- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06883773
Digitaaliset palkinnot ja säilyttäminen M-Health-sovelluksessa (DIGITALRCT)
Lisääntyykö tietokoneistetun M-terveystoimenpiteen sitoutuminen digitaalisten palkkioiden avulla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka tehokkaat, eHealth -interventiot kärsivät erittäin korkeasta keskeyttämisasteesta. Uusien tapojen löytäminen käyttäjien säilyttämisen ja sitoutumisen maksimoimiseksi tällaisiin asetuksiin voi olla hyödyllistä, ja kryptovaluutan tutkiminen potentiaalisena palkkiona voi olla kannattavaa, koska vastaanottaja näyttää lisääntyvän, koska vastaanottaja pitää palkkion merkityksellisemmäksi.
Suunnittelu on kokeellisia, aiheiden välisiä, yhdellä riippumattomalla muuttujalla (tarjottu palkkio) ja mielenterveys (esim. Masennus, ahdistus, stressi ja transdiagnostiset rakenteet) sekä sitoutumis- ja retentiotulokset. Siten muodostetaan kolme ryhmää: kaksi, joissa osallistujat ilmoittautuvat modulaariseen moto -interventioon ja saavat erilaisia palkintoja ja toiseen, jossa he eivät saa mitään interventiota tai palkkiota, mutta heidät arvioidaan osana odotuslista -kontrolliryhmää. Modulaariseen moto-interventioon kuuluu mainittujen arviointien lisäksi kuuden viikoittaisen moduulin loppuun saattaminen, joista kukin keskittyy mielenterveyden erityisiin näkökohtiin ja sisältäen harjoituksia, jotka voivat parantaa psykologista hyvinvointia. Nämä moduulit ovat automatisoituja, jotka eivät vaadi vuorovaikutusta muiden kanssa (lukuun ottamatta osallistujien ja tutkimusryhmän välistä viestintää). Jokainen näistä moduuleista sisältää seuraavat: psykokoulutusosa (t), jotka osallistujien on suoritettava; lyhyt testi 5-10 kysymyksestä jokaisen osan jälkeen materiaalin ymmärtämisen arvioimiseksi; (vain kahdelle ensimmäiselle ryhmälle); linkki, josta he voivat saada palkkionsa; kyseistä moduulia vastaava harjoitus; kyseistä moduulia vastaava arvio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cezar Giosan, PhD
- Puhelinnumero: +40730908050
- Sähköposti: giosan@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucharest, Romania
- University of Bucharest
-
Ottaa yhteyttä:
- Cezar Giosan, PhD
- Puhelinnumero: +40730908050
- Sähköposti: giosan@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanninkielinen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Crypto Reward -ryhmä
Osallistujat ilmoittautuvat viikoittaiseen 6 moduulin interventioon, joka vaatii heitä lukemaan psykokoulutusta koskevia materiaaleja, näitä materiaaleja koskevia täydellisiä tietokilpailuja, suorittamaan moduulikohtaista harjoitusta ja palkitaan sitten kryptovaluutossa.
Osallistujat arvioidaan ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Interventio koostuu 6 psykokoulutussoduulista kankaan opetusalustalla.
Ne ovat automatisoituja, jotka eivät vaadi vuorovaikutusta muiden kanssa (lukuun ottamatta osallistujien ja ryhmän välistä viestintää).
Osallistujat käyvät psykokoulutuksen moduulien läpi, tekevät sitten vastaavan harjoituksen ja pääsevät sitten palkkioihinsa (jos ne kuuluvat kokeellisiin tai vertaileviin ryhmiin).
|
|
Active Comparator: Arvonnan palkkioryhmä
Osallistujat ilmoittautuvat viikoittaiseen, 6 moduulin interventioon, joka vaatii heitä lukemaan psykokoulutusmateriaaleja, täydellisiä tietokilpailuja näitä materiaaleja, suorittamaan moduulikohtaista harjoitusta ja ansaita sitten mahdollisuus voittaa ontelauppia verkkokaupasta.
Osallistujat arvioidaan ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Interventio koostuu 6 psykokoulutussoduulista kankaan opetusalustalla.
Ne ovat automatisoituja, jotka eivät vaadi vuorovaikutusta muiden kanssa (lukuun ottamatta osallistujien ja ryhmän välistä viestintää).
Osallistujat käyvät psykokoulutuksen moduulien läpi, tekevät sitten vastaavan harjoituksen ja pääsevät sitten palkkioihinsa (jos ne kuuluvat kokeellisiin tai vertaileviin ryhmiin).
|
|
Muut: Odotuslista
Osallistujat ilmoittautuvat alustalle, mutta vain arviointien suorittamiseksi.
|
Osallistujat arvioidaan, mutta ilman mitään puuttumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien pidätys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuuden viikon intervention loppuun
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saavat päätökseen koko intervention
|
Ilmoittautumisesta kuuden viikon intervention loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjän sitoutumisasteikko - Lyhyt versio (UES -SF)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä moduulista viimeiseen (viikolla 1 - 6)
|
Pisteitä siitä, kuinka käyttäjät tuntevat osallistumisensa interventioon - kuinka tyytyväinen ja kuinka paljon he arvostavat kutakin interventiomoduulia. Minimiarvo = 1 maksimiarvo = 5 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta (ts. Korkeamman käyttäjän sitoutumisen). |
Ensimmäisestä moduulista viimeiseen (viikolla 1 - 6)
|
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS -21) - masennus
Aikaikkuna: Viikolla 1 ja viikolla 6 interventio
|
Käyttäjiä arvioidaan, vähentääkö interventio masennusoireita. Minimiarvo = 0 maksimiarvo = 21 (RAW -pistemäärä); Huomaa, että pisteet ovat yleensä kaksinkertaistettuja, jotta voidaan ylläpitää johdonmukaisuutta DASS-42: n kanssa, mikä johtaisi enintään 42. Tämän osa -asteikon korkeammat pisteet liittyvät huonompaan tulokseen (ts. Masennuksen oireet), ja kokonaispistemäärä voidaan yhdistää kaikissa kolmessa ala -asteikossa, kun ne kaksinkertaistuvat RAW -pisteet. Tämä kokonaispistemäärä on yleinen psykologinen hätäpistemäärä. |
Viikolla 1 ja viikolla 6 interventio
|
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS -21) - ahdistus
Aikaikkuna: Viikolla 1 ja viikolla 6 interventio
|
Käyttäjät arvioidaan selvittääkseen, vähentääkö interventio ahdistuneisuusoireita. Minimiarvo = 0 maksimiarvo = 21 (RAW -pistemäärä); Huomaa, että pisteet ovat yleensä kaksinkertaistettuja, jotta voidaan ylläpitää johdonmukaisuutta DASS-42: n kanssa, mikä johtaisi enintään 42. Tämän osa -asteikon korkeammat pisteet liittyvät huonompaan tulokseen (ts. ahdistuneisuusoireet), ja kokonaispistemäärä voidaan yhdistää kaikissa kolmessa ala -asteikossa, kun ne kaksinkertaistuvat RAW -pisteet. Tämä kokonaispistemäärä on yleinen psykologinen hätäpistemäärä. |
Viikolla 1 ja viikolla 6 interventio
|
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS -21) - stressi
Aikaikkuna: Viikolla 1 ja viikolla 6 interventio
|
Käyttäjät arvioidaan selvittääkseen, vähentääkö interventio stressi -oireita. Minimiarvo = 0 maksimiarvo = 21 (RAW -pistemäärä); Huomaa, että pisteet ovat yleensä kaksinkertaistettuja, jotta voidaan ylläpitää johdonmukaisuutta DASS-42: n kanssa, mikä johtaisi enintään 42. Tämän osa -asteikon korkeammat pisteet liittyvät huonompaan tulokseen (ts. stressioireet), ja kokonaispistemäärä voidaan yhdistää kaikissa kolmessa ala -asteikossa, kun ne kaksinkertaistuvat raakapisteisiin. Tämä kokonaispistemäärä on yleinen psykologinen hätäpistemäärä. |
Viikolla 1 ja viikolla 6 interventio
|
|
DSM-5: n itsearvioidut tason 1 poikkileikkausoireiden mittaus-aikuiset
Aikaikkuna: Viikolla 1 ja viikolla 6 interventio
|
Tämä on oireiden DSM-5-TR-seulonta, jotta saadaan lisätietoja muiden toissijaisten toimenpiteiden ulkopuolella. Minimipiste = 0 enimmäispiste = 8 (masennus, mania, somaattiset oireet, psykoosi, toistuvat ajatukset ja käyttäytyminen, persoonallisuuden toiminta); 4 (viha, itsemurha -ajatukset, uniongelmat, muisti, dissosiaatio); 12 (ahdistus, aineiden käyttö). Lievä (ts. 2) tai suurempi luokitus kaikissa alueella olevissa esineissä (paitsi päihteiden käyttö, itsemurha -ajatukset ja psykoosi) voi toimia ohjeena lisätutkimukselle ja seurata selvittääkseen, onko kyse kyseiselle alueelle yksityiskohtaisempi arviointi. Aineiden käyttöä, itsemurha-ajatuksia ja psykoosia, pienen (ts. 1) tai suuremman luokitus minkä tahansa alueen kohteena voi olla opas lisätutkimukselle ja seurantalle sen selvittämiseksi, tarvitaanko yksityiskohtaisempaa arviointia. Suurempi pistemäärä liittyy huonompaan tulokseen. |
Viikolla 1 ja viikolla 6 interventio
|
|
Epävarmuusasteikon intoleranssi: Lyhyt versio (IUS-12)
Aikaikkuna: Viikolla 1 ja viikolla 6 interventio
|
Tämä on transdiagnostinen mielenterveystekijä, joka kuvaa yksilön hätää ja kykyä havaita negatiivisesti epävarmuutta kokonaisuutena. Pienin pistemäärä = 12 enimmäispiste = 60 A Suurempi pistemäärä liittyy huonompaan lopputulokseen (ts. Epävarmuuden voimakkaampi intoleranssi) |
Viikolla 1 ja viikolla 6 interventio
|
|
Tunteiden säätelyasteikon vaikeudet: Lyhyt versio (DERS-16)
Aikaikkuna: Viikolla 1 ja viikolla 6 interventio
|
Tämä on transdiagnostinen tekijä, joka kuvaa ihmisen johtamista ja tunnetilojen hallintaa. Pienin pistemäärä = 16 enimmäispiste = 80 Suurempi pistemäärä liittyy huonompaan lopputulokseen (ts. Tunteiden säätämisvaikeudet) |
Viikolla 1 ja viikolla 6 interventio
|
|
Märehtivä vasteasteikko (RRS-10)
Aikaikkuna: Viikolla 1 ja viikolla 6 interventio
|
Tämä on transdiagnostinen tekijä, joka kuvaa ihmisen taipumusta keskittyä jatkuvasti negatiivisiin tunteisiin, kokemuksiin ja ajatuksiin. Pienin pistemäärä = 10 enimmäispiste = 40 Suurempi pistemäärä liittyy huonompaan tulokseen (ts. Voimakkaampi märehdytys) |
Viikolla 1 ja viikolla 6 interventio
|
|
Automaattinen ajatuskysely (lyhyt versio) - ATQ -8
Aikaikkuna: Viikolla 1 ja viikolla 6 interventio
|
Tämä on transdiagnostinen ristiriita, joka kuvaa spontaanisti tapahtuvia ajatuksia, jotka laukaisevat joko ulkoiset tai sisäiset tapahtumat. Pienin pistemäärä = 8 enimmäispiste = 40 Suurempi pistemäärä liittyy huonompaan tulokseen (ts. Negatiivisten automaattisten ajatusten suurempi taajuus) |
Viikolla 1 ja viikolla 6 interventio
|
|
Kognitiivinen fuusiokysely (CFQ-7)
Aikaikkuna: Viikolla 1 ja viikolla 6 interventio
|
Tämä on transdiagnostinen rakenne, joka mittaa kuinka paljon ihmiset takertuu ja uppoutuvat ajatuksiinsa ja uskomuksiinsa. Pienin pistemäärä = 7 enimmäispiste = 49 Suurempi pistemäärä liittyy huonompaan lopputulokseen (ts. Vahvempi taipumus kognitiiviseen fuusioon, joka on takertumassa enemmän omien sisäisten kokemusten ja ajatusten kanssa) |
Viikolla 1 ja viikolla 6 interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIGITALGAMINGRCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .