Proveditelnost a předběžné dopady online psychoedukačního programu (ISUPPORT-Malaysia) pro neformální pečovatele demence
ISUPPORT -MALAYSIA: Online psychoedukační intervenční program pro neformální pečovatele demence v Malajsii - studie proveditelnosti pilotního proveditelnosti
Obecným cílem této pilotní studie proveditelnosti je implementovat pilotní randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) a vyhodnotit proveditelnost jeho metod a postupů pro intervenci Isupport-Malaysia. Dalším cílem je posoudit přijatelnost a předběžné dopady webové intervence ISUPPORT-Malaysie na psychologickou pohodu neformálních pečovatelů (ICS) osob žijících s demencí (PLWD) v Malajsii ve srovnání s e-knihou Isupport-Malaysia.
Hlavní otázky této pilotní studie si klade za cíl odpovědět::
- Jak proveditelné je implementovat Isupport-Malaysia jako přístupný zdroj pro ICS PLWD v Malajsii?
- Vede použití ISUPPORT-Malaysie ke snížení zátěže pečovatelů mezi IC PLWD v podmínkách webu i elektronické knihy?
- Vede použití Isupport-Malaysie ke zlepšení psychologické pohody (např. Snížená deprese, úzkost, stres; a zvýšená kvalita života) mezi IC PLWD v podmínkách webu i e -knihy?
- Jaké jsou vnímání IC PLWD o použitelnosti, spokojenosti a vnímané užitečnosti modulů v Isupport-Malaysia?
Odpovědět na tyto výzkumné otázky:
Sedmdesát ics PLWD, které splnily kritéria studie, bude přijato z geriatrických zařízení tří nemocnic, jakož i prostřednictvím sociálních médií a doporučení ze starších středisek péče.
Způsobilí účastníci podepíše formulář informovaného souhlasu a budou náhodně přiřazeni k intervenci (Web Program ISUPPORT-MALAYSIA) nebo Active Comparison Group (ISUPPORT-MALAYSIA EBOOK) pomocí stratifikované blokové randomizace.
V obou zbraních jsou účastníci povinni dokončit nejméně 10 z 23 lekcí do 3 měsíců.
Výsledková opatření budou podávána online na začátku, 1 měsíce a 3 měsíce sledování.
Rovněž budou měřeny výsledky proveditelnosti. Po dokončení programu budou ICS v experimentální skupině pozvány na hloubkové rozhovory prostřednictvím online telekonferenční platformy.
Očekávané výstupy:
Zdarma, adaptivní webový isupport-malaysie v místním malajském jazyce. ISUPPORT-Malaysia může usnadnit vlastní školení ve veřejných a soukromých službách demence, integrovat se do vzdělávacích programů pečovatelů a propagovat veřejné vzdělávání v oblasti péče o demenci.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
POZADÍ
Neformální pečovatelé (ICS) odkazují na členy rodiny, kteří poskytují neplacené fyzické a psychologické péči svým příbuzným postiženým chronickými nemocemi, včetně demence. Mezi povinnosti v pečovatelství často patří pomoc při činnostech každodenního života (ADL) PLWD, správa léků a poskytování emoční podpory PLWDS. Nedávný systematický přehled odhalil, že malajské ICS PLWD často zaznamenaly mírné až vysoké zátěž ve svých pečovatelských rolích, protože nevěděly, jak řídit BPSDS; Kromě omezené psychosociální podpory, povědomí a vzdělávání (Mohd Razi et al., 2023).
Zatímco programy školení o péči o pečovatelky osobní demence prokázaly výhody, jejich provádění v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC) čelí výzvám kvůli omezenému povědomí, financování a infrastruktuře (Pot et al., 2019). Intervence pečovatelů založených na internetu proto mohou nabídnout řešení pro oslovení více pečovatelů a zvýšení pokrytí služeb. Vzhledem k tomu, že uživatelé internetu zahrnují 96,0% z celkové populace v Malajsii (98,1% v městském, 89,1% ve venkovských; Department of Statistics, 2022), je v malajském kontextu považován online intervence.
Podle toho nejlepšího ze znalostí autorů byly zveřejněny pouze dvě intervenční studie pro ICS PLWD. Současná studie ISUPPORT by proto mohla být jedním z prvních místních výzkumných studií, která vyhodnotí proveditelnost, přijatelnost a předběžné dopady digitálního intervenčního programu na psychologickou pohodu IC PLWD v Malajsii.
Související práce (studie fáze 1)
Vyšetřovatelé získali povolení od WHO se kulturně přizpůsobit „ISUPPORT pro demenci“ © do místního malajského kontextu. Po odborném překladu všech textů v obecném iSupportu do místního malajského jazyka byl veškerý obsah v elektronické knize upraven do krátkých vzdělávacích videí. Tato videa, interaktivní kvízy a reflexní cvičení byla poté hostována na platformě systému správy učení (LMS) a vytvořila webový intervenční program ISUPPORT-Malaysia.
První dva webové prototypy byly kriticky hodnoceny prováděním fokusních skupin a testováním použitelnosti se zúčastněnými stranami (zdravotničtí pracovníci, formální a neformální pečovatelé PLWD). Zpětná vazba získaná z těchto relací byla použita ke zlepšení obsahu a uživatelského rozhraní webového prototypu. Ověření obsahu bylo také prováděno prostřednictvím kvantitativních a kvalitativních hodnocení, jakož i kontroly věrnosti autorů programu z WHO.
V době psaní byl dokončen sběr dat fáze 1. Současný studijní protokol se zaměřuje na studii proveditelnosti pilotního proveditelnosti fáze 2.
METODOLOGIE
Návrh studie:
Jedná se o experimentální studii proveditelnosti pilotního proveditelnosti přijímající smíšené metody, dvouramenný paralelní randomizovaný kontrolovaný návrh.
Způsobilé ICS PLWD budou randomizovány (poměr 1: 1) do: (1) webové intervence ISUPPORT-Malaysia; nebo (2) e-kniha ISUPPORT-MALAYSIA.
Webová intervenční skupina bude mít přístup na web Isupport-Malaysia po celou dobu studie. Skupina porovnávání ebooků bude poskytnuta e-kniha ISUPPORT-Malaysia po celou dobu studie. Po skončení zásahu obdrží obě skupiny přístup na web i ebook.
Doba trvání studie na účastníka je 3 měsíce. Hodnocení psychologické pohody jsou podávány předběžné měření (T0), první sledování (T1, 1 měsíc po T0) a druhé sledování (T2, 3 měsíce po T0). Data budou shromažďována online prostřednictvím zabezpečené platformy RedCap.
Randomizace:
Stratifikovaná randomizace bloku bude použita k náhodnému přiřazení způsobilých, souhlasících účastníků buď s podmínkou webové intervence nebo ebook.
Za prvé, účastníci budou stratifikováni podle pohlaví (mužů nebo žen); a vztah IC k PLWD (dítě nebo netci).
Poté budou účastníci randomizováni alokací 1: 1 pomocí velikosti bloku 2.
Aby se zabránilo zkreslení výzkumných pracovníků, budou náhodné tabulky pro každé striatum připraveny nezávislým výzkumným pracovníkem, který se nezúčastní náboru účastníků. Stejný nezávislý výzkumný pracovník poskytne skupinové přidělení účastníků po získání seznamu zápisů.
OCHUTNAT:
Populace studie:
Všichni neformální pečovatelé (ICS), kteří se v současné době starají o osobu žijící s demencí (PLWD). ICS PLWD zahrnuty do této studie jsou všichni sami hlášeni pečovateli pro dospělé rodiny pro osoby demence z Universiti Malaya Medical Center (UMMC), Sarawak General Hospital (SGH), Sarawak Heart Center (SHC), podpůrné skupiny pečovatelů (online/ offline) a Centra péče o národ.
Metoda vzorkování:
Pohodlné vzorkování se použije pro osobní nábor v geriatrických zařízeních v nemocničních místech (UMMC, SGH a SHC).
Vzorkování dobrovolníků bude použity pro online náboj od podpůrných skupin pečovatelů (online sociální média/ offline) a střediska seniorů po celé zemi.
Velikost vzorku:
Pro dvouramentní pilotní pokus poskytlo několik pravidel palce odhad celkové velikosti vzorku, který se pohybuje v rozmezí mezi 20 a 70.
Whitehead et al. (2016) doporučili velikost vzorku 25 na rameno léčby k dosažení síly 90%, oboustranného významu 0,05 a malou standardizovanou velikost účinku (0,1 <0,3).
Konzervativně s ohledem na míru předčasného ukončování školní docházky 40% v této pilotní studii bude přijato celkem 70 IC PLWD (35 na rameno ošetření).
Sběr dat:
Screeningový postup:
Místa v nemocnici: Vyšetřovatelé na místě v příslušných nemocničních místech se přiblíží k ICS PLWD na klinické čekárně nebo geriatrických odděleních, aby vysvětlili studii ISUPPORT. Zainteresované ICS vyplní dotazníky pro screening pero a papíru na místě.
Další weby: Vyšetřovatelé zveřejní a obíhají studijní reklamu v angličtině a Bahasa Malajsie na sociálních médiích (podpůrné skupiny Caregivers na Facebooku a WhatsApp) a kontakty se staršími pečovatelskými střediskami. Zájemce o ICS prohledá QR kód na plakátu studie, aby zaregistroval jejich zájem. Poté bude vyšetřovatel kontaktovat ICS a zašle zabezpečený odkaz RedCap do dotazníku online promítání.
Mezi screeningové dotazníky patří: i) krátký demografický dotazník posoudil kritéria pro zařazení a vyloučení; ii) zjistit demenci 8-IMEM (AD8), malajská verze; iii) měřítko 1-bodové zátěže; iv) Stupnice nemocniční úzkosti a deprese (HADS), malajská verze.
Postup informovaného souhlasu:
Stránky v nemocnici: Způsobilé ICS obdrží list fyzických informací ke čtení a kladení otázek o studii. Pokud souhlasí s účastí, podepíše formulář s informovaným souhlasem.
Ostatní weby: Způsobilé ICS budou odeslány (e -mailem nebo WhatsApp) verzi informačního listu PDF ke čtení a klást otázky o studii. Pokud souhlasí s účastí, vloží svůj digitální podpis a vrátí podepsaný formulář souhlasu vyšetřovateli. Jakmile je podepsaný formulář souhlasu stažen do osobního počítače chráněného heslem chráněným heslem, vyšetřovatel smaže kopii formuláře souhlasu z e-mailu a chat WhatsApp (pro ochranu soukromí účastníků v případě porušení dat).
Účastníkům souhlasu bude řečeno, že obdrží svou skupinovou alokaci, zabezpečené odkazy na dotazník a další pokyny e -mailem.
Nezpůsobilí účastníci nebudou vyzváni, aby se připojili ke studii. Vyšetřovatel jim nicméně nabídne Ebook generickou anglickou verzi „ISUPPORT pro demenci“ a také možnost, zda by chtěli získat kulturně přizpůsobenou verzi ebooku ISUPPORT v Bahasa Malaysia po uzavření studia. Budou také povzbuzováni, aby hovořili se svými poskytovateli zdravotní péče a hledali podporu místních asociací demence.
Základní měření a alokace skupiny:
Seznam zápisů bude poskytnut nezávislému výzkumníkovi, který provádí randomizaci, který se poté vrátí zpět k P.I. o skupinovém přidělování každého účastníka souhlasí.
P.I. bude e -mailem souhlasí s účastníky, aby je informovali o přidělování jejich skupiny, a připojí zabezpečený odkaz vyplnit základní dotazníky prostřednictvím RedCap.
Účastníci mohou oslovit vyšetřovatele telefonicky, WhatsApp nebo e -mailem, pokud mají nějaké dotazy.
Postup intervence:
Podle jejich alokace skupiny budou účastníci získat přístup na web ISUPPORT-MALAYSIA nebo na ebook ISUPPORT-MALAYSIA po celou dobu studie.
Po 1 měsíci a 3 měsíce po randomizaci budou účastníkům zaslány e-mailem zabezpečené odkazy, aby dokončili 1 měsíční a 3měsíční následné hodnocení na RedCap.
Nakonec budou na konci tříměsíční intervence vybraní účastníci z webové skupiny pozváni do virtuálního polostrukturovaného rozhovoru (přes Zoom), aby shromáždili jejich uživatelské zkušenosti a poznatky, dokud není dosaženo nasycení dat.
- Protokol o dodržování předpisů:
Pro zajištění konzistentního „dávkování“ a léčebného účinku jsou účastníci v obou skupinách povzbuzováni, aby: i) používali ISUPPORT alespoň jednou týdně; ii) Na konci tříměsíčního intervenčního programu dokončete minimálně 10 lekcí.
E -mail nebo WhatsApp připomenutí budou odeslány jednou za čtrnáct dní, aby se podpořilo nepřetržité používání.
Intervenční dodržování bude monitorováno během 1 měsíce a 3měsíčního sledování, kde budou účastníci požádáni o vlastní hlášení: i) zda ISUPPORT používali každý týden za poslední 1 měsíc/ 3 měsíce; ii) průměrná doba trvání na ISUPPORT každý týden; a iii) celkový počet lekcí dokončených za 1 měsíc / 3 měsíce.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alvin Lai Oon Ng, DPsych
- Telefonní číslo: +603-7491 8622
- E-mail: alvinn@sunway.edu.my
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ken Joey Loh, MPsych
- Telefonní číslo: +6016-601 5132
- E-mail: ken.l25@imail.sunway.edu.my
Studijní místa
-
-
Sarawak
-
Kota Samarahan, Sarawak, Malajsie, 94300
- Nábor
- Sarawak Heart Centre
-
Kontakt:
- Jia Nee Ling, MD (UNIMAS), MRCP (UK)
- Telefonní číslo: 082-276 666
- E-mail: lingjn@moh.gov.my
-
Kontakt:
- Jia Nee Ling, MD (UNIMAS), MRCP (UK)
-
Kontakt:
- Ing Khieng Tiong, MD (UMS), MRCP (UK)
-
Kuching, Sarawak, Malajsie, 93586
- Nábor
- Sarawak General Hospital
-
Kontakt:
- Jia Nee Ling, MD (UNIMAS), MRCP (UK)
-
Kontakt:
- Jia Nee Ling, MD (UNIMAS), MRCP (UK)
- Telefonní číslo: +6082-276 666
- E-mail: lingjn@moh.gov.my
-
Kontakt:
- Wei Hong Lai, PhD
-
Kontakt:
- Yew Fong Lee, MBBS (India), PhD
-
-
Selangor
-
Subang Jaya, Selangor, Malajsie, 47500
- Nábor
- Sunway University
-
Kontakt:
- Alvin Lai Oon Ng, DPsych
- Telefonní číslo: +603-7491 8622
- E-mail: alvinn@sunway.edu.my
-
Kontakt:
- Ken Joey Loh, MPsych
-
Kontakt:
- Felicia Fei Lei Chung, PhD
-
Kontakt:
- Elil Renganathan, PhD
-
Kontakt:
- Alvin Lai Oon Ng, DPsych
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Petaling Jaya, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malajsie, 50603
- Nábor
- University Malaya Medical Centre, Selangor
-
Kontakt:
- Ken Joey Loh, MPsych
-
Kontakt:
- Wan Ling Lee, PhD
- Telefonní číslo: +603-79493644
- E-mail: wllee@um.edu.my
-
Kontakt:
- Wan Ling Lee, PhD
-
Kontakt:
- Nor Izzati Saedon, MBBS (UM), MIntMed (UM)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let a starší, jakékoli pohlaví
- Schopen porozumět psanému malajskému jazyku
- Samostatně informovaný pečovatel osoby žijící s jakoukoli formou demence (definované skóre ≥ 2 na AD8)
- Poskytněte neplacenou péči PLWD po dobu nejméně 6 měsíců v době náboru
- Zažijte určitý rozsah psychologické úzkosti, takže by měli zažít určité úrovně subjektivního zátěže (definované skóre ≥ 4 na 1-bodové měřítku zátěže v rozmezí od 1 do 10), nebo určité příznaky deprese nebo úzkosti (definované skóre ≥ 8 na „depresi“ nebo „úzkostné“ subkateonech HADS))
- Běžný uživatel internetu, definovaný jako používání internetu nejméně dvakrát týdně.
Kritéria pro vyloučení:
- Již se zúčastnil studií ISUPPORT-MALAYSIA Fáze 1 (Fokusní skupiny, testování použitelnosti)
- Kde se další člen rodiny ve stejné domácnosti zúčastnil/ v současné době se účastnil studie ISUPPORT
- Mají omezené porozumění psanému malajskému jazyku
- Nemáte přístup k zařízení s připojením k internetu (např. Mobilní telefon, tablet, notebook, stolní počítač) více než dvakrát týdně
- Nelze nebo neochotný poskytnout písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Webová intervence ISUPPORT-MALAYSIA
Přístup k online, webové verzi ISUPPORT-Malaysia během 3měsíčního studijního období. 23 lekcí bude uspořádáno pod 5 modulů stejným způsobem jako původní příručka ISUPPORT. Každá lekce bude poskytována ve znalostech s velikostí kousnutí pomocí poutavých videí, interaktivních kvízů se zpětnou vazbou a reflexní cvičení. Dokončení každé lekce bude trvat v průměru 10-20 minut. Na konci každé lekce bude uvedena dávka dokončení. Plán lekce může být personalizován samotnými pečovateli podle individuálních potřeb. Pečovatelé budou mít také možnost obdržet osvědčení o dokončení kurzu, pokud úspěšně dokončili všech 23 lekcí v programu. Kromě toho se účastníci v každé lekci vyzývají, aby v reakci na rychlé otázky zveřejnili komentáře a také odpověděli na komentáře ostatních. |
Webová intervence ISUPPORT-MALAYSIA je webová verze kulturně přizpůsobené „ISUPPORT pro demenci“ do kontextu Malajsie (v místním malajském jazyce). 23 lekcí je uspořádáno pod 5 modulů stejným způsobem jako původní příručka ISUPPORT. Každá lekce je poskytována ve znalostech s velikostí kousnutí pomocí poutavých videí, interaktivních kvízů se zpětnou vazbou a reflexní cvičení. Dokončení každé lekce trvá v průměru 10-20 minut. Na konci každé lekce je uvedena dávka dokončení. Plán lekce může být personalizován samotnými pečovateli podle individuálních potřeb. Pečovatelé budou mít také možnost obdržet osvědčení o dokončení kurzu, pokud dokončili všech 23 lekcí v programu. Kromě toho se účastníci v každé lekci vyzývají, aby v reakci na rychlé otázky zveřejnili komentáře a také odpověděli na komentáře ostatních. |
|
Aktivní komparátor: ISUPPORT-MALAYSIA EBOOK
Získejte malay-přeloženou, kulturně přizpůsobenou verzi „ISUPPORT pro demenci“ ve formátu PDF během 3měsíčního studijního období.
Tato kniha je dlouhá přibližně 275 stránek a obsahuje komplexní textové podrobnosti pro 5 modulů a 23 lekcí.
Moduly a lekce jsou podobné webovému programu ISUPPORT-Malaysia.
Každá lekce obsahuje alespoň jeden scénář 1 případ 1 uvedený ve formátu kvízu.
Některé lekce nabízejí pečovatelům další pracovní listy, které reflektují své vlastní zkušenosti s péčí a aplikují strategie získané na jejich pečovatelskou cestu.
Na konci každé lekce je dána dávka dokončení.
Plán lekce může být personalizován samotnými pečovateli podle individuálních potřeb.
|
ISUPPORT-MALAYSIA EBOOK je malay-translace, kulturně přizpůsobená verze „ISUPPORT pro demenci“ ve formátu PDF.
Tato kniha je dlouhá přibližně 275 stránek a obsahuje komplexní textové podrobnosti pro 5 modulů a 23 lekcí.
Moduly a lekce jsou podobné webovému programu ISUPPORT-Malaysia.
Hlavní obsah lekce je dodáván ve formátu založeném na textu.
Každá lekce obsahuje alespoň jeden scénář 1 případ 1 uvedený ve formátu kvízu.
Některé lekce nabízejí pečovatelům další pracovní listy, které reflektují své vlastní zkušenosti s péčí a aplikují strategie získané na jejich pečovatelskou cestu.
Na konci každé lekce je dána dávka dokončení.
Plán lekce může být personalizován samotnými pečovateli podle individuálních potřeb.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost náboru
Časové okno: Promítání
|
Procento ICS, které splňují kritéria způsobilosti mezi všemi promítanými IC PLWD.
|
Promítání
|
|
Proveditelnost randomizace
Časové okno: Základní linie
|
Procento IC, které souhlasí s randomizací mezi všemi způsobilými ICS.
|
Základní linie
|
|
Míra udržení
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento účastníků si ponechalo až do konce studie v obou zbraních.
|
3 měsíce
|
|
Míra zapojení programu
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento ICS, které dodržují protokol léčby v obou ramenech.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhovor Zarit Burden (ZBI), malajská verze
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Subjektivní zátěž Caregiver bude měřena pomocí rozhovoru pro Zarit Burden Interview (ZBI), Malajsie ověřená verze (v malajském jazyce). ZBI je dotazník o sobě 22 položek, který měří subjektivní zátěž u pečovatelů. Položky jsou hodnoceny na 5-bodové stupnici od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 88, přičemž vyšší skóre ukazuje větší subjektivní zátěž. Celkové skóre jsou kategorizovány do: 0-20 (malá nebo žádná zátěž), 21-40 (mírná až střední zátěž), 41-60 (střední až těžká zátěž) a 61-88 (těžká zátěž). Validační studie v Malajsii však navrhla skóre 22 jako vhodné skóre mezního hodnoty pro měřítko M-ZBI v místní populaci. Při tomto mezníku prokázal M-ZBI 70,8% citlivost a 69,2% specificitu pro detekci zátěže mezi malajskými pečovateli (Shim et al., 2018). Změny v subjektivní zátěži budou hodnoceny celkovým skóre M-ZBI od výchozí hodnoty do 1 měsíce a 3 měsíců. |
Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Měřítko nemocniční úzkosti a deprese (HADS), malajská verze
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce
|
HADS měří příznaky úzkosti a deprese prostřednictvím celkového skóre získaného na příslušných 7-bodových dílčích stupnicích pomocí 4-bodové stupnice (Snaith & Zigmond, 1986). Skóre dílčího stupně se pohybuje od 0-21, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější úzkost nebo depresi. Verze ověřená Malajsií v malajském jazyce bude spravována. Změny příznaků deprese a úzkosti budou hodnoceny pomocí skóre HADS-D a HADS-A subcale od základní linie do 1 měsíce a 3měsíční sledování. |
Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Vnímaná stresová stupnice (PSS-10), malajská verze
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Cílem PSS 10 položek je posoudit, do jaké míry jednotlivec hodnotí životní události jako stresující (Cohen et al., 1983). Tento dotazník vyžaduje, aby účastníci ohodnotili stupeň, v jakém byly jejich životy nepředvídatelné, nekontrolovatelné a přetížení za poslední měsíc. Položky byly navrženy v pětibodové Likertově stupnici, od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Odpovědi položky budou shrnuty po čtyřech položkách s obrácením, což poskytuje celkové skóre pro vnímaný stres. Verze ověřená Malajsií v malajském jazyce bude spravována. Změny vnímaného stresu budou hodnoceny celkovým skóre PSS-10 od výchozí hodnoty do 1 měsíce a 3 měsíců. |
Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Kvalita života, krátká verze (WHOQOL-BREF), Malay verze
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce
|
WHOQOL-BREF hodnotí kvalitu života (QOL) prostřednictvím skóre na čtyřech oblastech: fyzické zdraví, psychologické, sociální vztahy a životní prostředí (The Whoqol Group, 1998). Účastníci budou muset odpovědět na dvě obecné otázky týkající se celkové spokojenosti QOL a zdraví; stejně jako 24 konkrétních otázek hodnotících fyzické zdraví (7 položek), psychologické zdraví (6 položek), sociální vztahy (3 položky) a životní prostředí (8 položek). Jejich zkušenosti za poslední dva týdny budou hodnoceny na 5-bodové stupnici. Tento 26-dílčí nástroj vytvoří transformované skóre z 0-100, přičemž vyšší skóre představuje lepší QOL. Verze ověřená Malajsií v malajském jazyce bude spravována. Změny ve skóre kvality života budou hodnoceny celkovým skóre WHOQOL-BREF od výchozí linie do 1 měsíce a 3 měsíců. |
Základní linie, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko použitelnosti systému (SUS), malajská verze
Časové okno: 3 měsíce
|
Stupnice použitelnosti systému (SUS) (Brooke, 1996) bude použita k vyhodnocení použitelnosti webového programu ISUPPORT-Malaysia. Každé prohlášení v dotazníku bude hodnoceno na 5-bodové Likertově stupnici 0 (silně souhlasí) až 4 (silně nesouhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40 a bude vynásobeno 2,5, aby se skóre přeměnila na 0-100. Vyšší skóre naznačují lepší použitelnost webu. Verze ověřená Malajsií v malajském jazyce bude spravována. Zde bude SUS po dokončení studie podáván do webové intervenční skupiny. Celkové skóre 68 a vyšší by naznačovalo nadprůměrné skóre použitelnosti naší webové verze intervence Isupport-Malaysia. |
3 měsíce
|
|
Zjistěte demenci 8-toit (AD8), malajská verze
Časové okno: Promítání
|
Zjistěte demence 8-IMEM (AD8) (Galvin et al., 2005) je krátký dotazník založený na informátoru používaným ke screeningu pro kognitivní poškození a demenci. Skládá se z 8 otázek, na které odpovídá spolehlivý informátor, jako je člen rodiny nebo blízký přítel pacienta. Informátor bude hodnotit změny v paměti pacienta, schopnosti řešení problémů, orientaci, denních činnostech a adaptivním fungování ve srovnání s před několika lety. Každá položka je zodpovězena výběrem jedné ze tří možností: „Ano, změna“, „ne, žádná změna“ nebo „n/a, nevím“. Konečné skóre je součet počtu položek, které odpovídají „ano, změna“. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 8, přičemž vyšší skóre naznačuje větší kognitivní poškození. Verze ověřená Malajsií v malajském jazyce bude spravována. Při screeningu skóre mezního hodnoty 2 a vyšší naznačuje, že příjemce péče má kognitivní potíže. |
Promítání
|
|
Sociodemografická data
Časové okno: Screening, základní linie
|
Budou získány obecné informace o ICS: věk, pohlaví, etnicita, náboženství, zaměstnání, status pracovních míst, úroveň vzdělávání, rodinný stav, vztah k PLWD, průměrné hodiny péče týdně a uspořádání bydlení (ať už zůstávají s PLWD pod stejnou střechou). Budou získány také specifické informace o charakteristikách a informacích PLWD souvisejících s nemocí a onemocnění péče: věk, pohlaví, existence oficiální diagnózy, typ demence a čas od diagnózy. |
Screening, základní linie
|
|
Přijatelnost programu
Časové okno: 3 měsíce
|
S účastníky intervenční intervenční skupiny ISUPPORT bude prováděna řada polostrukturovaných rozhovorů, které vyhodnocují aspekty, jako je: 1) motivace k účasti; 2) uživatelské zkušenosti a bariéry; 3) spokojenost s obsahem, návrhem rozhraní a funkcemi; 4) schválení programu; a 5) jakékoli nepříjemnosti / újmy související s postupem studie (např.
Příliš mnoho dotazníků, důvody pro odchod).
Tematická analýza bude použita k kódování přepisů a odvození témat.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ken Joey Loh, MPsych, Sunway University
- Vrchní vyšetřovatel: Alvin Lai Oon Ng, DPsych, Sunway University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- iSupport-Malaysia 2024/REC0133
- NMRR-ID-24-01472-ZAI (Jiný identifikátor: Medical Research & Ethics Committee, Ministry of Health Malaysia)
- MRECID 202499-14190 (Jiný identifikátor: Medical Research Ethics Committee, Universiti Malaya Medical Center, Malaysia)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pilotní studie proveditelnosti
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNáborRELAX Telehealth Intervence | Psychoedukační kontrola pořadníku | Pilot aplikace EMI pro chytré telefonySpojené státy
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Berkeley; University of Maryland; Harvard UniversityDokončenoVyvinout novou skupinovou verzi aukce Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) za účelem měření ochoty platit členů složených členů za sdílený hardware. | Vyvinout nový nástroj průzkumu, který bude měřit determinanty chování při mytí rukou a úpravě vody, jako je znechucení a stud nebo společenský... a další podmínkyBangladéš
Klinické studie na Webová intervence ISUPPORT-MALAYSIA
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNáborOdporový trénink Flexi Band versus EMS cvičení u pacientů s diagnózou maligních onemocnění (FREEDOM)Zánět | Rakovina | Svalová atrofie | Rakovina kachexieNěmecko