Möjlighet och preliminära effekter av ett online-psykoeducationsprogram (Isupport-Malaysia) för informella demensvårdare

BAKGRUND

Informella vårdgivare (ICS) hänvisar till familjemedlemmar som ger obetald fysisk och psykologisk vård till sina släktingar som drabbats av kroniska sjukdomar, inklusive demens. Vårdansvaret inkluderar ofta att hjälpa till att hjälpa PLWD: s aktiviteter (ADL: er), hantering av medicinering och ger känslomässigt stöd till PLWD: erna. En ny systematisk översyn avslöjade att malaysiska IC: er av PLWD ofta upplevde måttlig till hög börda i sina vårdroller på grund av att de inte visste hur man hanterar BPSD: erna; Bortsett från begränsat psykosocialt stöd, medvetenhet och utbildning (Mohd Razi et al., 2023).

Medan program för vårdgivare av demens har visat fördelar, har deras genomförande i låg- och medelinkomstländer (LMIC) utmaningar på grund av begränsad medvetenhet, finansiering och infrastruktur (POT et al., 2019). Därför kan internetbaserade vårdgivarinsatser erbjuda en lösning för att nå fler vårdgivare och öka servicetäckningen. Med internetanvändare som omfattar 96,0% av den totala befolkningen i Malaysia (98,1% i urbana, 89,1% på landsbygden; Statistiksdepartementet, 2022), anses en online -intervention vara lämplig i det malaysiska sammanhanget.

Så vitt man av författarnas kunskap har endast två interventionsstudier publicerats lokalt för ICS av PLWD. Följaktligen kan den nuvarande ISUPPORT-studien vara en av de första lokala forskningsstudierna som utvärderar genomförbarhet, acceptabilitet och preliminära effekter av ett digitalt interventionsprogram på det psykologiska välbefinnandet av IC: er i PLWD i Malaysia.

Relaterat arbete (fas 1 -studie)

Utredarna har erhållit tillstånd från WHO för att kulturellt anpassa "Isupport för demens" © i det lokala malaysiska sammanhanget. Efter professionell översättning av alla texter i den generiska isupporten till det lokala malaysiska språket har allt innehåll i e -boken anpassats till korta utbildningsvideor. Dessa videor, interaktiva frågesporter och reflektionsövningar var sedan värd på en plattform för inlärningssystem (LMS), vilket skapade ISupport-Malaysia webbaserat interventionsprogram.

De två första webbprototyperna utvärderades kritiskt genom att genomföra fokusgrupper och användbarhetstestningssessioner med intressenter (sjukvårdspersonal, formella och informella vårdgivare för PLWD). Feedback erhållen från dessa sessioner användes för att förbättra innehållet och användargränssnittet för webbprototypen. Innehållsvalidering utfördes också via kvantitativa och kvalitativa bedömningar samt trohetskontroller av programförfattarna från WHO.

I skrivande stund har fas 1 -studiedatainsamlingen avslutats. Det nuvarande studieprotokollet fokuserar på fas 2 -pilotförstärkningsstudien.

METODIK

Studiedesign:

Detta är en experimentell pilot genomförbarhetsstudie som antar blandade metoder, tvåarmsparallell randomiserad kontrollerad design.

Kvalificerade IC: er av PLWD kommer att randomiseras (1: 1-förhållande) till antingen: (1) Isupport-Malaysia webbaserad intervention; eller (2) Isupport-Malaysia e-bok.

Web Intervention Group kommer att ges tillgång till webbplatsen Isupport-Malaysia under hela studieperioden. Ebook-jämförelsegruppen kommer att förses med Isupport-Malaysia e-bok under hela studieperioden. Efter att interventionen är slut kommer båda grupperna att få tillgång till både webbplatsen och e -boken.

Studiets varaktighet per deltagare är 3 månader. Bedömningar av psykologiskt välbefinnande administreras före mätning (T0), första uppföljningen (T1, 1 månad efter T0) och andra uppföljningen (T2, 3 månader efter T0). Data kommer att samlas in online via Secured Redcap -plattformen.

Randomisering:

Stratified Block Randomisering kommer att användas för att slumpmässigt tilldela berättigade, samtyckta deltagare till antingen webbinterventionen eller e -bokförhållandet.

För det första kommer deltagarna att bli stratifierade av kön (man eller kvinna); och IC: s förhållande till PLWD (barn eller icke-barn).

Sedan kommer deltagarna att randomiseras med 1: 1 -tilldelning med en blockstorlek på 2.

För att förhindra forskarförspänning kommer randomiseringstabellerna för varje striatum att utarbetas av en oberoende forskare som inte är involverad i deltagarnas rekrytering. Samma oberoende forskare kommer att tillhandahålla gruppfördelningen av deltagarna när de erhöll anmälningslistan.

PROV:

Studiepopulation:

Alla informella vårdgivare (ICS) som för närvarande tar hand om en person som lever med demens (PLWD). IC: erna av PLWD som ingår i denna studie är alla självrapporterade vuxna familjevårdare för demenspersoner från Universiti Malaya Medical Center (UMMC), Sarawak General Hospital (SGH), Sarawak Heart Center (SHC), vårdgivares stödgrupper (online/ offline) och äldre vårdcentraler runt om i nationen.

Provtagningsmetod:

Bekväm provtagning kommer att användas för rekrytering av person vid geriatriska anläggningar på sjukhusplatser (UMMC, SGH och SHC).

Volontärprovtagning kommer att användas för online -rekrytering från vårdgivarnas stödgrupper (sociala medier online/ offline) och äldreomsorgscentra runt om i landet.

Provstorlek:

För en tvåarmad pilotförsök har flera tumregler gett en uppskattning av den totala provstorleken för att sträcka sig mellan 20 och 70.

Whitehead et al. (2016) rekommenderade en provstorlek på 25 per behandlingsarm för att uppnå en effekt på 90%, tvåsidig betydelse på 0,05 och en liten standardiserad effektstorlek (0,1 <σ <0,3).

Konservativt med tanke på en bortfall på 40% i denna pilotstudie kommer totalt 70 ICS av PLWD att rekryteras (35 per behandlingsarm).

Datainsamling:

1. Screeningprocedur:

   Sjukhusplatser: Webbplatsutredare på respektive sjukhusplatser kommer att närma sig IC: er av PLWD på klinikens väntområde eller geriatriska avdelningar för att förklara Isupport -studien. Intresserade IC: er kommer att fylla i pen-and-paper screening frågeformulär på plats.

   Andra webbplatser: Utredare kommer att publicera och cirkulera studieannonsen på engelska och Bahasa Malaysia på sociala medier (vårdgivares stödgrupper på Facebook och WhatsApp) och äldre vårdcentraler kontakter. Intresserade IC: er kommer att skanna QR -koden på studieffischen för att registrera sitt intresse. Sedan kommer utredaren att kontakta ICS och skicka en säkrad RedCap -länk till frågeformuläret online.

   Screeningfrågeformulärerna inkluderar: i) Kort demografiska frågeformulär som bedömer kriterierna för inkludering och uteslutning; ii) fastställa demens 8-artikeln (AD8), malaysisk version; iii) 1-artikels börda skala; iv) Sjukhus ångest och depression skala (HADS), malaysisk version.

2. Informerat samtyckesförfarande:

   Sjukhusplatser: Kvalificerade IC: er kommer att ges det fysiska informationsbladet för att läsa och ställa frågor om studien. Om de går med på att delta, kommer de att underteckna det informerade formuläret för informerat samtycke.

   Andra webbplatser: Kvalificerade IC: er kommer att skickas (via e -post eller WhatsApp) PDF -versionen av informationsbladet för att läsa och ställa frågor om studien. Om de går med på att delta, kommer de att infoga sin digitala signatur och returnera det undertecknade samtyckesformuläret till utredaren. När det undertecknade samtyckesformuläret har laddats ner till utredarens lösenordsskyddade persondator kommer utredaren att ta bort kopieringsformuläret från e-postmeddelandet och WhatsApp-chatten (för att skydda deltagarnas integritet i händelse av dataöverträdelse).

   Godkännande deltagare kommer att få höra att de kommer att få sin gruppallokering, säkrade frågeformulärlänkar och ytterligare instruktioner via e -post.

   Oberättigade deltagare kommer inte att bjudas in att gå med i studien. Icke desto mindre kommer utredaren att erbjuda dem den generiska engelska versionen av "Isupport for Dementia" -boken, och även ett alternativ till om de vill få den kulturellt anpassade versionen av Isupport -e -boken i Bahasa Malaysia efter studiestängning. De kommer också att uppmuntras att prata med sina sjukvårdsleverantörer och söka stöd från lokala demensföreningar.

3. Baslinjemätning och gruppallokering:

   Inskrivningslistan kommer att ges till den oberoende forskaren som gör randomiseringen, som sedan ska återgå till P.I. om grupptilldelningen av varje samtyckt deltagare.

   PI. Kommer att skicka e -post tilldelade deltagarna att informera dem om sin gruppallokering och bifoga den säkrade länken för att fylla i grundläggande frågeformulär via REDCAP.

   Deltagarna kan nå ut till utredaren via telefon, whatsapp eller e -post om de har några frågor.

4. Procedur för intervention:

   Enligt deras gruppallokering kommer deltagarna att få tillgång till antingen Isupport-Malaysia-webbplatsen eller Isupport-Malaysia-e-boken under hela studieperioden.

   Efter en månad och 3 månader efter randomisering kommer deltagarna att mailas säkrade länkar för att slutföra 1-månaders och 3-månaders uppföljningsbedömningar på REDCAP.

   Slutligen, i slutet av 3-månadersinterventionen, kommer utvalda deltagare från webbgruppen att bjudas in till en virtuell semistrukturerad intervju (via zoom) för att samla sin användarupplevelse och insikter tills datamättnad har uppnåtts.

5. Behandlingsöverensstämmelseprotokollet:

För att säkerställa konsekvent "dosering" och behandlingseffekt uppmuntras deltagarna i båda grupperna att: i) använda isupporten minst en gång i veckan; ii) Fyll i minst 10 lektioner i slutet av 3-månaders interventionsprogrammet.

E -post- eller whatsapp -påminnelser skickas en gång per två veckor för att uppmuntra kontinuerlig användning.

Interventionens vidhäftning kommer att övervakas under 1-månaders och 3-månaders uppföljning, där deltagarna kommer att uppmanas att självrapportera: i) om de har använt Isupport varje vecka under de senaste 1 månaden/ 3 månaderna; ii) den genomsnittliga varaktigheten som spenderas på isupport varje vecka; och iii) det totala antalet lektioner som slutförts om 1 månad / 3 månader.