- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06883773
Цифровые награды и удержание в приложении M-Health (DIGITALRCT)
Увеличивает ли взаимодействие в компьютеризированном вмешательстве M-Health с цифровыми вознаграждениями?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на эффективные, вмешательства электронного здравоохранения страдают от очень высоких показателей отсева. Поиск новых способов максимизации удержания и вовлечения пользователей в таких условиях может быть полезным, и изучение криптовалюты как потенциальной награды может быть полезно, поскольку мотивация, по -видимому, увеличивается, поскольку вознаграждение воспринимается как более значимая получателем.
Дизайн экспериментальный, между субъектами, с одной независимой переменной (тип предлагаемой награды) и психическим здоровьем (например, депрессия, тревога, стресс и трансдиагностические конструкции), а также результаты вовлечения и удержания. Таким образом, будут сформированы три группы: две, в которых участники будут зачислены в модульное вмешательство в мото, и получат разные вознаграждения, и один, в котором они не будут получать никакого вмешательства или вознаграждения, но будут оцениваться как часть контрольной группы списка ожидания. Модульное вмешательство в мотоцикле включает в себя, в дополнение к упомянутым оценкам, завершение шести еженедельных модулей, каждый из которых сосредоточен на конкретных аспектах психического здоровья и содержащих упражнения, которые могут улучшить психологическое благополучие. Эти модули автоматизированы, не требуя взаимодействия с другими (за исключением связи между участниками и исследовательской группой). Каждый из этих модулей содержит следующие: психообразовательные разделы (ы), которые должны завершить участники; короткий тест 5-10 вопросов после каждого раздела для оценки понимания материала; (только для первых двух групп); ссылка, где они могут получить свои награды; упражнение, соответствующее этому модулю; Оценка, соответствующая этому модулю.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cezar Giosan, PhD
- Номер телефона: +40730908050
- Электронная почта: giosan@outlook.com
Места учебы
-
-
-
Bucharest, Румыния
- University of Bucharest
-
Контакт:
- Cezar Giosan, PhD
- Номер телефона: +40730908050
- Электронная почта: giosan@outlook.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Английский говорящий
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Crypto Reward Group
Участники будут зачислены в еженедельное вмешательство модуля, которое потребует от них читать психообразовательные материалы, полные викторины в отношении этих материалов, завершить упражнение для специфики для модуля, а затем получить вознаграждение в криптовалюте.
Участники будут оцениваться до, во время и после вмешательства.
|
Вмешательство состоит из 6 психообразовательных модулей на платформе обучения холста.
Они автоматизированы, не требуя взаимодействия с другими (за исключением связи между участниками и командой).
Участники проходят через психообразовательные модули, затем выполняют соответствующие упражнения, а затем получают доступ к их вознаграждениям (если они принадлежат экспериментальным или сравнительным группам).
|
|
Активный компаратор: Группа вознаграждений
Участники будут зачислены в еженедельное вмешательство в 6 модуля, которое потребует от них читать психообразовательные материалы, полные тесты в отношении этих материалов, завершить упражнение для специфичных для модуля, а затем получить шанс выиграть ваучеры для интернет-магазина.
Участники будут оцениваться до, во время и после вмешательства.
|
Вмешательство состоит из 6 психообразовательных модулей на платформе обучения холста.
Они автоматизированы, не требуя взаимодействия с другими (за исключением связи между участниками и командой).
Участники проходят через психообразовательные модули, затем выполняют соответствующие упражнения, а затем получают доступ к их вознаграждениям (если они принадлежат экспериментальным или сравнительным группам).
|
|
Другой: Список ожидания
Участники будут зачислены на платформу, но только для завершения оценок.
|
Участники будут оценены, но без какого -либо вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание участника
Временное ограничение: От зачисления до конца 6 -недельного вмешательства
|
Число участников, которые завершают все вмешательство
|
От зачисления до конца 6 -недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала взаимодействия с пользователями - короткая версия (UES -SF)
Временное ограничение: От первого модуля до последнего (с 1 до 6 недели)
|
Оценка того, насколько вовлечены пользователи во время участия в вмешательстве - насколько удовлетворены и насколько они ценят каждый модуль вмешательства. Минимальное значение = 1 максимальное значение = 5 более высокий балл означает лучший результат (то есть более высокое взаимодействие с пользователем). |
От первого модуля до последнего (с 1 до 6 недели)
|
|
Депрессия, тревога и шкала стресса (Dass -21) - депрессия
Временное ограничение: На 1 -й неделе и 6 -й неделе вмешательства
|
Пользователи будут оценены, чтобы увидеть, уменьшает ли вмешательство симптомы депрессии. Минимальное значение = 0 максимальное значение = 21 (необработанный балл); Обратите внимание, что оценки обычно удваиваются, чтобы поддерживать согласованность с DASS-42, что приведет к максимум 42. Более высокие оценки по этому подшкале связаны с худшим результатом (т.е. Симптомы депрессии), и общий балл может быть усугублен во всех 3 подшкалах после удвоения их необработанных баллов. Этот общий балл является общим психологическим оттенком. |
На 1 -й неделе и 6 -й неделе вмешательства
|
|
Депрессия, тревога и шкала стресса (Dass -21) - тревога
Временное ограничение: На 1 -й неделе и 6 -й неделе вмешательства
|
Пользователи будут оценены, чтобы увидеть, уменьшает ли вмешательство симптомы тревоги. Минимальное значение = 0 максимальное значение = 21 (необработанный балл); Обратите внимание, что оценки обычно удваиваются, чтобы поддерживать согласованность с DASS-42, что приведет к максимум 42. Более высокие оценки по этому подшкале связаны с худшим результатом (т.е. Симптомы тревоги), и общий балл может быть усугублен во всех 3 подшкалах после удвоения их необработанных баллов. Этот общий балл является общим психологическим оттенком. |
На 1 -й неделе и 6 -й неделе вмешательства
|
|
Депрессия, тревога и шкала стресса (Dass -21) - стресс
Временное ограничение: На 1 -й неделе и 6 -й неделе вмешательства
|
Пользователи будут оценены, чтобы увидеть, уменьшает ли вмешательство симптомы стресса. Минимальное значение = 0 максимальное значение = 21 (необработанный балл); Обратите внимание, что оценки обычно удваиваются, чтобы поддерживать согласованность с DASS-42, что приведет к максимум 42. Более высокие оценки по этому подшкале связаны с худшим результатом (т.е. Симптомы стресса), и общий балл может быть усугублен во всех 3 подшкалах после удвоения их необработанных баллов. Этот общий балл является общим психологическим оттенком. |
На 1 -й неделе и 6 -й неделе вмешательства
|
|
Самооценка DSM-5 уровня 1 перекрестной обрезанной симптомы-Adult-Adult
Временное ограничение: На 1 -й неделе и 6 -й неделе вмешательства
|
Это скрининг DSM-5-TR для симптомов, чтобы предоставить дополнительную информацию помимо других вторичных мер. Минимальный балл = 0 максимальный балл = 8 (депрессия, мания, соматические симптомы, психоз, повторяющиеся мысли и поведение, функционирование личности); 4 (гнев, суицидальные идеи, проблемы со сном, память, диссоциация); 12 (тревога, употребление психоактивных веществ). Оценка легкой (то есть 2) или больше по любому элементу в домене (за исключением употребления психоактивных веществ, суицидальных мыслей и психоза) может служить руководством для дополнительного расследования и последующего наблюдения, чтобы определить, необходима ли более подробная оценка для этого домена. Для употребления психоактивных веществ, суицидальных мыслей и психоза, оценка незначительного (т.е. 1) или больше по любому элементу в домене может служить руководством для дополнительного расследования и последующего наблюдения, чтобы определить, требуется ли более подробная оценка. Большая оценка связана с худшим результатом. |
На 1 -й неделе и 6 -й неделе вмешательства
|
|
Непереность шкалы неопределенности: короткая версия (IUS-12)
Временное ограничение: На 1 -й неделе и 6 -й неделе вмешательства
|
Это трансдиагностический фактор психического здоровья, который описывает стресс и способность человека негативно воспринимать неопределенность в целом. Минимальный балл = 12 максимальный балл = 60 Больший балл связан с худшим результатом (то есть более интенсивной непереносимостью неопределенности) |
На 1 -й неделе и 6 -й неделе вмешательства
|
|
Трудности в шкале регуляции эмоций: краткая версия (DERS-16)
Временное ограничение: На 1 -й неделе и 6 -й неделе вмешательства
|
Это трансдиагностический фактор, который описывает управление человеком и контроль над эмоциональными состояниями. Минимальный балл = 16 максимальный балл = 80 Больший балл связан с худшим результатом (то есть, большей трудности при восстановлении эмоций) |
На 1 -й неделе и 6 -й неделе вмешательства
|
|
Scale Replance Scale (RRS-10)
Временное ограничение: На 1 -й неделе и 6 -й неделе вмешательства
|
Это трансдиагностический фактор, который описывает тенденцию человека постоянно сосредотачиваться на негативных эмоциях, опыте и мыслях. Минимальный балл = 10 максимальный балл = 40. Более высокий балл связан с худшим результатом (то есть более интенсивными размышлениями) |
На 1 -й неделе и 6 -й неделе вмешательства
|
|
Анкета автоматических мыслей (короткая версия) - ATQ -8
Временное ограничение: На 1 -й неделе и 6 -й неделе вмешательства
|
Это трансдиагностическое контракт, который описывает мысли, которые возникают спонтанно, вызванные либо внешними, либо внутренними состояниями событий. Минимальный балл = 8 максимальный балл = 40 более высокий балл связан с худшим результатом (то есть большая частота негативных автоматических мыслей) |
На 1 -й неделе и 6 -й неделе вмешательства
|
|
Анкета когнитивного слияния (CFQ-7)
Временное ограничение: На 1 -й неделе и 6 -й неделе вмешательства
|
Это трансдиагностическая конструкция, которая измеряет, насколько люди запутаются и погружаются в свои мысли и убеждения. Минимальный балл = 7 максимальный балл = 49 Бол. |
На 1 -й неделе и 6 -й неделе вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DIGITALGAMINGRCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .