Feasibility & foreløbige virkninger af et online psykoeducational program (Isupport-Malaysia) til uformelle demensplejere

BAGGRUND

Uformelle plejere (ICS) henviser til familiemedlemmer, der yder ubetalt fysisk og psykologisk pleje til deres slægtninge, der er berørt af kroniske sygdomme, herunder demens. Omsorgsansvar inkluderer ofte at hjælpe med aktiviteter i dagligdagen (ADL'er) af PLWD, administration af medicin samt yde følelsesmæssig støtte til PLWD'erne. En nylig systematisk gennemgang afslørede, at malaysiske IC'er af PLWD ofte oplevede moderat til høj byrde i deres plejeroller på grund af ikke at vide, hvordan man styrer BPSD'erne; Bortset fra begrænset psykosocial støtte, opmærksomhed og uddannelse (Mohd Razi et al., 2023).

Mens uddannelsesprogrammer for ansigtet til ansigt-demens har vist fordele, står deres implementering i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er) overfor udfordringer på grund af begrænset opmærksomhed, finansiering og infrastruktur (Pot et al., 2019). Derfor kan internetbaserede plejepersonale interventioner tilbyde en løsning for at nå flere plejere og øge servicedækningen. Med internetbrugere, der udgør 96,0% af den samlede befolkning i Malaysia (98,1% i byer, 89,1% i landdistrikterne; Institut for Statistik, 2022), anses en online intervention som egnet i den malaysiske kontekst.

Så vidt forfatterens viden er kun to interventionsundersøgelser blevet offentliggjort lokalt til ICS af PLWD. Derfor kan den nuværende ISOPPORT-undersøgelse muligvis være en af ​​de første lokale forskningsundersøgelser, der evaluerer gennemførligheden, acceptabiliteten og de foreløbige virkninger af et digitalt interventionsprogram på den psykologiske velvære for ICS af PLWD i Malaysia.

Relateret arbejde (fase 1 -undersøgelse)

Efterforskerne har fået tilladelse fra WHO til kulturelt tilpasning "isupport til demens" © til den lokale malaysiske kontekst. Efter professionel oversættelse af alle tekster i den generiske isupport til det lokale malaysiske sprog er alt indhold i e -bogen blevet tilpasset til korte uddannelsesvideoer. Disse videoer, interaktive quizzer og refleksionsøvelser blev derefter hostet på en Learning Management System (LMS) platform, hvilket skabte Isupport-Malaysia webbaseret interventionsprogram.

De to første webprototyper blev evalueret kritisk ved at gennemføre fokusgrupper og anvendelighedstestningssessioner med interessenter (sundhedsfagfolk, formelle og uformelle plejere af PLWD). Feedback opnået fra disse sessioner blev brugt til at forbedre indholdet og brugergrænsefladen på webprototypen. Indholdsvalidering blev også udført via kvantitative og kvalitative vurderinger samt troværdighedskontrol af programforfattere fra WHO.

I skrivende stund er indsamlingen af ​​fase 1 -undersøgelsesdata afsluttet. Den aktuelle undersøgelsesprotokol fokuserer på fase 2 -pilotundersøgelsesundersøgelsen.

Metodologi

Undersøgelsesdesign:

Dette er en eksperimentel pilotundersøgelsesundersøgelse, der vedtager blandede metoder, to-arm parallel randomiseret kontrolleret design.

Kvalificerede ICS af PLWD vil blive randomiseret (1: 1-forhold) til enten: (1) isupport-Malaysia webbaseret intervention; eller (2) ISupport-Malaysia ebook.

Web Intervention Group får adgang til ISOPPort-Malaysia-webstedet i hele undersøgelsesperioden. Ebook-sammenligningsgruppen vil blive forsynet med Isupport-Malaysia e-bog i hele undersøgelsesperioden. Når interventionen er afsluttet, vil begge grupper modtage adgang til både webstedet og e -bogen.

Undersøgelsesvarighed pr. Deltager er 3 måneder. Evalueringer af psykologisk velvære administreres forudmåling (T0), første opfølgning (T1, 1 måned efter T0) og anden opfølgning (T2, 3 måneder efter T0). Data indsamles online via Secured RedCap -platform.

Randomisering:

Stratificeret blok randomisering vil blive brugt til tilfældigt at tildele støtteberettigede deltagere til enten webinterventionen eller e -bogtilstanden.

For det første vil deltagerne blive stratificeret efter køn (mand eller kvinde); og forholdet mellem IC og PLWD (barn eller ikke-barn).

Derefter vil deltagerne blive randomiseret med 1: 1 -allokering ved hjælp af en blokstørrelse på 2.

For at forhindre forsker for forsker vil randomiseringstabellerne for hvert striatum blive forberedt af en uafhængig forsker, der ikke er involveret i deltagerrekruttering. Den samme uafhængige forsker vil give gruppetildelingen af ​​deltagerne ved at få tilmeldingslisten.

PRØVE:

Undersøgelsespopulation:

Alle uformelle plejere (ICS), der i øjeblikket tager sig af en person, der lever med demens (PLWD). ICS af PLWD inkluderet i denne undersøgelse er alle selvrapporterede voksne familieplejere til demens fra Universiti Malaya Medical Center (UMMC), Sarawak General Hospital (SGH), Sarawak Heart Center (SHC), plejepersoners supportgrupper (online/ offline) og ældre plejecentre rundt om i landet.

Prøveudtagningsmetode:

Praktisk prøveudtagning vil blive brugt til rekruttering af personer på geriatriske faciliteter på hospitalets steder (UMMC, SGH og SHC).

Frivillig prøveudtagning vil blive brugt til online -rekruttering fra plejepersoners supportgrupper (online sociale medier/ offline) og ældreplejecentre rundt om i landet.

Prøvestørrelse:

For en to-bevæbnet pilotforsøg har flere tommelfingerregler tilvejebragt en estimering af den samlede prøvestørrelse til rækkevidde mellem 20 og 70.

Whitehead et al. (2016) anbefalede en prøvestørrelse på 25 pr. Behandlingsarm for at opnå en effekt på 90%, tosidet betydning på 0,05 og en lille standardiseret effektstørrelse (0,1 <σ <0,3).

Konservativt overvejer en frafald på 40% i denne pilotundersøgelse, vil i alt 70 ICS af PLWD blive rekrutteret (35 pr. Behandlingsarm).

Dataindsamling:

1. Screeningsprocedure:

   Hospitalsteder: Webstedsundersøgere på respektive hospitalsteder nærmer sig ICS af PLWD på klinikens venteområde eller geriatriske afdelinger for at forklare ISOPPORT -undersøgelsen. Interesserede IC'er vil udfylde spørgeskemaerne for pen-og-papir-screening på stedet.

   Andre steder: Efterforskere vil sende og cirkulere undersøgelsesannoncen på engelsk og Bahasa Malaysia på sociale medier (plejepersoners supportgrupper på Facebook og WhatsApp) og ældreplejecentre. Interesserede IC'er scanner QR -koden på undersøgelsesplakaten for at registrere deres interesse. Derefter vil efterforskeren kontakte ICS og sende et sikret REDCAP -link til online -screeningsspørgeskemaet.

   Screeningsspørgeskemaerne inkluderer: i) korte demografiske spørgeskema, der vurderer kriterierne for inkludering og ekskludering; ii) konstatere demens 8-punkt (AD8), malaysisk version; iii) 1-punkts byrde skala; iv) Hospital Angst & Depression Scale (HADS), Malay Version.

2. Informeret samtykkeprocedure:

   Hospitalsteder: Kvalificerede IC'er får det fysiske informationsark til at læse og stille spørgsmål om undersøgelsen. Hvis de er enige om at deltage, vil de underskrive hardcopy informeret samtykkeformular.

   Andre websteder: Kvalificerede IC'er sendes (via e -mail eller whatsapp) PDF -versionen af ​​informationsarket til at læse og stille spørgsmål om undersøgelsen. Hvis de er enige om at deltage, vil de indsætte deres digitale signatur og returnere den underskrevne samtykkeformular til efterforskeren. Når den underskrevne samtykkeformular er downloadet til efterforskerens adgangskodebeskyttede personlige computer, vil efterforskeren slette samtykkeformularen fra e-mailen og WhatsApp-chatten (for at beskytte deltagernes privatliv i tilfælde af dataovertrædelse).

   Sammenhængende deltagere får at vide, at de vil modtage deres gruppetildeling, sikrede spørgeskema -links og yderligere instruktioner via e -mail.

   Uberettigede deltagere vil ikke blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Ikke desto mindre vil efterforskeren tilbyde dem den generiske engelske version af "isupport for Dementia" ebook, og også en mulighed for, om de gerne vil modtage den kulturelt tilpassede version af ISupport ebook i Bahasa Malaysia efter undersøgelse af lukning. De vil også blive opfordret til at tale med deres sundhedsudbydere og søge støtte fra lokale demensforeninger.

3. Baseline -måling og gruppetildeling:

   Tilmeldingslisten vil blive givet til den uafhængige forsker, der udfører randomiseringen, som derefter vender tilbage til P.I. Om gruppetildelingen af ​​hver samtykket deltager.

   P.I. Vil e -maile samtykke deltagerne om at informere dem om deres gruppetildeling og vedhæfte det sikrede link for at udfylde basislinjespørgeskemaerne via REDCAP.

   Deltagerne kan nå ud til efterforskeren via telefon, whatsapp eller e -mail, hvis de har spørgsmål.

4. Interventionens procedure:

   I henhold til deres gruppetildeling vil deltagerne modtage adgang til enten ISOPPORT-MALAYSIA-webstedet eller ISOPPORT-MALAYSIA EBOOK i hele undersøgelsesperioden.

   Efter 1 måned og 3 måneder efter randomisering vil deltagerne blive e-mailet med sikrede links for at gennemføre 1-måneders og 3-måneders opfølgningsvurderinger på REDCAP.

   Endelig, i slutningen af ​​3-måneders intervention, inviteres udvalgte deltagere fra webgruppen til et virtuelt semistruktureret interview (via Zoom) for at samle deres brugeroplevelse og indsigt, indtil datamætning er nået.

5. Protokol for behandling af behandling:

For at sikre ensartet 'dosering' og behandlingseffekt opfordres deltagere i begge grupper til at: i) bruge isupport mindst en gang om ugen; ii) Udfyld mindst 10 lektioner i slutningen af ​​3-måneders interventionsprogram.

E -mail eller WhatsApp -påmindelser sendes en gang pr. Fortnight for at tilskynde til kontinuerlig brug.

Interventionsadhæsion overvåges i løbet af den 1-måneders og 3-måneders opfølgning, hvor deltagerne bliver bedt om selvrapportering: i) om de har brugt isupport hver uge i de sidste 1 måned/ 3 måneder; ii) den gennemsnitlige varighed, der bruges på isupport hver uge; og iii) det samlede antal lektioner, der er afsluttet på henholdsvis 1 måned / 3 måneder.