- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06883773
Récompenses numériques et rétention dans une application M-Health (DIGITALRCT)
L'engagement dans une intervention informatisée en matière de santé augmente-t-il avec les récompenses numériques?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que des interventions de santé efficaces souffrent de taux d'abandon très élevés. Trouver de nouvelles façons de maximiser la rétention et l'engagement des utilisateurs dans de tels contextes peut être bénéfique, et l'exploration de la crypto-monnaie en tant que récompense potentielle peut en valoir la peine, car la motivation semble augmenter car la récompense est perçue comme plus significative par le destinataire.
La conception est expérimentale, entre sujets, avec une variable indépendante (le type de récompense offerte) et la santé mentale (par exemple, la dépression, l'anxiété, le stress et les constructions transdiagnostiques) ainsi que les résultats d'engagement et de rétention. Ainsi, trois groupes seront formés: deux dans lesquels les participants seront inscrits à l'intervention modulaire de moto et recevront différentes récompenses, et une dans laquelle ils ne recevront aucune intervention ou récompense, mais seront évalués dans le cadre d'un groupe de contrôle de liste d'attente. L'intervention modulaire de moto implique, en plus des évaluations mentionnées, l'achèvement de six modules hebdomadaires, chacun s'est concentré sur des aspects spécifiques de la santé mentale et des exercices contenant qui peuvent améliorer le bien-être psychologique. Ces modules sont automatisés, ne nécessitant aucune interaction avec les autres (à l'exception de la communication entre les participants et l'équipe de recherche). Chacun de ces modules contient les éléments suivants: les sections psychoéducatives que les participants doivent terminer; un court test de 5 à 10 questions après chaque section pour évaluer la compréhension du matériel; (uniquement pour les deux premiers groupes); un lien où ils peuvent obtenir leurs récompenses; l'exercice correspondant à ce module; L'évaluation correspondant à ce module.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cezar Giosan, PhD
- Numéro de téléphone: +40730908050
- E-mail: giosan@outlook.com
Lieux d'étude
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Bucharest, Roumanie
- University of Bucharest
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Contact:
- Cezar Giosan, PhD
- Numéro de téléphone: +40730908050
- E-mail: giosan@outlook.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Anglophone
Critères d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de récompense de crypto
Les participants seront inscrits dans une intervention hebdomadaire de 6 modules, qui les obligera à lire des matériaux psychoéducatifs, à compléter les quiz concernant ces matériaux, à terminer l'exercice spécifique au module, puis à être récompensé en crypto-monnaie.
Les participants seront évalués avant, pendant et après l'intervention.
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L'intervention se compose de 6 modules psychoéducatifs, sur la plate-forme d'enseignement sur toile.
Ils sont automatisés, ne nécessitant aucune interaction avec les autres (à l'exception de la communication entre les participants et l'équipe).
Les participants passent par les modules psychoéducatifs, puis font l'exercice correspondant, puis accédez à leurs récompenses (s'ils appartiennent aux groupes expérimentaux ou comparatifs).
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Comparateur actif: Groupe de récompense du concours
Les participants seront inscrits à une intervention hebdomadaire de 6 modules, qui les obligera à lire des documents psychoéducatifs, à compléter les quiz concernant ces documents, à terminer l'exercice spécifique au module, puis à gagner la chance de gagner des bons pour une boutique en ligne.
Les participants seront évalués avant, pendant et après l'intervention.
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L'intervention se compose de 6 modules psychoéducatifs, sur la plate-forme d'enseignement sur toile.
Ils sont automatisés, ne nécessitant aucune interaction avec les autres (à l'exception de la communication entre les participants et l'équipe).
Les participants passent par les modules psychoéducatifs, puis font l'exercice correspondant, puis accédez à leurs récompenses (s'ils appartiennent aux groupes expérimentaux ou comparatifs).
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Autre: Liste d'attente
Les participants seront inscrits sur la plate-forme, mais uniquement pour terminer les évaluations.
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Les participants seront évalués mais sans aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention des participants
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention de 6 semaines
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Le nombre de participants qui peuvent terminer toute l'intervention
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De l'inscription à la fin de l'intervention de 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'engagement des utilisateurs - Version courte (UES-SF)
Délai: Du premier module à la dernière (de la semaine 1 à 6)
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Score sur la façon dont les utilisateurs se sentent engagés tout en participant à l'intervention - à quel point ils apprécient et à quel point ils apprécient chaque module d'intervention. Valeur minimale = 1 valeur maximale = 5 Un score plus élevé signifie un meilleur résultat (c'est-à-dire un engagement plus élevé de l'utilisateur). |
Du premier module à la dernière (de la semaine 1 à 6)
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La dépression, l'anxiété et l'échelle de stress (DASS-21) - Dépression
Délai: Lors de la semaine 1 et 6 de l'intervention
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Les utilisateurs seront évalués pour voir si l'intervention diminue les symptômes de dépression. Valeur minimale = 0 valeur maximale = 21 (score brut); Veuillez noter que les scores sont généralement doublés afin de maintenir la cohérence avec le DASS-42, ce qui entraînerait un maximum de 42. Des scores plus élevés sur cette sous-échelle sont associés à un résultat pire (c'est-à-dire. symptômes de dépression), et un score total peut être aggravé dans les 3 sous-échelles, après avoir doublé leurs scores bruts. Ce score total est un score de détresse psychologique générale. |
Lors de la semaine 1 et 6 de l'intervention
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) - anxiété
Délai: Lors de la semaine 1 et 6 de l'intervention
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Les utilisateurs seront évalués pour voir si l'intervention diminue les symptômes d'anxiété. Valeur minimale = 0 valeur maximale = 21 (score brut); Veuillez noter que les scores sont généralement doublés afin de maintenir la cohérence avec le DASS-42, ce qui entraînerait un maximum de 42. Des scores plus élevés sur cette sous-échelle sont associés à un résultat pire (c'est-à-dire. symptômes d'anxiété), et un score total peut être aggravé dans les 3 sous-échelles, après avoir doublé leurs scores bruts. Ce score total est un score de détresse psychologique générale. |
Lors de la semaine 1 et 6 de l'intervention
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) - Stress
Délai: Lors de la semaine 1 et 6 de l'intervention
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Les utilisateurs seront évalués pour voir si l'intervention diminue les symptômes de stress. Valeur minimale = 0 valeur maximale = 21 (score brut); Veuillez noter que les scores sont généralement doublés afin de maintenir la cohérence avec le DASS-42, ce qui entraînerait un maximum de 42. Des scores plus élevés sur cette sous-échelle sont associés à un résultat pire (c'est-à-dire. symptômes de stress), et un score total peut être aggravé dans les 3 sous-échelles, après avoir doublé leurs scores bruts. Ce score total est un score de détresse psychologique générale. |
Lors de la semaine 1 et 6 de l'intervention
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DSM-5 Mesure de symptôme croisé de niveau 1 auto-évalué-adulte
Délai: Lors de la semaine 1 et 6 de l'intervention
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Il s'agit d'un dépistage DSM-5-T-TR pour les symptômes, pour fournir des informations supplémentaires au-delà des autres mesures secondaires. Score minimum = 0 score maximum = 8 (dépression, manie, symptômes somatiques, psychose, pensées et comportements répétitifs, fonctionnement de la personnalité); 4 (colère, idées suicidaires, problèmes de sommeil, mémoire, dissociation); 12 (anxiété, consommation de substances). Une note de légère (c'est-à-dire 2) ou plus sur tout élément dans un domaine (à l'exception de la consommation de substances, des idées suicidaires et de la psychose) peut servir de guide pour une enquête supplémentaire et un suivi pour déterminer si une évaluation plus détaillée de ce domaine est nécessaire. Pour la consommation de substances, les idées suicidaires et la psychose, une note de légère (c'est-à-dire 1) ou plus sur tout élément du domaine peut servir de guide pour une enquête et un suivi supplémentaires pour déterminer si une évaluation plus détaillée est nécessaire. Un score plus élevé est associé à un résultat pire. |
Lors de la semaine 1 et 6 de l'intervention
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L'intolérance de l'échelle d'incertitude: version courte (IUS-12)
Délai: Lors de la semaine 1 et 6 de l'intervention
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Il s'agit d'un facteur de santé mentale transdiagnostique qui décrit la détresse et la capacité d'un individu à percevoir négativement l'incertitude dans son ensemble. Score minimum = 12 score maximum = 60 Un score plus élevé est associé à un résultat pire (c'est-à-dire une intolérance plus intense de l'incertitude) |
Lors de la semaine 1 et 6 de l'intervention
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Les difficultés d'échelle de régulation des émotions: version brève (DERS-16)
Délai: Lors de la semaine 1 et 6 de l'intervention
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Il s'agit d'un facteur transdiagnostique qui décrit la gestion et le contrôle d'une personne des états émotionnels. Score minimum = 16 score maximum = 80 Un score plus élevé est associé à un résultat pire (c'est-à-dire plus de difficulté à réguler les émotions) |
Lors de la semaine 1 et 6 de l'intervention
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Échelle de réponse ruminative (RRS-10)
Délai: Lors de la semaine 1 et 6 de l'intervention
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Il s'agit d'un facteur transdiagnostique qui décrit la tendance d'une personne à se concentrer continuellement sur les émotions, les expériences et les pensées négatives. Score minimum = 10 score maximum = 40 Un score plus élevé est associé à un résultat pire (c'est-à-dire, des ruminations plus intenses) |
Lors de la semaine 1 et 6 de l'intervention
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Questionnaire de pensées automatiques (version courte) - ATQ -8
Délai: Lors de la semaine 1 et 6 de l'intervention
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Il s'agit d'un contrat transdiagnostique qui décrit les pensées qui se produisent spontanément, déclenchées par des états d'événements externes ou internes. Score minimum = 8 score maximum = 40 Un score plus élevé est associé à un résultat pire (c'est-à-dire, une plus grande fréquence des pensées automatiques négatives) |
Lors de la semaine 1 et 6 de l'intervention
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Le questionnaire de fusion cognitive (CFQ-7)
Délai: Lors de la semaine 1 et 6 de l'intervention
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Il s'agit d'une construction transdiagnostique qui mesure la quantité de personnes enchevêtrées et immergées dans leurs pensées et leurs croyances. Score minimum = 7 score maximum = 49 Un score plus élevé est associé à un résultat pire (c'est-à-dire une tendance plus forte à la fusion cognitive, devenant plus enchevêtré avec ses propres expériences et pensées internes) |
Lors de la semaine 1 et 6 de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DIGITALGAMINGRCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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