- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06883773
M-Health 앱의 디지털 보상 및 유지 (DIGITALRCT)
전산화 된 M- 건강 중재에 대한 참여가 디지털 보상으로 증가합니까?
연구 개요
상세 설명
효과적이지만, EHEALTH 개입은 매우 높은 탈락률로 고통 받고 있습니다. 이러한 환경에서 사용자 유지 및 참여를 극대화하는 새로운 방법을 찾는 것이 유리할 수 있으며, 잠재적 인 보상으로 암호 화폐를 탐색하는 것은 가치가있을 수 있습니다.
이 설계는 하나의 독립적 인 변수 (제공되는 보상 유형)와 정신 건강 (예 : 우울증, 불안, 스트레스 및 트랜스 진단 구성)뿐만 아니라 참여 및 유지 결과를 갖춘 실험적으로 개체 간입니다. 따라서 세 그룹이 구성 될 것입니다. 참가자가 모듈 식 모토 개입에 등록하고 다른 보상을 받고, 하나는 중재 나 보상을받지 않지만 대기자 명단 제어 그룹의 일부로 평가 될 것입니다. 모듈 식 모토 개입은 언급 된 평가 외에도 6 개의 주간 모듈의 완료와 함께 정신 건강의 특정 측면에 초점을 맞추고 심리적 복지를 향상시킬 수있는 운동을 포함합니다. 이 모듈은 자동화되어 다른 사람들과의 상호 작용이 필요하지 않습니다 (참가자와 연구팀 간의 의사 소통 제외). 이러한 각 모듈에는 다음이 포함되어 있습니다. 참가자가 완료 해야하는 심리 교육 섹션; 자료에 대한 이해를 평가하기 위해 각 섹션 후 5-10 개의 질문에 대한 짧은 테스트; (처음 두 그룹에 대해서만); 보상을 얻을 수있는 링크; 해당 모듈에 해당하는 운동; 해당 모듈에 해당하는 평가.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cezar Giosan, PhD
- 전화번호: +40730908050
- 이메일: giosan@outlook.com
연구 장소
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Bucharest, 루마니아
- University of Bucharest
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연락하다:
- Cezar Giosan, PhD
- 전화번호: +40730908050
- 이메일: giosan@outlook.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 영어 말하기
제외 기준 :
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 암호화 보상 그룹
참가자들은 매주 6 개의 모듈 개입에 등록되며, 이는 정신 교육 자료를 읽고, 재료에 관한 완전한 퀴즈를 작성하고, 모듈 별 운동을 완료 한 다음, 암호 화폐로 보상을받습니다.
참가자는 중재 전, 도중 및 후에 평가됩니다.
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개입은 캔버스 교육 플랫폼에서 6 개의 심리 교육 모듈로 구성됩니다.
그들은 자동화되어 다른 사람과의 상호 작용이 필요하지 않습니다 (참가자와 팀 간의 의사 소통을 제외하고).
참가자는 심리 교육 모듈을 겪은 다음 해당 운동을 수행 한 다음 보상에 액세스합니다 (실험 또는 비교 그룹에 속하는 경우).
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활성 비교기: 경품 보상 그룹
참가자들은 매주 6 개의 모듈 개입에 등록되며, 이들은 심리 교육 자료를 읽고, 해당 자료에 관한 퀴즈를 완료하고, 모듈 별 운동을 완료 한 다음 온라인 상점의 바우처를 얻을 수있는 기회를 얻습니다.
참가자는 중재 전, 도중 및 후에 평가됩니다.
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개입은 캔버스 교육 플랫폼에서 6 개의 심리 교육 모듈로 구성됩니다.
그들은 자동화되어 다른 사람과의 상호 작용이 필요하지 않습니다 (참가자와 팀 간의 의사 소통을 제외하고).
참가자는 심리 교육 모듈을 겪은 다음 해당 운동을 수행 한 다음 보상에 액세스합니다 (실험 또는 비교 그룹에 속하는 경우).
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다른: 대기자 명단
참가자는 플랫폼에 등록되지만 평가를 완료하는 경우에만 등록됩니다.
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참가자는 평가되지 않지만 개입 없이는 평가됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 유지
기간: 등록에서 6 주 개입 종료까지
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전체 개입을 마치는 참가자의 수
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등록에서 6 주 개입 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용자 참여 척도 - 짧은 버전 (UES -SF)
기간: 첫 번째 모듈에서 마지막 모듈까지 (1 주일에서 6 주차)
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개입에 참여하는 동안 사용자가 얼마나 참여하는지에 대한 점수 - 각 중재 모듈이 얼마나 만족스럽고 얼마나 가치가 있는지에 대한 점수. 최소값 = 1 최대 값 = 5 A 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다 (즉, 사용자 참여가 높음). |
첫 번째 모듈에서 마지막 모듈까지 (1 주일에서 6 주차)
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우울증, 불안 및 스트레스 척도 (DASS -21) - 우울증
기간: 개입의 1 주차와 6 주차
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사용자는 중재가 우울증 증상을 줄이는 지 확인할 것입니다. 최소값 = 0 최대 값 = 21 (원시 점수); DASS-42와의 일관성을 유지하기 위해 점수는 일반적으로 두 배가되어 최대 42입니다. 이 하위 스케일의 점수가 높을수록 결과가 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다 (즉, 즉 우울증 증상) 및 원시 점수를 두 배로 늘린 후 3 개의 하위 척도에서 총 점수를 복합 할 수 있습니다. 이 총 점수는 일반적인 심리적 고통 점수입니다. |
개입의 1 주차와 6 주차
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우울증, 불안 및 스트레스 척도 (DASS -21) - 불안
기간: 개입의 1 주차와 6 주차
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사용자는 중재가 불안 증상을 줄이는 지 확인할 것입니다. 최소값 = 0 최대 값 = 21 (원시 점수); DASS-42와의 일관성을 유지하기 위해 점수는 일반적으로 두 배가되어 최대 42입니다. 이 하위 스케일의 점수가 높을수록 결과가 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다 (즉, 즉 불안 증상) 및 원시 점수를 두 배로 늘린 후 3 개의 하위 척도에서 총 점수를 복합 할 수 있습니다. 이 총 점수는 일반적인 심리적 고통 점수입니다. |
개입의 1 주차와 6 주차
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우울증, 불안 및 스트레스 척도 (DASS -21) - 스트레스
기간: 개입의 1 주차와 6 주차
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사용자는 중재가 스트레스 증상을 줄이는 지 확인하기 위해 평가됩니다. 최소값 = 0 최대 값 = 21 (원시 점수); DASS-42와의 일관성을 유지하기 위해 점수는 일반적으로 두 배가되어 최대 42입니다. 이 하위 스케일의 점수가 높을수록 결과가 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다 (즉, 즉 스트레스 증상) 및 원시 점수를 두 배로 늘린 후 3 개의 하위 척도에서 총 점수를 복합 할 수 있습니다. 이 총 점수는 일반적인 심리적 고통 점수입니다. |
개입의 1 주차와 6 주차
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DSM-5 자체 평가 레벨 1 교차 절단 증상 측정 성인
기간: 개입의 1 주차와 6 주차
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이것은 증상에 대한 DSM-5-TR 스크리너로, 다른 2 차 측정 이상의 추가 정보를 제공합니다. 최소 점수 = 0 최대 점수 = 8 (우울증, 조증, 체세포 증상, 정신병, 반복적 인 생각 및 행동, 성격 기능); 4 (분노, 자살 생각, 수면 문제, 기억, 해리); 12 (불안, 물질 사용). 도메인 내의 모든 항목에 대한 경미한 (즉, 2) 이상의 등급 (물질 사용, 자살 아이디어 및 정신병 제외)은 추가 조사를위한 안내서로 사용될 수 있으며 해당 도메인에 대한보다 자세한 평가가 필요한지 확인하기위한 후속 조치가 될 수 있습니다. 물질 사용, 자살 사고 및 정신병의 경우, 도메인 내의 모든 항목에서 약간의 등급 (즉, 1) 이상의 등급은 추가 조사 및 후속 조치를위한 가이드 역할을하여보다 자세한 평가가 필요한지 확인할 수 있습니다. 점수가 커지는 것은 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다. |
개입의 1 주차와 6 주차
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불확실성 척도의 편협 : 짧은 버전 (IUS-12)
기간: 개입의 1 주차와 6 주차
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이것은 개인의 고통과 불확실성을 전체적으로 부정적인 인식하는 능력을 설명하는 경과 진단 정신 건강 요소입니다. 최소 점수 = 12 최대 점수 = 60 더 큰 점수는 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다 (즉, 불확실성의 더 강렬한 편협함) |
개입의 1 주차와 6 주차
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감정 조절 척도의 어려움 : 간단한 버전 (DERS-16)
기간: 개입의 1 주차와 6 주차
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이것은 개인의 감정 상태에 대한 관리 및 통제를 설명하는 트랜스 진단 요인입니다. 최소 점수 = 16 최대 점수 = 80 더 큰 점수는 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다 (즉, 감정을 조절하는 데 더 많은 어려움) |
개입의 1 주차와 6 주차
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반추 적 반응 척도 (RRS-10)
기간: 개입의 1 주차와 6 주차
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이것은 부정적인 감정, 경험 및 생각에 지속적으로 초점을 맞추려는 사람의 경향을 설명하는 경과 진단 요인입니다. 최소 점수 = 10 최대 점수 = 40 높은 점수는 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다 (즉, 더 강렬한 반추) |
개입의 1 주차와 6 주차
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자동 사고 설문지 (짧은 버전) -ATQ -8
기간: 개입의 1 주차와 6 주차
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이것은 자발적으로 발생하는 생각을 설명하고 외부 또는 내부 사건 상태에 의해 트리거되는 트랜스 진단에 의한 관점입니다. 최소 점수 = 8 최대 점수 = 40 높은 점수는 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다 (즉, 부정적인 자동 사고의 빈도가 높음) |
개입의 1 주차와 6 주차
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인지 융합 설문지 (CFQ-7)
기간: 개입의 1 주차와 6 주차
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이것은 사람들이 자신의 생각과 신념에 얼마나 많은 사람들이 얽히고 몰입하는지를 측정하는 변형 진단 구성입니다. 최소 점수 = 7 최대 점수 = 49 높은 점수는 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다 (즉,인지 융합에 대한 더 강한 경향이있어 자신의 내부 경험과 생각에 더 얽히게됩니다). |
개입의 1 주차와 6 주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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