Digitale belønninger og oppbevaring i en M-helse-app (DIGITALRCT)
Øker engasjementet i en datastyrt M-helse-intervensjon med digitale belønninger?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om effektive, lider e -helse -intervensjoner av svært høye frafall. Det kan være gunstig å finne nye måter å maksimere brukeroppbevaring og engasjement i slike innstillinger, og å utforske cryptocurrency som en potensiell belønning kan være verdt, siden motivasjonen ser ut til å øke ettersom belønningen oppfattes som mer meningsfull av mottakeren.
Utformingen er eksperimentell, mellom-emner, med en uavhengig variabel (typen belønning som tilbys) og mental helse (f.eks. Depresjon, angst, stress og transdiagnostiske konstruksjoner) samt engasjement og oppbevaringsresultater. Dermed vil det bli dannet tre grupper: to der deltakerne vil bli registrert i den modulære Moto -intervensjonen og vil motta forskjellige belønninger, og en der de ikke vil motta noe inngrep eller belønning, men vil bli evaluert som en del av en ventelistkontrollgruppe. Den modulære Moto-intervensjonen innebærer, i tillegg til de nevnte vurderingene, fullføringen av seks ukentlige moduler, hver fokusert på spesifikke aspekter ved mental helse og inneholder øvelser som kan forbedre psykologisk velvære. Disse modulene er automatisert, og krever ingen interaksjon med andre (bortsett fra kommunikasjon mellom deltakere og forskerteam). Hver av disse modulene inneholder følgende: Psykoeducasjonsdel (er) som deltakerne må fullføre; en kort test på 5-10 spørsmål etter hver seksjon for å vurdere forståelsen av materialet; (Bare for de to første gruppene); en lenke der de kan få belønningen; øvelsen som tilsvarer den modulen; evalueringen som tilsvarer den modulen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cezar Giosan, PhD
- Telefonnummer: +40730908050
- E-post: giosan@outlook.com
Studiesteder
-
-
-
Bucharest, Romania
- University of Bucharest
-
Ta kontakt med:
- Cezar Giosan, PhD
- Telefonnummer: +40730908050
- E-post: giosan@outlook.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Engelsktalende
Eksklusjonskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Crypto Belønningsgruppe
Deltakerne vil bli registrert i en ukentlig, 6 modulintervensjon, som vil kreve at de skal lese psykoedukasjonsmateriell, komplette quizer angående disse materialene, fullføre den modulspesifikke øvelsen og deretter bli belønnet i cryptocurrency.
Deltakerne vil bli vurdert før, under og etter intervensjonen.
|
Intervensjonen består av 6 psykoedukasjonsmoduler, på lerretsundervisningsplattformen.
De er automatisert, og krever ingen samhandling med andre (bortsett fra kommunikasjon mellom deltakere og teamet).
Deltakerne går gjennom psykoedukasjonsmodulene, gjør deretter den tilsvarende øvelsen og får tilgang til belønningen deres (hvis de tilhører eksperimentelle eller komparative grupper).
|
|
Aktiv komparator: Sweepstakes belønningsgruppe
Deltakerne vil bli registrert i en ukentlig, 6 modulintervensjon, som vil kreve at de skal lese psykoedukasjonsmateriell, komplette quizer angående disse materialene, fullføre den modulspesifikke øvelsen og deretter tjene sjansen til å vinne kuponger for en nettbutikk.
Deltakerne vil bli vurdert før, under og etter intervensjonen.
|
Intervensjonen består av 6 psykoedukasjonsmoduler, på lerretsundervisningsplattformen.
De er automatisert, og krever ingen samhandling med andre (bortsett fra kommunikasjon mellom deltakere og teamet).
Deltakerne går gjennom psykoedukasjonsmodulene, gjør deretter den tilsvarende øvelsen og får tilgang til belønningen deres (hvis de tilhører eksperimentelle eller komparative grupper).
|
|
Annen: Venteliste
Deltakerne vil bli registrert på plattformen, men bare for å fullføre vurderingene.
|
Deltakerne vil bli vurdert, men uten noen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakeroppbevaring
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 6 ukers intervensjon
|
Antall deltakere som får fullføre hele inngrepet
|
Fra påmelding til slutten av 6 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukerengasjementsskala - kortversjon (UES -SF)
Tidsramme: Fra den første modulen til sist (fra uke 1 til 6)
|
Scoring av hvor engasjerte brukerne føler mens de deltar i intervensjonen - hvor fornøyde og hvor mye de verdsetter hver intervensjonsmodul. Minimumsverdi = 1 maksimal verdi = 5 En høyere poengsum betyr et bedre resultat (dvs. et høyere brukerengasjement). |
Fra den første modulen til sist (fra uke 1 til 6)
|
|
Depresjon, angst og stressskala (DASS -21) - Depresjon
Tidsramme: På uke 1 og uke 6 i intervensjonen
|
Brukerne vil bli vurdert for å se om intervensjonen reduserer depresjonssymptomene. Minimumsverdi = 0 maksimal verdi = 21 (rå score); Vær oppmerksom på at score vanligvis blir doblet for å opprettholde konsistensen med DASS-42, noe som vil resultere i maksimalt 42. Høyere score på denne underskalaen er assosiert med et dårligere utfall (dvs. Depresjonssymptomer), og en total score kan forsterkes over alle 3 underskalaer, etter å ha doblet rå score. Denne totale poengsummen er en generell psykologisk nødpoeng. |
På uke 1 og uke 6 i intervensjonen
|
|
Depresjon, angst og stressskala (DASS -21) - Angst
Tidsramme: På uke 1 og uke 6 i intervensjonen
|
Brukerne vil bli vurdert for å se om intervensjonen reduserer angstsymptomene. Minimumsverdi = 0 maksimal verdi = 21 (rå score); Vær oppmerksom på at score vanligvis blir doblet for å opprettholde konsistensen med DASS-42, noe som vil resultere i maksimalt 42. Høyere score på denne underskalaen er assosiert med et dårligere utfall (dvs. angstsymptomer), og en total score kan forsterkes over alle 3 underskalaer, etter å ha doblet rå score. Denne totale poengsummen er en generell psykologisk nødpoeng. |
På uke 1 og uke 6 i intervensjonen
|
|
Depresjon, angst og stressskala (DASS -21) - Stress
Tidsramme: På uke 1 og uke 6 i intervensjonen
|
Brukerne vil bli vurdert for å se om intervensjonen reduserer stresssymptomene. Minimumsverdi = 0 maksimal verdi = 21 (rå score); Vær oppmerksom på at score vanligvis blir doblet for å opprettholde konsistensen med DASS-42, noe som vil resultere i maksimalt 42. Høyere score på denne underskalaen er assosiert med et dårligere utfall (dvs. stresssymptomer), og en total score kan forsterkes over alle 3 underskalaer, etter å ha doblet rå score. Denne totale poengsummen er en generell psykologisk nødpoeng. |
På uke 1 og uke 6 i intervensjonen
|
|
DSM-5 egenvurdert nivå 1 tverrgående symptommål-voksen
Tidsramme: På uke 1 og uke 6 i intervensjonen
|
Dette er en DSM-5-TR-screener for symptomer, for å gi tilleggsinformasjon utover de andre sekundære tiltakene. Minimumscore = 0 Maksimal poengsum = 8 (depresjon, mani, somatiske symptomer, psykose, repeterende tanker og atferd, personlighetsfunksjon); 4 (sinne, selvmordstanker, søvnproblemer, hukommelse, dissosiasjon); 12 (angst, stoffbruk). En vurdering av mild (dvs. 2) eller større på et hvilket som helst element i et domene (bortsett fra stoffbruk, selvmordstanker og psykose) kan tjene som en guide for ytterligere henvendelse og følge opp for å avgjøre om en mer detaljert vurdering for dette domenet er nødvendig. For stoffbruk, selvmordstanker og psykose, kan en vurdering av svak (dvs. 1) eller større på et hvilket som helst element i domenet tjene som en guide for ytterligere henvendelse og oppfølging for å avgjøre om en mer detaljert vurdering er nødvendig. En større poengsum er assosiert med et dårligere resultat. |
På uke 1 og uke 6 i intervensjonen
|
|
Intoleransen til usikkerhetsskala: kortversjon (IUS-12)
Tidsramme: På uke 1 og uke 6 i intervensjonen
|
Dette er en transdiagnostisk mental helsefaktor som beskriver individets nød og evne til å negativt oppfatte usikkerhet som helhet. Minimumspoeng = 12 Maksimal poengsum = 60 En større poengsum er assosiert med et dårligere utfall (dvs. mer intens intoleranse av usikkerhet) |
På uke 1 og uke 6 i intervensjonen
|
|
Vanskelighetene i følelsesreguleringsskala: Kort versjon (DERS-16)
Tidsramme: På uke 1 og uke 6 i intervensjonen
|
Dette er en transdiagnostisk faktor som beskriver en persons ledelse og kontroll av emosjonelle tilstander. Minimumspoeng = 16 maksimal poengsum = 80 En større poengsum er assosiert med et dårligere utfall (dvs. vanskeligere med å gjenopprette følelser) |
På uke 1 og uke 6 i intervensjonen
|
|
Ruminative Response Scale (RRS-10)
Tidsramme: På uke 1 og uke 6 i intervensjonen
|
Dette er en transdiagnostisk faktor som beskriver en persons tendens til kontinuerlig å fokusere på negative følelser, opplevelser og tanker. Minimumspoeng = 10 maksimal poengsum = 40 En høyere poengsum er assosiert med et dårligere utfall (dvs. mer intense drøvtygginger) |
På uke 1 og uke 6 i intervensjonen
|
|
Automatiske tanker spørreskjema (kortversjon) - ATQ -8
Tidsramme: På uke 1 og uke 6 i intervensjonen
|
Dette er en transdiagnostisk kontrakt som beskriver tanker som oppstår spontant, utløst enten av eksterne eller indre hendelser. Minimumspoeng = 8 Maksimal poengsum = 40 En høyere poengsum er assosiert med et dårligere utfall (dvs. større frekvens av negative automatiske tanker) |
På uke 1 og uke 6 i intervensjonen
|
|
Det kognitive fusjonsspørreskjemaet (CFQ-7)
Tidsramme: På uke 1 og uke 6 i intervensjonen
|
Dette er en transdiagnostisk konstruksjon som måler hvor mye folk blir viklet inn og fordypet i tankene og troen. Minimumspoeng = 7 Maksimal poengsum = 49 En høyere poengsum er assosiert med et dårligere utfall (dvs. en sterkere tendens til kognitiv fusjon, og blir mer sammenfiltret med ens egne interne opplevelser og tanker) |
På uke 1 og uke 6 i intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DIGITALGAMINGRCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .