Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale beloningen en retentie in een M-Health-app (DIGITALRCT)

12 maart 2025 bijgewerkt door: Cezar Giosan, University of Bucharest

Verhoogt betrokkenheid bij een geautomatiseerde interventie van M-Health-interventie met digitale beloningen?

Uitgang en gebruikersbetrokkenheid zijn twee uitdagingen waarmee eHealth -interventies worstelen. Pogingen om dit aan te pakken zijn eerder gedaan via gamification, instructieontwerp en het gebruik van verschillende soorten prikkels. Over het algemeen is elk type beloning, of het nu niet financieel of monetair is, beter dan de controles, maar de laatste heeft meestal een groter effect. Het is ook vermeldenswaard dat het hebben van een affectieve waarde die aan de beloning zelf is gekoppeld, ook belangrijk is voor het retentie en betrokkenheid van gebruikers. Gezien de steeds groter wordende interesse in cryptocurrency en de huidige relevantie ervan, heeft de huidige studie - een gerandomiseerde klinische studie met drie armen - als doel om cryptocurrency te vergelijken met niet -monetaire beloningen met betrekking tot hun effectiviteit bij het verminderen van uitloop en toenemende betrokkenheid. Om dit te doen, zal een geautomatiseerde interventie van geestelijke gezondheidszorg worden ontwikkeld, waarbij de gebruikers verschillende modules moeten voltooien, gedurende welke tijd ze worden beloond met cryptocurrency, sweepstake beloningen (bijv. Vouchers) of niets.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel effectief, lijden eHealth -interventies aan zeer hoge uitvalpercentages. Het vinden van nieuwe manieren om de behoud van gebruikers en betrokkenheid bij dergelijke instellingen te maximaliseren, kan gunstig zijn, en het onderzoeken van cryptocurrency als een potentiële beloning kan de moeite waard zijn, omdat de motivatie lijkt te toenemen naarmate de beloning door de ontvanger als zinvoller wordt ervaren.

Het ontwerp is experimenteel, tussen onderwerpen, met één onafhankelijke variabele (het type beloning aangeboden) en geestelijke gezondheid (bijvoorbeeld depressie, angst, stress en transdiagnostische constructen) evenals betrokkenheid en retentieresultaten. Daarom zullen drie groepen worden gevormd: twee waarin deelnemers worden ingeschreven voor de modulaire Moto -interventie en verschillende beloningen ontvangen, en een waarin ze geen interventie of beloning ontvangen, maar worden geëvalueerd als onderdeel van een wachtlijstcontrolegroep. De modulaire Moto-interventie omvat, naast de genoemde beoordelingen, de voltooiing van zes wekelijkse modules, elk gericht op specifieke aspecten van geestelijke gezondheid en oefeningen die het psychologisch welzijn kunnen verbeteren. Deze modules zijn geautomatiseerd en vereisen geen interactie met anderen (behalve de communicatie tussen deelnemers en onderzoeksteam). Elk van deze modules bevat het volgende: Psycho -educatieve sectie (en) die deelnemers moeten voltooien; een korte test van 5-10 vragen na elke sectie om het begrip van het materiaal te beoordelen; (alleen voor de eerste twee groepen); een link waar ze hun beloningen kunnen verkrijgen; de oefening die overeenkomt met die module; de evaluatie die overeenkomt met die module.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

177

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Bucharest, Roemenië
        • University of Bucharest
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekend

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Crypto beloningsgroep
De deelnemers zullen worden ingeschreven voor een wekelijkse, 6-module-interventie, waarbij ze psycho-educatieve materialen moeten lezen, quizzen met betrekking tot die materialen moeten lezen, de modulespecifieke oefening voltooien en vervolgens worden beloond in cryptocurrency. De deelnemers worden beoordeeld vóór, tijdens en na de interventie.
De interventie bestaat uit 6 psycho -educatieve modules, op het canvas -onderwijsplatform. Ze zijn geautomatiseerd en vereisen geen interactie met anderen (behalve de communicatie tussen deelnemers en het team). Deelnemers gaan door de psycho -educatieve modules, doen vervolgens de overeenkomstige oefening en krijgen vervolgens toegang tot hun beloningen (als ze tot de experimentele of vergelijkende groepen behoren).
Actieve vergelijker: Sweepstakes beloningsgroep
De deelnemers zullen worden ingeschreven voor een wekelijkse, 6-module-interventie, waarbij ze psycho-educatieve materialen moeten lezen, quizzen met betrekking tot die materialen moeten lezen, de modulespecifieke oefening voltooien en vervolgens de kans verdienen om vouchers te winnen voor een online winkel. De deelnemers worden beoordeeld vóór, tijdens en na de interventie.
De interventie bestaat uit 6 psycho -educatieve modules, op het canvas -onderwijsplatform. Ze zijn geautomatiseerd en vereisen geen interactie met anderen (behalve de communicatie tussen deelnemers en het team). Deelnemers gaan door de psycho -educatieve modules, doen vervolgens de overeenkomstige oefening en krijgen vervolgens toegang tot hun beloningen (als ze tot de experimentele of vergelijkende groepen behoren).
Ander: Wachtlijst
De deelnemers worden ingeschreven op het platform, maar alleen voor het voltooien van de beoordelingen.
De deelnemers zullen worden beoordeeld, maar zonder enige interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud van deelnemers
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 6 weken durende interventie
Het aantal deelnemers dat de hele interventie af kan maken
Van inschrijving tot het einde van de 6 weken durende interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruikersbetrokkenheidsschaal - korte versie (UES -SF)
Tijdsspanne: Van de eerste module tot de laatste (van week 1 tot 6)

Score op hoe betrokken de gebruikers zich voelen tijdens deelname aan de interventie - hoe tevreden en hoeveel ze elke interventiemodule waarderen.

Minimale waarde = 1 maximale waarde = 5 Een hogere score betekent een beter resultaat (d.w.z. een hogere gebruikersbetrokkenheid).

Van de eerste module tot de laatste (van week 1 tot 6)
De depressie, angst en stressschaal (DASS -21) - depressie
Tijdsspanne: Op week 1 en week 6 van de interventie

De gebruikers zullen worden beoordeeld om te zien of de interventie de depressiesymptomen vermindert.

Minimale waarde = 0 maximale waarde = 21 (ruwe score); Houd er rekening mee dat scores meestal worden verdubbeld om de consistentie met de DASS-42 te behouden, wat zou resulteren in maximaal 42.

Hogere scores op deze subschaal worden geassocieerd met een slechter resultaat (d.w.z. Depressiesymptomen), en een totale score kan worden verergerd in alle 3 subschalen, na het verdubbelen van hun ruwe scores. Deze totale score is een algemene psychologische noodscore.

Op week 1 en week 6 van de interventie
De depressie, angst en stressschaal (DASS -21) - Angst
Tijdsspanne: Op week 1 en week 6 van de interventie

De gebruikers zullen worden beoordeeld om te zien of de interventie angstsymptomen vermindert.

Minimale waarde = 0 maximale waarde = 21 (ruwe score); Houd er rekening mee dat scores meestal worden verdubbeld om de consistentie met de DASS-42 te behouden, wat zou resulteren in maximaal 42.

Hogere scores op deze subschaal worden geassocieerd met een slechter resultaat (d.w.z. angstsymptomen), en een totale score kan worden verergerd in alle 3 subschalen, na het verdubbelen van hun ruwe scores. Deze totale score is een algemene psychologische noodscore.

Op week 1 en week 6 van de interventie
De depressie, angst en stressschaal (DASS -21) - Stress
Tijdsspanne: Op week 1 en week 6 van de interventie

De gebruikers zullen worden beoordeeld om te zien of de interventie stresssymptomen vermindert.

Minimale waarde = 0 maximale waarde = 21 (ruwe score); Houd er rekening mee dat scores meestal worden verdubbeld om de consistentie met de DASS-42 te behouden, wat zou resulteren in maximaal 42.

Hogere scores op deze subschaal worden geassocieerd met een slechter resultaat (d.w.z. Stresssymptomen), en een totale score kan worden verergerd in alle 3 subschalen, na het verdubbelen van hun ruwe scores. Deze totale score is een algemene psychologische noodscore.

Op week 1 en week 6 van de interventie
DSM-5 Zelf beoordeelde niveau 1 cross-cutting symptoom maatregel-adult
Tijdsspanne: Op week 1 en week 6 van de interventie

Dit is een DSM-5-TR-screener voor symptomen, om aanvullende informatie te verstrekken buiten de andere secundaire maatregelen.

Minimale score = 0 maximale score = 8 (depressie, manie, somatische symptomen, psychose, repetitieve gedachten en gedrag, persoonlijkheidsfunctioneren); 4 (woede, zelfmoordgedachten, slaapproblemen, geheugen, dissociatie); 12 (angst, middelengebruik).

Een beoordeling van mild (d.w.z. 2) of groter op elk item binnen een domein (behalve voor middelengebruik, zelfmoordgedachten en psychose) kan dienen als een gids voor aanvullend onderzoek en follow -up om te bepalen of een meer gedetailleerde beoordeling voor dat domein noodzakelijk is. Voor middelengebruik, suïcidale ideeën en psychose, kan een beoordeling van lichte (d.w.z. 1) of meer op elk item binnen het domein dienen als een gids voor aanvullend onderzoek en follow-up om te bepalen of een meer gedetailleerde beoordeling nodig is. Een grotere score wordt geassocieerd met een slechter resultaat.

Op week 1 en week 6 van de interventie
De intolerantie van onzekerheidsschaal: korte versie (IUS-12)
Tijdsspanne: Op week 1 en week 6 van de interventie

Dit is een transdiagnostische geestelijke gezondheidsfactor die het nood en vermogen van een individu beschrijft om de onzekerheid als geheel negatief waar te nemen.

Minimale score = 12 Maximale score = 60 Een grotere score wordt geassocieerd met een slechter resultaat (d.w.z. intensievere intolerantie van onzekerheid)

Op week 1 en week 6 van de interventie
De moeilijkheden in de schaal van emotieregulatie: korte versie (DERS-16)
Tijdsspanne: Op week 1 en week 6 van de interventie

Dit is een transdiagnostische factor die het beheer en de controle van emotionele toestanden van een persoon beschrijft.

Minimale score = 16 Maximale score = 80 Een grotere score wordt geassocieerd met een slechter resultaat (d.w.z. meer moeite bij het regelen van emoties)

Op week 1 en week 6 van de interventie
Ruminative Response Scale (RRS-10)
Tijdsspanne: Op week 1 en week 6 van de interventie

Dit is een transdiagnostische factor die de neiging van een persoon beschrijft om zich voortdurend te concentreren op negatieve emoties, ervaringen en gedachten.

Minimale score = 10 Maximale score = 40 Een hogere score wordt geassocieerd met een slechtere uitkomst (d.w.z. meer intense herkauwingen)

Op week 1 en week 6 van de interventie
Automatic Thought Questionnaire (korte versie) - ATQ -8
Tijdsspanne: Op week 1 en week 6 van de interventie

Dit is een transdiagnostisch contract dat gedachten beschrijft die spontaan optreden, veroorzaakt door externe of interne staten van gebeurtenissen.

Minimale score = 8 Maximale score = 40 Een hogere score wordt geassocieerd met een slechter resultaat (d.w.z. een grotere frequentie van negatieve automatische gedachten)

Op week 1 en week 6 van de interventie
De Cognitive Fusion-vragenlijst (CFQ-7)
Tijdsspanne: Op week 1 en week 6 van de interventie

Dit is een transdiagnostisch construct dat meet hoeveel mensen verstrikt raken en ondergedompeld zijn in hun gedachten en overtuigingen.

Minimale score = 7 Maximale score = 49 Een hogere score wordt geassocieerd met een slechtere uitkomst (d.w.z. een sterkere neiging tot cognitieve fusie, die meer verstrikt raakt met de eigen interne ervaringen en gedachten)

Op week 1 en week 6 van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DIGITALGAMINGRCT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren