Digitala belöningar och kvarhållning i en M-Health-app (DIGITALRCT)
Ökar engagemanget i en datoriserad m-hälsointervention med digitala belöningar?
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Om än effektiva, e -hälsointerventioner lider av mycket höga bortfall. Att hitta nya sätt att maximera användarhållning och engagemang i sådana inställningar kan vara fördelaktigt, och att utforska cryptocurrency som en potentiell belöning kan vara värt, eftersom motivation verkar öka när belöningen uppfattas som mer meningsfull av mottagaren.
Konstruktionen är experimentell, mellan ämnen, med en oberoende variabel (den typ av belöning som erbjuds) och mental hälsa (t.ex. depression, ångest, stress och transdiagnostiska konstruktioner) samt engagemang och kvarhållningsresultat. Således kommer tre grupper att bildas: två där deltagarna kommer att registreras i den modulära Moto -interventionen och kommer att få olika belöningar, och en där de inte kommer att få någon intervention eller belöning utan kommer att utvärderas som en del av en väntelistkontrollgrupp. Den modulära moto-interventionen innebär, utöver de nämnda bedömningarna, genomförandet av sex veckododuler, var och en fokuserade på specifika aspekter av mental hälsa och innehåller övningar som kan förbättra psykologiskt välbefinnande. Dessa moduler är automatiserade, vilket inte kräver interaktion med andra (med undantag för kommunikation mellan deltagare och forskargrupp). Var och en av dessa moduler innehåller följande: psykoeducationella avsnitt (er) som deltagarna måste slutföra; Ett kort test på 5-10 frågor efter varje avsnitt för att bedöma förståelsen för materialet; (endast för de två första grupperna); en länk där de kan få sina belöningar; Övningen motsvarande den modulen; utvärderingen motsvarande den modulen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cezar Giosan, PhD
- Telefonnummer: +40730908050
- E-post: giosan@outlook.com
Studieorter
-
-
-
Bucharest, Rumänien
- University of Bucharest
-
Kontakt:
- Cezar Giosan, PhD
- Telefonnummer: +40730908050
- E-post: giosan@outlook.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Engelsktalande
Uteslutningskriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Crypto Reward Group
Deltagarna kommer att registreras i en veckovis, 6 modulintervention, som kommer att kräva att de läser psykoeducationsmaterial, kompletterar frågesporter angående dessa material, slutför den modulspecifika träningen och sedan belönas i cryptocurrency.
Deltagarna kommer att bedömas före, under och efter interventionen.
|
Interventionen består av 6 psykoeducationsmoduler på Canvas Teaching Platform.
De är automatiserade och kräver ingen interaktion med andra (förutom kommunikation mellan deltagarna och teamet).
Deltagarna går igenom de psykoeducationsmodulerna, gör sedan motsvarande övning och får sedan tillgång till deras belöningar (om de tillhör de experimentella eller jämförande grupperna).
|
|
Aktiv komparator: Sweepstakes Reward Group
Deltagarna kommer att registreras i en veckovis, 6 modulintervention, som kommer att kräva att de läser psykoeducationsmaterial, kompletta frågesporter angående dessa material, slutför den modulspecifika träningen och sedan tjänar chansen att vinna kuponger för en onlinebutik.
Deltagarna kommer att bedömas före, under och efter interventionen.
|
Interventionen består av 6 psykoeducationsmoduler på Canvas Teaching Platform.
De är automatiserade och kräver ingen interaktion med andra (förutom kommunikation mellan deltagarna och teamet).
Deltagarna går igenom de psykoeducationsmodulerna, gör sedan motsvarande övning och får sedan tillgång till deras belöningar (om de tillhör de experimentella eller jämförande grupperna).
|
|
Övrig: Väntelista
Deltagarna kommer att registreras på plattformen, men endast för att genomföra bedömningarna.
|
Deltagarna kommer att bedömas men utan ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behållning
Tidsram: Från registrering till slutet av 6 veckors intervention
|
Antalet deltagare som får avsluta hela interventionen
|
Från registrering till slutet av 6 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användarens engagemangsskala - kort version (UES -SF)
Tidsram: Från den första modulen till den sista (från vecka 1 till 6)
|
Betyg på hur engagerade användarna känner sig när de deltar i interventionen - hur nöjda och hur mycket de värderar varje interventionsmodul. Minsta värde = 1 maximivärde = 5 En högre poäng innebär ett bättre resultat (dvs ett högre användarengagemang). |
Från den första modulen till den sista (från vecka 1 till 6)
|
|
Depression, ångest och stressskala (DASS -21) - Depression
Tidsram: På vecka 1 och vecka 6 i interventionen
|
Användarna kommer att utvärderas för att se om interventionen minskar depressionsymtomen. Minimivärde = 0 maximalt värde = 21 (rå poäng); Observera att poäng vanligtvis fördubblas för att upprätthålla konsistensen med DASS-42, vilket skulle resultera i högst 42. Högre poäng på denna underskala är förknippade med ett sämre resultat (dvs. Depressionssymtom) och en total poäng kan förvärras över alla tre underskalorna efter att ha fördubblat deras råa poäng. Denna totala poäng är en allmän psykologisk nödpoäng. |
På vecka 1 och vecka 6 i interventionen
|
|
Depression, ångest och stressskala (DASS -21) - Ångest
Tidsram: På vecka 1 och vecka 6 i interventionen
|
Användarna kommer att utvärderas för att se om interventionen minskar ångestsymtomen. Minimivärde = 0 maximalt värde = 21 (rå poäng); Observera att poäng vanligtvis fördubblas för att upprätthålla konsistensen med DASS-42, vilket skulle resultera i högst 42. Högre poäng på denna underskala är förknippade med ett sämre resultat (dvs. Ångestsymtom) och en total poäng kan förvärras över alla tre underskalorna efter att ha fördubblat deras råa poäng. Denna totala poäng är en allmän psykologisk nödpoäng. |
På vecka 1 och vecka 6 i interventionen
|
|
Depression, ångest och stressskala (DASS -21) - stress
Tidsram: På vecka 1 och vecka 6 i interventionen
|
Användarna kommer att utvärderas för att se om interventionen minskar stresssymtomen. Minimivärde = 0 maximalt värde = 21 (rå poäng); Observera att poäng vanligtvis fördubblas för att upprätthålla konsistensen med DASS-42, vilket skulle resultera i högst 42. Högre poäng på denna underskala är förknippade med ett sämre resultat (dvs. Stresssymtom) och en total poäng kan förvärras över alla tre underskalorna efter att ha fördubblat deras råa poäng. Denna totala poäng är en allmän psykologisk nödpoäng. |
På vecka 1 och vecka 6 i interventionen
|
|
DSM-5 Självklassad nivå 1 tvärskärningssymptom Måttframställning
Tidsram: På vecka 1 och vecka 6 i interventionen
|
Detta är en DSM-5-TR-screener för symtom för att ge ytterligare information utöver de andra sekundära åtgärderna. Minsta poäng = 0 maximal poäng = 8 (depression, mani, somatisk symtom, psykos, repetitiva tankar och beteenden, personlighetsfunktion); 4 (ilska, självmordstankar, sömnproblem, minne, dissociation); 12 (ångest, substansanvändning). Ett betyg av mild (dvs 2) eller högre på någon artikel inom en domän (med undantag för ämnesanvändning, självmordstankar och psykos) kan fungera som en guide för ytterligare utredning och följa upp för att avgöra om en mer detaljerad bedömning för den domänen är nödvändig. För substansanvändning, självmordstankar och psykos kan ett betyg av lätt (dvs. 1) eller högre på någon artikel inom domänen fungera som en guide för ytterligare utredning och uppföljning för att avgöra om en mer detaljerad bedömning behövs. En större poäng är förknippad med ett sämre resultat. |
På vecka 1 och vecka 6 i interventionen
|
|
Intoleransen för osäkerhetsskala: kort version (IUS-12)
Tidsram: På vecka 1 och vecka 6 i interventionen
|
Detta är en transdiagnostisk mentalhälsofaktor som beskriver en individs besvär och förmåga att negativt uppfatta osäkerhet som helhet. Minsta poäng = 12 Maximal poäng = 60 En större poäng är förknippad med ett sämre resultat (dvs. mer intensiv intolerans av osäkerhet) |
På vecka 1 och vecka 6 i interventionen
|
|
Svårigheterna i Emotion Regulation Scale: Kort version (DERS-16)
Tidsram: På vecka 1 och vecka 6 i interventionen
|
Detta är en transdiagnostisk faktor som beskriver en persons hantering och kontroll av känslomässiga tillstånd. Minsta poäng = 16 Maximal poäng = 80 En större poäng är förknippad med ett sämre resultat (dvs. svårare att reglera känslor) |
På vecka 1 och vecka 6 i interventionen
|
|
Ruminative Response Scale (RRS-10)
Tidsram: På vecka 1 och vecka 6 i interventionen
|
Detta är en transdiagnostisk faktor som beskriver en persons tendens att ständigt fokusera på negativa känslor, upplevelser och tankar. Minsta poäng = 10 Maximal poäng = 40 En högre poäng är förknippad med ett sämre resultat (dvs. mer intensiva rykten) |
På vecka 1 och vecka 6 i interventionen
|
|
Automatiska tankesfrågeformulär (kort version) - ATQ -8
Tidsram: På vecka 1 och vecka 6 i interventionen
|
Detta är en transdiagnostisk kontrast som beskriver tankar som inträffar spontant, utlöses antingen av externa eller interna tillstånd. Minsta poäng = 8 Maximal poäng = 40 En högre poäng är associerad med ett sämre resultat (dvs större frekvens av negativa automatiska tankar) |
På vecka 1 och vecka 6 i interventionen
|
|
Det kognitiva fusionsfrågeformuläret (CFQ-7)
Tidsram: På vecka 1 och vecka 6 i interventionen
|
Detta är en transdiagnostisk konstruktion som mäter hur mycket människor som förvirras och nedsänks i sina tankar och övertygelser. Minsta poäng = 7 Maximal poäng = 49 En högre poäng är förknippad med ett sämre resultat (dvs. en starkare tendens till kognitiv fusion, och blir mer förvirrad med ens egna interna upplevelser och tankar) |
På vecka 1 och vecka 6 i interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DIGITALGAMINGRCT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .