow-up van 1 maanden en 3 maanden, waarbij deelnemers worden gevraagd om zelf te melden: i) of ze de ISupport de afgelopen 1 maand/ 3 maanden elke week hebben gebruikt; ii) de gemiddelde duur die elke week aan ISUpport wordt besteed; en iii) het totale aantal lessen voltooid in respectievelijk 1 maand / 3 maanden.