Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitale belønninger og tilbageholdelse i en M-Health-app (DIGITALRCT)

12. marts 2025 opdateret af: Cezar Giosan, University of Bucharest

Øger engagement i en edb-m-sundhedsintervention med digitale belønninger?

Attrition og brugerengagement er to udfordringer, som e -sundhedsinterventioner kæmper med. Forsøg på at tackle dette er tidligere blevet foretaget gennem gamification, instruktionsdesign og brug af forskellige typer incitamenter. Generelt er enhver form for belønning, det være sig ikke-økonomisk eller monetær, bedre end kontrollerne, men sidstnævnte giver normalt en større effekt. Det er også værd at nævne, at det at have en affektiv værdi knyttet til selve belønningen er vigtig for brugeropbevaring og engagement. I betragtning af den stadigt stigende interesse for cryptocurrency og dens nuværende relevans sigter den nuværende undersøgelse - et randomiseret klinisk forsøg med tre arme - at sammenligne cryptocurrency med ikke -monetære belønninger med hensyn til deres effektivitet i at reducere slid og øget engagement. For at gøre dette vil der blive udviklet en mental-sundhedscomputeriseret intervention, hvor brugerne bliver nødt til at gennemføre flere moduler, i hvilket tidsrum de vil blive belønnet enten med cryptocurrency, konkurrencebelønninger (f.eks. Vouchere) eller intet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skønt effektive, e -sundhedsinterventioner lider af meget høje frafald. At finde nye måder at maksimere brugeropbevaring og engagement i sådanne indstillinger kan være gavnlige, og at udforske cryptocurrency som en potentiel belønning kan være værd, da motivation ser ud til at stige, når belønningen opfattes som mere meningsfuld af modtageren.

Designet er eksperimentelt mellem emner, med en uafhængig variabel (den tilbudte type belønning) og mental sundhed (f.eks. Depression, angst, stress og transdiagnostiske konstruktioner) såvel som engagement og tilbageholdelsesresultater. Således vil der blive dannet tre grupper: to, hvor deltagerne vil blive tilmeldt den modulære moto -intervention og vil modtage forskellige belønninger, og en, hvor de ikke vil modtage nogen intervention eller belønning, men vil blive evalueret som en del af en venteliste -kontrolgruppe. Den modulære moto-intervention involverer ud over de nævnte vurderinger færdiggørelsen af ​​seks ugentlige moduler, der hver især fokuserede på specifikke aspekter af mental sundhed og indeholdende øvelser, der kan forbedre psykologisk velvære. Disse moduler er automatiserede, hvilket kræver ingen interaktion med andre (undtagen kommunikation mellem deltagere og forskerteam). Hver af disse moduler indeholder følgende: psykoeducational sektion (er), som deltagerne skal gennemføre; En kort test på 5-10 spørgsmål efter hvert afsnit for at vurdere forståelsen af ​​materialet; (kun for de to første grupper); et link, hvor de kan få deres belønninger; Den øvelse svarende til dette modul; Evalueringen svarende til dette modul.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

177

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Bucharest, Rumænien
        • University of Bucharest
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Engelsk tale

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Crypto belønningsgruppe
Deltagerne vil blive tilmeldt en ugentlig, 6 modulintervention, som kræver, at de læser psykoeducational materiale, komplette quizzer vedrørende disse materialer, fuldfører den modulspecifikke øvelse og derefter bliver belønnet i cryptocurrency. Deltagerne vurderes før, under og efter interventionen.
Interventionen består af 6 psykoeducerende moduler på lærredets undervisningsplatform. De er automatiserede og kræver ingen interaktion med andre (undtagen kommunikation mellem deltagere og teamet). Deltagerne gennemgår de psykoeducerende moduler, gør derefter den tilsvarende øvelse og får derefter adgang til deres belønninger (hvis de hører til de eksperimentelle eller sammenlignende grupper).
Aktiv komparator: Sweepstakes belønningsgruppe
Deltagerne vil blive indskrevet i en ugentlig, 6 modulintervention, som kræver, at de læser psykoeducational materiale, komplette quizzer vedrørende disse materialer, afslutter modulspecifikke øvelser og tjener derefter chancen for at vinde værdikuponer til en online butik. Deltagerne vurderes før, under og efter interventionen.
Interventionen består af 6 psykoeducerende moduler på lærredets undervisningsplatform. De er automatiserede og kræver ingen interaktion med andre (undtagen kommunikation mellem deltagere og teamet). Deltagerne gennemgår de psykoeducerende moduler, gør derefter den tilsvarende øvelse og får derefter adgang til deres belønninger (hvis de hører til de eksperimentelle eller sammenlignende grupper).
Andet: Venteliste
Deltagerne vil blive tilmeldt platformen, men kun for at gennemføre vurderingerne.
Deltagerne vil blive vurderet, men uden nogen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltageropbevaring
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​den 6 ugers intervention
Antallet af deltagere, der kommer til at afslutte hele interventionen
Fra tilmelding til slutningen af ​​den 6 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugerengagement Scale - Short Version (UES -SF)
Tidsramme: Fra det første modul til den sidste (fra uge 1 til 6)

Resultat på, hvor engageret brugerne føler sig, mens de deltager i interventionen - hvor tilfredse og hvor meget de værdsætter hvert interventionsmodul.

Minimumsværdi = 1 maksimal værdi = 5 En højere score betyder et bedre resultat (dvs. et højere brugerengagement).

Fra det første modul til den sidste (fra uge 1 til 6)
Depression, angst og stressskala (DASS -21) - depression
Tidsramme: I uge 1 og uge 6 af interventionen

Brugerne vurderes for at se, om interventionen mindsker depressionssymptomer.

Minimumsværdi = 0 maksimal værdi = 21 (rå score); Bemærk, at scoringer normalt er fordoblet for at opretholde konsistensen med DASS-42, hvilket ville resultere i maksimalt 42.

Højere score på denne underskala er forbundet med et værre resultat (dvs. Depressionssymptomer), og en total score kan forværres på tværs af alle 3 underskalaer efter at have fordoblet deres rå score. Denne samlede score er en generel psykologisk nødscore.

I uge 1 og uge 6 af interventionen
Depression, angst og stressskala (DASS -21) - angst
Tidsramme: I uge 1 og uge 6 af interventionen

Brugerne vurderes for at se, om interventionen mindsker angstsymptomerne.

Minimumsværdi = 0 maksimal værdi = 21 (rå score); Bemærk, at scoringer normalt er fordoblet for at opretholde konsistensen med DASS-42, hvilket ville resultere i maksimalt 42.

Højere score på denne underskala er forbundet med et værre resultat (dvs. Angstsymptomer), og en total score kan forværres på tværs af alle 3 underskalaer efter at have fordoblet deres rå score. Denne samlede score er en generel psykologisk nødscore.

I uge 1 og uge 6 af interventionen
Depression, angst og stressskala (DASS -21) - Stress
Tidsramme: I uge 1 og uge 6 af interventionen

Brugerne vurderes for at se, om interventionen mindsker stresssymptomerne.

Minimumsværdi = 0 maksimal værdi = 21 (rå score); Bemærk, at scoringer normalt er fordoblet for at opretholde konsistensen med DASS-42, hvilket ville resultere i maksimalt 42.

Højere score på denne underskala er forbundet med et værre resultat (dvs. Stresssymptomer), og en total score kan forværres på tværs af alle 3 underskalaer efter at have fordoblet deres rå score. Denne samlede score er en generel psykologisk nødscore.

I uge 1 og uge 6 af interventionen
DSM-5 Selvklassificerede niveau 1 tværgående symptommåling-voksne
Tidsramme: I uge 1 og uge 6 af interventionen

Dette er en DSM-5-TR-screener for symptomer for at give yderligere oplysninger ud over de andre sekundære mål.

Minimum score = 0 maksimal score = 8 (depression, mani, somatiske symptomer, psykose, gentagne tanker og adfærd, personlighedsfunktion); 4 (vrede, selvmordstanker, søvnproblemer, hukommelse, dissociation); 12 (angst, stofbrug).

En bedømmelse af mild (dvs. 2) eller mere på ethvert emne inden for et domæne (undtagen stofbrug, selvmordstanker og psykose) kan tjene som en guide til yderligere undersøgelse og opfølgning for at afgøre, om en mere detaljeret vurdering for dette domæne er nødvendigt. Til stofbrug, selvmordstanker og psykose kan en bedømmelse af let (dvs. 1) eller mere på ethvert emne inden for domænet tjene som en guide til yderligere undersøgelse og opfølgning for at afgøre, om der er behov for en mere detaljeret vurdering. En større score er forbundet med et værre resultat.

I uge 1 og uge 6 af interventionen
Intolerance af usikkerhedsskala: Kort version (IUS-12)
Tidsramme: I uge 1 og uge 6 af interventionen

Dette er en transdiagnostisk mental sundhedsfaktor, der beskriver en persons nød og evne til negativt at opfatte usikkerhed som helhed.

Minimum score = 12 maksimal score = 60 En større score er forbundet med et værre resultat (dvs. mere intens intolerance over for usikkerhed)

I uge 1 og uge 6 af interventionen
Vanskelighederne i Emotion Regulation Scale: Kort version (DERS-16)
Tidsramme: I uge 1 og uge 6 af interventionen

Dette er en transdiagnostisk faktor, der beskriver en persons styring og kontrol af følelsesmæssige tilstande.

Minimum score = 16 maksimal score = 80 En større score er forbundet med et værre resultat (dvs. mere vanskeligheder med at regleere følelser)

I uge 1 og uge 6 af interventionen
Ruminativ Response Scale (RRS-10)
Tidsramme: I uge 1 og uge 6 af interventionen

Dette er en transdiagnostisk faktor, der beskriver en persons tendens til løbende at fokusere på negative følelser, oplevelser og tanker.

Minimum score = 10 maksimal score = 40 En højere score er forbundet med et værre resultat (dvs. mere intense drøvtyggelser)

I uge 1 og uge 6 af interventionen
Automatiske tanker Spørgeskema (kort version) - ATQ -8
Tidsramme: I uge 1 og uge 6 af interventionen

Dette er en transdiagnostisk, der beskriver tanker, der forekommer spontant, udløst enten af ​​eksterne eller interne begivenheder.

Minimum score = 8 maksimal score = 40 En højere score er forbundet med et værre resultat (dvs. større hyppighed af negative automatiske tanker)

I uge 1 og uge 6 af interventionen
Det kognitive fusionsspørgeskema (CFQ-7)
Tidsramme: I uge 1 og uge 6 af interventionen

Dette er en transdiagnostisk konstruktion, der måler, hvor meget folk bliver sammenfiltret og nedsænket i deres tanker og overbevisninger.

Minimum score = 7 maksimal score = 49 En højere score er forbundet med et værre resultat (dvs. en stærkere tendens til kognitiv fusion, der bliver mere sammenfiltret med ens egne interne oplevelser og tanker)

I uge 1 og uge 6 af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIGITALGAMINGRCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipurpose online værktøj

Abonner