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ADHD(TPT-ADHD)の子どもの介護者に対するテレピケイの親トレーニングの影響(TPT-ADHD) (TPT-ADHD)

2025年3月13日 更新者:Uşak University

DikkateksikliğivehiperaktivitebozukluğuolançocuklarınプライマーbakımverenlerindeTelepsikiyatrikebeveyneğitimiプログラム

この研究は、注意欠陥多動性障害(ADHD)を持つ小児の主要介護者向けに実施されたテレプシオトリック親トレーニングプログラムの効果を調べるために実施されました。

この研究では、準実験的事前テスト、テスト後、および再テストコントロールグループの設計を採用しました。 2022年3月から6月にかけて、ADHDと診断された7〜12歳の子供の主要な介護者とのビデオ会議を通じて行われました。 実験グループの介護者は、9つの60分間のビデオ会議セッションを特徴とするトルコの最初の「テレプサイコトリック親トレーニング」プログラムを完了しました。 データは、「記述情報フォーム」、「Zarid Burdenインタビュー(ZBI-22)」、「知覚されるストレススケール(PSS-14)」、および「強みと困難アンケート(SDQ)」を使用して収集されました。 データは、プログラムの前、プログラムの後、2か月のフォローアップで収集されました。 このプログラムは、研究プロセスが完了した後、コントロールグループの介護者とも実装されました。 実験グループと対照群のデータは、双方向混合ANOVAを使用して分析されました。 介入の効果を判断するために、g*power 3.1.9.7プログラムを使用して事後電力(β)分析を実施し、統計的有意性のレベルを0.05に設定しました。 研究仮説は次のとおりです。

H1:親トレーニングプログラムの適用後に、時間、グループ、およびグループ*時間の相互作用に基づいて、ADHDの子供のプライマリ介護者の介護負荷尺度(CBS)の平均スコアに違いがあります。

H2:親トレーニングプログラムの適用後に、時間、グループ、およびグループ*時間インタラクションに基づいて、ADHDの子供のプライマリ介護者の知覚ストレススケール(PSS-14)の平均スコア(PSS-14)に違いがあります。

H3:親トレーニングプログラムの適用後に、時間、グループ、およびグループ*時間インタラクションに基づいて、ADHDを持つ子供のプライマリ介護者の強みと難易度アンケート(SDQ)の平均スコアに違いがあります。

すべての介護者(100%)はプログラムを正常に完了しました。 介護者は、介護の負担、ストレスレベル、および困難の大幅な改善を示しました。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、注意欠陥多動性障害(ADHD)と診断された子どもの主要な介護者向けに設計されたテレプシオトリック親トレーニングプログラムの効果を探ります。 ADHDは、子どもの行動、注意、社会的相互作用に大きな影響を与える一般的な神経発達障害であり、子供と介護者の両方の課題につながります。 この研究の目的は、介護者の負担、ストレス、および感情的な困難を軽減することにより、介護者がこれらの課題を管理するのに、構造化されたリモートトレーニングプログラムがどのように役立つかを評価することを目的としています。

この研究では、プログラムの有効性を評価するために実験グループとコントロールグループの両方が関与する準実験設計を採用しました。 この研究は、3月から6月にかけて、ADHDと診断された7〜12歳の子供の介護者とともに実施されました。 参加者は、DokuzEylülUniversity Hospitalの小児および思春期のメンタルヘルス外来患者クリニックから募集されました。

実験グループの介護者は、9つの60分間のビデオ会議セッションで構成されるトルコの最初の「テレピケイアトリック親トレーニング」プログラムに参加しました。 このプログラムはリモートで配信され、参加者に柔軟性とアクセスの容易さを提供しました。 トレーニングプログラムは、ADHDの子供の行動課題を管理するための実用的なツールと戦略を介護者に提供するように特別に設計されました。 セッションでは、ADHDの症状、子育て技術、感情的な調節、ストレス管理などのトピックを取り上げました。

プログラムの有効性を測定するために、データは3つのポイントで収集されました。プログラムの前、プログラムの直後、プログラムの2か月後です。 いくつかの確立されたスケールを使用して、介護者の負担インタビュー(ZBI-22)を含む介護者の経験のさまざまな側面を評価して、介護の負担、ストレスレベルを測定するための知覚されたストレススケール(PSS-14)、および子供の感情的および行動的困難を評価する強みと困難のアンケート(SDQ)を評価しました。 これらのツールは、介護者と子供の両方に対するプログラムの影響に関する包括的な見解を提供しました。

データ分析は、双方向の混合ANOVAを使用して実施され、時間の違いと実験グループ間と対照群の間の違いを評価しました。 この研究の調査結果は、介護の負担、ストレスレベル、および子どもの困難の大幅な改善を明らかにし、事前テスト、テスト後、および追跡測定にわたって統計的に有意性が観察されました。 これらの改善は、事後の電力分析によってさらにサポートされ、ADHDの子供の介護者が直面する課題に対処する際のプログラムの有効性を確認しました。

この研究は、ストレスの軽減、介護の負担、子どもの困難に対するテレピケイの親トレーニングのプラスの影響を強調しています。 このプログラムの成功は、特に対面介入が困難になる可能性のある環境で、同様のテレピケイの介入が介護者をサポートするための持続可能かつ効果的なモデルになる可能性があることを示唆しています。 さらに、そのようなプログラムの提供に精神科看護師の関与は、介入の有効性をさらに高める可能性があります。

このプログラムはトルコでのこの種の最初のものであることを考えると、テレピケイアトリック親トレーニングプログラムの実現可能性と有効性に関する貴重な洞察を提供します。 この結果は、そのようなプログラムを拡大することで、介護者に大きな利益をもたらし、精神的健康と生活の質を向上させながら、世話をする子供たちにも利益をもたらすという考えを支持しています。

このような介入の長期的な影響を調査し、さまざまな集団や設定を含むより広い文脈でそれらの実現可能性を評価するために、将来の研究が推奨されます。 全体として、この研究はテレプシケアトリーの成長分野に貢献し、ADHDの子供の介護者を支援するための有望なアプローチを提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Centrum
      • İzmir、Centrum、七面鳥、35330
        • Dokuz Eylul University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究に参加する意欲。
  • リテラシースキル(読書とライティングの能力)。
  • 7〜12歳のADHDと診断された子供の主要介護者(DSM V基準による)、現在投薬中。
  • 主介護者は、少なくとも3か月間、子供のケアの責任を負っていたに違いありません。
  • 主介護者は18歳以上でなければなりません。

除外基準:

  • 子供には、知的障害、精神病障害、心的外傷後ストレス障害、双極性障害、強迫性障害、または広範な発達障害などのメンタルヘルス状態があります。
  • 介護者は、介入の3つ以上のセッションを逃します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テレピケイアトリック親トレーニングプログラム
このグループの参加者は、介護者の負担、ストレス、子どもの行動障害を改善することを目的とした9つの60分間のビデオ会議セッションで構成されるトルコの最初の「テレピケアトリック親トレーニング」プログラムを受けました。
この研究には、ADHDの子供の介護者向けのテレピケアティック親トレーニングプログラムが含まれます。 このプログラムには、ADHD関連の行動の管理と子育て戦略の強化に関連する特定のトピックに対処する9つのセッションが含まれています。 セッションは、主にビデオ会議(Zoomなど)などのテレスピケアトリックプラットフォームを通じて、WhatsAppなどのプラットフォームを介したテキストベースの通信を通じて提供される追加のサポート、および必要に応じてフォローアップ電話を提供します。 コンテンツは、ADHDの子供の感情的および行動的問題を管理するための行動管理の手法、ストレス対処戦略、およびスキルをカバーしています。 この介入は、介護者にアクセスしやすく柔軟なサポートを提供し、子供の状態を管理する能力を高めるように設計されています。
アクティブコンパレータ:日常的なケア
このグループの参加者は、クリニックでADHDの子供の介護者に提供される日常的な治療とサービスを続けました。
定期的な治療とサービス(介入なし、参加者は通常のケアを続けます)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Zarit Burdenインタビュー(ZBI-22)
時間枠:ベースライン(事前テスト)、介入直後(テスト後、9週目ほど)、および介入後2か月でのフォローアップ(17週程度)。

この結果は、ADHDの子供の親が経験する介護者の負担を測定します。 ZBI-22は、介護者の感情的、身体的、社会的負担のさまざまな側面を評価します。 介護の仕事と彼らの幸福に関連して、親が経験する緊張のレベルを評価します。 総負担スコアは0から88の範囲で、スコアが高いほど、介護者の負担が大きいことを示しています。

時間枠:測定は、テスト前、テスト後、および介入後の追跡期間中(つまり、介入後2か月)に行われ、時間とグループの違いの変化を評価します。

ベースライン(事前テスト)、介入直後(テスト後、9週目ほど)、および介入後2か月でのフォローアップ(17週程度)。
知覚されたストレス(PSS-14)
時間枠:ベースライン(事前テスト)、介入直後(テスト後、9週目ほど)、および介入後2か月でのフォローアップ(17週程度)。
この結果は、PSS-14を使用して、介護者の知覚されたストレスレベルを測定します。 この規模は、介護者が日常生活でストレスを感じる程度、特にADHDの子供の世話の課題に関して評価されます。 総認識された応力スコアは0〜56の範囲で、スコアが高いほど、ストレスが知覚することを示します。
ベースライン(事前テスト)、介入直後(テスト後、9週目ほど)、および介入後2か月でのフォローアップ(17週程度)。
子供の感情的および行動上の問題(SDQ)
時間枠:ベースライン(事前テスト)、介入直後(テスト後、9週目ほど)、および介入後2か月でのフォローアップ(17週程度)。
この結果は、介護者が報告したように、ADHDの子供の感情的および行動上の問題を測定します。 SDQは、感情的症状、行動の問題、多動/不注意、仲間の関係、向社会的行動など、さまざまなドメインを評価します。 合計困難のスコアは0から40の範囲であり、スコアが高いほど感情的および行動的困難が大きいことを示しています。
ベースライン(事前テスト)、介入直後(テスト後、9週目ほど)、および介入後2か月でのフォローアップ(17週程度)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実験グループの時間関連の変更
時間枠:ベースライン(0週目)、介入直後(9週目)、および介入後2か月(17週程度)でのフォローアップ。
この結果は、研究の過程で実験グループの一次スケール(ZBI-22、PSS-14、SDQ)の変化を測定します。 具体的には、テスト前、テスト後、および2か月の追跡調査の間の変化が評価されます。
ベースライン(0週目)、介入直後(9週目)、および介入後2か月(17週程度)でのフォローアップ。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zumra ULKER DORTTEPE, Dr.、Dokuz Eylul University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年7月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月13日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3786-GOA
  • 2022/3786-GOA (その他の識別子:Dokuz Eylul University Ethics Committee)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この段階では、参加者のプライバシーの保護を確保するためにデータセキュリティ手順を確認する必要があるため、個々の参加者データ(IPD)の共有に関する決定はまだ行われていません。 さらに、研究データは、研究内の分析のみに使用されます。

試験データ・資料

  1. https://tez.yok.gov.tr/ulusaltezmerkezi/tezsorgusonucyeni.jsp
    情報識別子:https://tez.yok.gov.tr/UlusalT
    情報コメント:https://tez.yok.gov.tr/ulusaltezmerkezi/tezsorgusonucyeni.jsp

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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