- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06883773
Premi digitali e fidelizzazione in un'app M-Health (DIGITALRCT)
L'impegno in un intervento di salute M computelizzato aumenta con i premi digitali?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene efficaci, gli interventi di eHealth soffrono di tassi di abbandono molto elevati. Trovare nuovi modi in cui massimizzare la fidelizzazione degli utenti e il coinvolgimento in tali contesti può essere utile ed esplorare la criptovaluta come una potenziale ricompensa può essere utile, poiché la motivazione sembra aumentare poiché la ricompensa è percepita come più significativa dal destinatario.
Il design è sperimentale, tra soggetti, con una variabile indipendente (il tipo di ricompensa offerta) e la salute mentale (ad es. Depressione, ansia, stress e costrutti transdiagnostici), nonché risultati di impegno e ritenzione. Pertanto, verranno formati tre gruppi: due in cui i partecipanti saranno iscritti all'intervento modulare di moto e riceveranno diversi premi, e uno in cui non riceveranno alcun intervento o ricompensa ma saranno valutati come parte di un gruppo di controllo della lista d'attesa. L'intervento modulare di Moto prevede, oltre alle valutazioni menzionate, il completamento di sei moduli settimanali, ognuno incentrato su aspetti specifici della salute mentale e di esercizi contenenti che possono migliorare il benessere psicologico. Questi moduli sono automatizzati, che non richiedono alcuna interazione con altri (ad eccezione della comunicazione tra partecipanti e gruppo di ricerca). Ognuno di questi moduli contiene i seguenti: Sezione psicoeducazionale che i partecipanti devono completare; un breve test di 5-10 domande dopo ogni sezione per valutare la comprensione del materiale; (solo per i primi due gruppi); un collegamento in cui possono ottenere i loro premi; l'esercizio corrispondente a quel modulo; La valutazione corrispondente a quel modulo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cezar Giosan, PhD
- Numero di telefono: +40730908050
- Email: giosan@outlook.com
Luoghi di studio
-
-
-
Bucharest, Romania
- University of Bucharest
-
Contatto:
- Cezar Giosan, PhD
- Numero di telefono: +40730908050
- Email: giosan@outlook.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Parking in inglese
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di ricompensa crittografica
I partecipanti saranno iscritti a un intervento settimanale di 6 moduli, che richiederà loro di leggere materiali psicoeducazionali, completare quiz per questi materiali, completare l'esercizio specifico del modulo e quindi essere ricompensato in criptovaluta.
I partecipanti saranno valutati prima, durante e dopo l'intervento.
|
L'intervento consiste in 6 moduli psicoeducazionali, sulla piattaforma di insegnamento della tela.
Sono automatizzati, non richiedono alcuna interazione con gli altri (ad eccezione della comunicazione tra i partecipanti e il team).
I partecipanti attraversano i moduli psicoeducazionali, quindi fanno l'esercizio corrispondente e quindi accedono ai loro premi (se appartengono ai gruppi sperimentali o comparativi).
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Comparatore attivo: Group di ricompensa per lotterie
I partecipanti saranno iscritti a un intervento settimanale di 6 moduli, che richiederà loro di leggere materiali psicoeducazionali, completare quiz per questi materiali, completare l'esercizio specifico del modulo e quindi guadagnare la possibilità di vincere voucher per un negozio online.
I partecipanti saranno valutati prima, durante e dopo l'intervento.
|
L'intervento consiste in 6 moduli psicoeducazionali, sulla piattaforma di insegnamento della tela.
Sono automatizzati, non richiedono alcuna interazione con gli altri (ad eccezione della comunicazione tra i partecipanti e il team).
I partecipanti attraversano i moduli psicoeducazionali, quindi fanno l'esercizio corrispondente e quindi accedono ai loro premi (se appartengono ai gruppi sperimentali o comparativi).
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Altro: ELLISTA DI WAIT
I partecipanti saranno iscritti alla piattaforma, ma solo per completare le valutazioni.
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I partecipanti saranno valutati ma senza alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conservazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento di 6 settimane
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Il numero di partecipanti che potranno finire l'intero intervento
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento di 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di coinvolgimento dell'utente - versione breve (UES -SF)
Lasso di tempo: Dal primo modulo all'ultimo (dalla settimana 1 a 6)
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Punteggio su come si sentono coinvolti gli utenti durante la partecipazione all'intervento: quanto soddisfatto e quanto apprezzano ogni modulo di intervento. Valore minimo = 1 valore massimo = 5 Un punteggio più alto significa un risultato migliore (ovvero un coinvolgimento dell'utente più elevato). |
Dal primo modulo all'ultimo (dalla settimana 1 a 6)
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La depressione, l'ansia e lo stress (DAS -21) - depressione
Lasso di tempo: La settimana 1 e la settimana 6 dell'intervento
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Gli utenti verranno valutati per vedere se l'intervento riduce i sintomi della depressione. Valore minimo = 0 valore massimo = 21 (punteggio grezzo); Si prega di notare che i punteggi sono generalmente raddoppiati per mantenere la coerenza con il DAS-42, il che comporterebbe un massimo di 42. I punteggi più alti su questa sottoscala sono associati a un risultato peggiore (ad es. Sintomi di depressione) e un punteggio totale possono essere aggravati in tutte e 3 le sottoscale, dopo aver raddoppiato i punteggi grezzi. Questo punteggio totale è un punteggio di disagio psicologico generale. |
La settimana 1 e la settimana 6 dell'intervento
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La scala di depressione, ansia e stress (DAS -21) - ansia
Lasso di tempo: La settimana 1 e la settimana 6 dell'intervento
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Gli utenti verranno valutati per vedere se l'intervento riduce i sintomi di ansia. Valore minimo = 0 valore massimo = 21 (punteggio grezzo); Si prega di notare che i punteggi sono generalmente raddoppiati per mantenere la coerenza con il DAS-42, il che comporterebbe un massimo di 42. I punteggi più alti su questa sottoscala sono associati a un risultato peggiore (ad es. Sintomi di ansia) e un punteggio totale può essere aggravato in tutte e 3 le sottoscale, dopo aver raddoppiato i punteggi grezzi. Questo punteggio totale è un punteggio di disagio psicologico generale. |
La settimana 1 e la settimana 6 dell'intervento
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La depressione, l'ansia e la scala dello stress (DAS -21) - stress
Lasso di tempo: La settimana 1 e la settimana 6 dell'intervento
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Gli utenti verranno valutati per vedere se l'intervento riduce i sintomi dello stress. Valore minimo = 0 valore massimo = 21 (punteggio grezzo); Si prega di notare che i punteggi sono generalmente raddoppiati per mantenere la coerenza con il DAS-42, il che comporterebbe un massimo di 42. I punteggi più alti su questa sottoscala sono associati a un risultato peggiore (ad es. Sintomi di stress) e un punteggio totale può essere aggravato in tutte e 3 le sottoscale, dopo aver raddoppiato i punteggi grezzi. Questo punteggio totale è un punteggio di disagio psicologico generale. |
La settimana 1 e la settimana 6 dell'intervento
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DSM-5 Livello auto-valutato 1 Misura del sintomo di taglio incrociato
Lasso di tempo: La settimana 1 e la settimana 6 dell'intervento
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Questo è uno screener DSM-5-TR per i sintomi, per fornire ulteriori informazioni oltre le altre misure secondarie. Punteggio minimo = 0 punteggio massimo = 8 (depressione, mania, sintomi somatici, psicosi, pensieri e comportamenti ripetitivi, funzionamento della personalità); 4 (rabbia, ideazione suicidaria, problemi di sonno, memoria, dissociazione); 12 (ansia, uso di sostanze). Una valutazione di lieve (cioè, 2) o più su qualsiasi elemento all'interno di un dominio (ad eccezione dell'uso di sostanze, dell'ideazione suicidaria e della psicosi) può servire da guida per ulteriori indagini e follow -up per determinare se è necessaria una valutazione più dettagliata per quel dominio. Per l'uso di sostanze, l'ideazione suicidaria e la psicosi, una valutazione di lieve (cioè 1) o più su qualsiasi elemento all'interno del dominio può servire da guida per ulteriori indagini e follow-up per determinare se è necessaria una valutazione più dettagliata. Un punteggio maggiore è associato a un risultato peggiore. |
La settimana 1 e la settimana 6 dell'intervento
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L'Innolerance of Incertezza Scale: versione breve (IUS-12)
Lasso di tempo: La settimana 1 e la settimana 6 dell'intervento
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Questo è un fattore di salute mentale transdiagnostico che descrive l'angoscia e la capacità di un individuo di percepire negativamente l'incertezza nel suo insieme. Punteggio minimo = 12 punteggio massimo = 60 Un punteggio maggiore è associato a un risultato peggiore (cioè intolleranza più intensa di incertezza) |
La settimana 1 e la settimana 6 dell'intervento
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Le difficoltà nella scala della regolazione delle emozioni: Breve versione (DERS-16)
Lasso di tempo: La settimana 1 e la settimana 6 dell'intervento
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Questo è un fattore transdiagnostico che descrive la gestione e il controllo di una persona degli stati emotivi. Punteggio minimo = 16 punteggio massimo = 80 Un punteggio maggiore è associato a un risultato peggiore (cioè più difficoltà nel registrare le emozioni) |
La settimana 1 e la settimana 6 dell'intervento
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Scala di risposta ruminativa (RRS-10)
Lasso di tempo: La settimana 1 e la settimana 6 dell'intervento
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Questo è un fattore transdiagnostico che descrive la tendenza di una persona a concentrarsi continuamente su emozioni, esperienze e pensieri negativi. Punteggio minimo = 10 punteggio massimo = 40 Un punteggio più alto è associato a un risultato peggiore (cioè ruminazioni più intense) |
La settimana 1 e la settimana 6 dell'intervento
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Questionario sui pensieri automatici (versione breve) - ATQ -8
Lasso di tempo: La settimana 1 e la settimana 6 dell'intervento
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Questo è un contratto transdiagnostico che descrive i pensieri che si verificano spontaneamente, innescati da stati di eventi esterni o interni. Punteggio minimo = 8 punteggio massimo = 40 Un punteggio più alto è associato a un risultato peggiore (cioè una maggiore frequenza di pensieri automatici negativi) |
La settimana 1 e la settimana 6 dell'intervento
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Il questionario sulla fusione cognitiva (CFQ-7)
Lasso di tempo: La settimana 1 e la settimana 6 dell'intervento
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Questo è un costrutto transdiagnostico che misura quanto le persone si impigliano e immersi nei loro pensieri e credenze. Punteggio minimo = 7 punteggio massimo = 49 Un punteggio più alto è associato a un risultato peggiore (cioè una tendenza più forte verso la fusione cognitiva, diventando più impigliata dalle proprie esperienze e pensieri interni) |
La settimana 1 e la settimana 6 dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DIGITALGAMINGRCT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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