Mulighet og foreløpige virkninger av et online psykoedukasjonsprogram (isupport-malaysia) for uformelle demensomsorgspersoner

BAKGRUNN

Uformelle omsorgspersoner (ICS) refererer til familiemedlemmer som gir ubetalt fysisk og psykologisk omsorg til sine pårørende som er berørt av kroniske sykdommer, inkludert demens. Omsorgsansvar inkluderer ofte å hjelpe til med daglige livsaktiviteter (ADL) av PLWD, håndtere medisiner, samt gi emosjonell støtte til PLWD -ene. En fersk systematisk gjennomgang avdekket at malaysiske IC -er av PLWD ofte opplevde moderat til høy belastning i omsorgsrollene på grunn av ikke å vite hvordan de skulle administrere BPSD -ene; Bortsett fra begrenset psykososial støtte, bevissthet og utdanning (Mohd Razi et al., 2023).

Mens treningsprogrammer ansikt til ansikt demens omsorgspersoner har vist fordeler, står deres implementering i lav- og mellominntektsland (LMICs) overfor utfordringer på grunn av begrenset bevissthet, finansiering og infrastruktur (Pot et al., 2019). Derfor kan internettbaserte omsorgspersoners intervensjoner tilby en løsning for å nå flere omsorgspersoner og øke tjenestedekningen. Med internettbrukere som utgjør 96,0% av den totale befolkningen i Malaysia (98,1% i Urban, 89,1% i landlige; Department of Statistics, 2022), anses et online inngrep som egnet i den malaysiske konteksten.

Etter det beste av forfatternes kunnskap, er det bare to intervensjonsstudier blitt publisert lokalt for IC -er av PLWD. Derfor kan den nåværende isupport-studien være en av de første lokale forskningsstudiene som evaluerer gjennomførbarheten, akseptabiliteten og foreløpige virkningene av et digitalt intervensjonsprogram for psykologisk velvære for ICS av PLWD i Malaysia.

Relatert arbeid (fase 1 -studie)

Etterforskerne har fått tillatelse fra WHO til kulturelt å tilpasse "isupport for demens" © inn i den lokale malaysiske konteksten. Ved profesjonell oversettelse av alle tekster i generisk isupport til det lokale malaysiske språket, har alt innhold i eboken blitt tilpasset til korte pedagogiske videoer. Disse videoene, interaktive quizer og refleksjonsøvelser ble deretter arrangert på en LEAMENCE MANAGEMENT SYSTEM (LMS) -plattform, og skapte Isupport-Malaysia-nettbasert intervensjonsprogram.

De to første nettprototypene ble evaluert kritisk ved å gjennomføre fokusgrupper og bruk av brukervennlighet med interessenter (helsepersonell, formelle og uformelle omsorgspersoner for PLWD). Tilbakemelding oppnådd fra disse øktene ble brukt til å forbedre innholdet og brukergrensesnittet til nettprototypen. Innholdsvalidering ble også utført via kvantitative og kvalitative takseringer, samt troskapskontroller av programforfatterne fra WHO.

I skrivende stund er fase 1 -studiedatainnsamlingen fullført. Den nåværende studieprotokollen fokuserer på fase 2 -pilot -mulighetsstudien.

Metodikk

Studiedesign:

Dette er en eksperimentell pilot-mulighetsstudie som tar i bruk blandede metoder, to-arm parallelle randomisert kontrollert design.

Kvalifiserte IC-er av PLWD vil bli randomisert (1: 1-forhold) til enten: (1) isupport-malaysia nettbasert intervensjon; eller (2) isupport-malaysia ebook.

Web Intervention Group vil få tilgang til nettstedet Isupport-Malaysia gjennom hele studieperioden. Ebook Comparison Group vil bli utstyrt med Isupport-Malaysia Ebook gjennom hele studieperioden. Etter at intervensjonen er avsluttet, vil begge gruppene motta tilgang til både nettstedet og eboken.

Studiens varighet per deltaker er 3 måneder. Vurderinger av psykologisk velvære administreres før måling (T0), første oppfølging (T1, 1 måned etter T0), og andre oppfølging (T2, 3 måneder etter T0). Data vil bli samlet inn online via Secured RedCap -plattformen.

Randomisering:

Stratifisert blokkering randomisering vil bli brukt til å tilfeldig tilordne kvalifiserte, samtykkede deltakere til enten webinngrep eller eBok -tilstand.

Først vil deltakerne bli stratifisert av kjønn (mann eller kvinne); og forholdet til IC til PLWD (barn eller ikke-barn).

Deretter vil deltakerne bli randomisert med 1: 1 tildeling ved bruk av en blokkstørrelse på 2.

For å forhindre forskerskjevhet vil randomiseringstabellene for hvert striatum bli utarbeidet av en uavhengig forsker som ikke er involvert i deltakerrekruttering. Den samme uavhengige forskeren vil gi gruppefordelingen av deltakerne når de skaffer seg påmeldingslisten.

PRØVE:

Studiepopulasjon:

Alle uformelle omsorgspersoner (ICS) som for tiden tar seg av en person som lever med demens (PLWD). IC-ene for PLWD som er inkludert i denne studien er alle selvrapporterte voksne familiepleiere for demenspersoner fra Universiti Malaya Medical Center (UMMC), Sarawak General Hospital (SGH), Sarawak Heart Center (SHC), omsorgspersoners støttegrupper (online/ offline) og eldreomsorgssentre rundt nasjonen.

Prøvetakingsmetode:

Praktisk prøvetaking vil bli brukt til rekruttering av personer ved geriatriske fasiliteter på sykehussteder (UMMC, SGH og SHC).

Frivillig prøvetaking vil bli brukt til rekruttering på nettet fra omsorgspersoners støttegrupper (online sosiale medier/ offline), og eldreomsorgssentre rundt om i nasjonen.

Prøvestørrelse:

For en toarmet pilotforsøk har flere tommelfingerregler gitt en estimering av den totale prøvestørrelsen til å variere mellom 20 og 70.

Whitehead et al. (2016) anbefalte en prøvestørrelse på 25 per behandlingsarm for å oppnå en kraft på 90%, tosidig betydning på 0,05, og en liten standardisert effektstørrelse (0,1 <σ <0,3).

Konservativt med tanke på en frafall på 40% i denne pilotstudien, vil totalt 70 IC -er av PLWD bli rekruttert (35 per behandlingsarm).

Datainnsamling:

1. Screeningprosedyre:

   Sykehussteder: Nettstedsetterforskere på respektive sykehussteder vil nærme seg IC -er av PLWD ved klinikkens venteområde eller geriatriske avdelinger for å forklare isupport -studien. Interesserte IC-er vil fylle ut spørreskjemaene for penn-og-papir-screening på stedet.

   Andre nettsteder: Etterforskere vil legge ut og sirkulere studieannonsen i engelsk og Bahasa Malaysia på sosiale medier (omsorgspersoners støttegrupper på Facebook og WhatsApp), og eldre omsorgssentre -kontakter. Interesserte IC -er vil skanne QR -koden på studieplakaten for å registrere sin interesse. Deretter vil etterforskeren kontakte ICS og sende en sikret REDCAP -lenke til det elektroniske screening -spørreskjemaet.

   Screening -spørreskjemaene inkluderer: i) kort demografisk spørreskjema som vurderer inkludering og eksklusjonskriterier; ii) fastslå demens 8-element (AD8), malaysisk versjon; iii) skala med 1 element; iv) Hospital angst og depresjonsskala (HADS), malaysisk versjon.

2. Informert samtykkeprosedyre:

   Sykehussteder: Kvalifiserte IC -er vil få det fysiske informasjonsarket for å lese og stille spørsmål om studien. Hvis de er enige om å delta, vil de signere skjemaet for hardkopi informert.

   Andre nettsteder: Kvalifiserte IC -er vil bli sendt (via e -post eller WhatsApp) PDF -versjonen av informasjonsarket for å lese og stille spørsmål om studien. Hvis de er enige om å delta, vil de sette inn sin digitale signatur og returnere det signerte samtykkeskjemaet til etterforskeren. Når det signerte samtykkeskjemaet er lastet ned til etterforskerens passordbeskyttede personlige datamaskiner, vil etterforskeren slette samtykkeskjemaet fra e-posten og WhatsApp-chatten (for å beskytte deltakernes personvern i tilfelle datainnbrudd).

   Samtykkede deltakere vil bli fortalt at de vil motta sin gruppefordeling, sikrede spørreskjema -lenker og ytterligere instruksjoner via e -post.

   Ikke -kvalifiserte deltakere vil ikke bli invitert til å delta i studien. Ikke desto mindre vil etterforskeren tilby dem den generiske engelske versjonen av "isupport for demens" ebook, og også et alternativ om de ønsker å motta den kulturelt tilpassede versjonen av Isupport ebook i Bahasa Malaysia etter studiedeling. De vil også bli oppfordret til å snakke med helsepersonellene sine og søke støtte fra lokale demensforeninger.

3. Baseline Måling og gruppefordeling:

   Påmeldingslisten vil bli gitt til den uavhengige forskeren som gjør randomiseringen, som deretter skal vende tilbake til P.I. om gruppefordelingen av hver samtykkede deltaker.

   P.I. Vil e -post samtykket deltakerne for å informere dem om deres gruppetildeling, og knytte den sikrede lenken for å fylle ut baseline -spørreskjemaene via REDCAP.

   Deltakerne kan nå ut til etterforskeren via telefon, WhatsApp eller e -post hvis de har spørsmål.

4. Inngrepsprosedyre:

   I følge deres gruppetildeling vil deltakerne få tilgang til enten Isupport-Malaysia-nettstedet eller Isupport-Malaysia ebook gjennom hele studieperioden.

   Etter 1 måned og 3 måneder etter randomisering, vil deltakerne bli sendt sikrede lenker for å fullføre 1-måneders og 3-måneders oppfølgingsvurderinger på REDCAP.

   Til slutt, på slutten av 3-måneders intervensjon, vil utvalgte deltakere fra webgruppen bli invitert til et virtuelt semistrukturert intervju (via zoom) for å samle sin brukeropplevelse og innsikt til datametning er nådd.

5. Protokoll for behandlingsoverholdelse:

For å sikre jevn 'dosering' og behandlingseffekt, oppfordres deltakerne i begge grupper til å: i) bruke isupport minst en gang i uken; ii) Fullfør minimum 10 leksjoner på slutten av det 3-måneders intervensjonsprogrammet.

E -post- eller whatsapp -påminnelser vil bli sendt en gang per fjorten dager for å oppmuntre til kontinuerlig bruk.

Intervensjonsadhenger vil bli overvåket i løpet av 1-måneders og 3-måneders oppfølging, der deltakerne vil bli bedt om å selvrapportere: i) om de har brukt isupport hver uke de siste 1 måned/ 3 månedene; ii) gjennomsnittlig varighet brukt på isupport hver uke; og iii) det totale antallet leksjoner gjennomført på henholdsvis 1 måned / 3 måneder.