- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06884007
Efectos de la capacitación de los padres telepsiquiátricos en cuidadores de niños con TDAH (TPT-ADHD) (TPT-ADHD)
Dikkat Eksikliği Ve Hiperaktivite Bozukluğu Olan çocukların Primer Bakım Verenlerinde Telepsikiyatrik Ebebeyn Eğitimi Programar.
Este estudio se realizó para examinar los efectos de un programa de capacitación de padres telepsiquiátricos implementado para cuidadores primarios de niños con trastorno por déficit de atención (TDAH).
El estudio empleó un diseño de grupo de control previo, posterior a la prueba y re-prueba cuasiexperimental cuasi. Se llevó a cabo de marzo a junio de 2022 a través de videoconferencias con cuidadores primarios de niños de 7 a 12 años diagnosticados con TDAH, registrado en la clínica ambulatoria de salud mental para niños y adolescentes del Hospital Universitario Dokuz Eylül. Los cuidadores en el grupo experimental completaron el primer programa de "Telepsypsypsychiatric Padres Training" de Turquía, con nueve sesiones de videoconferencia de 60 minutos. Los datos se recopilaron utilizando el "Formulario de información descriptivo", "Entrevista de carga de zarid (ZBI-22)", "Escala de estrés percibido (PSS-14)" y "Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ)". Los datos se recopilaron antes del programa, después del programa y en el seguimiento de 2 meses. El programa también se implementó con cuidadores en el grupo de control después de que se completó el proceso de investigación. Los datos de los grupos experimentales y de control se analizaron utilizando ANOVA mixto bidireccional. Para determinar el efecto de la intervención, el análisis de potencia post-hoc (β) se realizó utilizando el programa G*Power 3.1.9.7, y el nivel de significación estadística se estableció en 0.05. Las hipótesis de estudio son:
H1: Hay una diferencia en los puntajes promedio de la Escala de carga de cuidado (CBS) para los cuidadores primarios de niños con TDAH en función del tiempo, el grupo y la interacción de tiempo del grupo*después de la aplicación de un programa de capacitación de los padres.
H2: Hay una diferencia en las puntuaciones promedio de la escala de estrés percibida (PSS-14) para los cuidadores primarios de niños con TDAH en función del tiempo, el grupo y la interacción de tiempo del grupo*después de la aplicación de un programa de capacitación de los padres.
H3: Hay una diferencia en las puntuaciones promedio de las fortalezas y dificultades Cuestionario (SDQ) para los cuidadores primarios de niños con TDAH en función del tiempo, el grupo y la interacción de tiempo del grupo*después de la aplicación de un programa de capacitación para padres.
Todos los cuidadores (100%) completaron con éxito el programa. Los cuidadores mostraron mejoras significativas en la carga de cuidado, los niveles de estrés y las dificultades.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio explora los efectos de un programa de capacitación de padres telepsiquiátricos diseñado para cuidadores primarios de niños diagnosticados con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). El TDAH es un trastorno de desarrollo neurológico común que afecta significativamente el comportamiento, la atención y las interacciones sociales de los niños, lo que lleva a desafíos tanto para los niños como para sus cuidadores. Este estudio tuvo como objetivo evaluar cómo un programa de capacitación remoto estructurado podría ayudar a los cuidadores a administrar estos desafíos al reducir la carga del cuidador, el estrés y las dificultades emocionales.
La investigación empleó un diseño cuasi-experimental, que involucra grupos experimentales y de control para evaluar la efectividad del programa. El estudio se realizó de marzo a junio de 2022 con cuidadores de niños de 7 a 12 años diagnosticados con TDAH. Los participantes fueron reclutados de la clínica ambulatoria de salud mental para niños y adolescentes del Hospital Universitario Dokuz Eylül.
Los cuidadores en el grupo experimental participaron en el primer programa de "Telepsypsypsypsypsyricic-Padres Trainic Trainsing" de Turquía, que consistió en nueve sesiones de videoconferencia de 60 minutos. El programa se entregó de forma remota, ofreciendo flexibilidad y facilidad de acceso para los participantes. El programa de capacitación fue diseñado específicamente para proporcionar a los cuidadores herramientas y estrategias prácticas para manejar los desafíos conductuales de los niños con TDAH. Las sesiones cubrieron temas como síntomas de TDAH, técnicas de crianza, regulación emocional y manejo del estrés.
Para medir la efectividad del programa, los datos se recopilaron en tres puntos: antes del programa, inmediatamente después del programa, y dos meses después del programa. Se utilizaron varias escalas establecidas para evaluar varios aspectos de las experiencias de los cuidadores, incluida la entrevista de carga de Zarid (ZBI-22) para evaluar la carga de cuidado, la escala de estrés percibida (PSS-14) para medir los niveles de estrés y el cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ) para evaluar las dificultades emocionales y de comportamiento en los niños. Estas herramientas proporcionaron una visión integral del impacto del programa tanto en los cuidadores como en los niños.
El análisis de datos se realizó utilizando ANOVA mixta bidireccional para evaluar las diferencias a través del tiempo y entre los grupos experimentales y de control. Los hallazgos del estudio revelaron mejoras significativas en la carga de cuidado, los niveles de estrés y las dificultades de los niños, con significación estadística observada en mediciones previas, posteriores a la prueba y seguimiento. Estas mejoras fueron respaldadas por el análisis de energía post-hoc, confirmando la eficacia del programa para abordar los desafíos que enfrentan los cuidadores de niños con TDAH.
Este estudio destaca el impacto positivo de la capacitación de los padres telepsiquiátricos en la reducción del estrés, la carga de cuidado y las dificultades de los niños. El éxito de este programa sugiere que las intervenciones telepsiquiátricas similares pueden ser un modelo sostenible y efectivo para apoyar a los cuidadores, particularmente en entornos donde las intervenciones en persona pueden ser difíciles. Además, la participación de las enfermeras psiquiátricas en la entrega de tales programas puede mejorar aún más la efectividad de las intervenciones.
Dado que este programa es el primero de su tipo en Turquía, ofrece información valiosa sobre la viabilidad y efectividad de los programas de capacitación de padres telepsiquiátricos. Los resultados respaldan la idea de que expandir dichos programas podría proporcionar beneficios significativos para los cuidadores, mejorando su salud mental y su calidad de vida, al tiempo que beneficia a los niños que cuidan.
Se recomiendan estudios futuros para explorar los efectos a largo plazo de tales intervenciones y evaluar su viabilidad en un contexto más amplio, incluidas diferentes poblaciones y entornos. En general, esta investigación contribuye al creciente campo de la telepsiquiatría y ofrece un enfoque prometedor para apoyar a los cuidadores de niños con TDAH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Centrum
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İzmir, Centrum, Pavo, 35330
- Dokuz Eylul University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntad de participar en el estudio.
- Habilidades de alfabetización (habilidad de lectura y escritura).
- Un cuidador primario de un niño diagnosticado con TDAH (según los criterios de DSM V), de 7 a 12 años, actualmente en medicamentos.
- El cuidador principal debe haber sido responsable de la atención del niño durante al menos 3 meses.
- El cuidador principal debe ser de 18 años o más.
Criterios de exclusión:
- El niño tiene afecciones de salud mental adicionales, como discapacidad intelectual, trastornos psicóticos, trastorno de estrés postraumático, trastorno bipolar, trastorno obsesivo compulsivo o trastorno generalizado del desarrollo.
- El cuidador pierde más de tres sesiones de la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de capacitación de padres telepsiquiátricos
Los participantes en este grupo recibieron el primer programa de "capacitación de padres telepsiquiátricos" de Turquía, que consistió en nueve sesiones de videoconferencia de 60 minutos destinadas a mejorar la carga del cuidador, el estrés y las dificultades de comportamiento infantil.
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Este estudio involucra un programa de capacitación de padres telepsiquiátricos para cuidadores de niños con TDAH.
El programa incluye 9 sesiones, cada una abordando temas específicos relacionados con la gestión de comportamientos relacionados con el TDAH y la mejora de las estrategias de crianza.
Las sesiones se entregan principalmente a través de una plataforma telepsiquiátrica, como la videoconferencia (por ejemplo, Zoom), con soporte adicional proporcionado a través de la comunicación basada en texto a través de plataformas como WhatsApp y, cuando es necesario, llamadas telefónicas de seguimiento.
El contenido cubre las técnicas de gestión del comportamiento, las estrategias de afrontamiento del estrés y las habilidades para manejar problemas emocionales y de comportamiento en niños con TDAH.
Esta intervención está diseñada para proporcionar un apoyo accesible y flexible a los cuidadores, mejorando su capacidad para manejar la condición de sus hijos.
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Comparador activo: Cuidado de rutina
Los participantes en este grupo continuaron con el tratamiento de rutina y los servicios brindados a los cuidadores de niños con TDAH en la clínica.
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Tratamiento y servicios de rutina (sin intervención, los participantes continúan con su atención habitual)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista de Burden de Zarit (ZBI-22)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-prueba), inmediatamente después de la intervención (después de la prueba, aproximadamente la semana 9) y el seguimiento a los 2 meses después de la intervención (aproximadamente la semana 17).
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Este resultado mide la carga del cuidador experimentada por los padres de niños con TDAH. El ZBI-22 evalúa varios aspectos de la carga emocional, física y social para los cuidadores. Evalúa el nivel de tensión experimentado por los padres en relación con las tareas de cuidado y su bienestar. El puntaje de carga total varía de 0 a 88, con puntajes más altos que indican un mayor nivel de carga del cuidador. Marco de tiempo: la medición se tomará en la prueba previa, posterior a la prueba y durante un período de seguimiento después de la intervención (es decir, 2 meses después de la intervención) para evaluar los cambios a lo largo del tiempo y las diferencias grupales. |
Línea de base (pre-prueba), inmediatamente después de la intervención (después de la prueba, aproximadamente la semana 9) y el seguimiento a los 2 meses después de la intervención (aproximadamente la semana 17).
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Estrés percibido (PSS-14)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-prueba), inmediatamente después de la intervención (después de la prueba, aproximadamente la semana 9) y el seguimiento a los 2 meses después de la intervención (aproximadamente la semana 17).
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Este resultado mide los niveles de estrés percibidos de los cuidadores que utilizan el PSS-14.
La escala evalúa la medida en que los cuidadores sienten estrés en su vida diaria, particularmente con respecto a los desafíos de cuidar a los niños con TDAH.
La puntuación total de estrés percibido varía de 0 a 56, con puntajes más altos que indican un mayor estrés percibido.
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Línea de base (pre-prueba), inmediatamente después de la intervención (después de la prueba, aproximadamente la semana 9) y el seguimiento a los 2 meses después de la intervención (aproximadamente la semana 17).
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Problemas emocionales y de comportamiento en niños (SDQ)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-prueba), inmediatamente después de la intervención (después de la prueba, aproximadamente la semana 9) y el seguimiento a los 2 meses después de la intervención (aproximadamente la semana 17).
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Este resultado mide los problemas emocionales y de comportamiento en los niños con TDAH, según lo informado por sus cuidadores.
El SDQ evalúa varios dominios, incluidos los síntomas emocionales, los problemas de conducta, la hiperactividad/falta de atención, las relaciones entre pares y el comportamiento prosocial.
El puntaje de dificultades totales varía de 0 a 40, con puntajes más altos que indican mayores dificultades emocionales y de comportamiento.
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Línea de base (pre-prueba), inmediatamente después de la intervención (después de la prueba, aproximadamente la semana 9) y el seguimiento a los 2 meses después de la intervención (aproximadamente la semana 17).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios relacionados con el tiempo en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), inmediatamente después de la intervención (Semana 9) y el seguimiento a los 2 meses después de la intervención (aproximadamente la Semana 17).
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Este resultado mide los cambios en las escalas primarias (ZBI-22, PSS-14, SDQ) para el grupo experimental en el transcurso del estudio.
Específicamente, se evalúan los cambios entre la prueba previa, posterior a la prueba y el seguimiento de 2 meses.
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Línea de base (Semana 0), inmediatamente después de la intervención (Semana 9) y el seguimiento a los 2 meses después de la intervención (aproximadamente la Semana 17).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zumra ULKER DORTTEPE, Dr., Dokuz Eylul University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3786-GOA
- 2022/3786-GOA (Otro identificador: Dokuz Eylul University Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Datos del estudio/Documentos
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https://tez.yok.gov.tr/ulusaltezmerkezi/tezsorgusonucyeni.jsp
Identificador de información: https://tez.yok.gov.tr/UlusalTComentarios de información: https://tez.yok.gov.tr/ulusaltezmerkezi/tezsorgusonucyeni.jsp
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .