- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06883773
Digitale Belohnungen und Aufbewahrung in einer M-Health-App (DIGITALRCT)
Steigt das Engagement in einer computergestützten M-Health-Intervention mit digitalen Belohnungen zu?
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl effektive Interventionen leiden unter sehr hohen Abbrecherraten. Das Finden neuartiger Wege, um die Benutzerbindung und das Engagement in solchen Umgebungen zu maximieren, kann vorteilhaft sein, und die Erforschung von Kryptowährung als potenzielle Belohnung kann sich lohnen, da die Motivation zu zunehmen scheint, wenn die Belohnung vom Empfänger als sinnvoller empfunden wird.
Das Design ist experimentell, zwischen den Subjekten, mit einer unabhängigen Variablen (der Art der Belohnung) und der psychischen Gesundheit (z. B. Depressionen, Angstzustände, Stress und transdiagnostischer Konstrukte) sowie Engagement- und Retentionsergebnisse. Somit werden drei Gruppen gebildet: Zwei, in denen die Teilnehmer in die modulare Moto -Intervention eingeschrieben sind und unterschiedliche Belohnungen erhalten, und eine, bei der sie keine Intervention oder Belohnung erhalten, sondern als Teil einer Warteliste -Kontrollgruppe bewertet werden. Die modulare Moto-Intervention umfasst zusätzlich zu den genannten Bewertungen den Abschluss von sechs wöchentlichen Modulen, die jeweils auf bestimmte Aspekte der psychischen Gesundheit konzentriert und Übungen enthält, die das psychische Wohlbefinden verbessern können. Diese Module sind automatisiert und erfordern keine Interaktion mit anderen (mit Ausnahme der Kommunikation zwischen Teilnehmern und Forschungsteam). Jedes dieser Module enthält Folgendes: psychoedukative Abschnitte, die die Teilnehmer ausfüllen müssen; Ein kurzer Test von 5-10 Fragen nach jedem Abschnitt, um das Verständnis des Materials zu bewerten; (nur für die ersten beiden Gruppen); ein Link, wo sie ihre Belohnungen erhalten können; die Übung, die diesem Modul entspricht; die Bewertung, die diesem Modul entspricht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cezar Giosan, PhD
- Telefonnummer: +40730908050
- E-Mail: giosan@outlook.com
Studienorte
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Bucharest, Rumänien
- University of Bucharest
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Kontakt:
- Cezar Giosan, PhD
- Telefonnummer: +40730908050
- E-Mail: giosan@outlook.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechen
Ausschlusskriterien:
- -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Krypto -Belohnungsgruppe
Die Teilnehmer werden in eine wöchentliche 6-Modul-Intervention eingeschrieben, bei der sie psychoedukative Materialien lesen müssen, vollständige Quiz in Bezug auf diese Materialien, die modulspezifische Übung abschließen und dann in Kryptowährung belohnt werden.
Die Teilnehmer werden vor, während und nach der Intervention bewertet.
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Die Intervention besteht aus 6 psychoedukativen Modulen auf der Leinwandlehrplattform.
Sie sind automatisiert und erfordern keine Interaktion mit anderen (mit Ausnahme der Kommunikation zwischen den Teilnehmern und dem Team).
Die Teilnehmer durchlaufen die psychoedukativen Module, machen dann die entsprechende Übung und greifen dann auf ihre Belohnungen zu (wenn sie zu den experimentellen oder vergleichenden Gruppen gehören).
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Aktiver Komparator: Gewinnspielgruppe
Die Teilnehmer werden in eine wöchentliche 6-Modul-Intervention eingeschrieben, bei der sie psychoedukative Materialien lesen müssen, vollständige Quiz in Bezug auf diese Materialien, die modulspezifische Übung abschließen und dann die Chance verdienen, Gutscheine für einen Online-Shop zu gewinnen.
Die Teilnehmer werden vor, während und nach der Intervention bewertet.
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Die Intervention besteht aus 6 psychoedukativen Modulen auf der Leinwandlehrplattform.
Sie sind automatisiert und erfordern keine Interaktion mit anderen (mit Ausnahme der Kommunikation zwischen den Teilnehmern und dem Team).
Die Teilnehmer durchlaufen die psychoedukativen Module, machen dann die entsprechende Übung und greifen dann auf ihre Belohnungen zu (wenn sie zu den experimentellen oder vergleichenden Gruppen gehören).
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Sonstiges: Warteliste
Die Teilnehmer werden auf der Plattform eingeschrieben, jedoch nur zum Abschluss der Bewertungen.
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Die Teilnehmer werden bewertet, jedoch ohne Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Teilnehmerbindung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 6 -wöchigen Intervention
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Die Anzahl der Teilnehmer, die die gesamte Intervention beenden können
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Von der Einschreibung bis zum Ende der 6 -wöchigen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Benutzerbindungsskala - Kurzversion (UES -SF)
Zeitfenster: Vom ersten Modul bis zum letzten (von Woche 1 bis 6)
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Bewerten Sie, wie engagiert die Benutzer während der Teilnahme an der Intervention sich fühlen - wie zufrieden und wie sehr sie jedes Interventionsmodul schätzen. Minimalwert = 1 Maximalwert = 5 Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis (d. H. Ein höheres Benutzer -Engagement). |
Vom ersten Modul bis zum letzten (von Woche 1 bis 6)
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Die Depression, Angst und Stressskala (DASS -21) - Depression
Zeitfenster: In Woche 1 und Woche 6 der Intervention
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Die Benutzer werden bewertet, ob die Intervention die Depressionssymptome verringert. Minimalwert = 0 Maximalwert = 21 (Rohbewertung); Bitte beachten Sie, dass die Bewertungen normalerweise verdoppelt werden, um die Konsistenz mit dem DASS-42 aufrechtzuerhalten, was zu maximal 42 führen würde. Höhere Ergebnisse in dieser Subskala sind mit einem schlechteren Ergebnis verbunden (d.h. Depressionssymptome) und eine Gesamtbewertung kann nach Verdoppelung ihrer Rohwerte in allen drei Subskalen verschärft werden. Diese Gesamtpunktzahl ist eine allgemeine psychische Notlage. |
In Woche 1 und Woche 6 der Intervention
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Die Depression, Angst und Stressskala (DASS -21) - Angstzustände
Zeitfenster: In Woche 1 und Woche 6 der Intervention
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Die Benutzer werden bewertet, ob die Intervention die Angstsymptome verringert. Minimalwert = 0 Maximalwert = 21 (Rohbewertung); Bitte beachten Sie, dass die Bewertungen normalerweise verdoppelt werden, um die Konsistenz mit dem DASS-42 aufrechtzuerhalten, was zu maximal 42 führen würde. Höhere Ergebnisse in dieser Subskala sind mit einem schlechteren Ergebnis verbunden (d.h. Angstsymptome) und eine Gesamtbewertung kann nach Verdoppelung ihrer Rohwerte in allen drei Subskalen verschärft werden. Diese Gesamtpunktzahl ist eine allgemeine psychische Notlage. |
In Woche 1 und Woche 6 der Intervention
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Die Depression, Angst und Stressskala (DASS -21) - Stress
Zeitfenster: In Woche 1 und Woche 6 der Intervention
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Die Benutzer werden bewertet, ob die Intervention die Stresssymptome verringert. Minimalwert = 0 Maximalwert = 21 (Rohbewertung); Bitte beachten Sie, dass die Bewertungen normalerweise verdoppelt werden, um die Konsistenz mit dem DASS-42 aufrechtzuerhalten, was zu maximal 42 führen würde. Höhere Ergebnisse in dieser Subskala sind mit einem schlechteren Ergebnis verbunden (d.h. Stresssymptome) und eine Gesamtbewertung kann nach Verdoppelung ihrer Rohwerte in allen drei Subskalen verschärft werden. Diese Gesamtpunktzahl ist eine allgemeine psychische Notlage. |
In Woche 1 und Woche 6 der Intervention
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DSM-5 Self-bewertete Stufe 1 Übergangs-Symptom-Mess-Erwachsener
Zeitfenster: In Woche 1 und Woche 6 der Intervention
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Dies ist ein DSM-5-TR-Screener für Symptome, um zusätzliche Informationen über die anderen sekundären Maßnahmen hinaus zu liefern. Mindestpunktzahl = 0 Maximaler Punktzahl = 8 (Depression, Manie, somatische Symptome, Psychose, sich wiederholende Gedanken und Verhaltensweisen, Persönlichkeitsfunktionen); 4 (Wut, Selbstmordgedanken, Schlafprobleme, Gedächtnis, Dissoziation); 12 (Angst, Substanzgebrauch). Eine Bewertung von mildem (d. H., 2) oder höherer Punkt in einer Domäne (mit Ausnahme von Substanzkonsum, Selbstmordgedanken und Psychose) kann als Leitfaden für zusätzliche Untersuchungen dienen, um festzustellen, ob eine detailliertere Bewertung für diese Domäne erforderlich ist. Für Substanzkonsum, Selbstmordgedanken und Psychose kann eine Bewertung von geringfügigen (d. H. 1) oder höheren Punkten innerhalb der Domäne als Leitfaden für zusätzliche Untersuchungen und Follow-up dienen, um festzustellen, ob eine detailliertere Bewertung erforderlich ist. Eine größere Punktzahl ist mit einem schlechteren Ergebnis verbunden. |
In Woche 1 und Woche 6 der Intervention
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Die Intoleranz der Unsicherheitsskala: Kurzversion (IUS-12)
Zeitfenster: In Woche 1 und Woche 6 der Intervention
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Dies ist ein transdiagnostischer psychischer Gesundheitfaktor, der die Not und die Fähigkeit eines Individuums beschreibt, die Unsicherheit als Ganzes negativ wahrzunehmen. Minimale Punktzahl = 12 maximale Punktzahl = 60 Eine größere Punktzahl ist mit einem schlechteren Ergebnis verbunden (d. H. Intensiverer Intoleranz gegenüber Unsicherheit) |
In Woche 1 und Woche 6 der Intervention
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Die Schwierigkeiten in der Emotionsregulierungsskala: Kurzversion (DERS-16)
Zeitfenster: In Woche 1 und Woche 6 der Intervention
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Dies ist ein transdiagnostischer Faktor, der das Management und die Kontrolle von emotionalen Zuständen einer Person beschreibt. Minimale Punktzahl = 16 maximale Punktzahl = 80 Ein höherer Punktzahl ist mit einem schlechteren Ergebnis verbunden (d. H. Mehr Schwierigkeiten bei der Reglierung von Emotionen) |
In Woche 1 und Woche 6 der Intervention
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Wiederkäuer-Antwortskala (RRS-10)
Zeitfenster: In Woche 1 und Woche 6 der Intervention
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Dies ist ein transdiagnostischer Faktor, der die Tendenz einer Person beschreibt, sich kontinuierlich auf negative Emotionen, Erfahrungen und Gedanken zu konzentrieren. Minimale Punktzahl = 10 Maximum Score = 40 Ein höherer Punktzahl ist mit einem schlechteren Ergebnis verbunden (d. H. Intensivere Wiederkäuer) |
In Woche 1 und Woche 6 der Intervention
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Fragebogen für automatische Gedanken (Kurzversion) - ATQ -8
Zeitfenster: In Woche 1 und Woche 6 der Intervention
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Dies ist ein transdiagnostischer Publikum, der Gedanken beschreibt, die spontan auftreten, die entweder durch externe oder interne Ereigniszustände ausgelöst werden. Minimale Punktzahl = 8 maximale Punktzahl = 40 Eine höhere Punktzahl ist mit einem schlechteren Ergebnis verbunden (d. H. Eine höhere Häufigkeit negativer automatischer Gedanken) |
In Woche 1 und Woche 6 der Intervention
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Der Fragebogen für kognitive Fusion (CFQ-7)
Zeitfenster: In Woche 1 und Woche 6 der Intervention
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Dies ist ein transdiagnostisches Konstrukt, das misst, wie viel Menschen in ihre Gedanken und Überzeugungen verwickelt und eintauchen. Minimale Punktzahl = 7 maximale Punktzahl = 49 Eine höhere Punktzahl ist mit einem schlechteren Ergebnis verbunden (d. H. Eine stärkere Tendenz zur kognitiven Fusion, die sich stärker mit den eigenen internen Erfahrungen und Gedanken verwickelt hat) |
In Woche 1 und Woche 6 der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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