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Recompensas y retención digitales en una aplicación M-Health (DIGITALRCT)

12 de marzo de 2025 actualizado por: Cezar Giosan, University of Bucharest

¿El compromiso en una intervención de salud M computarizada aumenta con las recompensas digitales?

El desgaste y la participación del usuario son dos desafíos con los que luchan las intervenciones de salud. Los intentos de abordar esto se han realizado previamente a través de la gamificación, el diseño instruccional y el uso de diferentes tipos de incentivos. En general, cualquier tipo de recompensa, ya sea no financiero o monetario, es mejor que los controles, pero este último generalmente produce un efecto mayor. También vale la pena mencionar que tener un valor afectivo adjunto a la recompensa en sí también es importante para la retención y el compromiso del usuario. Dado el interés cada vez mayor en la criptomoneda y su relevancia actual, el presente estudio, un ensayo clínico aleatorizado con tres brazos, tiene como objetivo comparar la criptomoneda con las recompensas no monetarias con respecto a su efectividad en la reducción de la deserción y el aumento de la participación. Para hacer esto, se desarrollará una intervención computarizada de salud mental, en la que los usuarios tendrán que completar varios módulos, tiempo durante el cual serán recompensados ​​con criptomonedas, recompensas de sorteo (por ejemplo, cupones) o nada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aunque efectivas, las intervenciones de eHealth sufren de tasas de abandono muy altas. Encontrar formas novedosas para maximizar la retención y el compromiso de los usuarios en tales entornos puede ser beneficioso, y explorar la criptomoneda como una recompensa potencial puede valer la pena, ya que la motivación parece aumentar a medida que el destinatario percibe como más significativo por el receptor.

El diseño es experimental, entre sujetos, con una variable independiente (el tipo de recompensa ofrecida) y la salud mental (por ejemplo, depresión, ansiedad, estrés y construcciones transdiagnósticas), así como resultados de compromiso y retención. Por lo tanto, se formarán tres grupos: dos en los que los participantes se inscribirán en la intervención de moto modular y recibirán recompensas diferentes, y una en la que no recibirán ninguna intervención o recompensa, pero se evaluarán como parte de un grupo de control de la lista de espera. La intervención de moto modular implica, además de las evaluaciones mencionadas, la finalización de seis módulos semanales, cada uno centrado en aspectos específicos de la salud mental y la contención de ejercicios que pueden mejorar el bienestar psicológico. Estos módulos están automatizados, no requieren interacción con otros (excepto la comunicación entre los participantes y el equipo de investigación). Cada uno de estos módulos contiene lo siguiente: Secciones (s) psicoeducacionales que los participantes deben completar; una prueba breve de 5-10 preguntas después de cada sección para evaluar la comprensión del material; (solo para los dos primeros grupos); un enlace donde pueden obtener sus recompensas; el ejercicio correspondiente a ese módulo; la evaluación correspondiente a ese módulo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

177

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Cezar Giosan, PhD
  • Número de teléfono: +40730908050
  • Correo electrónico: giosan@outlook.com

Ubicaciones de estudio

      • Bucharest, Rumania
        • University of Bucharest
        • Contacto:
          • Cezar Giosan, PhD
          • Número de teléfono: +40730908050
          • Correo electrónico: giosan@outlook.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla inglesa

Criterios de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de recompensa de cripto
Los participantes se inscribirán en una intervención semanal de 6 módulos, lo que requerirá que lean materiales psicoeducativos, completen los concursos con respecto a esos materiales, completen el ejercicio específico del módulo y luego sean recompensados ​​en criptomonedas. Los participantes serán evaluados antes, durante y después de la intervención.
La intervención consta de 6 módulos psicoeducativos, en la plataforma de enseñanza de lienzo. Están automatizados, no requieren interacción con otros (a excepción de la comunicación entre los participantes y el equipo). Los participantes pasan por los módulos psicoeducativos, luego hacen el ejercicio correspondiente y luego acceden a sus recompensas (si pertenecen a los grupos experimentales o comparativos).
Comparador activo: Grupo de recompensa de sorteo
Los participantes se inscribirán en una intervención semanal de 6 módulos, lo que requerirá que lean materiales psicoeducativos, completen los concursos con respecto a esos materiales, completen el ejercicio específico del módulo y luego ganen la oportunidad de ganar cupones para una tienda en línea. Los participantes serán evaluados antes, durante y después de la intervención.
La intervención consta de 6 módulos psicoeducativos, en la plataforma de enseñanza de lienzo. Están automatizados, no requieren interacción con otros (a excepción de la comunicación entre los participantes y el equipo). Los participantes pasan por los módulos psicoeducativos, luego hacen el ejercicio correspondiente y luego acceden a sus recompensas (si pertenecen a los grupos experimentales o comparativos).
Otro: Lista de espera
Los participantes se inscribirán en la plataforma, pero solo para completar las evaluaciones.
Los participantes serán evaluados pero sin ninguna intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención de participantes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención de 6 semanas
El número de participantes que terminan toda la intervención
Desde la inscripción hasta el final de la intervención de 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de participación del usuario - Versión corta (UES -SF)
Periodo de tiempo: Desde el primer módulo hasta el último (de la semana 1 a 6)

Obtenga la puntuación de cómo se sienten los usuarios mientras participan en la intervención: cuán satisfechos y cuánto valoran cada módulo de intervención.

Valor mínimo = 1 Valor máximo = 5 Un puntaje más alto significa un mejor resultado (es decir, una mayor participación del usuario).

Desde el primer módulo hasta el último (de la semana 1 a 6)
La escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS -21) - Depresión
Periodo de tiempo: La semana 1 y la semana 6 de la intervención

Se evaluará a los usuarios para ver si la intervención disminuye los síntomas de depresión.

Valor mínimo = 0 valor máximo = 21 (puntaje sin procesar); Tenga en cuenta que los puntajes generalmente se duplican para mantener la consistencia con el DASS-42, lo que daría como resultado un máximo de 42.

Los puntajes más altos en esta subescala están asociados con un peor resultado (es decir, Síntomas de depresión), y una puntuación total se puede combinar en las 3 subescalas, después de duplicar sus puntajes en bruto. Este puntaje total es un puntaje general de angustia psicológica.

La semana 1 y la semana 6 de la intervención
La escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS -21) - Ansiedad
Periodo de tiempo: La semana 1 y la semana 6 de la intervención

Los usuarios serán evaluados para ver si la intervención disminuye los síntomas de ansiedad.

Valor mínimo = 0 valor máximo = 21 (puntaje sin procesar); Tenga en cuenta que los puntajes generalmente se duplican para mantener la consistencia con el DASS-42, lo que daría como resultado un máximo de 42.

Los puntajes más altos en esta subescala están asociados con un peor resultado (es decir, Síntomas de ansiedad), y una puntuación total se puede combinar en las 3 subescalas, después de duplicar sus puntajes en bruto. Este puntaje total es un puntaje general de angustia psicológica.

La semana 1 y la semana 6 de la intervención
La escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS -21) - Estrés
Periodo de tiempo: La semana 1 y la semana 6 de la intervención

Los usuarios serán evaluados para ver si la intervención disminuye los síntomas del estrés.

Valor mínimo = 0 valor máximo = 21 (puntaje sin procesar); Tenga en cuenta que los puntajes generalmente se duplican para mantener la consistencia con el DASS-42, lo que daría como resultado un máximo de 42.

Los puntajes más altos en esta subescala están asociados con un peor resultado (es decir, Síntomas del estrés), y una puntuación total se puede combinar en las 3 subescalas, después de duplicar sus puntajes en bruto. Este puntaje total es un puntaje general de angustia psicológica.

La semana 1 y la semana 6 de la intervención
DSM-5 Síntoma de corte transversal de nivel 1
Periodo de tiempo: La semana 1 y la semana 6 de la intervención

Este es un pantalla DSM-5-TR para síntomas, para proporcionar información adicional más allá de las otras medidas secundarias.

Puntaje mínimo = 0 puntaje máximo = 8 (depresión, manía, síntomas somáticos, psicosis, pensamientos y comportamientos repetitivos, funcionamiento de la personalidad); 4 (ira, ideación suicida, problemas de sueño, memoria, disociación); 12 (ansiedad, uso de sustancias).

Una calificación de leve (es decir, 2) o mayor en cualquier elemento dentro de un dominio (excepto por uso de sustancias, ideación suicida y psicosis) puede servir como una guía para una investigación adicional y hacer un seguimiento para determinar si es necesaria una evaluación más detallada para ese dominio. Para el uso de sustancias, la ideación suicida y la psicosis, una calificación de leve (es decir, 1) o mayor en cualquier elemento dentro del dominio puede servir como una guía para una investigación adicional y un seguimiento para determinar si se necesita una evaluación más detallada. Una mayor puntuación se asocia con un peor resultado.

La semana 1 y la semana 6 de la intervención
La escala de intolerancia a la incertidumbre: versión corta (IUS-12)
Periodo de tiempo: La semana 1 y la semana 6 de la intervención

Este es un factor de salud mental transdiagnóstico que describe la angustia y la capacidad de un individuo para percibir negativamente la incertidumbre en su conjunto.

Puntaje mínimo = 12 puntaje máximo = 60 Una puntuación mayor se asocia con un peor resultado (es decir, intolerancia más intensa de la incertidumbre)

La semana 1 y la semana 6 de la intervención
Las dificultades en la escala de regulación de las emociones: versión breve (Ders-16)
Periodo de tiempo: La semana 1 y la semana 6 de la intervención

Este es un factor transdiagnóstico que describe la gestión de una persona y el control de los estados emocionales.

Puntuación mínima = 16 puntaje máximo = 80 Una puntuación mayor se asocia con un peor resultado (es decir, más dificultad para reglamentar las emociones)

La semana 1 y la semana 6 de la intervención
Escala de respuesta de reflexión (RRS-10)
Periodo de tiempo: La semana 1 y la semana 6 de la intervención

Este es un factor transdiagnóstico que describe la tendencia de una persona a centrarse continuamente en las emociones, experiencias y pensamientos negativos.

Puntaje mínimo = 10 puntaje máximo = 40 Una puntuación más alta se asocia con un peor resultado (es decir, reflexiones más intensas)

La semana 1 y la semana 6 de la intervención
Cuestionario de pensamientos automáticos (versión corta) - ATQ -8
Periodo de tiempo: La semana 1 y la semana 6 de la intervención

Este es un contrato transdiagnóstico que describe los pensamientos que ocurren espontáneamente, desencadenados por estados externos o internos de eventos.

Puntaje mínimo = 8 puntaje máximo = 40 Una puntuación más alta se asocia con un peor resultado (es decir, mayor frecuencia de pensamientos automáticos negativos)

La semana 1 y la semana 6 de la intervención
El cuestionario de fusión cognitiva (CFQ-7)
Periodo de tiempo: La semana 1 y la semana 6 de la intervención

Esta es una construcción transdiagnóstica que mide la cantidad de personas enredadas e inmersas en sus pensamientos y creencias.

Puntuación mínima = 7 Puntuación máxima = 49 Una puntuación más alta se asocia con un peor resultado (es decir, una tendencia más fuerte hacia la fusión cognitiva, cada vez más enredado con las propias experiencias y pensamientos internos)

La semana 1 y la semana 6 de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DIGITALGAMINGRCT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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