Viabilidade e impactos preliminares de um programa psicoeducacional on-line (ISUPPPORT Malaysia) para cuidadores informais de demência

FUNDO

Os cuidadores informais (ICs) se referem a membros da família que fornecem cuidados físicos e psicológicos não pagos a seus parentes afetados por doenças crônicas, incluindo demência. As responsabilidades de cuidar geralmente incluem auxiliar nas atividades da vida diária (ADLs) da PLWD, gerenciamento de medicamentos, além de fornecer apoio emocional aos PLWDs. Uma revisão sistemática recente revelou que os ICs da PLWD da Malásia frequentemente sofreram carga moderada a alta em seus papéis de cuidar, devido a não saber como gerenciar os BPSDs; Além do apoio psicossocial limitado, conscientização e educação (Mohd Razi et al., 2023).

Embora os programas de treinamento para cuidadores de demência presencial tenham mostrado benefícios, sua implementação em países de baixa e média renda (LMICS) enfrenta desafios devido à conscientização, financiamento e infraestrutura limitados (Pot et al., 2019). Portanto, as intervenções de cuidador baseadas na Internet podem oferecer uma solução para alcançar mais cuidadores e aumentar a cobertura do serviço. Com os usuários da Internet compreendendo 96,0% da população total na Malásia (98,1% no Urban, 89,1% na rural; Departamento de Estatística, 2022), uma intervenção on -line é considerada adequada no contexto da Malásia.

Para o melhor conhecimento dos autores, apenas dois estudos intervencionistas foram publicados localmente para o ICS da PLWD. Portanto, o atual estudo do ISupport pode ser um dos primeiros estudos de pesquisa local para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e impactos preliminares de um programa de intervenção digital no bem-estar psicológico da PLWD na Malásia.

Trabalho relacionado (estudo da fase 1)

Os investigadores obtiveram permissão da OMS para adaptar culturalmente "isupport para demência" © no contexto local da Malásia. Após a tradução profissional de todos os textos no ISupport genérico no idioma local malaio, todo o conteúdo do e -book foi adaptado em pequenos vídeos educacionais. Esses vídeos, testes interativos e exercícios de reflexão foram hospedados em uma plataforma do Sistema de Gerenciamento de Aprendizagem (LMS), criando o programa de intervenção baseado na Web do ISupport Malaysia.

Os dois primeiros protótipos da Web foram avaliados criticamente, realizando grupos focais e sessões de teste de usabilidade com as partes interessadas (profissionais de saúde, cuidadores formais e informais da PLWD). O feedback obtido nessas sessões foi usado para melhorar o conteúdo e a interface do usuário do protótipo da Web. A validação de conteúdo também foi realizada por meio de avaliações quantitativas e qualitativas, bem como verificações de fidelidade pelos autores do programa da OMS.

No momento da redação deste artigo, a coleta de dados do estudo da Fase 1 foi concluída. O presente protocolo do estudo se concentra no estudo de viabilidade piloto da Fase 2.

METODOLOGIA

Desenho do estudo:

Este é um estudo experimental de viabilidade piloto que adota métodos mistos, projeto controlado randomizado paralelo de dois braços.

Os ICs elegíveis da PLWD serão randomizados (proporção 1: 1) em: (1) intervenção baseada na Web em isupport-Malaysia; ou (2) e-book Isupport-Malaysia.

O Grupo de Intervenção da Web terá acesso ao site do ISUPPPORT MALAYSIA ao longo do período do estudo. O Grupo de Comparação de Ebooks será fornecido com o eBook Isupport Malaysia durante todo o período do estudo. Após o término da intervenção, os dois grupos receberão acesso ao site e ao e -book.

A duração do estudo por participante é de 3 meses. As avaliações do bem-estar psicológico são administradas por pré-medição (T0), primeiro acompanhamento (T1, 1 mês após T0) e segundo acompanhamento (T2, 3 meses após T0). Os dados serão coletados on -line por meio da plataforma RedCap garantida.

Randomização:

A randomização estratificada do bloco será usada para atribuir aleatoriamente participantes elegíveis e consentidos à intervenção na Web ou à condição de e -book.

Primeiro, os participantes serão estratificados por gênero (masculino ou feminino); e relação do IC com a PLWD (criança ou não-criança).

Em seguida, os participantes serão randomizados com alocação 1: 1 usando um tamanho de bloco de 2.

Para impedir o viés do pesquisador, as tabelas de randomização para cada estriado serão preparadas por um pesquisador independente não envolvido no recrutamento dos participantes. O mesmo pesquisador independente fornecerá a alocação de grupo dos participantes ao obter a lista de inscrições.

AMOSTRA:

População de estudo:

Todos os cuidadores informais (ICs) que atualmente estão cuidando de uma pessoa que vive com demência (PLWD). Os ICs da PLWD incluídos neste estudo são todos autentilistas de cuidadores familiares adultos para pessoas de demência do Centro Médico da Universiti Malaya (UMMC), Hospital Geral de Sarawak (SGH), Sarawak Heart Center (SHC), grupos de apoio dos cuidadores (online/ offline) e idosos em todo o país.

Método de amostragem:

A amostragem conveniente será usada para recrutamento pessoal em instalações geriátricas nos locais do hospital (UMMC, SGH e SHC).

A amostragem de voluntários será usada para recrutamento on -line dos grupos de apoio dos cuidadores (mídia social on -line/ offline) e os idosos centros em todo o país.

Tamanho da amostra:

Para um teste piloto de dois braços, várias regras prolongadas forneceram uma estimativa do tamanho total da amostra para variar entre 20 e 70.

Whitehead et al. (2016) recomendaram um tamanho de amostra de 25 por braço de tratamento para atingir uma potência de 90%, significância em dois lados de 0,05 e um pequeno tamanho de efeito padronizado (0,1 <σ <0,3).

Considerando de maneira conservadora uma taxa de abandono de 40% neste estudo piloto, será recrutado um total de 70 ICs de PLWD (35 por braço de tratamento).

Coleta de dados:

1. Procedimento de triagem:

   Sites hospitalares: os investigadores do local nos respectivos locais hospitalares abordarão o ICS da PLWD na área de espera da clínica ou enfermarias geriátricas para explicar o estudo ISupport. O ICS interessado preencherá os questionários de triagem de caneta e papel no local.

   Outros sites: os investigadores publicarão e circularão o anúncio do estudo em inglês e Bahasa Malaysia nas mídias sociais (grupos de apoio aos cuidadores no Facebook e Whatsapp) e contatos dos centros de atendimento a idosos. Os ICs interessados ​​digitalizarão o código QR no pôster do estudo para registrar seus interesses. Em seguida, o investigador entrará em contato com o ICS e enviará um link RedCap seguro para o questionário de triagem on -line.

   Os questionários de triagem incluem: i) breve questionário demográfico que avalia os critérios de inclusão e exclusão; ii) determinar a demência 8-itens (AD8), versão malaia; iii) escala de carga de 1 itens; iv) Escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS), versão malaia.

2. Procedimento de consentimento informado:

   Sites hospitalares: o ICS elegível receberá a folha de informações físicas para ler e fazer perguntas sobre o estudo. Se eles concordarem em participar, assinarão o formulário de consentimento informado da cópia impressa.

   Outros sites: o ICS elegível será enviado (por e -mail ou whatsapp) a versão em PDF da folha de informações para ler e fazer perguntas sobre o estudo. Se eles concordarem em participar, inserirão sua assinatura digital e devolverão o formulário de consentimento assinado ao investigador. Depois que o formulário de consentimento assinado for baixado para o computador pessoal protegido por senha do investigador, o investigador excluirá a cópia do formulário de consentimento do e-mail e bate-papo do WhatsApp (para proteger a privacidade dos participantes em caso de violação de dados).

   Os participantes consentidos serão informados de que receberão sua alocação de grupo, links de questionário garantidos e instruções adicionais por e -mail.

   Os participantes inelegíveis não serão convidados a ingressar no estudo. No entanto, o investigador oferecerá a eles a versão genérica em inglês do e -book "Isupport for Dementia" e também uma opção de que eles gostariam de receber a versão culturalmente adaptada do e -book ISupport na Bahasa Malaysia após o fechamento do estudo. Eles também serão incentivados a falar com seus profissionais de saúde e buscar apoio de associações de demência local.

3. Medição da linha de base e alocação de grupo:

   A lista de inscrições será dada ao pesquisador independente que faz a randomização, que voltará para o P.I. sobre a alocação de grupo de cada participante consentido.

   P.I. O email consentiu os participantes para informá -los sobre sua alocação de grupo e anexar o link seguro para concluir os questionários de linha de base via RedCap.

   Os participantes podem entrar em contato com o investigador por telefone, WhatsApp ou e -mail se tiverem alguma dúvida.

4. Procedimento de intervenção:

   De acordo com a alocação do grupo, os participantes receberão acesso ao site do ISupport Malaysia ou ao e-book ISupport-Malaysia durante todo o período do estudo.

   Aos 1 mês e 3 meses após a randomização, os participantes serão enviados por e-mail links garantidos para concluir as avaliações de acompanhamento de 1 e 3 meses no RedCap.

   Finalmente, no final da intervenção de três meses, os participantes selecionados do Grupo da Web serão convidados para uma entrevista semiestruturada virtual (via Zoom) para reunir sua experiência e insights do usuário até que a saturação dos dados seja atingida.

5. Protocolo de conformidade com tratamento:

Para garantir a 'dosagem' e o efeito do tratamento consistente, os participantes de ambos os grupos são incentivados a: i) usar o isupport pelo menos uma vez por semana; ii) Complete um mínimo de 10 lições no final do programa de intervenção de três meses.

Os lembretes de email ou WhatsApp serão enviados uma vez por quinzena para incentivar o uso contínuo.

A adesão à intervenção será monitorada durante o acompanhamento de 1 e 3 meses, onde os participantes serão solicitados a se auto-relatar: i) se eles usaram o isupport toda semana nos últimos 1 mês/ 3 meses; ii) a duração média gasta em isupport toda semana; e iii) o número total de lições concluídas em 1 mês / 3 meses, respectivamente.