- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06883773
Digitale beloningen en retentie in een M-Health-app (DIGITALRCT)
Verhoogt betrokkenheid bij een geautomatiseerde interventie van M-Health-interventie met digitale beloningen?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel effectief, lijden eHealth -interventies aan zeer hoge uitvalpercentages. Het vinden van nieuwe manieren om de behoud van gebruikers en betrokkenheid bij dergelijke instellingen te maximaliseren, kan gunstig zijn, en het onderzoeken van cryptocurrency als een potentiële beloning kan de moeite waard zijn, omdat de motivatie lijkt te toenemen naarmate de beloning door de ontvanger als zinvoller wordt ervaren.
Het ontwerp is experimenteel, tussen onderwerpen, met één onafhankelijke variabele (het type beloning aangeboden) en geestelijke gezondheid (bijvoorbeeld depressie, angst, stress en transdiagnostische constructen) evenals betrokkenheid en retentieresultaten. Daarom zullen drie groepen worden gevormd: twee waarin deelnemers worden ingeschreven voor de modulaire Moto -interventie en verschillende beloningen ontvangen, en een waarin ze geen interventie of beloning ontvangen, maar worden geëvalueerd als onderdeel van een wachtlijstcontrolegroep. De modulaire Moto-interventie omvat, naast de genoemde beoordelingen, de voltooiing van zes wekelijkse modules, elk gericht op specifieke aspecten van geestelijke gezondheid en oefeningen die het psychologisch welzijn kunnen verbeteren. Deze modules zijn geautomatiseerd en vereisen geen interactie met anderen (behalve de communicatie tussen deelnemers en onderzoeksteam). Elk van deze modules bevat het volgende: Psycho -educatieve sectie (en) die deelnemers moeten voltooien; een korte test van 5-10 vragen na elke sectie om het begrip van het materiaal te beoordelen; (alleen voor de eerste twee groepen); een link waar ze hun beloningen kunnen verkrijgen; de oefening die overeenkomt met die module; de evaluatie die overeenkomt met die module.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cezar Giosan, PhD
- Telefoonnummer: +40730908050
- E-mail: giosan@outlook.com
Studie Locaties
-
-
-
Bucharest, Roemenië
- University of Bucharest
-
Contact:
- Cezar Giosan, PhD
- Telefoonnummer: +40730908050
- E-mail: giosan@outlook.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekend
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Crypto beloningsgroep
De deelnemers zullen worden ingeschreven voor een wekelijkse, 6-module-interventie, waarbij ze psycho-educatieve materialen moeten lezen, quizzen met betrekking tot die materialen moeten lezen, de modulespecifieke oefening voltooien en vervolgens worden beloond in cryptocurrency.
De deelnemers worden beoordeeld vóór, tijdens en na de interventie.
|
De interventie bestaat uit 6 psycho -educatieve modules, op het canvas -onderwijsplatform.
Ze zijn geautomatiseerd en vereisen geen interactie met anderen (behalve de communicatie tussen deelnemers en het team).
Deelnemers gaan door de psycho -educatieve modules, doen vervolgens de overeenkomstige oefening en krijgen vervolgens toegang tot hun beloningen (als ze tot de experimentele of vergelijkende groepen behoren).
|
|
Actieve vergelijker: Sweepstakes beloningsgroep
De deelnemers zullen worden ingeschreven voor een wekelijkse, 6-module-interventie, waarbij ze psycho-educatieve materialen moeten lezen, quizzen met betrekking tot die materialen moeten lezen, de modulespecifieke oefening voltooien en vervolgens de kans verdienen om vouchers te winnen voor een online winkel.
De deelnemers worden beoordeeld vóór, tijdens en na de interventie.
|
De interventie bestaat uit 6 psycho -educatieve modules, op het canvas -onderwijsplatform.
Ze zijn geautomatiseerd en vereisen geen interactie met anderen (behalve de communicatie tussen deelnemers en het team).
Deelnemers gaan door de psycho -educatieve modules, doen vervolgens de overeenkomstige oefening en krijgen vervolgens toegang tot hun beloningen (als ze tot de experimentele of vergelijkende groepen behoren).
|
|
Ander: Wachtlijst
De deelnemers worden ingeschreven op het platform, maar alleen voor het voltooien van de beoordelingen.
|
De deelnemers zullen worden beoordeeld, maar zonder enige interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud van deelnemers
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 6 weken durende interventie
|
Het aantal deelnemers dat de hele interventie af kan maken
|
Van inschrijving tot het einde van de 6 weken durende interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruikersbetrokkenheidsschaal - korte versie (UES -SF)
Tijdsspanne: Van de eerste module tot de laatste (van week 1 tot 6)
|
Score op hoe betrokken de gebruikers zich voelen tijdens deelname aan de interventie - hoe tevreden en hoeveel ze elke interventiemodule waarderen. Minimale waarde = 1 maximale waarde = 5 Een hogere score betekent een beter resultaat (d.w.z. een hogere gebruikersbetrokkenheid). |
Van de eerste module tot de laatste (van week 1 tot 6)
|
|
De depressie, angst en stressschaal (DASS -21) - depressie
Tijdsspanne: Op week 1 en week 6 van de interventie
|
De gebruikers zullen worden beoordeeld om te zien of de interventie de depressiesymptomen vermindert. Minimale waarde = 0 maximale waarde = 21 (ruwe score); Houd er rekening mee dat scores meestal worden verdubbeld om de consistentie met de DASS-42 te behouden, wat zou resulteren in maximaal 42. Hogere scores op deze subschaal worden geassocieerd met een slechter resultaat (d.w.z. Depressiesymptomen), en een totale score kan worden verergerd in alle 3 subschalen, na het verdubbelen van hun ruwe scores. Deze totale score is een algemene psychologische noodscore. |
Op week 1 en week 6 van de interventie
|
|
De depressie, angst en stressschaal (DASS -21) - Angst
Tijdsspanne: Op week 1 en week 6 van de interventie
|
De gebruikers zullen worden beoordeeld om te zien of de interventie angstsymptomen vermindert. Minimale waarde = 0 maximale waarde = 21 (ruwe score); Houd er rekening mee dat scores meestal worden verdubbeld om de consistentie met de DASS-42 te behouden, wat zou resulteren in maximaal 42. Hogere scores op deze subschaal worden geassocieerd met een slechter resultaat (d.w.z. angstsymptomen), en een totale score kan worden verergerd in alle 3 subschalen, na het verdubbelen van hun ruwe scores. Deze totale score is een algemene psychologische noodscore. |
Op week 1 en week 6 van de interventie
|
|
De depressie, angst en stressschaal (DASS -21) - Stress
Tijdsspanne: Op week 1 en week 6 van de interventie
|
De gebruikers zullen worden beoordeeld om te zien of de interventie stresssymptomen vermindert. Minimale waarde = 0 maximale waarde = 21 (ruwe score); Houd er rekening mee dat scores meestal worden verdubbeld om de consistentie met de DASS-42 te behouden, wat zou resulteren in maximaal 42. Hogere scores op deze subschaal worden geassocieerd met een slechter resultaat (d.w.z. Stresssymptomen), en een totale score kan worden verergerd in alle 3 subschalen, na het verdubbelen van hun ruwe scores. Deze totale score is een algemene psychologische noodscore. |
Op week 1 en week 6 van de interventie
|
|
DSM-5 Zelf beoordeelde niveau 1 cross-cutting symptoom maatregel-adult
Tijdsspanne: Op week 1 en week 6 van de interventie
|
Dit is een DSM-5-TR-screener voor symptomen, om aanvullende informatie te verstrekken buiten de andere secundaire maatregelen. Minimale score = 0 maximale score = 8 (depressie, manie, somatische symptomen, psychose, repetitieve gedachten en gedrag, persoonlijkheidsfunctioneren); 4 (woede, zelfmoordgedachten, slaapproblemen, geheugen, dissociatie); 12 (angst, middelengebruik). Een beoordeling van mild (d.w.z. 2) of groter op elk item binnen een domein (behalve voor middelengebruik, zelfmoordgedachten en psychose) kan dienen als een gids voor aanvullend onderzoek en follow -up om te bepalen of een meer gedetailleerde beoordeling voor dat domein noodzakelijk is. Voor middelengebruik, suïcidale ideeën en psychose, kan een beoordeling van lichte (d.w.z. 1) of meer op elk item binnen het domein dienen als een gids voor aanvullend onderzoek en follow-up om te bepalen of een meer gedetailleerde beoordeling nodig is. Een grotere score wordt geassocieerd met een slechter resultaat. |
Op week 1 en week 6 van de interventie
|
|
De intolerantie van onzekerheidsschaal: korte versie (IUS-12)
Tijdsspanne: Op week 1 en week 6 van de interventie
|
Dit is een transdiagnostische geestelijke gezondheidsfactor die het nood en vermogen van een individu beschrijft om de onzekerheid als geheel negatief waar te nemen. Minimale score = 12 Maximale score = 60 Een grotere score wordt geassocieerd met een slechter resultaat (d.w.z. intensievere intolerantie van onzekerheid) |
Op week 1 en week 6 van de interventie
|
|
De moeilijkheden in de schaal van emotieregulatie: korte versie (DERS-16)
Tijdsspanne: Op week 1 en week 6 van de interventie
|
Dit is een transdiagnostische factor die het beheer en de controle van emotionele toestanden van een persoon beschrijft. Minimale score = 16 Maximale score = 80 Een grotere score wordt geassocieerd met een slechter resultaat (d.w.z. meer moeite bij het regelen van emoties) |
Op week 1 en week 6 van de interventie
|
|
Ruminative Response Scale (RRS-10)
Tijdsspanne: Op week 1 en week 6 van de interventie
|
Dit is een transdiagnostische factor die de neiging van een persoon beschrijft om zich voortdurend te concentreren op negatieve emoties, ervaringen en gedachten. Minimale score = 10 Maximale score = 40 Een hogere score wordt geassocieerd met een slechtere uitkomst (d.w.z. meer intense herkauwingen) |
Op week 1 en week 6 van de interventie
|
|
Automatic Thought Questionnaire (korte versie) - ATQ -8
Tijdsspanne: Op week 1 en week 6 van de interventie
|
Dit is een transdiagnostisch contract dat gedachten beschrijft die spontaan optreden, veroorzaakt door externe of interne staten van gebeurtenissen. Minimale score = 8 Maximale score = 40 Een hogere score wordt geassocieerd met een slechter resultaat (d.w.z. een grotere frequentie van negatieve automatische gedachten) |
Op week 1 en week 6 van de interventie
|
|
De Cognitive Fusion-vragenlijst (CFQ-7)
Tijdsspanne: Op week 1 en week 6 van de interventie
|
Dit is een transdiagnostisch construct dat meet hoeveel mensen verstrikt raken en ondergedompeld zijn in hun gedachten en overtuigingen. Minimale score = 7 Maximale score = 49 Een hogere score wordt geassocieerd met een slechtere uitkomst (d.w.z. een sterkere neiging tot cognitieve fusie, die meer verstrikt raakt met de eigen interne ervaringen en gedachten) |
Op week 1 en week 6 van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DIGITALGAMINGRCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .