Faisabilité et impacts préliminaires d'un programme psychoéducatif en ligne (Isupport-Malaysia) pour les soignants informels de la démence
ISUPPort-Malaysia: un programme d'intervention psychoéducatif en ligne pour les soignants informels de la démence en Malaisie - une étude de faisabilité pilote
L'objectif général de cette étude de faisabilité pilote est de mettre en œuvre l'essai contrôlé randomisé pilote (ECR) et d'évaluer la faisabilité de ses méthodes et procédures pour l'intervention ISUPPort-malaisie. Un autre objectif est d'évaluer l'acceptabilité et les impacts préliminaires de l'intervention Web ISUPPort-Malaysia sur le bien-être psychologique des soignants informels (CI) des personnes vivant avec la démence (PLWD) en Malaisie, par rapport à l'Ebook-Malaysia Ebook.
Les principales questions à laquelle cette étude pilote vise à répondre est:
- Dans quelle mesure est-il possible de mettre en œuvre l'isupport-malaisie comme une ressource accessible pour les circuits intégrés de PLWD en Malaisie?
- L'utilisation de l'isupport-malaisie entraîne-t-elle une réduction du fardeau des soignants parmi les CI du PLWD dans des conditions Web et ebook?
- L'utilisation de l'isupport-malaisie entraîne-t-elle des améliorations du bien-être psychologique (par ex. dépression réduite, anxiété, stress; et une qualité de vie accrue) parmi les CI du PLWD dans les conditions Web et ebook?
- Quelles sont les perceptions des CI du PLWD sur la convivialité, la satisfaction et l'utilité perçue des modules dans l'isupport-malaisie?
Pour répondre à ces questions de recherche:
Soixante-dix ICS de PLWD qui répondaient aux critères de l'étude seront recrutés dans les installations gériatriques de trois hôpitaux, ainsi que via les médias sociaux et les références des centres de soins aux personnes âgées.
Les participants éligibles signeront un formulaire de consentement éclairé et seront attribués au hasard à l'intervention (programme Web ISUPPort-Malaysia) ou un groupe de comparaison actif (EBOT ISUpport-Malaysia) en utilisant la randomisation stratifiée en blocs.
Dans les deux bras, les participants doivent effectuer au moins 10 des 23 leçons dans les 3 mois.
Les mesures des résultats seront administrées en ligne à la ligne de base, à 1 mois et à 3 mois de suivi.
Les résultats de faisabilité seront également mesurés. À la fin du programme, les CI dans le groupe expérimental seront invités à des entretiens approfondis via une plateforme de téléconférences en ligne.
Sorties attendues:
Un ISUpport-malais Web gratuit et adaptatif dans la langue malaise locale. L'Isupport-Malaisie peut faciliter la formation autodirigeue dans les services publics et privés, s'intègre dans les programmes de formation des soignants et promouvoir l'éducation publique autonome sur les soins de la démence.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN
Les soignants informels (CI) se réfèrent aux membres de la famille qui fournissent des soins physiques et psychologiques non rémunérés à leurs proches touchés par des maladies chroniques, y compris la démence. Les responsabilités de soins comprennent souvent l'assistance aux activités de la vie quotidienne (ADL) du PLWD, la gestion des médicaments, ainsi que la fourniture d'un soutien émotionnel aux PLWD. Une revue systématique récente a révélé que les CI malaisiens du PLWD ont souvent subi une charge modérée à élevée dans leur rôle de soins en raison de ne pas savoir gérer les BPSD; Mis à part le soutien psychosocial limité, la sensibilisation et l'éducation (Mohd Razi et al., 2023).
Bien que les programmes de formation des soignants en face à face aient montré des avantages, leur mise en œuvre dans les pays à revenu faible et intermédiaire (LMIC) fait face à des défis en raison de la sensibilisation, du financement et des infrastructures limitées (Pot et al., 2019). Par conséquent, les interventions des soignants basées sur Internet peuvent offrir une solution pour atteindre plus de soignants et augmenter la couverture des services. Les internautes représentant 96,0% de la population totale en Malaisie (98,1% en urbain, 89,1% dans les régions rurales; Department of Statistics, 2022), une intervention en ligne est jugée appropriée dans le contexte malaisien.
Au meilleur des connaissances des auteurs, seules deux études interventionnelles ont été publiées localement pour ICS de PLWD. Par conséquent, l'étude actuelle des ISUpport pourrait être l'une des premières études de recherche locales à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et les impacts préliminaires d'un programme d'intervention numérique sur le bien-être psychologique des CI du PLWD en Malaisie.
Travaux connexes (étude de phase 1)
Les enquêteurs ont obtenu l'autorisation de l'OMS pour adapter culturellement "ISUPPort pour la démence" © dans le contexte malaisien local. Lors de la traduction professionnelle de tous les textes dans l'iSUPPort générique dans la langue malaise locale, tout le contenu de l'ebook a été adapté à de courtes vidéos éducatives. Ces vidéos, quiz interactifs et exercices de réflexion ont ensuite été hébergés sur une plate-forme de système de gestion d'apprentissage (LMS), créant le programme d'intervention Web ISUpport-Malaysia.
Les deux premiers prototypes Web ont été évalués de manière critique en menant des groupes de discussion et des séances de test de convivialité avec les parties prenantes (professionnels de la santé, soignants formels et informels de la PLWD). La rétroaction obtenue à partir de ces sessions a été utilisée pour améliorer le contenu et l'interface utilisateur du prototype Web. La validation du contenu a également été effectuée via des évaluations quantitatives et qualitatives, ainsi que des vérifications de fidélité par les auteurs du programme de l'OMS.
Au moment de la rédaction du moment de la rédaction, la collecte de données de la phase 1 est terminée. Le protocole d'étude actuel se concentre sur l'étude de faisabilité du pilote de phase 2.
MÉTHODOLOGIE
Conception d'étude:
Il s'agit d'une étude de faisabilité pilote expérimentale adoptant une conception contrôlée randomisée parallèle à deux bras mixtes.
Les CI admissibles du PLWD seront randomisés (rapport 1: 1) dans l'un ou l'autre: (1) intervention Web ISUpport-Malaysia; ou (2) ebook isupport-malaisie.
Le groupe d'intervention Web aura accès au site Web de l'isupport-malaisie tout au long de la période d'étude. Le groupe de comparaison des livres électroniques sera fourni avec un livre électronique ISUpport-Malaysia tout au long de la période d'étude. Après la fin de l'intervention, les deux groupes auront accès au site Web et au livre électronique.
La durée de l'étude par participant est de 3 mois. Les évaluations sur le bien-être psychologique sont administrées avant la mesure (T0), le premier suivi (T1, 1 mois après T0) et le deuxième suivi (T2, 3 mois après T0). Les données seront collectées en ligne via la plate-forme RedCap sécurisée.
Randomisation:
La randomisation de blocs stratifiée sera utilisée pour attribuer au hasard les participants éligibles et consentis à l'intervention Web ou à la condition de livre électronique.
Premièrement, les participants seront stratifiés par le sexe (hommes ou femmes); et la relation du CI avec le PLWD (enfant ou non-enfant).
Ensuite, les participants seront randomisés avec une allocation 1: 1 en utilisant une taille de bloc de 2.
Pour prévenir le biais du chercheur, les tableaux de randomisation pour chaque striatum seront préparés par un chercheur indépendant non impliqué dans le recrutement des participants. Le même chercheur indépendant fournira l'attribution du groupe des participants lors de l'obtention de la liste d'inscription.
ÉCHANTILLON:
Population d'étude:
Tous les soignants informels (CI) qui s'occupent actuellement d'une personne vivant avec la démence (PLWD). Les ICS du PLWD inclus dans cette étude sont tous des aidants familiaux adultes autodéclarés pour les personnes de démence de l'Universiti Malaya Medical Center (UMMC), du Sarawak General Hospital (SGH), du Sarawak Heart Center (SHC), des groupes de soutien des soignants (en ligne / hors ligne) et des centres de soins aux personnes âgées à travers le pays.
Méthode d'échantillonnage:
Un échantillonnage pratique sera utilisé pour le recrutement en personne dans les installations gériatriques sur les sites hospitaliers (UMMC, SGH et SHC).
L'échantillonnage des bénévoles sera utilisé pour le recrutement en ligne des groupes de soutien des soignants (médias sociaux en ligne / hors ligne) et des centres de soins aux personnes âgées à travers le pays.
Taille de l'échantillon:
Pour un essai pilote à deux bras, plusieurs règles de base ont fourni une estimation de la taille totale de l'échantillon pour varier entre 20 et 70.
Whitehead et al. (2016) ont recommandé une taille d'échantillon de 25 par bras de traitement pour obtenir une puissance de 90%, une signification bilatérale de 0,05 et une petite taille d'effet standardisée (0,1 <σ <0,3).
Considérant de manière conservatrice d'un taux d'abandon de 40% dans cette étude pilote, un total de 70 ICS de PLWD seront recrutés (35 par bras de traitement).
Collecte de données:
Procédure de dépistage:
Sites hospitaliers: Les enquêteurs du site des sites hospitaliers respectifs aborderont les CSI du PLWD dans la zone d'attente de la clinique ou les services gériatriques pour expliquer l'étude ISUPPORT. Les ICS intéressés rempliront les questionnaires de dépistage du stylo et du papier sur place.
Autres sites: Les enquêteurs publieront et diffuseront la publicité de l'étude en anglais et en Malaisie Bahasa sur les réseaux sociaux (groupes de soutien des soignants sur Facebook et WhatsApp) et les contacts des centres de soins aux personnes âgées. Les ICS intéressés scanneront le code QR sur l'affiche de l'étude pour enregistrer leur intérêt. Ensuite, l'enquêteur contactera l'ICS et enverra un lien RedCap sécurisé vers le questionnaire de dépistage en ligne.
Les questionnaires de dépistage comprennent: i) un bref questionnaire démographique évaluant les critères d'inclusion et d'exclusion; ii) Vérifier la démence à 8 éléments (AD8), version malaise; iii) Échelle de charge à 1 item; iv) Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS), version malaise.
Procédure de consentement éclairé:
Sites hospitaliers: des CI éligibles recevront la fiche d'information physique pour lire et poser des questions sur l'étude. S'ils acceptent de participer, ils signeront le formulaire de consentement éclairé en papier.
Autres sites: des CI éligibles seront envoyés (par e-mail ou WhatsApp) La version PDF de la fiche d'information à lire et à poser des questions sur l'étude. S'ils acceptent de participer, ils inséreront leur signature numérique et retourneront le formulaire de consentement signé à l'enquêteur. Une fois le formulaire de consentement signé sur l'ordinateur personnel protégé par mot de passe de l'enquêteur, l'enquêteur supprimera la copie du formulaire de consentement de l'e-mail et du chat WhatsApp (pour protéger la confidentialité des participants en cas de violation de données).
Les participants consentis seront informés qu'ils recevront leur allocation de groupe, les liens de questionnaire sécurisés et les autres instructions par e-mail.
Les participants inéligibles ne seront pas invités à rejoindre l'étude. Néanmoins, l'enquêteur leur proposera la version anglaise générique de l'ebook "Isupport for Dementia", et également une option pour savoir s'ils souhaitent recevoir la version culturellement adaptée de l'ebook ISUpport à Bahasa Malaysia après la fermeture de l'étude. Ils seront également encouragés à parler à leurs prestataires de soins de santé et à demander le soutien des associations locales de démence.
Mesure de base et allocation de groupe:
La liste des inscriptions sera remise au chercheur indépendant faisant la randomisation, qui reviendra ensuite au P.I. sur l'allocation de groupe de chaque participant consenti.
PI. Le courrier électronique a consenti les participants à les informer de leur allocation de groupe et à joindre le lien sécurisé pour remplir les questionnaires de référence via RedCap.
Les participants peuvent contacter l'enquêteur par téléphone, WhatsApp ou e-mail s'ils ont des questions.
Procédure d'intervention:
Selon leur allocation de groupe, les participants auront accès au site Web Isupport-Malaysia ou à l'ebook Isupport-Malaysia tout au long de la période d'étude.
À 1 mois et 3 mois après la randomisation, les participants seront envoyés par e-mail aux liens sécurisés pour terminer les évaluations de suivi d'un mois et de 3 mois sur RedCap.
Enfin, à la fin de l'intervention de 3 mois, les participants sélectionnés du groupe Web seront invités à une entrevue semi-structurée virtuelle (via Zoom) pour rassembler leur expérience utilisateur et leurs informations jusqu'à ce que la saturation des données soit atteinte.
- Protocole de conformité du traitement:
Pour garantir un «dosage» et un effet de traitement cohérents, les participants aux deux groupes sont encouragés à: i) utiliser l'iSUPPort au moins une fois par semaine; ii) Compléter un minimum de 10 leçons à la fin du programme d'intervention à 3 mois.
Les rappels par e-mail ou WhatsApp seront envoyés une fois par quinzaine pour encourager une utilisation continue.
Le respect de l'intervention sera surveillé au cours du suivi d'un mois et de 3 mois, où les participants seront invités à s'auto-évaluer: i) s'ils ont utilisé l'iSUPPORT chaque semaine au cours des 1 mois / 3 mois; ii) la durée moyenne consacrée à l'isuit chaque semaine; et iii) le nombre total de leçons achevées en 1 mois / 3 mois respectivement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alvin Lai Oon Ng, DPsych
- Numéro de téléphone: +603-7491 8622
- E-mail: alvinn@sunway.edu.my
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ken Joey Loh, MPsych
- Numéro de téléphone: +6016-601 5132
- E-mail: ken.l25@imail.sunway.edu.my
Lieux d'étude
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Sarawak
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Kota Samarahan, Sarawak, Malaisie, 94300
- Recrutement
- Sarawak Heart Centre
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Contact:
- Jia Nee Ling, MD (UNIMAS), MRCP (UK)
- Numéro de téléphone: 082-276 666
- E-mail: lingjn@moh.gov.my
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Contact:
- Jia Nee Ling, MD (UNIMAS), MRCP (UK)
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Contact:
- Ing Khieng Tiong, MD (UMS), MRCP (UK)
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Kuching, Sarawak, Malaisie, 93586
- Recrutement
- Sarawak General Hospital
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Contact:
- Jia Nee Ling, MD (UNIMAS), MRCP (UK)
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Contact:
- Jia Nee Ling, MD (UNIMAS), MRCP (UK)
- Numéro de téléphone: +6082-276 666
- E-mail: lingjn@moh.gov.my
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Contact:
- Wei Hong Lai, PhD
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Contact:
- Yew Fong Lee, MBBS (India), PhD
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Selangor
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Subang Jaya, Selangor, Malaisie, 47500
- Recrutement
- Sunway University
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Contact:
- Alvin Lai Oon Ng, DPsych
- Numéro de téléphone: +603-7491 8622
- E-mail: alvinn@sunway.edu.my
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Contact:
- Ken Joey Loh, MPsych
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Contact:
- Felicia Fei Lei Chung, PhD
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Contact:
- Elil Renganathan, PhD
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Contact:
- Alvin Lai Oon Ng, DPsych
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-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
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Petaling Jaya, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaisie, 50603
- Recrutement
- University Malaya Medical Centre, Selangor
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Contact:
- Ken Joey Loh, MPsych
-
Contact:
- Wan Ling Lee, PhD
- Numéro de téléphone: +603-79493644
- E-mail: wllee@um.edu.my
-
Contact:
- Wan Ling Lee, PhD
-
Contact:
- Nor Izzati Saedon, MBBS (UM), MIntMed (UM)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 18 ans et plus, tout sexe
- Capable de comprendre la langue malaise écrite
- Un soignant autodéclaré de la personne vivant avec toute forme de démence (définie par un score ≥ 2 sur l'AD8)
- Fournir des soins non rémunérés au PLWD pendant au moins 6 mois au moment du recrutement
- Découvrez une certaine étendue de la détresse psychologique, de sorte qu'ils devraient ressentir certains niveaux de charge subjective (définis par un score ≥ 4 sur l'échelle de la charge à 1 élément allant de 1 à 10), ou certains symptômes de dépression ou d'anxiété (défini par un score ≥ 8 sur la `` dépression '' ou `` anxiété '' sous-marins de HADS)
- Utilisateur Internet régulier, défini comme utilisant Internet au moins deux fois par semaine.
Critères d'exclusion:
- Déjà participé aux études de phase 1 ISUPPort-Malaysia (groupes de discussion, tests d'utilisabilité)
- Où un autre membre de la famille dans le même ménage a participé / participant actuellement à l'étude ISUPPPort
- Ont une compréhension limitée de la langue malaise écrite
- N'ont pas accès à un appareil avec une connexion Internet (par exemple. téléphone mobile, tablette, ordinateur portable, bureau) plus de deux fois par semaine
- Incapable ou ne veut pas donner un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Web-ISUpport-Malaysia
Accès à la version Web en ligne d'Isupport-Malaysia tout au long de la période d'étude de 3 mois. Les 23 leçons seront organisées sous les 5 modules de la même manière que le manuel d'Isupport d'origine. Chaque leçon sera livrée dans des connaissances de la taille d'une bouchée, en utilisant des vidéos engageantes, des quiz interactifs avec rétroaction et des exercices de réflexion. Chaque leçon prendra en moyenne 10 à 20 minutes pour terminer. À la fin de chaque leçon, un lot d'achèvement sera donné. Le plan de cours peut être personnalisé par les soignants eux-mêmes en fonction des besoins individuels. Les soignants auront également la possibilité de recevoir un certificat d'achèvement du cours s'ils ont réussi les 23 leçons du programme. De plus, dans chaque leçon, les participants sont encouragés à publier des commentaires en réponse aux questions rapides et à répondre aux commentaires des autres. |
L'intervention Web-ISUpport-Malaysia est une version de site Web de la culture culturellement adaptée "ISUPPPort for Demedia" dans le contexte de la Malaisie (en langue malaise locale). Les 23 leçons sont organisées sous les 5 modules de la même manière que le manuel d'Isupport d'origine. Chaque leçon est livrée dans des connaissances de la taille d'une bouchée, en utilisant des vidéos engageantes, des quiz interactifs avec rétroaction et des exercices de réflexion. Chaque leçon prend en moyenne 10 à 20 minutes pour terminer. À la fin de chaque leçon, un lot d'achèvement est donné. Le plan de cours peut être personnalisé par les soignants eux-mêmes en fonction des besoins individuels. Les soignants auront également la possibilité de recevoir un certificat d'achèvement du cours s'ils ont terminé les 23 leçons du programme. De plus, dans chaque leçon, les participants sont encouragés à publier des commentaires en réponse aux questions rapides et à répondre aux commentaires des autres. |
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Comparateur actif: Ebook Isupport-Malaysia
Recevez la version traditionnelle malaise et culturellement adaptée du manuel «Isupport for Dementia» au format PDF tout au long de la période d'étude de 3 mois.
Cet ebook dure environ 275 pages, contenant des détails textuels complets pour les 5 modules et 23 leçons.
Les modules et les leçons sont similaires au programme Web-ISUpport-Malaysia.
Chaque leçon comprend au moins un (s) scénario (s) de cas 1 présenté dans un format de quiz.
Certaines leçons offrent des feuilles de travail supplémentaires pour que les soignants réfléchissent à leurs propres expériences de soins et appliquent les stratégies apprises à leur parcours de soins.
Un lot d'achèvement est donné à la fin de chaque leçon.
Le plan de cours peut être personnalisé par les soignants eux-mêmes en fonction des besoins individuels.
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Le livre électronique ISUPPPort-Malaysia est la version culturellement adaptée par malais du manuel "Isupport for Demedia" au format PDF.
Cet ebook dure environ 275 pages, contenant des détails textuels complets pour les 5 modules et 23 leçons.
Les modules et les leçons sont similaires au programme Web-ISUpport-Malaysia.
Le contenu de leçon principal est livré au format textuel.
Chaque leçon comprend au moins un (s) scénario (s) de cas 1 présenté dans un format de quiz.
Certaines leçons offrent des feuilles de travail supplémentaires pour que les soignants réfléchissent à leurs propres expériences de soins et appliquent les stratégies apprises à leur parcours de soins.
Un lot d'achèvement est donné à la fin de chaque leçon.
Le plan de cours peut être personnalisé par les soignants eux-mêmes en fonction des besoins individuels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du recrutement
Délai: Dépistage
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Pourcentage de CI qui répondent aux critères d'éligibilité parmi tous les CSI dépris de la PLWD.
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Dépistage
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Randomisation Faisabilité
Délai: Base de base
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Pourcentage de CI qui acceptent la randomisation parmi tous les CI éligibles.
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Base de base
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Taux de rétention
Délai: 3 mois
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Pourcentage de participants retenus jusqu'à la fin de l'étude dans les deux bras.
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3 mois
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Taux d'engagement du programme
Délai: 3 mois
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Pourcentage de CI qui se conforment au protocole de traitement dans les deux bras.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Zarit Burden Interview (ZBI), version malaise
Délai: Ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Le fardeau subjectif des soignants sera mesuré à l'aide de Zarit Burden Interview (ZBI), Version validée en Malaisie (en langue malaise). Le ZBI est un questionnaire d'auto-évaluation de 22 éléments qui mesure le fardeau subjectif des soignants. Les éléments sont évalués sur une échelle de 5 points de 0 (jamais) à 4 (presque toujours). Les scores totaux varient de 0 à 88, avec des scores plus élevés indiquant une charge subjective plus élevée. Les scores totaux sont classés en: 0-20 (peu ou pas de charge), 21-40 (charge légère à modérée), 41-60 (charge modérée à sévère) et 61-88 (charge sévère). Néanmoins, l'étude de validation en Malaisie a suggéré un score de 22 comme score de coupure approprié pour l'échelle M-ZBI dans la population locale. Lors de cette coupure, le M-ZBI a démontré une sensibilité de 70,8% et une spécificité de 69,2% pour détecter la charge parmi les soignants malaisiens (Shim et al., 2018). Les changements de charge subjective seront évalués par les scores totaux M-ZBI de la ligne de base aux suivis d'un mois et de 3 mois. |
Ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS), version malaise
Délai: Ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Le HADS mesure les symptômes d'anxiété et de dépression par le biais de scores totaux obtenus sur ses sous-échelles respectives de 7 éléments, en utilisant chacune une échelle de 4 points (Snaith et Zigmond, 1986). Les scores de sous-échelle varient de 0 à 21, avec des scores plus élevés indiquant une anxiété ou une dépression plus grave. La version validée en Malaisie en langue malaise sera administrée. Les changements dans les symptômes de dépression et d'anxiété seront évalués par les scores de sous-échelle HADS-D et HADS-A de la ligne de base aux suivis d'un mois et 3 mois. |
Ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Échelle de stress perçue (PSS-10), version malaise
Délai: Ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Le PSS de 10 éléments vise à évaluer dans quelle mesure un individu évalue les événements de la vie comme stressants (Cohen et al., 1983). Ce questionnaire oblige les participants à évaluer la mesure dans laquelle leur vie avait été imprévisible, incontrôlable et surcharge au cours du dernier mois. Les articles ont été conçus sur une échelle de Likert à cinq points, de 0 (jamais) à 4 (très souvent). Les réponses des éléments seront additionnées après le score inverse de quatre éléments, ce qui donne un score total pour le stress perçu. La version validée en Malaisie en langue malaise sera administrée. Les changements dans le stress perçu seront évalués par les scores totaux du PSS-10 de la ligne de base aux suivis d'un mois et de 3 mois. |
Ligne de base, 1 mois, 3 mois
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QUALITÉ DE VIE, Version brève (Whoqol-Bref), version malaise
Délai: Ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Le Whoqol-Bref évalue la qualité de vie (QoL) par le biais de scores sur quatre domaines: santé physique, relations psychologiques, sociales et environnement (The Whoqol Group, 1998). Les participants devront répondre à deux questions générales sur la qualité de vie globale et la satisfaction en santé; ainsi que 24 questions spécifiques évaluant la santé physique (7 éléments), la santé psychologique (6 éléments), les relations sociales (3 éléments) et l'environnement (8 éléments). Leurs expériences au cours des deux dernières semaines seront évaluées sur une échelle de 5 points. Cet instrument de 26 éléments produira des scores transformés de 0 à 100, avec des scores plus élevés représentant une meilleure qualité de vie. La version validée en Malaisie en langue malaise sera administrée. Les changements dans les scores de la qualité de vie seront évalués par les scores totaux de WHOQOL-BREF de la ligne de base aux suivis d'un mois et de 3 mois. |
Ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'utilisation du système (SU), version malaise
Délai: 3 mois
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L'échelle de l'utilisabilité du système (SU) (Brooke, 1996) sera utilisée pour évaluer la convivialité du programme Web ISUPPort-Malaysia. Chaque déclaration du questionnaire sera évaluée sur une échelle de Likert à 5 points de 0 (fortement d'accord) à 4 (fortement en désaccord). Les scores totaux varient de 0 à 40 et seront multipliés par 2,5 pour convertir les scores à 0-100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure convivialité d'un site Web. La version validée en Malaisie en langue malaise sera administrée. Ici, le SUS sera administré au groupe d'intervention basé sur le Web à la fin de l'étude. Un score total de 68 ans et plus indiquerait le score de convivialité supérieur à la moyenne de notre version Web de l'iSUPPORT-Malaisie de l'intervention. |
3 mois
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Vérification de la démence à 8 éléments (AD8), version malaise
Délai: Dépistage
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Vérifier la démence à la démence 8 (AD8) (Galvin et al., 2005) est un bref questionnaire basé sur des informateurs utilisé pour dépister les troubles cognitifs et la démence. Il se compose de 8 questions qui sont répondues par un informateur fiable, comme un membre de la famille ou un ami proche du patient évalué. L'informateur évaluera les changements dans la mémoire du patient, les capacités de résolution de problèmes, l'orientation, les activités quotidiennes et le fonctionnement adaptatif par rapport à il y a quelques années. Chaque élément est répondu en sélectionnant l'une des trois options: "Oui, un changement", "Non, pas de changement" ou "n / a, ne savez pas". Le score final est la somme du nombre d'éléments répondant "Oui, un changement". Le score total varie de 0 à 8, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande déficience cognitive. La version validée en Malaisie en langue malaise sera administrée. Au dépistage, le score de coupure de 2 et plus indique que le receveur des soins a des difficultés cognitives. |
Dépistage
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Données sociodémographiques
Délai: Dépistage, ligne de base
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Des informations générales sur les CI seront obtenues: âge, sexe, ethnie, religion, occupation, statut d'emploi, niveau d'éducation, état matrimonial, relation avec le PLWD, heures moyennes de soins par semaine et accords de vie (s'ils restent avec le PLWD sous le même toit). Des informations spécifiques sur les caractéristiques des soins des soins et les informations liées à la maladie du PLWD seront également obtenues: âge, sexe, existence du diagnostic officiel, type de démence et temps depuis le diagnostic. |
Dépistage, ligne de base
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Acceptabilité du programme
Délai: 3 mois
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Une série d'entrevues semi-structurées sera menée avec des participants du groupe d'intervention Web ISUpport, évaluant des aspects tels que: 1) la motivation à participer; 2) l'expérience utilisateur et les barrières; 3) Satisfaction à l'égard du contenu, de la conception d'interface et des fonctionnalités; 4) Approbation du programme; et 5) tout inconvénient / préjudice lié à la procédure d'étude (par ex.
Trop de questionnaires, des raisons d'abandonner).
L'analyse thématique sera utilisée pour coder les transcriptions et dériver des thèmes.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ken Joey Loh, MPsych, Sunway University
- Chercheur principal: Alvin Lai Oon Ng, DPsych, Sunway University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- iSupport-Malaysia 2024/REC0133
- NMRR-ID-24-01472-ZAI (Autre identifiant: Medical Research & Ethics Committee, Ministry of Health Malaysia)
- MRECID 202499-14190 (Autre identifiant: Medical Research Ethics Committee, Universiti Malaya Medical Center, Malaysia)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .