Wykonalność i wstępne skutki online programu psychoedukacyjnego (Isupport-Malaysia) dla nieformalnych opiekunów demencji

TŁO

Nieformalni opiekunowie (ICS) odnoszą się do członków rodziny, którzy zapewniają niezapłaconą opiekę fizyczną i psychologiczną swoim krewnym dotkniętym chorobami przewlekłymi, w tym demencją. Obowiązki opiekuńcze często obejmują pomoc w codziennym życiu (ADL) PLWD, zarządzanie lekami, a także zapewnienie wsparcia emocjonalnego PLWD. Niedawny systematyczny przegląd ujawnił, że malezyjskie układy scalone PLWD często doświadczały umiarkowanego do wysokiego obciążenia w swoich rolach opiekuńczych, ponieważ nie wiedząc, jak zarządzać BPSD; Oprócz ograniczonego wsparcia psychospołecznego, świadomości i edukacji (Mohd Razi i in., 2023).

Podczas gdy bezpośrednie programy szkoleniowe opiekuna demencji wykazały korzyści, ich wdrożenie w krajach o niskim i średnim dochodzie (LMICS) stoi przed wyzwaniami ze względu na ograniczoną świadomość, finansowanie i infrastrukturę (Pot i in., 2019). W związku z tym interwencje internetowe opiekuna mogą oferować rozwiązanie, aby dotrzeć do większej liczby opiekunów i zwiększyć ubezpieczenie usług. Ponieważ internauci stanowią 96,0% całkowitej populacji w Malezji (98,1% w mieście, 89,1% na wsi; Departament Statystyki, 2022), interwencja online uważa się za odpowiednią w kontekście Malezji.

Zgodnie z najlepszą wiedzą autorów opublikowano tylko dwa badania interwencyjne dla ICS of PLWD. Dlatego obecne badanie ISUPPORT może być jednym z pierwszych lokalnych badań, które ocenią wykonalność, akceptowalność i wstępny wpływ programu interwencji cyfrowej na psychologiczne dobrobyt ICS of PLWD w Malezji.

Powiązana praca (badanie fazy 1)

Śledczy uzyskali zgodę od tego, kto do kulturowego dostosowania „Isupport for Dementia” © do lokalnego kontekstu malezyjskiego. Po profesjonalnym tłumaczeniu wszystkich tekstów w ogólnym wyniku na lokalny język malajski, wszystkie treści w ebookie zostały dostosowane do krótkich filmów edukacyjnych. Te filmy, interaktywne quizy i ćwiczenia refleksji zostały następnie hostowane na platformie systemu zarządzania uczenia się (LMS), tworząc internetowy program interwencyjny Isupport-Malaysia.

Dwa pierwsze prototypy internetowe zostały ocenione krytycznie, prowadząc grupy fokusowe i sesje testowania użyteczności z zainteresowanymi stronami (pracownicy służby zdrowia, formalni i nieformalni opiekunowie PLWD). Informacje zwrotne uzyskane z tych sesji wykorzystano do poprawy treści i interfejsu użytkownika prototypu internetowego. Walidację treści przeprowadzono również za pomocą ocen ilościowych i jakościowych, a także kontroli wierności przez autorów programu od WHO.

W chwili pisania pisania zbiór danych z badań fazy zostało zakończone. Obecny protokół badania koncentruje się na badaniu wykonalności pilotażowej fazy 2.

METODOLOGIA

Projekt badania:

Jest to eksperymentalne badanie wykonalności pilotażowej przyjmującego mieszane metody, dwuparowany równoległy randomizowany kontrolowany projekt.

Kwalifikujące się układy scalone PLWD będą losowe (stosunek 1: 1) do: (1) interwencja internetowa Isupport-Malaysia; lub (2) ebook isupport-malaysia.

Grupa interwencyjna Web otrzyma dostęp do strony internetowej Isupport-Malaysia przez cały okres badania. Grupa porównawcza ebooków będzie wyposażona w ebook isupport-malaysia przez cały okres badania. Po zakończeniu interwencji obie grupy otrzymają dostęp zarówno do strony internetowej, jak i ebooka.

Czas badania na uczestnika wynosi 3 miesiące. Oceny dobrego samopoczucia psychicznego są podawane wstępne pomiar (T0), pierwszą obserwację (T1, 1 miesiąc po T0) i drugą obserwację (T2, 3 miesiące po T0). Dane będą gromadzone online za pośrednictwem zabezpieczonej platformy RedCap.

Randomizacja:

Stratyfikowana randomizacja bloków zostanie użyta do losowego przypisywania kwalifikujących się, zgodnych uczestników do interwencji internetowej lub warunku eBook.

Po pierwsze, uczestnicy będą stratyfikowani według płci (mężczyzny lub kobiety); oraz związek IC do PLWD (dziecko lub nie-dziecko).

Następnie uczestnicy będą losowo losowo przy alokacji 1: 1 przy użyciu wielkości bloku 2.

Aby zapobiec stronniczości badaczy, tabele randomizacji dla każdego prążkowia zostaną przygotowane przez niezależnego badacza, który nie jest zaangażowany w rekrutację uczestników. Ten sam niezależny badacz zapewni grupę uczestników po uzyskaniu listy rejestracji.

PRÓBKA:

Populacja badań:

Wszyscy nieformalni opiekunowie (ICS), którzy obecnie opiekują się osobą mieszkającą z demencją (PLWD). ICS of PLWD uwzględnionych w tym badaniu to samodzielnie zgłoszone dorosłe opiekunowie rodziny dla osób demencyjnych z Universiti Malaya Medical Center (UMMC), Sarawak General Hospital (SGH), Sarawak Heart Center (SHC), grupy wsparcia opiekunów (online/ offline) oraz centra opieki nad osobami starszymi.

Metoda próbkowania:

Wygodne pobieranie próbek zostanie wykorzystane do rekrutacji osobistej w obiektach geriatrycznych w miejscach szpitalnych (UMMC, SGH i SHC).

Próbkowanie wolontariuszy zostanie wykorzystywane do rekrutacji online z grup wsparcia opiekunów (internetowe media społecznościowe/ offline) i starszych centrów opieki w całym kraju.

Rozmiar próbki:

W przypadku dwupoziomowego próby pilotażowej kilka zasad kciuka zapewniło oszacowanie całkowitej wielkości próby w zakresie od 20 do 70.

Whitehead i in. (2016) zalecili wielkość próby 25 na ramię zabiegowe, aby osiągnąć moc 90%, dwustronne istotność 0,05 i niewielki standardowy rozmiar efektu (0,1 <σ <0,3).

Zachowawczo, biorąc pod uwagę wskaźnik rezygnacji wynoszący 40% w tym badaniu pilotażowym, rekrutowano w sumie 70 układów scalonych PLWD (35 na ramię leczenia).

Zbieranie danych:

1. Procedura badań przesiewowych:

   Witryny szpitalne: Badacze miejsca w odpowiednich miejscach szpitalnych zbliżą się do ICS PLWD w strefie klinicznej lub oddziałach geriatrycznych w celu wyjaśnienia badania ISUPPORT. Zainteresowane ICS wypełnią na miejscu kwestionariusze kontroli pióra i papieru.

   Inne witryny: Śledczy będą publikować i rozpowszechniać reklamę nauki w języku angielskim i Bahasa Malaysia w mediach społecznościowych (grupy wsparcia opiekunów na Facebooku i WhatsApp) oraz kontaktach z centrami opieki nad osobami starszymi. Zainteresowane ICS zeskanuje kod QR na plakatu badania, aby zarejestrować ich zainteresowanie. Następnie śledczy skontaktuje się z ICS i wyśle ​​zabezpieczony link RedCap do kwestionariusza przesiewowego online.

   Kwestionariusze badań przesiewowych obejmują: i) krótki kwestionariusz demograficzny oceniający kryteria włączenia i wykluczenia; ii) stwierdzić, że otępienie 8-elementowe (AD8), wersja malajska; iii) 1-elementowa skala obciążenia; iv) Skala lęku i depresji szpitalnej (HADS), wersja malajska.

2. Procedura świadomej zgody:

   Witryny szpitalne: Kwalifikujące się ICS otrzymają fizyczny arkusz informacyjny do odczytania i zadawania pytań na temat badania. Jeśli zgodzą się na udział, podpiszą formularz świadomej zgody Hardcopy.

   Inne strony: Kwalifikujące się ICS zostaną wysłane (za pośrednictwem poczty elektronicznej lub WhatsApp) wersja PDF arkusza informacyjnego do odczytania i zadawania pytań na temat badania. Jeśli zgodzą się na udział, wstawią swój podpis cyfrowy i zwrócą formularz podpisanej zgody śledczym. Po pobraniu podpisanego formularza zgody na komputer osobisty chroniony hasłem badacza, badacz usunie kopię formularza zgody z czatu e-mail i czatu WhatsApp (w celu ochrony prywatności uczestników w przypadku naruszenia danych).

   Uczestnicy wyrazili zgodę na powiedzenie, że otrzymają przydział grupowy, zabezpieczone linki do kwestionariusza i dalsze instrukcje za pośrednictwem poczty elektronicznej.

   Nie kwalifikujący się uczestnicy nie zostaną zaproszeni do dołączenia do badania. Niemniej jednak badacz zaoferuje im ogólną angielską wersję ebooka „Isupport for Dementia”, a także opcję, czy chcieliby otrzymać kulturowo dostosowaną wersję ebooka Isupport w Bahasie Malaysia po zamknięciu nauki. Zachęcamy ich również do rozmowy ze swoimi świadczeniodawcami i poszukiwania wsparcia lokalnych stowarzyszeń demencji.

3. Pomiar wyjściowy i alokacja grupowa:

   Lista rejestracyjna zostanie przekazana niezależnego badacza wykonującego randomizację, który następnie powróci do P.I. o alokacji grupowej każdego z nich, który wyraził zgodę na uczestnika.

   LICZBA PI. Czy wyślą wiadomość e -mail, aby poinformować ich o alokacji grupy i załączyć zabezpieczony link do wypełnienia bazowych kwestionariuszy za pośrednictwem Redcap.

   Uczestnicy mogą skontaktować się z śledczym przez telefon, WhatsApp lub e -mail, jeśli mają jakieś pytania.

4. Procedura interwencji:

   Zgodnie z alokacją grupową uczestnicy otrzymają dostęp do strony internetowej Isupport-Malaysia lub ebooka Isupport-Malaysia przez cały okres studiów.

   Po 1 miesiącu i 3 miesiące po randomizacji uczestnicy zostaną wysłani do zabezpieczonych linków, aby ukończyć 1-miesięczne i 3-miesięczne oceny kontrolne RedCap.

   Wreszcie, pod koniec 3-miesięcznej interwencji, wybrani uczestnicy z grupy internetowej zostaną zaproszeni na wirtualny, częściowo ustrukturyzowany wywiad (za pośrednictwem Zoom), aby zebrać wrażenia użytkownika i spostrzeżenia do momentu osiągnięcia nasycenia danych.

5. Protokół zgodności leczenia:

Aby zapewnić spójny „dawkowanie” i efekt leczenia, zachęca się uczestników w obu grupach do: i) użycia Isupport co najmniej raz w tygodniu; ii) Wypełnij minimum 10 lekcji na końcu 3-miesięcznego programu interwencyjnego.

E -mail lub WhatsApp Przypomnienia zostaną wysłane raz na dwa tygodnie, aby zachęcić do ciągłego użytkowania.

Przestrzeganie interwencji będzie monitorowane podczas 1-miesięcznego i 3-miesięcznego okresu obserwacji, w której uczestnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie do siebie: i) czy korzystali z Isupport co tydzień przez ostatnie 1 miesiąc/ 3 miesiące; ii) średni czas trwania spędzony na Isupport co tydzień; oraz iii) całkowita liczba lekcji zakończonych odpowiednio w 1 miesiąc / 3 miesiące.