Неформальная психообразовательная программа (Isupport-Malaysia) для неформальной психообразовательной программы онлайн-психообразования (Isupport-Malaysia)
Isupport -Malaysia: онлайн -программа психообразовательного вмешательства для неформальных лиц, осуществляющих уход за деменцией в Малайзии - пилотное технико -экономическое обоснование
Общей целью этого пилотного технико-экономического обоснования является реализация пилотного рандомизированного контролируемого исследования (RCT) и оценки выполнимости его методов и процедур для вмешательства Isupport-Malaysia. Другая цель состоит в том, чтобы оценить приемлемость и предварительное воздействие веб-вмешательства на основе базирования в Исеппо-Малайзии на психологическое благополучие неформальных лиц, осуществляющих уход (ICS) лиц, живущих с деменцией (PLWDS) в Малайзии, по сравнению с Ebook-Ebook Isupport-Malaysia.
Основные вопросы, направленные на этот пилотный исследование, - это ответить:
- Насколько возможно реализовать Isupport-Malaysia как доступный ресурс для ICS PLWD в Малайзии?
- Приводит ли использование Isupport-Malaysia к снижению бремени попечителя среди ICS PLWD как в условиях веб-и электронных книг?
- Приводит ли использование Isupport-Malaysia к улучшению психологического благополучия (например, Снижение депрессии, беспокойство, стресс; и повышение качества жизни) среди ICS PLWD как в условиях веб -и электронных книг?
- Каковы восприятие ICS PLWD о удобстве использования, удовлетворенности и воспринимаемой полезности модулей в Изоппорт-Малайзии?
Чтобы ответить на эти вопросы исследования:
Семьдесят ICS PLWD, которые соответствовали критериям исследования, будут набраны из гериатрических учреждений трех больниц, а также через социальные сети и направления из центров пожилых людей.
Приемлемые участники подпишут форму информированного согласия и будут случайным образом распределены на вмешательство (веб-программа Isupport-Malaysia) или группу активной сравнения (Esupport-Malaysia Ebook) с использованием рандомизации стратифицированного блока.
В обоих руках участники должны пройти не менее 10 из 23 уроков в течение 3 месяцев.
Меры результатов будут проводиться онлайн на исходном уровне, 1-месячном и 3-месячном последующем наблюдении.
Изучения и измерения также будут измерены. После завершения программы ICS в экспериментальной группе будет приглашена на углубленные интервью через онлайн-платформу телеконференций.
Ожидаемые результаты:
Бесплатная, адаптивная веб-интернет-малайзия на местном малайском языке. Isupport-Malaysia может способствовать самостоятельному обучению в области государственных и частных служб деменции, интегрироваться в программы обучения попечителя и способствовать самостоятельному государственному образованию по уходу за деменцией.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ФОН
Неформальные лица, осуществляющие уход (ICS), относятся к членам семьи, которые оказывают неоплачиваемую физическую и психологическую помощь своим родственникам, пострадавшим от хронических заболеваний, включая деменцию. Обязанности по уходу за уходом часто включают помощь в повседневной жизни (ADL) PLWD, управление лекарствами, а также оказание эмоциональной поддержки PLWD. Недавний систематический обзор показал, что малазийские ИКС PLWD часто испытывали умеренное или высокое бремя в своих ролях ухода из -за того, что не знали, как управлять BPSDS; Помимо ограниченной психосоциальной поддержки, осведомленности и образования (Mohd Razi et al., 2023).
В то время как программы обучения по уходу за лицом к лицу продемонстрировали преимущества, их реализация в странах с низким и средним уровнем дохода (LMICS) сталкивается с проблемами из-за ограниченной осведомленности, финансирования и инфраструктуры (Pot et al., 2019). Следовательно, интернет-вмешательства по уходу могут предложить решение для достижения большего количества лиц, осуществляющих уход, и увеличить покрытие обслуживания. Поскольку пользователи интернета содержат 96,0% от общей численности населения в Малайзии (98,1% в городских штатах, 89,1% в сельской местности; Департамент статистики, 2022), онлайн -вмешательство считается подходящим в малазийском контексте.
Насколько известно, только два интервенционных исследования были опубликованы локально для ICS PLWD. Следовательно, текущее исследование ISUPPORT может быть одним из первых местных исследований, посвященных оценке осуществимости, приемлемости и предварительных последствий программы цифрового вмешательства на психологическое благополучие ICS PLWD в Малайзии.
Связанная работа (исследование фазы 1)
Исследователи получили разрешение от ВОЗ, чтобы культурно адаптировать «Isupport для деменции» © в местный малазийский контекст. После профессионального перевода всех текстов в общем обезвоживании на местный малайский язык, весь контент в электронной книге был адаптирован к кратким образовательным видео. Эти видео, интерактивные викторины и упражнения для рефлексии были затем размещены на платформе системы управления обучением (LMS), создавая веб-программу вмешательства на основе веб-сайта Isupport-Malaysia.
Первые два веб -прототипа были критически оцениваются путем проведения фокус -групп и занятий в области удобства использования с заинтересованными сторонами (медицинские работники, формальные и неформальные лица, осуществляющие уход за PLWD). Обратная связь, полученная из этих сеансов, использовалась для улучшения контента и пользовательского интерфейса веб -прототипа. Проверка контента также проводилась с помощью количественных и качественных оценок, а также проверки точности авторами программы из ВОЗ.
На момент написания, сбор данных исследования фазы 1 был завершен. Текущий протокол исследования фокусируется на технико -экономическом обосновании фазы 2.
Методология
Учебный дизайн:
Это экспериментальное технико-экономическое обоснование экспериментального пилота, в котором принимаются смешанные методы, параллельный рандомизированный контролируемый дизайн с двумя руками.
Приемлемые ICS PLWD будут рандомизированы (соотношение 1: 1) в любом из: (1) вмешательство на основе на основе на основе Isupport-Malaysia; или (2) электронная книга Isupport-Malaysia.
Группе веб-вмешательства получит доступ к веб-сайту Isupport-Malaysia в течение всего периода исследования. Группа сравнения электронных книг будет предоставлена электронными книгами Isupport-Malaysia в течение всего периода исследования. После того, как вмешательство заканчивается, обе группы получат доступ как к веб -сайту, так и на электронную книгу.
Продолжительность исследования на одного участника составляет 3 месяца. Оценки психологического благополучия вводится предварительным измерением (T0), первое наблюдение (T1, через 1 месяц после T0) и второе наблюдение (T2, через 3 месяца после T0). Данные будут собираться онлайн через защищенную платформу RedCAP.
Рандомизация:
Стратифицированная рандомизация блока будет использоваться для случайного назначения приемлемых, согласных участников или состояния электронного вмешательства.
Во -первых, участники будут стратифицированы по полу (мужчинам или женщинам); и отношения IC с PLWD (ребенок или не деть).
Затем участники будут рандомизированы с распределением 1: 1 с использованием размера блока 2.
Чтобы предотвратить предвзятость исследователей, таблицы рандомизации для каждого стриатума будут подготовлены независимым исследователем, не участвующим в наборе участников. Тот же независимый исследователь предоставит группу ассигнования участников при получении списка регистрации.
ОБРАЗЕЦ:
Исследовательская популяция:
Все неформальные лица, осуществляющие уход (ICS), которые в настоящее время заботятся о человеке, живущем с деменцией (PLWD). ICS of PLWD, включенные в это исследование, представляют собой самооценку взрослых семейных лиц для взрослых для деменций из медицинского центра Университета Малайя (UMMC), больницы общего профиля Саравака (SGH), центра сердца Саравака (SHC), групп поддержки попечителей (онлайн/ оффлайн) и центры пожилых людей по всей стране.
Метод отбора проб:
Удобная выборка будет использоваться для личного набора персонала в гериатрических учреждениях на больничных участках (UMMC, SGH и SHC).
Выборка добровольцев будет использоваться для онлайн -набора от групп поддержки лиц, осуществляющих уход, онлайн -социальные сети/ офлайн) и центров пожилых людей по всей стране.
Размер выборки:
Для двух вооруженного пилотного испытания несколько правил эмпиатра дали оценку общего размера выборки в диапазоне от 20 до 70.
Whitehead et al. (2016) рекомендовали размер выборки 25 на руку обработки для достижения мощности 90%, двусторонней значимости 0,05 и небольшого стандартизированного размера эффекта (0,1 <σ <0,3).
Консервативное рассмотрение уровня отсева в 40% в этом пилотном исследовании, в общей сложности будет набрано 70 ICS PLWD (35 на руку лечения).
Сбор данных:
Процедура проверки:
Больничные участки: Следователи сайта на соответствующих больничных участках будут подходить к ICS PLWD в области ожидания клиники или гериатрических приходов, чтобы объяснить исследование ISUPPORT. Заинтересованные ICS заполнят анкеты скрининга ручки и бумаги на месте.
Другие сайты: следователи опубликуют и распространят исследовательскую рекламу на английском языке и Бахаса Малайзии в социальных сетях (группы поддержки лиц, осуществляющих уход, на Facebook и WhatsApp), а также контакты по пожилым людям. Заинтересованные ICS сканируют QR -код на плакате исследования, чтобы зарегистрировать их интерес. Затем следователь свяжется с ICS и отправит защищенную ссылку Redcap в вопросник онлайн -проверки.
Анкеты скрининга включают в себя: i) краткую демографическую анкету, оценивая критерии включения и исключения; ii) определить деменцию 8-элемента (AD8), малайская версия; iii) 1 пункт шкала бремени; iv) Шкала больниц и депрессия (HADS), малайская версия.
Процедура информированного согласия:
Больничные сайты: Приемлемым ICS будет предоставлена физическая информационная лист для чтения и задавать вопросы об исследовании. Если они согласятся участвовать, они подпишут форму информированного согласия в жесткой кости.
Другие сайты: Приемлемые ICS будут отправлены (по электронной почте или WhatsApp) в PDF -версию информационного листа для чтения и задания вопросов об исследовании. Если они согласятся участвовать, они вставит свою цифровую подпись и вернут следователю подписанную форму согласия. Как только подписанная форма согласия загружена на персональный компьютер, защищенный паролем, следователь удалит копию формы согласия по электронной почте и чату WhatsApp (для защиты конфиденциальности участников в случае нарушения данных).
Участникам согласия будет сказано, что они получат распределение своих групп, защищенные ссылки на вопросник и дополнительные инструкции по электронной почте.
Неподходящие участники не будут приглашены присоединиться к исследованию. Тем не менее, следователь предложит им общую английскую версию «Isupport for Dementia», а также вариант того, хотят ли они получить культурно адаптированную версию электронной книги Isupport в Бахаса Малайзии после закрытия исследования. Им также будет рекомендовано поговорить со своими поставщиками медицинских услуг и обратиться за поддержкой к местным ассоциациям деменции.
Базовое измерение и распределение группы:
Список регистрации будет предоставлен независимому исследователю, выполняющему рандомизацию, который затем вернется к П.И. о распределении группы каждого участника согласия.
П.И. По электронной почте участников по электронной почте сообщит им о распределении их групп и прикрепите защищенную ссылку для заполнения базовых анкет через Redcap.
Участники могут обратиться к следователю по телефону, WhatsApp или по электронной почте, если у них есть какие -либо вопросы.
Процедура вмешательства:
В соответствии с их групповым распределением участники получат доступ либо к веб-сайту Isupport-Malaysia, либо в электронную книгу Isupport-Malaysia в течение периода исследования.
Через 1 месяц и 3 месяца после рандомизации участники будут отправлены по электронной почте защищенными ссылками, чтобы завершить 1-месячные и 3-месячные последующие оценки на RedCAP.
Наконец, в конце 3-месячного вмешательства выбранные участники из веб-группы будут приглашены на виртуальное полуструктурированное интервью (через Zoom), чтобы собрать свой пользовательский опыт и понимание до достижения насыщения данных.
- Протокол соответствия лечения:
Чтобы обеспечить постоянную «дозировку» и эффект лечения, участникам обеих групп рекомендуется: i) использовать ISUPPORT не реже одного раза в неделю; ii) Заполните минимум 10 уроков в конце 3-месячной программы вмешательства.
Напоминания по электронной почте или WhatsApp будут отправлены один раз в течение двух недель, чтобы поощрять постоянное использование.
Приверженность вмешательства будет контролироваться в течение 1-месячного и 3-месячного последующего наблюдения, где участникам будет предложено самоотчеты: i), использовали ли они ISUPPORT каждую неделю в течение последних 1 месяца/ 3 месяца; ii) средняя продолжительность, потраченная на ISUPPORT каждую неделю; и iii) общее количество уроков, выполненных через 1 месяц / 3 месяца соответственно.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alvin Lai Oon Ng, DPsych
- Номер телефона: +603-7491 8622
- Электронная почта: alvinn@sunway.edu.my
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ken Joey Loh, MPsych
- Номер телефона: +6016-601 5132
- Электронная почта: ken.l25@imail.sunway.edu.my
Места учебы
-
-
Sarawak
-
Kota Samarahan, Sarawak, Малайзия, 94300
- Рекрутинг
- Sarawak Heart Centre
-
Контакт:
- Jia Nee Ling, MD (UNIMAS), MRCP (UK)
- Номер телефона: 082-276 666
- Электронная почта: lingjn@moh.gov.my
-
Контакт:
- Jia Nee Ling, MD (UNIMAS), MRCP (UK)
-
Контакт:
- Ing Khieng Tiong, MD (UMS), MRCP (UK)
-
Kuching, Sarawak, Малайзия, 93586
- Рекрутинг
- Sarawak General Hospital
-
Контакт:
- Jia Nee Ling, MD (UNIMAS), MRCP (UK)
-
Контакт:
- Jia Nee Ling, MD (UNIMAS), MRCP (UK)
- Номер телефона: +6082-276 666
- Электронная почта: lingjn@moh.gov.my
-
Контакт:
- Wei Hong Lai, PhD
-
Контакт:
- Yew Fong Lee, MBBS (India), PhD
-
-
Selangor
-
Subang Jaya, Selangor, Малайзия, 47500
- Рекрутинг
- Sunway University
-
Контакт:
- Alvin Lai Oon Ng, DPsych
- Номер телефона: +603-7491 8622
- Электронная почта: alvinn@sunway.edu.my
-
Контакт:
- Ken Joey Loh, MPsych
-
Контакт:
- Felicia Fei Lei Chung, PhD
-
Контакт:
- Elil Renganathan, PhD
-
Контакт:
- Alvin Lai Oon Ng, DPsych
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Petaling Jaya, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Малайзия, 50603
- Рекрутинг
- University Malaya Medical Centre, Selangor
-
Контакт:
- Ken Joey Loh, MPsych
-
Контакт:
- Wan Ling Lee, PhD
- Номер телефона: +603-79493644
- Электронная почта: wllee@um.edu.my
-
Контакт:
- Wan Ling Lee, PhD
-
Контакт:
- Nor Izzati Saedon, MBBS (UM), MIntMed (UM)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18 лет и старше, любой пол
- Способен понять письменный малайский язык
- Самооценка, опекунного лица, живущего с любой формой деменции (определяется оценкой ≥ 2 на AD8)
- Предоставить неоплачиваемую помощь PLWD не менее 6 месяцев во время набора персонала
- Испытайте некоторую степень психологического стресса, так что они должны испытывать некоторые уровни субъективной бремени (определяемой оценкой ≥ 4 по шкале бремени в 1 пункте в диапазоне от 1 до 10), или некоторые симптомы депрессии или тревоги (определяются по оценке ≥ 8 на «депрессии» или «тревожности».
- Регулярный интернет -пользователь, определяемый как использование Интернета не реже двух раз в неделю.
Критерии исключения:
- Уже участвовал в исследовании Isupport-Malaysia фазы 1 (фокус-группы, тестирование юзабилити)
- Где другой член семьи в том же домохозяйстве участвовал/ в настоящее время участвует в исследовании ISUPPORT
- Иметь ограниченное понимание письменного малайского языка
- Не иметь доступа к устройству с подключением к Интернету (например, Мобильный телефон, планшет, ноутбук, настольный компьютер) более два раза в неделю
- Невозможно или не желая предоставить письменное информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИСУПОРТ-МАЛАЙСИЯ ВЕДЕНЦИАЛЬНОЕ ВВЕДЕНИЕ
Доступ к онлайн-веб-версии Isupport-Malaysia в течение 3-месячного периода исследования. 23 урока будут организованы под 5 модулями так же, как и оригинальное руководство по Isupport. Каждый урок будет доставлен в знаниях размером с укус, используя привлекательные видео, интерактивные викторины с обратной связью и упражнения на размышления. Каждый урок займет в среднем 10-20 минут. В конце каждого урока будет дана партия завершения. План урока может быть персонализирован самими лицами, осуществляющими уход в соответствии с индивидуальными потребностями. Уход за больными также будет иметь возможность получить сертификат по завершению курса, если они успешно завершили все 23 урока в программе. Кроме того, на каждом уроке участникам рекомендуется публиковать комментарии в ответ на быстрые вопросы, а также отвечать на комментарии других. |
Интернет-вмешательство на базе Isupport-Malaysia-это версия веб-сайта культурно адаптированной «Isupport для деменции» в контексте Малайзии (на местном малайском языке). 23 уроки расположены под 5 модулями так же, как и оригинальное руководство по Isupport. Каждый урок предоставляется в знаниях размером с укус, используя привлекательные видео, интерактивные тесты с обратной связью и упражнения на размышления. Каждый урок занимает в среднем 10-20 минут. В конце каждого урока дается партия завершения. План урока может быть персонализирован самими лицами, осуществляющими уход в соответствии с индивидуальными потребностями. Уход за лицами также будет иметь возможность получить сертификат о завершении курса, если они будут выполнены все 23 урока в программе. Кроме того, на каждом уроке участникам рекомендуется публиковать комментарии в ответ на быстрые вопросы, а также отвечать на комментарии других. |
|
Активный компаратор: Ebook Ebook Isupport-Malaysia
Получите малайскую, культурно адаптированную версию «Изоппорт для деменции» в формате PDF в течение 3-месячного периода исследования.
Эта электронная книга длится около 275 страниц, содержащая всеобъемлющие текстовые детали для 5 модулей и 23 уроков.
Модули и уроки похожи на веб-программу на основе Isupport-Malaysia.
Каждый урок включает в себя по крайней мере один сценарий (ы) случая 1, представленные в формате викторины.
Некоторые уроки предлагают дополнительные рабочие листы для лиц, осуществляющих уход, чтобы подумать о своем собственном опыте ухода и применять стратегии, изученные в их попечении.
Партия завершения дается в конце каждого урока.
План урока может быть персонализирован самими лицами, осуществляющими уход в соответствии с индивидуальными потребностями.
|
Электронная книга Isupport-Malaysia-это малайская, культурно адаптированная версия «Изоупорт для деменции» в формате PDF.
Эта электронная книга длится около 275 страниц, содержащая всеобъемлющие текстовые детали для 5 модулей и 23 уроков.
Модули и уроки похожи на веб-программу на основе Isupport-Malaysia.
Основное содержание урока доставляется в текстовом формате.
Каждый урок включает в себя по крайней мере один сценарий (ы) случая 1, представленные в формате викторины.
Некоторые уроки предлагают дополнительные рабочие листы для лиц, осуществляющих уход, чтобы подумать о своем собственном опыте ухода и применять стратегии, изученные в их попечении.
Партия завершения дается в конце каждого урока.
План урока может быть персонализирован самими лицами, осуществляющими уход в соответствии с индивидуальными потребностями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнимость найма
Временное ограничение: Скрининг
|
Процент IC, которые соответствуют критериям приемлемости среди всех экранированных ICS PLWD.
|
Скрининг
|
|
Рандомизация осуществимость
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процент IC, которые согласны с рандомизацией среди всех подходящих ICS.
|
Базовый уровень
|
|
Ставки удержания
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент участников сохранялся до окончания исследования в обеих руках.
|
3 месяца
|
|
Уровень вовлечения программы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент IC, которые соответствуют протоколу лечения в обеих руках.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью Zarit Burden (ZBI), малайская версия
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
Субъективное бремя, осуществляющее уход, будет измеряться с использованием интервью Zarit Burden (ZBI), версии Малайзии (на малайском языке). ZBI-это анкету для самоотчетов из 22 пунктов, которая измеряет субъективное бремя у лиц, осуществляющих уход. Элементы оценены по 5-балльной шкале от 0 (никогда) до 4 (почти всегда). Общие оценки варьируются от 0 до 88, при этом более высокие оценки указывают на большую субъективную нагрузку. Общие баллы подразделяются на: 0-20 (мало или нет бремени), 21-40 (бремя от легкой до умеренной), 41-60 (бремя от умеренного до тяжелой или 61-88 (сильное бремя). Тем не менее, валидационное исследование в Малайзии показало 22 балла в качестве подходящего балла для шкалы M-ZBI в местном населении. В этом отсечении M-ZBI продемонстрировал 70,8% чувствительность и 69,2% специфичность для обнаружения бремени среди малазийских лиц, осуществляющих уход за малайзией (Shim et al., 2018). Изменения в субъективном бремени будут оцениваться по общим показателям M-ZBI от базовых до 1 месяца и 3-месячных наблюдений. |
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Шкала больниц тревоги и депрессии (HADS), малайская версия
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
HADS измеряет симптомы тревоги и депрессии посредством общих баллов, полученных по его соответствующим подшкалам с 7 пунктами, с использованием 4-балльной шкалы каждый (Snaith & Zigmond, 1986). Оценки подшкалы варьируются от 0-21, причем более высокие оценки указывают на более серьезную тревогу или депрессию. Будет администрирована версия на малайзии на малайском языке. Изменения в симптомах депрессии и тревоги будут оцениваться по оценкам HADS-D и HADS-A от базового уровня до 1-месячного и 3-месячного наблюдения. |
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Воспринимаемая шкала стресса (PSS-10), малайская версия
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
PSS с 10 пунктами направлен на оценку степени, в которой отдельные люди оценивают жизненные события как стрессовые (Cohen et al., 1983). Эта анкету требует, чтобы участники оценивали степень, в которой их жизнь была непредсказуемой, неконтролируемой и перегруженной за последний месяц. Элементы были разработаны по пятибалльной шкале Лайкерта, от 0 (никогда) до 4 (очень часто). Ответы предметов будут суммироваться после обратной оценки четырех элементов, что дает общий балл для воспринимаемого напряжения. Будет администрирована версия на малайзии на малайском языке. Изменения в воспринимаемом стрессе будут оцениваться по общим показателям PSS-10 от базовых до 1 месяца и 3-месячных наблюдений. |
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Кто качество жизни, Краткая версия (WHOQOL-BREF), малайская версия
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
WHOQOL-BREF оценивает качество жизни (QOL) посредством баллов по четырем областям: физическое здоровье, психологические, социальные отношения и окружающая среда (The WHOQOL Group, 1998). Участники должны будут ответить на два общих вопроса по общему качеству и удовлетворенности здоровья; а также 24 конкретных вопроса, оценивающие физическое здоровье (7 пунктов), психологическое здоровье (6 пунктов), социальные отношения (3 пункта) и окружающую среду (8 пунктов). Их опыт за последние две недели будет оцениваться по 5-балльной шкале. Этот инструмент из 26 пунктов будет производить преобразованные оценки от 0-100, причем более высокие оценки представляют лучший качество жизни. Будет администрирована версия на малайзии на малайском языке. Изменения в оценках качества жизни будут оцениваться по общим показателям WHOQOL-BREF от базовых до 1 месяца и 3-месячных наблюдений. |
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удобства использования системы (SUS), малайская версия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала удобства использования системы (SUS) (Brooke, 1996) будет использоваться для оценки удобства использования веб-программы на базе Isupport-Malaysia. Каждое утверждение в вопроснике будет оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта 0 (полностью согласен) до 4 (категорически не согласен). Общие оценки варьируются от 0 до 40 и будут умножены на 2,5 для преобразования баллов в 0-100. Более высокие оценки указывают на лучшее использование удобства веб -сайта. Будет администрирована версия на малайзии на малайском языке. Здесь SUS будет введен в веб-группу вмешательства после завершения исследования. Общий балл 68 и выше указывается на оценку удобства использования выше среднего по нашей веб-версии вмешательства Isupport-Malaysia. |
3 месяца
|
|
Установить деменцию 8-элемента (AD8), малайская версия
Временное ограничение: Скрининг
|
Установка деменции 8-элемента (AD8) (Galvin et al., 2005)-это краткая вопросника, основанная на информаторах, используемая для скрининга когнитивных нарушений и деменции. Он состоит из 8 вопросов, на которые отвечает надежный информатор, такие как член семьи или близкий друг пациента, которого оценивают. Информатор будет оценивать изменения в памяти пациента, способности решать проблемы, ориентацию, повседневную деятельность и адаптивное функционирование по сравнению с несколькими годами назад. На каждый элемент отвечает, выбрав один из трех вариантов: «Да, изменение», «нет, без изменений» или «N/A, не знаю». Окончательный счет - это сумма количества элементов, отвечающих «Да, изменение». Общий балл колеблется от 0 до 8, при этом более высокие оценки указывают на большие когнитивные нарушения. Будет администрирована версия на малайзии на малайском языке. При скрининге балл с отсечкой 2 и выше указывает на то, что у получателя ухода есть когнитивные трудности. |
Скрининг
|
|
Социально -демографические данные
Временное ограничение: Скрининг, базовый уровень
|
Общая информация о ICS будет получена: возраст, пол, этническая принадлежность, религия, занятия, статус работы, уровень образования, семейное положение, связь с PLWD, средние часы ухода в неделю и условия жизни (независимо от того, находятся ли они с PLWD под одной крышей). Также будет получена конкретная информация о характеристиках режимации и заболевания, связанных с заболеванием PLWD: возраст, пол, существование официального диагноза, тип деменции и время с момента диагноза. |
Скрининг, базовый уровень
|
|
Приемлемость программы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Серия полуструктурированных интервью будет проводиться с участниками из веб-группы на основе веб-сайта ISUPPORT, оценивая такие аспекты, как: 1) мотивация для участия; 2) пользовательский опыт и барьеры; 3) удовлетворение контентом, дизайном интерфейса и функциями; 4) одобрение программы; и 5) любые неудобства / вред, связанные с процедурой исследования (например,
Слишком много анкет, причины выпадения).
Тематический анализ будет использоваться для кодирования транскриптов и получения тем.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ken Joey Loh, MPsych, Sunway University
- Главный следователь: Alvin Lai Oon Ng, DPsych, Sunway University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- iSupport-Malaysia 2024/REC0133
- NMRR-ID-24-01472-ZAI (Другой идентификатор: Medical Research & Ethics Committee, Ministry of Health Malaysia)
- MRECID 202499-14190 (Другой идентификатор: Medical Research Ethics Committee, Universiti Malaya Medical Center, Malaysia)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .