Viabilidad e impactos preliminares de un programa psicoeducativo en línea (isupport-malaysia) para cuidadores informales de demencia
Isupport -Malaysia: un programa de intervención psicoeducacional en línea para cuidadores de demencia informales en Malasia: un estudio de factibilidad piloto
El objetivo general de este estudio de viabilidad piloto es implementar el ensayo controlado aleatorizado (ECA) piloto y evaluar la viabilidad de sus métodos y procedimientos para la intervención de isupport-malaysia. Otro objetivo es evaluar la aceptabilidad y los impactos preliminares de la intervención basada en la web de ISupport-Malasia en el bienestar psicológico de los cuidadores informales (ICS) de las personas que viven con demencia (PLWD) en Malasia, en comparación con el libro electrónico Isupport-Malaysia.
Las principales preguntas que este estudio piloto tiene como objetivo responder son:
- ¿Qué tan factible es implementar isupport-malaysia como un recurso accesible para ICS de PLWD en Malasia?
- ¿El uso de isupport-malaysia conduce a una reducción en la carga del cuidador entre los ICS de PLWD tanto en condiciones web como en el libro electrónico?
- ¿El uso de isupport-malaysia conduce a mejoras en el bienestar psicológico (p. depresión reducida, ansiedad, estrés; y una mayor calidad de vida) entre los ICS de PLWD en condiciones de web y de libros electrónicos?
- ¿Cuáles son las percepciones del ICS de PLWD sobre la usabilidad, la satisfacción y la utilidad percibida de los módulos en isupport-malaysia?
Para responder a estas preguntas de investigación:
Setenta ICS de PLWD que cumplieron con los criterios de estudio serán reclutados de las instalaciones geriátricas de tres hospitales, así como a través de las redes sociales y las referencias de los centros de atención de edad avanzada.
Los participantes elegibles firmarán un formulario de consentimiento informado y se asignarán aleatoriamente a la intervención (programa web de isupport-malaysia) o un grupo de comparación activa (libro electrónico isupport-malaysia) utilizando aleatorización de bloque estratificado.
En ambos brazos, los participantes deben completar al menos 10 de 23 lecciones en 3 meses.
Las medidas de resultado se administrarán en línea al inicio, seguimiento de 1 mes y 3 meses.
Los resultados de factibilidad también se medirán. Al finalizar el programa, los ICS en el grupo experimental serán invitados a entrevistas en profundidad a través de una plataforma de teleconferencia en línea.
Salidas esperadas:
Un isupport-malaysia gratuito y adaptativo en la web en el lenguaje malayo local. Isupport-Malaysia puede facilitar la capacitación autodirigida en servicios de demencia pública y privada, integrarse en programas de capacitación de cuidadores y promover la educación pública autodirigida sobre la atención de demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO
Los cuidadores informales (ICS) se refieren a miembros de la familia que brindan atención física y psicológica no remunerada a sus familiares afectados por enfermedades crónicas, incluida la demencia. Las responsabilidades de cuidado a menudo incluyen asistir en actividades de la vida diaria (ADL) del PLWD, administrar medicamentos, así como proporcionar apoyo emocional a los PLWD. Una revisión sistemática reciente reveló que los IC de Malasia de PLWD a menudo experimentaban una carga moderada a alta en sus roles de cuidado debido a no saber cómo administrar los BPSD; Además del apoyo psicosocial limitado, la conciencia y la educación (Mohd Razi et al., 2023).
Si bien los programas de capacitación en cuidadores de demencia cara a cara han mostrado beneficios, su implementación en países de bajos y medianos ingresos (LMIC) enfrenta desafíos debido a una conciencia limitada, financiación e infraestructura (Pot et al., 2019). Por lo tanto, las intervenciones de cuidadores basadas en Internet pueden ofrecer una solución para llegar a más cuidadores y aumentar la cobertura de servicios. Con los usuarios de Internet que comprenden el 96.0% de la población total en Malasia (98.1% en Urban, 89.1% en rurales; Departamento de Estadísticas, 2022), una intervención en línea se considera adecuada en el contexto de Malasia.
Según el mejor conocimiento de los autores, solo se han publicado dos estudios intervencionistas localmente para ICS de PLWD. Por lo tanto, el estudio actual de isupport podría ser uno de los primeros estudios de investigación locales en evaluar la viabilidad, aceptabilidad y impactos preliminares de un programa de intervención digital en el bienestar psicológico del ICS de PLWD en Malasia.
Trabajo relacionado (estudio de fase 1)
Los investigadores han obtenido el permiso de la OMS para adaptarse culturalmente "Isupport para la demencia" © en el contexto local de Malasia. Tras la traducción profesional de todos los textos en el genérico ISupport en el lenguaje malayo local, todo el contenido en el libro electrónico se ha adaptado a breves videos educativos. Estos videos, cuestionarios interactivos y ejercicios de reflexión se alojaron en una plataforma del Sistema de Gestión de Aprendizaje (LMS), creando el programa de intervención web ISupport-Malaysia basado en la web.
Los dos primeros prototipos web se evaluaron críticamente mediante la realización de grupos focales y sesiones de pruebas de usabilidad con las partes interesadas (profesionales de la salud, cuidadores formales e informales de PLWD). La retroalimentación obtenida de estas sesiones se utilizó para mejorar el contenido y la interfaz de usuario del prototipo web. La validación de contenido también se realizó a través de evaluaciones cuantitativas y cualitativas, así como las verificaciones de fidelidad por parte de los autores del programa de la OMS.
Al momento de escribir, se ha completado la recopilación de datos de estudio de la fase 1. El protocolo de estudio actual se centra en el estudio de viabilidad piloto de fase 2.
METODOLOGÍA
Diseño del estudio:
Este es un estudio experimental de factibilidad piloto que adopta el diseño controlado aleatorizado paralelo de métodos mixtos y dos brazos.
Los IC elegibles de PLWD serán aleatorizados (relación 1: 1) en cualquiera: (1) intervención basada en la web de Isupport-Malaysia; o (2) eBook Isupport-Malaysia.
El grupo de intervención web tendrá acceso al sitio web de Isupport-Malaysia durante todo el período de estudio. El grupo de comparación de libros electrónicos recibirá un libro electrónico ISupport-Malaysia durante todo el período de estudio. Después de que finalice la intervención, ambos grupos recibirán acceso tanto al sitio web como al libro electrónico.
La duración del estudio por participante es de 3 meses. Las evaluaciones sobre el bienestar psicológico se administran previa a la medición (T0), el primer seguimiento (T1, 1 mes después de T0) y el segundo seguimiento (T2, 3 meses después de T0). Los datos se recopilarán en línea a través de la plataforma REDCAP segura.
Aleatorización:
La aleatorización de bloqueo estratificado se utilizará para asignar aleatoriamente a los participantes elegibles y consentidos en la intervención web o la condición de libro electrónico.
Primero, los participantes serán estratificados por género (hombre o mujer); y relación del IC con el PLWD (niño o no utilizar).
Luego, los participantes serán aleatorizados con asignación 1: 1 usando un tamaño de bloque de 2.
Para prevenir el sesgo del investigador, las tablas de aleatorización para cada cuerpo estriado serán preparadas por un investigador independiente que no esté involucrado en el reclutamiento de participantes. El mismo investigador independiente proporcionará la asignación grupal de los participantes al obtener la lista de inscripción.
MUESTRA:
Población de estudio:
Todos los cuidadores informales (ICS) que actualmente están cuidando a una persona que vive con demencia (PLWD). Los ICS de PLWD incluidos en este estudio son cuidadores familiares de adultos autoinformados para personas de demencia del Centro Médico del Universiti Malaya (UMMC), el Hospital General de Sarawak (SGH), el Centro de Corazón de Sarawak (SHC), los grupos de apoyo de los cuidadores (en línea/ fuera de línea) y centros de atención ancianos de la nación.
Método de muestreo:
El muestreo conveniente se utilizará para el reclutamiento en persona en las instalaciones geriátricas en los sitios de los hospitales (UMMC, SGH y SHC).
El muestreo voluntario se utilizará para el reclutamiento en línea de los grupos de apoyo de los cuidadores (redes sociales en línea/ fuera de línea) y los centros de atención de edad avanzada en todo el país.
Tamaño de la muestra:
Para un ensayo piloto de dos brazos, varias reglas generales han proporcionado una estimación del tamaño total de la muestra para oscilar entre 20 y 70.
Whitehead et al. (2016) recomendaron un tamaño de muestra de 25 por brazo de tratamiento para lograr una potencia del 90%, importancia de dos lados de 0.05 y un pequeño tamaño de efecto estandarizado (0.1 <σ <0.3).
Considerando conservadoramente una tasa de abandono del 40% en este estudio piloto, se reclutará un total de 70 IC de PLWD (35 por brazo de tratamiento).
Recopilación de datos:
Procedimiento de detección:
Sitios del hospital: los investigadores del sitio en los respectivos sitios de hospitales se acercarán a los IC de PLWD en el área de espera de la clínica o salas geriátricas para explicar el estudio de ISupport. Los IC interesados llenarán los cuestionarios de detección de pluma y papel en el acto.
Otros sitios: los investigadores publicarán y circularán el anuncio del estudio en inglés y Bahasa Malasia en las redes sociales (grupos de apoyo de los cuidadores en Facebook y WhatsApp), y contactos de los centros de atención de ancianos. Los IC interesados escanearán el código QR en el póster del estudio para registrar su interés. Luego, el investigador se comunicará con el ICS y enviará un enlace REDCAP seguro al cuestionario de detección en línea.
Los cuestionarios de detección incluyen: i) cuestionario demográfico breve que evalúa los criterios de inclusión y exclusión; ii) determinar la demencia 8-ítem (AD8), versión malayo; iii) escala de carga de 1 ítem; iv) Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS), versión malayo.
Procedimiento de consentimiento informado:
Sitios del hospital: los IC elegibles recibirán la hoja de información física para leer y hacer preguntas sobre el estudio. Si aceptan participar, firmarán el formulario de consentimiento informado de copia impresa.
Otros sitios: se enviarán ICS elegibles (por correo electrónico o WhatsApp) la versión PDF de la hoja de información para leer y hacer preguntas sobre el estudio. Si aceptan participar, insertarán su firma digital y devolverán el formulario de consentimiento firmado al investigador. Una vez que el formulario de consentimiento firmado se descarga a la computadora personal protegida con contraseña del investigador, el investigador eliminará la copia del formulario de consentimiento del correo electrónico y el chat de WhatsApp (para proteger la privacidad de los participantes en caso de violación de datos).
Se les dirá a los participantes consentidos que recibirán su asignación grupal, enlaces de cuestionario asegurados e instrucciones adicionales por correo electrónico.
Los participantes no elegibles no serán invitados a unirse al estudio. No obstante, el investigador les ofrecerá la versión genérica en inglés del libro electrónico "Isupport for Dementia", y también una opción de si desean recibir la versión culturalmente adaptada del libro electrónico de Isupport en Bahasa Malasia después del cierre del estudio. También se les alentará a hablar con sus proveedores de atención médica y buscar el apoyo de las asociaciones locales de demencia.
Medición de línea de base y asignación de grupos:
La lista de inscripción se entregará al investigador independiente que realiza la aleatorización, que luego volverá a la P.I. sobre la asignación grupal de cada participante consentido.
PI. El correo electrónico consentirá a los participantes para informarles sobre su asignación grupal y adjuntar el enlace seguro para completar los cuestionarios de referencia a través de RedCap.
Los participantes pueden comunicarse con el investigador por teléfono, whatsapp o correo electrónico si tienen alguna pregunta.
Procedimiento de intervención:
Según su asignación grupal, los participantes recibirán acceso al sitio web de Isupport-Malaysia o al libro electrónico de ISupport-Malaysia durante todo el período de estudio.
A 1 mes y 3 meses después de la aleatorización, los participantes recibirán un correo electrónico con enlaces asegurados para completar las evaluaciones de seguimiento de 1 mes y 3 meses en RedCap.
Finalmente, al final de la intervención de 3 meses, los participantes seleccionados del grupo web serán invitados a una entrevista semiestructurada virtual (a través de Zoom) para reunir su experiencia de usuario y sus conocimientos hasta que se alcance la saturación de datos.
- Protocolo de cumplimiento del tratamiento:
Para garantizar la 'dosis' y el efecto del tratamiento consistentes, se alienta a los participantes en ambos grupos a: i) usar el isupport al menos una vez a la semana; ii) Complete un mínimo de 10 lecciones al final del programa de intervención de 3 meses.
El correo electrónico o los recordatorios de WhatsApp se enviarán una vez por quince días para alentar el uso continuo.
La adherencia a la intervención se monitoreará durante el seguimiento de 1 mes y 3 meses, donde se les pedirá a los participantes que se autoinformen: i) si han usado el ISupport todas las semanas durante los últimos 1 mes/ 3 meses; ii) la duración promedio gastada en isupport cada semana; y iii) el número total de lecciones completadas en 1 mes / 3 meses respectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alvin Lai Oon Ng, DPsych
- Número de teléfono: +603-7491 8622
- Correo electrónico: alvinn@sunway.edu.my
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ken Joey Loh, MPsych
- Número de teléfono: +6016-601 5132
- Correo electrónico: ken.l25@imail.sunway.edu.my
Ubicaciones de estudio
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Sarawak
-
Kota Samarahan, Sarawak, Malasia, 94300
- Reclutamiento
- Sarawak Heart Centre
-
Contacto:
- Jia Nee Ling, MD (UNIMAS), MRCP (UK)
- Número de teléfono: 082-276 666
- Correo electrónico: lingjn@moh.gov.my
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Contacto:
- Jia Nee Ling, MD (UNIMAS), MRCP (UK)
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Contacto:
- Ing Khieng Tiong, MD (UMS), MRCP (UK)
-
Kuching, Sarawak, Malasia, 93586
- Reclutamiento
- Sarawak General Hospital
-
Contacto:
- Jia Nee Ling, MD (UNIMAS), MRCP (UK)
-
Contacto:
- Jia Nee Ling, MD (UNIMAS), MRCP (UK)
- Número de teléfono: +6082-276 666
- Correo electrónico: lingjn@moh.gov.my
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Contacto:
- Wei Hong Lai, PhD
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Contacto:
- Yew Fong Lee, MBBS (India), PhD
-
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Selangor
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Subang Jaya, Selangor, Malasia, 47500
- Reclutamiento
- Sunway University
-
Contacto:
- Alvin Lai Oon Ng, DPsych
- Número de teléfono: +603-7491 8622
- Correo electrónico: alvinn@sunway.edu.my
-
Contacto:
- Ken Joey Loh, MPsych
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Contacto:
- Felicia Fei Lei Chung, PhD
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Contacto:
- Elil Renganathan, PhD
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Contacto:
- Alvin Lai Oon Ng, DPsych
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-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Petaling Jaya, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malasia, 50603
- Reclutamiento
- University Malaya Medical Centre, Selangor
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Contacto:
- Ken Joey Loh, MPsych
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Contacto:
- Wan Ling Lee, PhD
- Número de teléfono: +603-79493644
- Correo electrónico: wllee@um.edu.my
-
Contacto:
- Wan Ling Lee, PhD
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Contacto:
- Nor Izzati Saedon, MBBS (UM), MIntMed (UM)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años, cualquier género
- Capaz de entender el lenguaje malayo escrito
- Un cuidador autoinformado de la persona que vive con cualquier forma de demencia (definida por una puntuación de ≥ 2 en el AD8)
- Brindar atención no remunerada al PLWD durante al menos 6 meses al momento del reclutamiento
- Experimente en cierto grado de angustia psicológica, de modo que deberían experimentar algunos niveles de carga subjetiva (definida por una puntuación de ≥ 4 en la escala de carga de 1 ítem que varía de 1 a 10), o algunos síntomas de depresión o ansiedad (definido por una puntuación de ≥ 8 en las subescalas de "depresión" o "ansiedad" de los HAPS)
- Usuario regular de Internet, definido como el uso de Internet al menos dos veces por semana.
Criterios de exclusión:
- Ya participó en los estudios de fase 1 isupport-malaysia (grupos focales, pruebas de usabilidad)
- Donde otro miembro de la familia en el mismo hogar ha participado/ actualmente participando en el estudio de Isupport
- Tener una comprensión limitada del lenguaje malayo escrito
- No tenga acceso a un dispositivo con conexión a Internet (p. Ej. Teléfono móvil, tableta, computadora portátil, escritorio) más de dos veces por semana
- Incapaz o no dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención basada en la web de Isupport-Malaysia
Acceso a la versión en línea basada en la web de Isupport-Malaysia durante todo el período de estudio de 3 meses. Las 23 lecciones se organizarán bajo los 5 módulos de la misma manera que el manual de Isupport original. Cada lección se entregará en conocimiento del tamaño de un bocado, utilizando videos interesantes, cuestionarios interactivos con comentarios y ejercicios de reflexión. Cada lección tardará un promedio de 10-20 minutos en completarse. Al final de cada lección, se dará un lote de finalización. El plan de la lección puede ser personalizado por los propios cuidadores de acuerdo con las necesidades individuales. Los cuidadores también tendrán la opción de recibir un certificado de finalización del curso si completaron con éxito las 23 lecciones en el programa. Además, en cada lección, se alienta a los participantes a publicar comentarios en respuesta a las preguntas inmediatas y también responder a los comentarios de los demás. |
La intervención basada en la web de ISupport-Malaysia es una versión de sitio web del "isupport para la demencia" adaptado culturalmente en el contexto de Malasia (en lenguaje malayo local). Las 23 lecciones se organizan bajo los 5 módulos de la misma manera que el manual de isupport original. Cada lección se entrega en conocimiento del tamaño de un bocado, utilizando videos interesantes, cuestionarios interactivos con comentarios y ejercicios de reflexión. Cada lección tarda un promedio de 10-20 minutos en completarse. Al final de cada lección, se da un lote de finalización. El plan de la lección puede ser personalizado por los propios cuidadores de acuerdo con las necesidades individuales. Los cuidadores también tendrán la opción de recibir un certificado de finalización del curso si completaron las 23 lecciones en el programa. Además, en cada lección, se alienta a los participantes a publicar comentarios en respuesta a las preguntas inmediatas y también responder a los comentarios de los demás. |
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Comparador activo: ISPPORT-MALAYSIA Ebook
Reciba la versión tradicada y culturalmente adaptada culturalmente del manual de 'isupport para la demencia' en formato PDF durante todo el período de estudio de 3 meses.
Este libro electrónico tiene aproximadamente 275 páginas, que contiene detalles integrales basados en texto para los 5 módulos y 23 lecciones.
Los módulos y las lecciones son similares al programa basado en la web ISupport-Malaysia.
Cada lección incluye al menos un escenario del caso 1 presentado en un formato de cuestionario.
Algunas lecciones ofrecen hojas de trabajo adicionales para que los cuidadores reflexionen sobre sus propias experiencias de cuidado y apliquen las estrategias aprendidas a su viaje de cuidado.
Se da un lote de finalización al final de cada lección.
El plan de la lección puede ser personalizado por los propios cuidadores de acuerdo con las necesidades individuales.
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El libro electrónico de Isupport-Malaysia es la versión malayada y adaptada culturalmente del manual "Isupport for Dementia" en formato PDF.
Este libro electrónico tiene aproximadamente 275 páginas, que contiene detalles integrales basados en texto para los 5 módulos y 23 lecciones.
Los módulos y las lecciones son similares al programa basado en la web ISupport-Malaysia.
El contenido de la lección principal se entrega en formato basado en texto.
Cada lección incluye al menos un escenario del caso 1 presentado en un formato de cuestionario.
Algunas lecciones ofrecen hojas de trabajo adicionales para que los cuidadores reflexionen sobre sus propias experiencias de cuidado y apliquen las estrategias aprendidas a su viaje de cuidado.
Se da un lote de finalización al final de cada lección.
El plan de la lección puede ser personalizado por los propios cuidadores de acuerdo con las necesidades individuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad del reclutamiento
Periodo de tiempo: Cribado
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Porcentaje de ICS que cumplen con los criterios de elegibilidad entre todos los ICS proyectados de PLWD.
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Cribado
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Viabilidad de aleatorización
Periodo de tiempo: Base
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Porcentaje de IC que aceptan la aleatorización entre todos los IC elegibles.
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Base
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Tasas de retención
Periodo de tiempo: 3 meses
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Porcentaje de participantes retenidos hasta el final del estudio en ambos brazos.
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3 meses
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Tasa de participación del programa
Periodo de tiempo: 3 meses
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Porcentaje de IC que cumplan con el protocolo de tratamiento en ambos brazos.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrevista de carga de zarit (ZBI), versión malayo
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses
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La carga subjetiva del cuidador se medirá utilizando la entrevista de Burden de Zarit (ZBI), la versión validada de Malasia (en lenguaje malayo). El ZBI es un cuestionario de autoinforme de 22 ítems que mide la carga subjetiva en los cuidadores. Los elementos se clasifican en una escala de 5 puntos de 0 (nunca) a 4 (casi siempre). Los puntajes totales varían de 0 a 88, con puntajes más altos que indican una mayor carga subjetiva. Los puntajes totales se clasifican en: 0-20 (poca o ninguna carga), 21-40 (carga leve a moderada), 41-60 (carga moderada a severa) y 61-88 (carga severa). No obstante, el estudio de validación en Malasia sugirió una puntuación de 22 como el puntaje de corte adecuado para la escala M-ZBI en la población local. En este límite, el M-ZBI demostró una sensibilidad del 70.8% y una especificidad del 69.2% para detectar la carga entre los cuidadores de Malasia (Shim et al., 2018). Los cambios en la carga subjetiva se evaluarán mediante puntajes totales M-ZBI desde el inicio hasta los seguimientos de 1 mes y 3 meses. |
Línea de base, 1 mes, 3 meses
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Escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS), versión malayo
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses
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El HADS mide los síntomas de ansiedad y depresión a través de puntajes totales obtenidos en sus respectivas subescalas de 7 ítems, utilizando una escala de 4 puntos cada una (Snaith y Zigmond, 1986). Los puntajes de la subescala varían de 0-21, con puntajes más altos que indican una ansiedad o depresión más severa. Se administrará la versión validada de Malasia en lenguaje malayo. Los cambios en los síntomas de depresión y ansiedad serán evaluados por los puntajes de la subescala HADS-D y HADS-A desde el inicio hasta los seguimientos de 1 mes y 3 meses. |
Línea de base, 1 mes, 3 meses
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Escala de estrés percibido (PSS-10), versión malayo
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses
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El PSS de 10 ítems tiene como objetivo evaluar la medida en que un individuo evalúa los eventos de la vida como estresantes (Cohen et al., 1983). Este cuestionario requiere que los participantes califiquen el grado en que sus vidas habían sido impredecibles, incontrolables y sobrecargadas durante el último mes. Los elementos fueron diseñados en una escala Likert de cinco puntos, de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo). Las respuestas de los ítems se sumarán después de la obtención inversa de cuatro ítems, produciendo una puntuación total para el estrés percibido. Se administrará la versión validada de Malasia en lenguaje malayo. Los cambios en el estrés percibido se evaluarán mediante puntajes totales de PSS-10 desde el inicio hasta los seguimientos de 1 mes y 3 meses. |
Línea de base, 1 mes, 3 meses
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OMS Calidad de vida, versión breve (Whoqol-Bref), versión malayo
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses
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El WHOQOL-Bref evalúa la calidad de vida (QOL) a través de puntajes en cuatro dominios: salud física, psicológica, relaciones sociales y medio ambiente (The WhoQol Group, 1998). Se requerirá que los participantes respondan dos preguntas generales sobre la calidad de vida general y la satisfacción de la salud; así como 24 preguntas específicas que evalúan la salud física (7 ítems), la salud psicológica (6 ítems), las relaciones sociales (3 ítems) y el medio ambiente (8 ítems). Sus experiencias en las últimas dos semanas serán calificadas en una escala de 5 puntos. Este instrumento de 26 ítems producirá puntajes transformados de 0-100, con puntajes más altos que representan una mejor calidad de vida. Se administrará la versión validada de Malasia en lenguaje malayo. Los cambios en los puntajes de calidad de vida se evaluarán mediante puntajes totales de WhoQol-Bref desde el inicio hasta los seguimientos de 1 mes y 3 meses. |
Línea de base, 1 mes, 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de usabilidad del sistema (SUS), versión malayo
Periodo de tiempo: 3 meses
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La Escala de usabilidad del sistema (SUS) (Brooke, 1996) se utilizará para evaluar la usabilidad del programa basado en la web de Isupport-Malaysia. Cada declaración en el cuestionario se clasificará en una escala Likert de 5 puntos de 0 (totalmente de acuerdo) a 4 (totalmente en desacuerdo). Los puntajes totales varían de 0 a 40, y se multiplicarán por 2.5 para convertir los puntajes a 0-100. Los puntajes más altos indican una mejor usabilidad de un sitio web. Se administrará la versión validada de Malasia en lenguaje malayo. Aquí, el SUS se administrará al grupo de intervención basado en la web al finalizar el estudio. Una puntuación total de 68 y superior indicaría la puntuación de usabilidad superior al promedio de nuestra versión web de ISupport-Malaysia de la intervención. |
3 meses
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Determinar la demencia 8-ítem (AD8), versión malayo
Periodo de tiempo: Cribado
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Determinar la demencia 8-ítem (AD8) (Galvin et al., 2005) es un breve cuestionario basado en el informante utilizado para detectar deterioro cognitivo y demencia. Consiste en 8 preguntas que son respondidas por un informante confiable, como un miembro de la familia o un amigo cercano del paciente que es evaluado. El informante calificará los cambios en la memoria del paciente, las habilidades de resolución de problemas, la orientación, las actividades diarias y el funcionamiento adaptativo en comparación con hace unos años. Cada elemento se responde seleccionando una de las tres opciones: "Sí, un cambio", "No, sin cambio", o "N/A, no sé". La puntuación final es la suma de la cantidad de elementos que responden "sí, un cambio". La puntuación total varía de 0 a 8, con puntajes más altos que indican un mayor deterioro cognitivo. Se administrará la versión validada de Malasia en lenguaje malayo. En la detección, el puntaje de corte de 2 y más indica que el receptor de la atención tiene dificultades cognitivas. |
Cribado
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Datos sociodemográficos
Periodo de tiempo: Detección, línea de base
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Se obtendrá información general sobre el ICS: edad, género, etnia, religión, ocupación, estado laboral, nivel educativo, estado civil, relación con el PLWD, horas promedio de atención por semana y arreglos de vivienda (ya sea que se queden con el PLWD bajo el mismo techo). También se obtendrá información específica sobre las características de los receptores de atención y la información relacionada con la enfermedad del PLWD: edad, género, existencia de diagnóstico oficial, tipo de demencia y tiempo desde el diagnóstico. |
Detección, línea de base
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Aceptabilidad del programa
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se realizarán una serie de entrevistas semiestructuradas con participantes del grupo de intervención basado en la web de Isupport, evaluando aspectos como: 1) motivación para participar; 2) experiencia y barreras del usuario; 3) satisfacción con el contenido, el diseño de la interfaz y las características; 4) Endoso del programa; y 5) cualquier inconveniente / daño relacionado con el procedimiento de estudio (p.
Demasiados cuestionarios, razones para abandonar).
El análisis temático se utilizará para codificar las transcripciones y derivar temas.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ken Joey Loh, MPsych, Sunway University
- Investigador principal: Alvin Lai Oon Ng, DPsych, Sunway University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- iSupport-Malaysia 2024/REC0133
- NMRR-ID-24-01472-ZAI (Otro identificador: Medical Research & Ethics Committee, Ministry of Health Malaysia)
- MRECID 202499-14190 (Otro identificador: Medical Research Ethics Committee, Universiti Malaya Medical Center, Malaysia)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .