- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06883773
Digitale belønninger og tilbageholdelse i en M-Health-app (DIGITALRCT)
Øger engagement i en edb-m-sundhedsintervention med digitale belønninger?
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skønt effektive, e -sundhedsinterventioner lider af meget høje frafald. At finde nye måder at maksimere brugeropbevaring og engagement i sådanne indstillinger kan være gavnlige, og at udforske cryptocurrency som en potentiel belønning kan være værd, da motivation ser ud til at stige, når belønningen opfattes som mere meningsfuld af modtageren.
Designet er eksperimentelt mellem emner, med en uafhængig variabel (den tilbudte type belønning) og mental sundhed (f.eks. Depression, angst, stress og transdiagnostiske konstruktioner) såvel som engagement og tilbageholdelsesresultater. Således vil der blive dannet tre grupper: to, hvor deltagerne vil blive tilmeldt den modulære moto -intervention og vil modtage forskellige belønninger, og en, hvor de ikke vil modtage nogen intervention eller belønning, men vil blive evalueret som en del af en venteliste -kontrolgruppe. Den modulære moto-intervention involverer ud over de nævnte vurderinger færdiggørelsen af seks ugentlige moduler, der hver især fokuserede på specifikke aspekter af mental sundhed og indeholdende øvelser, der kan forbedre psykologisk velvære. Disse moduler er automatiserede, hvilket kræver ingen interaktion med andre (undtagen kommunikation mellem deltagere og forskerteam). Hver af disse moduler indeholder følgende: psykoeducational sektion (er), som deltagerne skal gennemføre; En kort test på 5-10 spørgsmål efter hvert afsnit for at vurdere forståelsen af materialet; (kun for de to første grupper); et link, hvor de kan få deres belønninger; Den øvelse svarende til dette modul; Evalueringen svarende til dette modul.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cezar Giosan, PhD
- Telefonnummer: +40730908050
- E-mail: giosan@outlook.com
Studiesteder
-
-
-
Bucharest, Rumænien
- University of Bucharest
-
Kontakt:
- Cezar Giosan, PhD
- Telefonnummer: +40730908050
- E-mail: giosan@outlook.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Engelsk tale
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Crypto belønningsgruppe
Deltagerne vil blive tilmeldt en ugentlig, 6 modulintervention, som kræver, at de læser psykoeducational materiale, komplette quizzer vedrørende disse materialer, fuldfører den modulspecifikke øvelse og derefter bliver belønnet i cryptocurrency.
Deltagerne vurderes før, under og efter interventionen.
|
Interventionen består af 6 psykoeducerende moduler på lærredets undervisningsplatform.
De er automatiserede og kræver ingen interaktion med andre (undtagen kommunikation mellem deltagere og teamet).
Deltagerne gennemgår de psykoeducerende moduler, gør derefter den tilsvarende øvelse og får derefter adgang til deres belønninger (hvis de hører til de eksperimentelle eller sammenlignende grupper).
|
|
Aktiv komparator: Sweepstakes belønningsgruppe
Deltagerne vil blive indskrevet i en ugentlig, 6 modulintervention, som kræver, at de læser psykoeducational materiale, komplette quizzer vedrørende disse materialer, afslutter modulspecifikke øvelser og tjener derefter chancen for at vinde værdikuponer til en online butik.
Deltagerne vurderes før, under og efter interventionen.
|
Interventionen består af 6 psykoeducerende moduler på lærredets undervisningsplatform.
De er automatiserede og kræver ingen interaktion med andre (undtagen kommunikation mellem deltagere og teamet).
Deltagerne gennemgår de psykoeducerende moduler, gør derefter den tilsvarende øvelse og får derefter adgang til deres belønninger (hvis de hører til de eksperimentelle eller sammenlignende grupper).
|
|
Andet: Venteliste
Deltagerne vil blive tilmeldt platformen, men kun for at gennemføre vurderingerne.
|
Deltagerne vil blive vurderet, men uden nogen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltageropbevaring
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af den 6 ugers intervention
|
Antallet af deltagere, der kommer til at afslutte hele interventionen
|
Fra tilmelding til slutningen af den 6 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugerengagement Scale - Short Version (UES -SF)
Tidsramme: Fra det første modul til den sidste (fra uge 1 til 6)
|
Resultat på, hvor engageret brugerne føler sig, mens de deltager i interventionen - hvor tilfredse og hvor meget de værdsætter hvert interventionsmodul. Minimumsværdi = 1 maksimal værdi = 5 En højere score betyder et bedre resultat (dvs. et højere brugerengagement). |
Fra det første modul til den sidste (fra uge 1 til 6)
|
|
Depression, angst og stressskala (DASS -21) - depression
Tidsramme: I uge 1 og uge 6 af interventionen
|
Brugerne vurderes for at se, om interventionen mindsker depressionssymptomer. Minimumsværdi = 0 maksimal værdi = 21 (rå score); Bemærk, at scoringer normalt er fordoblet for at opretholde konsistensen med DASS-42, hvilket ville resultere i maksimalt 42. Højere score på denne underskala er forbundet med et værre resultat (dvs. Depressionssymptomer), og en total score kan forværres på tværs af alle 3 underskalaer efter at have fordoblet deres rå score. Denne samlede score er en generel psykologisk nødscore. |
I uge 1 og uge 6 af interventionen
|
|
Depression, angst og stressskala (DASS -21) - angst
Tidsramme: I uge 1 og uge 6 af interventionen
|
Brugerne vurderes for at se, om interventionen mindsker angstsymptomerne. Minimumsværdi = 0 maksimal værdi = 21 (rå score); Bemærk, at scoringer normalt er fordoblet for at opretholde konsistensen med DASS-42, hvilket ville resultere i maksimalt 42. Højere score på denne underskala er forbundet med et værre resultat (dvs. Angstsymptomer), og en total score kan forværres på tværs af alle 3 underskalaer efter at have fordoblet deres rå score. Denne samlede score er en generel psykologisk nødscore. |
I uge 1 og uge 6 af interventionen
|
|
Depression, angst og stressskala (DASS -21) - Stress
Tidsramme: I uge 1 og uge 6 af interventionen
|
Brugerne vurderes for at se, om interventionen mindsker stresssymptomerne. Minimumsværdi = 0 maksimal værdi = 21 (rå score); Bemærk, at scoringer normalt er fordoblet for at opretholde konsistensen med DASS-42, hvilket ville resultere i maksimalt 42. Højere score på denne underskala er forbundet med et værre resultat (dvs. Stresssymptomer), og en total score kan forværres på tværs af alle 3 underskalaer efter at have fordoblet deres rå score. Denne samlede score er en generel psykologisk nødscore. |
I uge 1 og uge 6 af interventionen
|
|
DSM-5 Selvklassificerede niveau 1 tværgående symptommåling-voksne
Tidsramme: I uge 1 og uge 6 af interventionen
|
Dette er en DSM-5-TR-screener for symptomer for at give yderligere oplysninger ud over de andre sekundære mål. Minimum score = 0 maksimal score = 8 (depression, mani, somatiske symptomer, psykose, gentagne tanker og adfærd, personlighedsfunktion); 4 (vrede, selvmordstanker, søvnproblemer, hukommelse, dissociation); 12 (angst, stofbrug). En bedømmelse af mild (dvs. 2) eller mere på ethvert emne inden for et domæne (undtagen stofbrug, selvmordstanker og psykose) kan tjene som en guide til yderligere undersøgelse og opfølgning for at afgøre, om en mere detaljeret vurdering for dette domæne er nødvendigt. Til stofbrug, selvmordstanker og psykose kan en bedømmelse af let (dvs. 1) eller mere på ethvert emne inden for domænet tjene som en guide til yderligere undersøgelse og opfølgning for at afgøre, om der er behov for en mere detaljeret vurdering. En større score er forbundet med et værre resultat. |
I uge 1 og uge 6 af interventionen
|
|
Intolerance af usikkerhedsskala: Kort version (IUS-12)
Tidsramme: I uge 1 og uge 6 af interventionen
|
Dette er en transdiagnostisk mental sundhedsfaktor, der beskriver en persons nød og evne til negativt at opfatte usikkerhed som helhed. Minimum score = 12 maksimal score = 60 En større score er forbundet med et værre resultat (dvs. mere intens intolerance over for usikkerhed) |
I uge 1 og uge 6 af interventionen
|
|
Vanskelighederne i Emotion Regulation Scale: Kort version (DERS-16)
Tidsramme: I uge 1 og uge 6 af interventionen
|
Dette er en transdiagnostisk faktor, der beskriver en persons styring og kontrol af følelsesmæssige tilstande. Minimum score = 16 maksimal score = 80 En større score er forbundet med et værre resultat (dvs. mere vanskeligheder med at regleere følelser) |
I uge 1 og uge 6 af interventionen
|
|
Ruminativ Response Scale (RRS-10)
Tidsramme: I uge 1 og uge 6 af interventionen
|
Dette er en transdiagnostisk faktor, der beskriver en persons tendens til løbende at fokusere på negative følelser, oplevelser og tanker. Minimum score = 10 maksimal score = 40 En højere score er forbundet med et værre resultat (dvs. mere intense drøvtyggelser) |
I uge 1 og uge 6 af interventionen
|
|
Automatiske tanker Spørgeskema (kort version) - ATQ -8
Tidsramme: I uge 1 og uge 6 af interventionen
|
Dette er en transdiagnostisk, der beskriver tanker, der forekommer spontant, udløst enten af eksterne eller interne begivenheder. Minimum score = 8 maksimal score = 40 En højere score er forbundet med et værre resultat (dvs. større hyppighed af negative automatiske tanker) |
I uge 1 og uge 6 af interventionen
|
|
Det kognitive fusionsspørgeskema (CFQ-7)
Tidsramme: I uge 1 og uge 6 af interventionen
|
Dette er en transdiagnostisk konstruktion, der måler, hvor meget folk bliver sammenfiltret og nedsænket i deres tanker og overbevisninger. Minimum score = 7 maksimal score = 49 En højere score er forbundet med et værre resultat (dvs. en stærkere tendens til kognitiv fusion, der bliver mere sammenfiltret med ens egne interne oplevelser og tanker) |
I uge 1 og uge 6 af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DIGITALGAMINGRCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipurpose online værktøj
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of WashingtonRekruttering
-
University of ConnecticutNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Afsluttet
-
Herlev HospitalAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIkke rekrutterer endnuFødselsdepressionForenede Stater
-
University of GlasgowRekrutteringCrohns sygdom | Colitis ulcerosa (UC) | Inflammatoriske tarmsygdomme (IBD)Det Forenede Kongerige, Polen, Kroatien, Østrig, Tyskland, Holland
-
Cambridge Health AllianceTilmelding efter invitationAI (kunstig intelligens) | Stor sprogmodel | Generativ kunstig intelligensForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, ikke rekrutterendeOpioidbrugsforstyrrelse | Neonatal abstinenssyndromForenede Stater
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhed | Oral-sundhedsassocieret livskvalitetTyskland
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttet