- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06883773
Recompensas y retención digitales en una aplicación M-Health (DIGITALRCT)
¿El compromiso en una intervención de salud M computarizada aumenta con las recompensas digitales?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque efectivas, las intervenciones de eHealth sufren de tasas de abandono muy altas. Encontrar formas novedosas para maximizar la retención y el compromiso de los usuarios en tales entornos puede ser beneficioso, y explorar la criptomoneda como una recompensa potencial puede valer la pena, ya que la motivación parece aumentar a medida que el destinatario percibe como más significativo por el receptor.
El diseño es experimental, entre sujetos, con una variable independiente (el tipo de recompensa ofrecida) y la salud mental (por ejemplo, depresión, ansiedad, estrés y construcciones transdiagnósticas), así como resultados de compromiso y retención. Por lo tanto, se formarán tres grupos: dos en los que los participantes se inscribirán en la intervención de moto modular y recibirán recompensas diferentes, y una en la que no recibirán ninguna intervención o recompensa, pero se evaluarán como parte de un grupo de control de la lista de espera. La intervención de moto modular implica, además de las evaluaciones mencionadas, la finalización de seis módulos semanales, cada uno centrado en aspectos específicos de la salud mental y la contención de ejercicios que pueden mejorar el bienestar psicológico. Estos módulos están automatizados, no requieren interacción con otros (excepto la comunicación entre los participantes y el equipo de investigación). Cada uno de estos módulos contiene lo siguiente: Secciones (s) psicoeducacionales que los participantes deben completar; una prueba breve de 5-10 preguntas después de cada sección para evaluar la comprensión del material; (solo para los dos primeros grupos); un enlace donde pueden obtener sus recompensas; el ejercicio correspondiente a ese módulo; la evaluación correspondiente a ese módulo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cezar Giosan, PhD
- Número de teléfono: +40730908050
- Correo electrónico: giosan@outlook.com
Ubicaciones de estudio
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Bucharest, Rumania
- University of Bucharest
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Contacto:
- Cezar Giosan, PhD
- Número de teléfono: +40730908050
- Correo electrónico: giosan@outlook.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla inglesa
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de recompensa de cripto
Los participantes se inscribirán en una intervención semanal de 6 módulos, lo que requerirá que lean materiales psicoeducativos, completen los concursos con respecto a esos materiales, completen el ejercicio específico del módulo y luego sean recompensados en criptomonedas.
Los participantes serán evaluados antes, durante y después de la intervención.
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La intervención consta de 6 módulos psicoeducativos, en la plataforma de enseñanza de lienzo.
Están automatizados, no requieren interacción con otros (a excepción de la comunicación entre los participantes y el equipo).
Los participantes pasan por los módulos psicoeducativos, luego hacen el ejercicio correspondiente y luego acceden a sus recompensas (si pertenecen a los grupos experimentales o comparativos).
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Comparador activo: Grupo de recompensa de sorteo
Los participantes se inscribirán en una intervención semanal de 6 módulos, lo que requerirá que lean materiales psicoeducativos, completen los concursos con respecto a esos materiales, completen el ejercicio específico del módulo y luego ganen la oportunidad de ganar cupones para una tienda en línea.
Los participantes serán evaluados antes, durante y después de la intervención.
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La intervención consta de 6 módulos psicoeducativos, en la plataforma de enseñanza de lienzo.
Están automatizados, no requieren interacción con otros (a excepción de la comunicación entre los participantes y el equipo).
Los participantes pasan por los módulos psicoeducativos, luego hacen el ejercicio correspondiente y luego acceden a sus recompensas (si pertenecen a los grupos experimentales o comparativos).
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Otro: Lista de espera
Los participantes se inscribirán en la plataforma, pero solo para completar las evaluaciones.
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Los participantes serán evaluados pero sin ninguna intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención de participantes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención de 6 semanas
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El número de participantes que terminan toda la intervención
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención de 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de participación del usuario - Versión corta (UES -SF)
Periodo de tiempo: Desde el primer módulo hasta el último (de la semana 1 a 6)
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Obtenga la puntuación de cómo se sienten los usuarios mientras participan en la intervención: cuán satisfechos y cuánto valoran cada módulo de intervención. Valor mínimo = 1 Valor máximo = 5 Un puntaje más alto significa un mejor resultado (es decir, una mayor participación del usuario). |
Desde el primer módulo hasta el último (de la semana 1 a 6)
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La escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS -21) - Depresión
Periodo de tiempo: La semana 1 y la semana 6 de la intervención
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Se evaluará a los usuarios para ver si la intervención disminuye los síntomas de depresión. Valor mínimo = 0 valor máximo = 21 (puntaje sin procesar); Tenga en cuenta que los puntajes generalmente se duplican para mantener la consistencia con el DASS-42, lo que daría como resultado un máximo de 42. Los puntajes más altos en esta subescala están asociados con un peor resultado (es decir, Síntomas de depresión), y una puntuación total se puede combinar en las 3 subescalas, después de duplicar sus puntajes en bruto. Este puntaje total es un puntaje general de angustia psicológica. |
La semana 1 y la semana 6 de la intervención
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La escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS -21) - Ansiedad
Periodo de tiempo: La semana 1 y la semana 6 de la intervención
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Los usuarios serán evaluados para ver si la intervención disminuye los síntomas de ansiedad. Valor mínimo = 0 valor máximo = 21 (puntaje sin procesar); Tenga en cuenta que los puntajes generalmente se duplican para mantener la consistencia con el DASS-42, lo que daría como resultado un máximo de 42. Los puntajes más altos en esta subescala están asociados con un peor resultado (es decir, Síntomas de ansiedad), y una puntuación total se puede combinar en las 3 subescalas, después de duplicar sus puntajes en bruto. Este puntaje total es un puntaje general de angustia psicológica. |
La semana 1 y la semana 6 de la intervención
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La escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS -21) - Estrés
Periodo de tiempo: La semana 1 y la semana 6 de la intervención
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Los usuarios serán evaluados para ver si la intervención disminuye los síntomas del estrés. Valor mínimo = 0 valor máximo = 21 (puntaje sin procesar); Tenga en cuenta que los puntajes generalmente se duplican para mantener la consistencia con el DASS-42, lo que daría como resultado un máximo de 42. Los puntajes más altos en esta subescala están asociados con un peor resultado (es decir, Síntomas del estrés), y una puntuación total se puede combinar en las 3 subescalas, después de duplicar sus puntajes en bruto. Este puntaje total es un puntaje general de angustia psicológica. |
La semana 1 y la semana 6 de la intervención
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DSM-5 Síntoma de corte transversal de nivel 1
Periodo de tiempo: La semana 1 y la semana 6 de la intervención
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Este es un pantalla DSM-5-TR para síntomas, para proporcionar información adicional más allá de las otras medidas secundarias. Puntaje mínimo = 0 puntaje máximo = 8 (depresión, manía, síntomas somáticos, psicosis, pensamientos y comportamientos repetitivos, funcionamiento de la personalidad); 4 (ira, ideación suicida, problemas de sueño, memoria, disociación); 12 (ansiedad, uso de sustancias). Una calificación de leve (es decir, 2) o mayor en cualquier elemento dentro de un dominio (excepto por uso de sustancias, ideación suicida y psicosis) puede servir como una guía para una investigación adicional y hacer un seguimiento para determinar si es necesaria una evaluación más detallada para ese dominio. Para el uso de sustancias, la ideación suicida y la psicosis, una calificación de leve (es decir, 1) o mayor en cualquier elemento dentro del dominio puede servir como una guía para una investigación adicional y un seguimiento para determinar si se necesita una evaluación más detallada. Una mayor puntuación se asocia con un peor resultado. |
La semana 1 y la semana 6 de la intervención
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La escala de intolerancia a la incertidumbre: versión corta (IUS-12)
Periodo de tiempo: La semana 1 y la semana 6 de la intervención
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Este es un factor de salud mental transdiagnóstico que describe la angustia y la capacidad de un individuo para percibir negativamente la incertidumbre en su conjunto. Puntaje mínimo = 12 puntaje máximo = 60 Una puntuación mayor se asocia con un peor resultado (es decir, intolerancia más intensa de la incertidumbre) |
La semana 1 y la semana 6 de la intervención
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Las dificultades en la escala de regulación de las emociones: versión breve (Ders-16)
Periodo de tiempo: La semana 1 y la semana 6 de la intervención
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Este es un factor transdiagnóstico que describe la gestión de una persona y el control de los estados emocionales. Puntuación mínima = 16 puntaje máximo = 80 Una puntuación mayor se asocia con un peor resultado (es decir, más dificultad para reglamentar las emociones) |
La semana 1 y la semana 6 de la intervención
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Escala de respuesta de reflexión (RRS-10)
Periodo de tiempo: La semana 1 y la semana 6 de la intervención
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Este es un factor transdiagnóstico que describe la tendencia de una persona a centrarse continuamente en las emociones, experiencias y pensamientos negativos. Puntaje mínimo = 10 puntaje máximo = 40 Una puntuación más alta se asocia con un peor resultado (es decir, reflexiones más intensas) |
La semana 1 y la semana 6 de la intervención
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Cuestionario de pensamientos automáticos (versión corta) - ATQ -8
Periodo de tiempo: La semana 1 y la semana 6 de la intervención
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Este es un contrato transdiagnóstico que describe los pensamientos que ocurren espontáneamente, desencadenados por estados externos o internos de eventos. Puntaje mínimo = 8 puntaje máximo = 40 Una puntuación más alta se asocia con un peor resultado (es decir, mayor frecuencia de pensamientos automáticos negativos) |
La semana 1 y la semana 6 de la intervención
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El cuestionario de fusión cognitiva (CFQ-7)
Periodo de tiempo: La semana 1 y la semana 6 de la intervención
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Esta es una construcción transdiagnóstica que mide la cantidad de personas enredadas e inmersas en sus pensamientos y creencias. Puntuación mínima = 7 Puntuación máxima = 49 Una puntuación más alta se asocia con un peor resultado (es decir, una tendencia más fuerte hacia la fusión cognitiva, cada vez más enredado con las propias experiencias y pensamientos internos) |
La semana 1 y la semana 6 de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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