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M-Healthアプリでのデジタル報酬と保持 (DIGITALRCT)

2025年3月12日 更新者:Cezar Giosan、University of Bucharest

コンピューター化されたMヘルス介入への関与は、デジタル報酬とともに増加しますか?

消耗とユーザーエンゲージメントは、eHealth介入が苦労している2つの課題です。 これに対処する試みは、以前はゲーミフィケーション、教育設計、さまざまな種類のインセンティブを使用して行われています。 全体として、それが非金融的であろうと金銭的であろうと、あらゆる種類の報酬はコントロールよりも優れていますが、後者は通常、より大きな効果をもたらします。 また、報酬自体に感情的な価値を持つことは、ユーザーの保持とエンゲージメントにとっても重要であることに言及する価値があります。 暗号通貨とその現在の関連性への増え続ける関心を考えると、本研究 - 3つの武器を含むランダム化された臨床試験 - は、暗号通貨を非金銭的報酬と比較することを、その有効性とエンゲージメントの増加における有効性と比較することを目的としています。 これを行うために、メンタルヘルスのコンピューター化された介入が開発され、ユーザーはいくつかのモジュールを完了する必要があります。その間に、暗号通貨、懸賞報酬(バウチャーなど)、または何も報酬を与えられます。

調査の概要

詳細な説明

効果的ではあるが、eHealthの介入は非常に高いドロップアウト率に苦しんでいます。 このような設定でのユーザーの保持とエンゲージメントを最大化するための新しい方法を見つけることは有益であり、潜在的な報酬として暗号通貨を探索することは価値があるかもしれません。

この設計は、実験的な被験者間で、1つの独立した変数(提供される報酬の種類)とメンタルヘルス(例えば、うつ病、不安、ストレス、診断構造)、およびエンゲージメントと保持の結果を備えています。 したがって、3つのグループが形成されます。2つのグループがモジュラーMOTO介入に登録され、異なる報酬を受け取り、1つは介入または報酬を受け取りませんが、ウェイトリストコントロールグループの一部として評価されます。 モジュラーMotoの介入には、上記の評価に加えて、それぞれが精神的健康の特定の側面と心理的幸福を改善する可能性のあるエクササイズを含むエクササイズを含む6つの週ごとのモジュールの完了が含まれます。 これらのモジュールは自動化されており、他のモジュールとのやり取りは必要ありません(参加者と研究チーム間のコミュニケーションを除く)。 これらの各モジュールには、以下が含まれています。参加者が完了する必要がある精神教育セクション。各セクションの後の5〜10の質問の短いテストで、材料の理解を評価します。 (最初の2つのグループのみ);彼らが彼らの報酬を得ることができるリンク。そのモジュールに対応する演習。そのモジュールに対応する評価。

研究の種類

介入

入学 (推定)

177

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Bucharest、ルーマニア
        • University of Bucharest
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 英語を話す

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:暗号報酬グループ
参加者は、毎週6件のモジュール介入に登録されます。これにより、心理教育材料を読み、それらの材料に関する完全なクイズを読み、モジュール固有のエクササイズを完了し、暗号通貨で報われる必要があります。 参加者は、介入前、最中、介入後に評価されます。
介入は、Canvas Teachingプラットフォーム上の6つの精神教育モジュールで構成されています。 それらは自動化されており、他の人とのやり取りを必要としません(参加者とチーム間のコミュニケーションを除く)。 参加者は、精神教育モジュールを通過し、対応するエクササイズを行い、報酬にアクセスします(実験グループまたは比較グループに属している場合)。
アクティブコンパレータ:懸賞報酬グループ
参加者は、毎週6件のモジュール介入に登録されます。これにより、精神教育資料を読み、それらの材料に関するクイズを完了し、モジュール固有のエクササイズを完了し、オンラインストアのバウチャーを獲得する機会を獲得する必要があります。 参加者は、介入前、最中、介入後に評価されます。
介入は、Canvas Teachingプラットフォーム上の6つの精神教育モジュールで構成されています。 それらは自動化されており、他の人とのやり取りを必要としません(参加者とチーム間のコミュニケーションを除く)。 参加者は、精神教育モジュールを通過し、対応するエクササイズを行い、報酬にアクセスします(実験グループまたは比較グループに属している場合)。
他の:Waitlist
参加者はプラットフォームに登録されますが、評価を完了するためだけに。
参加者は評価されますが、介入はありません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の保持
時間枠:登録から6週間の介入の終わりまで
介入全体を終了する参加者の数
登録から6週間の介入の終わりまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ユーザーエンゲージメントスケール - 短いバージョン(UES -SF)
時間枠:最初のモジュールから最後まで(1週目から6週目)

介入に参加している間、ユーザーがどのように感じるか、各介入モジュールをどれだけ満足し、どれだけ評価しているかについてのスコア。

最小値= 1最大値= 5スコアが高いということは、より良い結果を意味します(つまり、より高いユーザーエンゲージメント)。

最初のモジュールから最後まで(1週目から6週目)
うつ病、不安、ストレススケール(DASS -21) - うつ病
時間枠:介入の1週目と6週目

ユーザーは、介入がうつ病の症状を減らすかどうかを確認するために評価されます。

最小値= 0最大値= 21(rawスコア);通常、DASS-42との一貫性を維持するためにスコアは2倍になり、最大42になります。

このサブスケールのより高いスコアは、より悪い結果に関連付けられています(つまり、 うつ病の症状)、および生のスコアを2倍にした後、3つのサブスケールすべてで合計スコアをさらに複雑にすることができます。 この合計スコアは、一般的な心理的苦痛スコアです。

介入の1週目と6週目
うつ病、不安、ストレススケール(DASS -21) - 不安
時間枠:介入の1週目と6週目

ユーザーは、介入が不安症状を減らすかどうかを確認するために評価されます。

最小値= 0最大値= 21(rawスコア);通常、DASS-42との一貫性を維持するためにスコアは2倍になり、最大42になります。

このサブスケールのより高いスコアは、より悪い結果に関連付けられています(つまり、 不安症状)、および生のスコアを2倍にした後、3つのサブスケールすべてで合計スコアをさらに複雑にすることができます。 この合計スコアは、一般的な心理的苦痛スコアです。

介入の1週目と6週目
うつ病、不安、ストレススケール(DASS -21) - ストレス
時間枠:介入の1週目と6週目

ユーザーは、介入がストレス症状を減らすかどうかを確認するために評価されます。

最小値= 0最大値= 21(rawスコア);通常、DASS-42との一貫性を維持するためにスコアは2倍になり、最大42になります。

このサブスケールのより高いスコアは、より悪い結果に関連付けられています(つまり、 ストレス症状)、および生のスコアを2倍にした後、3つのサブスケールすべてで合計スコアをさらに複雑にすることができます。 この合計スコアは、一般的な心理的苦痛スコアです。

介入の1週目と6週目
DSM-5自己評価レベル1クロスカット症状測定 -
時間枠:介入の1週目と6週目

これは、他の二次測定を超えた追加情報を提供するための症状のDSM-5-TRスクリーナーです。

最小スコア= 0最大スコア= 8(うつ病、マニア、体性症状、精神病、繰り返しの思考と行動、人格機能); 4(怒り、自殺念慮、睡眠の問題、記憶、解離); 12(不安、物質使用)。

ドメイン内の任意の項目で軽度(すなわち2)以上の評価(物質使用、自殺念慮、精神病を除く)は、追加の調査とフォローアップのガイドとして役立ち、そのドメインのより詳細な評価が必要かどうかを判断することができます。 物質の使用、自殺念慮、および精神病の場合、ドメイン内のすべての項目でのわずかな(すなわち1)以上の評価は、追加の調査とフォローアップのガイドとして、より詳細な評価が必要かどうかを判断することができます。 より大きなスコアは、より悪い結果に関連付けられています。

介入の1週目と6週目
不確実性スケールの不寛容:短いバージョン(IUS-12)
時間枠:介入の1週目と6週目

これは、個人の苦痛と不確実性全体を否定的に認識する能力を説明する診断診断的なメンタルヘルス要因です。

最小スコア= 12最大スコア= 60より大きなスコアは、より悪い結果に関連付けられています(つまり、不確実性のより強い不寛容)

介入の1週目と6週目
感情規制スケールの難しさ:簡単なバージョン(DERS-16)
時間枠:介入の1週目と6週目

これは、感情状態の人の管理と制御を説明する診断要因です。

最小スコア= 16最大スコア= 80より大きなスコアは、より悪い結果に関連付けられています(つまり、感情を調節するのがより困難です)

介入の1週目と6週目
反minative応答スケール(RRS-10)
時間枠:介入の1週目と6週目

これは、ネガティブな感情、経験、思考に継続的に焦点を合わせる傾向を説明する診断要因です。

最小スコア= 10最大スコア= 40高いスコアは、結果の悪い結果に関連付けられています(つまり、より激しい反mination)

介入の1週目と6週目
自動思考アンケート(ショートバージョン)-ATQ -8
時間枠:介入の1週目と6週目

これは、イベントの外部または内部状態によってトリガーされる自発的に発生する思考を説明する診断障害のコントラクトです。

最小スコア= 8最大スコア= 40高いスコアは、より悪い結果に関連付けられています(つまり、否定的な自動思考の頻度が大きい)

介入の1週目と6週目
認知融合アンケート(CFQ-7)
時間枠:介入の1週目と6週目

これは、人々が自分の思考や信念に絡み合って没頭する量を測定する診断診断の構成要素です。

最小スコア= 7最大スコア= 49高いスコアは、より悪い結果に関連付けられています(つまり、認知融合の傾向が強く、自分の内部の経験と思考に巻き込まれる)

介入の1週目と6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月15日

一次修了 (推定)

2025年6月15日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月12日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月12日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DIGITALGAMINGRCT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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