- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06883773
Cyfrowe nagrody i retencja w aplikacji M-Health (DIGITALRCT)
Czy zaangażowanie w skomputeryzowaną interwencję M-Zdrowia wzrasta wraz z nagrodami cyfrowymi?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż skuteczne interwencje e -Zdrowia cierpią na bardzo wysokie wskaźniki rezygnacji. Znalezienie nowych sposobów maksymalizacji retencji i zaangażowania użytkowników w takich ustawieniach może być korzystne, a badanie kryptowaluty jako potencjalnej nagrody może być opłacalne, ponieważ motywacja wydaje się rosnąć, ponieważ nagroda jest postrzegana jako bardziej znacząca przez odbiorcę.
Projekt jest eksperymentalny między podmiotami, z jedną zmienną niezależną (rodzaj oferowanej nagrody) i zdrowiem psychicznym (np. Depresja, lęk, stres i konstrukty transdiagnostyczne), a także wyniki zaangażowania i retencji. W ten sposób powstają trzy grupy: dwie, w których uczestnicy zostaną zapisani do modułowej interwencji Moto i otrzymają różne nagrody, a jedna, w której nie otrzymają żadnej interwencji ani nagrody, ale zostaną ocenione w ramach grupy kontroli listy oczekujących. Modułowa interwencja Moto obejmuje, oprócz wspomnianych ocen, ukończenie sześciu cotygodniowych modułów, z których każdy koncentruje się na określonych aspektach zdrowia psychicznego i zawierających ćwiczeniach, które mogą poprawić samopoczucie psychiczne. Moduły te są zautomatyzowane, co nie wymaga interakcji z innymi (z wyjątkiem komunikacji między uczestnikami a zespołem badawczym). Każdy z tych modułów zawiera: sekcje psychoedukacyjne, które uczestnicy muszą ukończyć; Krótki test 5-10 pytań po każdej sekcji w celu oceny zrozumienia materiału; (tylko dla pierwszych dwóch grup); link, w którym mogą uzyskać nagrody; ćwiczenie odpowiadające temu module; Ocena odpowiadająca temu module.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cezar Giosan, PhD
- Numer telefonu: +40730908050
- E-mail: giosan@outlook.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bucharest, Rumunia
- University of Bucharest
-
Kontakt:
- Cezar Giosan, PhD
- Numer telefonu: +40730908050
- E-mail: giosan@outlook.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Angielski
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa nagród kryptograficznych
Uczestnicy zostaną zapisani na cotygodniową interwencję modułu, która będzie wymagała odczytania materiałów psychoedukacyjnych, pełnych quizów dotyczących tych materiałów, wypełnienia ćwiczeń specyficznych dla modułu, a następnie nagradzanych kryptowalutą.
Uczestnicy zostaną oceniani przed interwencją i po nim.
|
Interwencja składa się z 6 modułów psychoedukacyjnych, na platformie nauczania na płótnie.
Są one zautomatyzowane, nie wymagając interakcji z innymi (z wyjątkiem komunikacji między uczestnikami a zespołem).
Uczestnicy przechodzą moduły psychoedukacyjne, a następnie wykonują odpowiednie ćwiczenie, a następnie uzyskują dostęp do swoich nagród (jeśli należą do grup eksperymentalnych lub porównawczych).
|
|
Aktywny komparator: Grupa nagród loterii
Uczestnicy zostaną zapisani na cotygodniową interwencję modułu, która będzie wymagać od nich odczytania materiałów psychoedukacyjnych, pełnych quizów dotyczących tych materiałów, wypełnienia ćwiczeń specyficznych dla modułu, a następnie zdobycia szans na wygranie kuponów dla sklepu internetowego.
Uczestnicy zostaną oceniani przed interwencją i po nim.
|
Interwencja składa się z 6 modułów psychoedukacyjnych, na platformie nauczania na płótnie.
Są one zautomatyzowane, nie wymagając interakcji z innymi (z wyjątkiem komunikacji między uczestnikami a zespołem).
Uczestnicy przechodzą moduły psychoedukacyjne, a następnie wykonują odpowiednie ćwiczenie, a następnie uzyskują dostęp do swoich nagród (jeśli należą do grup eksperymentalnych lub porównawczych).
|
|
Inny: Lista oczekujących
Uczestnicy zostaną zapisani na platformę, ale tylko po zakończenie ocen.
|
Uczestnicy będą oceniani, ale bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatrzymanie uczestnika
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 6 -tygodniowej interwencji
|
Liczba uczestników, którzy mogą zakończyć całą interwencję
|
Od rejestracji do końca 6 -tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zaangażowania użytkownika - krótka wersja (UES -SF)
Ramy czasowe: Od pierwszego modułu do ostatniego (od 1 do 6 tygodnia)
|
Zdobądź, jak czują się zaangażowani użytkownicy podczas uczestnictwa w interwencji - jak zadowoleni i jak bardzo cenią każdy moduł interwencyjny. Wartość minimalna = 1 maksymalna wartość = 5 Wyższy wynik oznacza lepszy wynik (tj. Wyższe zaangażowanie użytkownika). |
Od pierwszego modułu do ostatniego (od 1 do 6 tygodnia)
|
|
Depresja, lęk i skala stresu (DASS -21) - Depresja
Ramy czasowe: W tygodniu 1 i 6 tygodnia interwencji
|
Użytkownicy zostaną ocenione, aby sprawdzić, czy interwencja zmniejsza objawy depresji. Wartość minimalna = 0 maksymalna wartość = 21 (wynik surowy); Należy pamiętać, że wyniki są zwykle podwojone w celu zachowania spójności z DASS-42, co spowodowałoby maksymalnie 42. Wyższe wyniki tej podskali są powiązane z gorszym wynikiem (tj. Objawy depresji), a całkowity wynik można spotęgować we wszystkich 3 podskalach, po podwojeniu ich surowych wyników. Ten całkowity wynik jest ogólnym wynikiem stresu psychicznego. |
W tygodniu 1 i 6 tygodnia interwencji
|
|
Skala depresji, lęku i stresu (DASS -21) - lęk
Ramy czasowe: W tygodniu 1 i 6 tygodnia interwencji
|
Użytkownicy zostaną ocenione, aby sprawdzić, czy interwencja zmniejsza objawy lękowe. Wartość minimalna = 0 maksymalna wartość = 21 (wynik surowy); Należy pamiętać, że wyniki są zwykle podwojone w celu zachowania spójności z DASS-42, co spowodowałoby maksymalnie 42. Wyższe wyniki tej podskali są powiązane z gorszym wynikiem (tj. objawy lękowe), a całkowity wynik można spotęgować we wszystkich 3 podskalach, po podwojeniu ich surowych wyników. Ten całkowity wynik jest ogólnym wynikiem stresu psychicznego. |
W tygodniu 1 i 6 tygodnia interwencji
|
|
Depresja, lęk i skala stresu (DASS -21) - stres
Ramy czasowe: W tygodniu 1 i 6 tygodnia interwencji
|
Użytkownicy zostaną ocenione, aby sprawdzić, czy interwencja zmniejsza objawy stresu. Wartość minimalna = 0 maksymalna wartość = 21 (wynik surowy); Należy pamiętać, że wyniki są zwykle podwojone w celu zachowania spójności z DASS-42, co spowodowałoby maksymalnie 42. Wyższe wyniki tej podskali są powiązane z gorszym wynikiem (tj. Objawy stresu), a całkowity wynik można spotęgować we wszystkich 3 podskalach, po podwojeniu ich surowych wyników. Ten całkowity wynik jest ogólnym wynikiem stresu psychicznego. |
W tygodniu 1 i 6 tygodnia interwencji
|
|
DSM-5 samoocena poziomu poziomu 1 miara objawów i doradca
Ramy czasowe: W tygodniu 1 i 6 tygodnia interwencji
|
Jest to przegląd przesiewowy DSM-5-TR dla objawów, aby dostarczyć dodatkowych informacji poza innymi wtórnymi miarami. Minimalny wynik = 0 Maksymalny wynik = 8 (depresja, mania, objawy somatyczne, psychoza, powtarzające się myśli i zachowania, funkcjonowanie osobowości); 4 (gniew, myśli samobójcze, problemy ze snem, pamięć, dysocjacja); 12 (lęk, używanie substancji). Ocena łagodna (tj. 2) lub większa na dowolnym elemencie w domenie (z wyjątkiem używania substancji, myśli samobójczych i psychozy) może służyć jako przewodnik dla dodatkowego zapytania i śledzenia w celu ustalenia, czy konieczna jest bardziej szczegółowa ocena tej domeny. W celu używania substancji, myśli samobójczych i psychozy, ocena niewielkiej (tj. 1) lub większej na dowolnym elemencie w domenie może służyć jako przewodnik dla dodatkowego zapytania i obserwacji w celu ustalenia, czy potrzebna jest bardziej szczegółowa ocena. Większy wynik wiąże się z gorszym wynikiem. |
W tygodniu 1 i 6 tygodnia interwencji
|
|
Nietolerancja skali niepewności: krótka wersja (IUS-12)
Ramy czasowe: W tygodniu 1 i 6 tygodnia interwencji
|
Jest to transdiagnostyczny czynnik zdrowia psychicznego, który opisuje stres i zdolność jednostki do negatywnego postrzegania niepewności jako całości. Minimalny wynik = 12 Maksymalny wynik = 60 Większy wynik wiąże się z gorszym wynikiem (tj. Bardziej intensywna nietolerancja niepewności) |
W tygodniu 1 i 6 tygodnia interwencji
|
|
Trudności w Skali regulacji emocji: krótka wersja (DERS-16)
Ramy czasowe: W tygodniu 1 i 6 tygodnia interwencji
|
Jest to czynnik transdiagnostyczny, który opisuje zarządzanie danej osoby i kontrolę nad stanami emocjonalnymi. Minimalny wynik = 16 Maksymalny wynik = 80 Większy wynik wiąże się z gorszym wynikiem (tj. Większa trudność w opracowaniu emocji) |
W tygodniu 1 i 6 tygodnia interwencji
|
|
Skala reakcji ruminacyjnej (RRS-10)
Ramy czasowe: W tygodniu 1 i 6 tygodnia interwencji
|
Jest to czynnik transdiagnostyczny, który opisuje tendencję człowieka do ciągłego skupienia się na negatywnych emocjach, doświadczeniach i myślach. Minimalny wynik = 10 Maksymalny wynik = 40 Wyższy wynik wiąże się z gorszym wynikiem (tj. Bardziej intensywne przeżuwania) |
W tygodniu 1 i 6 tygodnia interwencji
|
|
Automatyczne kwestionariusz myśli (krótka wersja) - ATQ -8
Ramy czasowe: W tygodniu 1 i 6 tygodnia interwencji
|
Jest to transdiagnostyczny kontrakt, który opisuje myśli, które występują spontanicznie, wywołane przez zewnętrzne lub wewnętrzne stany zdarzeń. Minimalny wynik = 8 Maksymalny wynik = 40 Wyższy wynik wiąże się z gorszym wynikiem (tj. Większa częstotliwość ujemnych automatycznych myśli) |
W tygodniu 1 i 6 tygodnia interwencji
|
|
Kwestionariusz fuzji poznawczej (CFQ-7)
Ramy czasowe: W tygodniu 1 i 6 tygodnia interwencji
|
Jest to konstrukt transdiagnostyczny, który mierzy, jak wiele ludzi uwikłanych i zanurzonych w swoich myślach i przekonaniach. Minimalny wynik = 7 Maksymalny wynik = 49 Wyższy wynik wiąże się z gorszym wynikiem (tj. Silniejszą tendencją do fuzji poznawczej, staje się coraz bardziej uwikłana w własne wewnętrzne doświadczenia i przemyślenia) |
W tygodniu 1 i 6 tygodnia interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DIGITALGAMINGRCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .