- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06883773
Recompensas digitais e retenção em um aplicativo M-Health (DIGITALRCT)
O engajamento em uma intervenção informatizada de saúde M aumenta com as recompensas digitais?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As intervenções de e -health, embora eficazes, sofrem de taxas de abandono muito altas. Encontrar novas maneiras pelas quais maximizar a retenção e o envolvimento do usuário em tais configurações pode ser benéfico e explorar a criptomoeda como uma recompensa em potencial pode valer a pena, pois a motivação parece aumentar à medida que a recompensa é percebida como mais significativa pelo destinatário.
O projeto é experimental, entre sujeitos, com uma variável independente (o tipo de recompensa oferecida) e saúde mental (por exemplo, depressão, ansiedade, estresse e construções transdiagnósticas), bem como resultados de engajamento e retenção. Assim, três grupos serão formados: dois nos quais os participantes serão inscritos na intervenção modular da moto e receberão recompensas diferentes e uma em que não receberão nenhuma intervenção ou recompensa, mas serão avaliadas como parte de um grupo de controle da lista de espera. A intervenção modular de moto envolve, além das avaliações mencionadas, a conclusão de seis módulos semanais, cada um focado em aspectos específicos da saúde mental e contendo exercícios que podem melhorar o bem-estar psicológico. Esses módulos são automatizados, não exigindo interação com outras pessoas (exceto a comunicação entre os participantes e a equipe de pesquisa). Cada um desses módulos contém o seguinte: seções psicoeducacionais (s) que os participantes devem concluir; um breve teste de 5 a 10 perguntas após cada seção para avaliar a compreensão do material; (apenas para os dois primeiros grupos); um link onde eles podem obter suas recompensas; o exercício correspondente a esse módulo; a avaliação correspondente a esse módulo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cezar Giosan, PhD
- Número de telefone: +40730908050
- E-mail: giosan@outlook.com
Locais de estudo
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Bucharest, Romênia
- University of Bucharest
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Contato:
- Cezar Giosan, PhD
- Número de telefone: +40730908050
- E-mail: giosan@outlook.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Falando inglês
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de recompensa criptográfica
Os participantes serão matriculados em uma intervenção semanal de 6 módulos, que exigirá que eles leiam materiais psicoeducacionais, completos sobre esses materiais, concluam o exercício específico do módulo e depois sejam recompensados em criptomoeda.
Os participantes serão avaliados antes, durante e após a intervenção.
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A intervenção consiste em 6 módulos psicoeducacionais, na plataforma de ensino de tela.
Eles são automatizados, não exigindo interação com outras pessoas (exceto a comunicação entre os participantes e a equipe).
Os participantes passam pelos módulos psicoeducacionais, fazem o exercício correspondente e depois acessam suas recompensas (se pertencem aos grupos experimental ou comparativo).
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Comparador Ativo: Grupo de recompensa dos sorteios
Os participantes serão matriculados em uma intervenção semanal de 6 módulos, que exigirá que eles leiam materiais psicoeducacionais, completos sobre esses materiais, concluam o exercício específico do módulo e, em seguida, ganhem a chance de ganhar vouchers para uma loja on-line.
Os participantes serão avaliados antes, durante e após a intervenção.
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A intervenção consiste em 6 módulos psicoeducacionais, na plataforma de ensino de tela.
Eles são automatizados, não exigindo interação com outras pessoas (exceto a comunicação entre os participantes e a equipe).
Os participantes passam pelos módulos psicoeducacionais, fazem o exercício correspondente e depois acessam suas recompensas (se pertencem aos grupos experimental ou comparativo).
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Outro: Lista de espera
Os participantes serão inscritos na plataforma, mas apenas para concluir as avaliações.
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Os participantes serão avaliados, mas sem nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retenção de participantes
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção de 6 semanas
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O número de participantes que terminam toda a intervenção
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Da inscrição até o final da intervenção de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de engajamento do usuário - versão curta (UES -SF)
Prazo: Do primeiro módulo até o último (da semana 1 a 6)
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Pontuação em como os usuários se sentem envolvidos ao participar da intervenção - quão satisfeitos e quanto eles valorizam cada módulo de intervenção. Valor mínimo = 1 valor máximo = 5 Uma pontuação mais alta significa um melhor resultado (ou seja, um engajamento mais alto do usuário). |
Do primeiro módulo até o último (da semana 1 a 6)
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A depressão, ansiedade e escala de estresse (DASS -21) - Depressão
Prazo: Na semana 1 e na semana 6 da intervenção
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Os usuários serão avaliados para ver se a intervenção diminui os sintomas de depressão. Valor mínimo = 0 valor máximo = 21 (pontuação bruta); Observe que as pontuações geralmente são dobradas para manter a consistência com o DASS-42, o que resultaria em um máximo de 42. Pontuações mais altas nesta subescala estão associadas a um resultado pior (ou seja, sintomas de depressão) e uma pontuação total pode ser composta em todas as três subescalas, após dobrar seus escores brutos. Essa pontuação total é uma pontuação geral de sofrimento psicológico. |
Na semana 1 e na semana 6 da intervenção
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A escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS -21) - Ansiedade
Prazo: Na semana 1 e na semana 6 da intervenção
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Os usuários serão avaliados para verificar se a intervenção diminui os sintomas de ansiedade. Valor mínimo = 0 valor máximo = 21 (pontuação bruta); Observe que as pontuações geralmente são dobradas para manter a consistência com o DASS-42, o que resultaria em um máximo de 42. Pontuações mais altas nesta subescala estão associadas a um resultado pior (ou seja, Sintomas de ansiedade) e uma pontuação total pode ser composta em todas as três subescalas, após dobrar seus escores brutos. Essa pontuação total é uma pontuação geral de sofrimento psicológico. |
Na semana 1 e na semana 6 da intervenção
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A depressão, ansiedade e escala de estresse (DASS -21) - estresse
Prazo: Na semana 1 e na semana 6 da intervenção
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Os usuários serão avaliados para verificar se a intervenção diminui os sintomas do estresse. Valor mínimo = 0 valor máximo = 21 (pontuação bruta); Observe que as pontuações geralmente são dobradas para manter a consistência com o DASS-42, o que resultaria em um máximo de 42. Pontuações mais altas nesta subescala estão associadas a um resultado pior (ou seja, sintomas de estresse) e uma pontuação total pode ser composta em todas as três subescalas, após dobrar seus escores brutos. Essa pontuação total é uma pontuação geral de sofrimento psicológico. |
Na semana 1 e na semana 6 da intervenção
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DSM-5 Auto-avaliação de nível 1 Sintoma cruzado Medida-Adulto
Prazo: Na semana 1 e na semana 6 da intervenção
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Este é um rastreador DSM-5-TR para sintomas, para fornecer informações adicionais além das outras medidas secundárias. Pontuação mínima = 0 pontuação máxima = 8 (depressão, mania, sintomas somáticos, psicose, pensamentos e comportamentos repetitivos, funcionamento da personalidade); 4 (raiva, ideação suicida, problemas de sono, memória, dissociação); 12 (ansiedade, uso de substâncias). Uma classificação de leve (isto é, 2) ou mais em qualquer item dentro de um domínio (exceto para uso de substâncias, ideação suicida e psicose) pode servir como um guia para investigação adicional e acompanhamento para determinar se é necessária uma avaliação mais detalhada desse domínio. Para uso de substâncias, ideação suicida e psicose, uma classificação de leve (isto é, 1) ou maior em qualquer item dentro do domínio pode servir como um guia para investigação e acompanhamento adicionais para determinar se é necessária uma avaliação mais detalhada. Uma pontuação maior está associada a um resultado pior. |
Na semana 1 e na semana 6 da intervenção
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A intolerância da escala de incerteza: versão curta (IUS-12)
Prazo: Na semana 1 e na semana 6 da intervenção
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Este é um fator de saúde mental transdiagnóstico que descreve a angústia e a capacidade de um indivíduo de perceber negativamente a incerteza como um todo. Pontuação mínima = 12 pontuação máxima = 60 Uma pontuação maior está associada a um resultado pior (ou seja, intolerância mais intensa da incerteza) |
Na semana 1 e na semana 6 da intervenção
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As dificuldades na escala de regulação emocional: versão breve (DERS-16)
Prazo: Na semana 1 e na semana 6 da intervenção
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Este é um fator transdiagnóstico que descreve o gerenciamento e o controle de uma pessoa dos estados emocionais. Pontuação mínima = 16 Pontuação máxima = 80 Uma pontuação maior está associada a um resultado pior (ou seja, mais dificuldade em registrar emoções) |
Na semana 1 e na semana 6 da intervenção
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Escala de resposta ruminativa (RRS-10)
Prazo: Na semana 1 e na semana 6 da intervenção
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Este é um fator transdiagnóstico que descreve a tendência de uma pessoa de se concentrar continuamente em emoções, experiências e pensamentos negativos. Pontuação mínima = 10 pontuação máxima = 40 Uma pontuação mais alta está associada a um resultado pior (ou seja, ruminações mais intensas) |
Na semana 1 e na semana 6 da intervenção
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Questionário de pensamentos automáticos (versão curta) - ATQ -8
Prazo: Na semana 1 e na semana 6 da intervenção
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Esta é uma contridação transdiagnóstica que descreve pensamentos que ocorrem espontaneamente, desencadeados por estados externos ou internos de eventos. Pontuação mínima = 8 pontuação máxima = 40 Uma pontuação mais alta está associada a um resultado pior (ou seja, maior frequência de pensamentos automáticos negativos) |
Na semana 1 e na semana 6 da intervenção
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O questionário de fusão cognitiva (CFQ-7)
Prazo: Na semana 1 e na semana 6 da intervenção
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Este é um construto transdiagnóstico que mede o quanto as pessoas ficam enredadas e imersas em seus pensamentos e crenças. Pontuação mínima = 7 pontuação máxima = 49 Uma pontuação mais alta está associada a um resultado pior (ou seja, uma tendência mais forte em relação à fusão cognitiva, tornando -se mais enredada com as próprias experiências e pensamentos internos) |
Na semana 1 e na semana 6 da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DIGITALGAMINGRCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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