- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06884007
Efeitos do treinamento dos pais telepsiquiátricos em cuidadores de crianças com TDAH (TPT-ADHD) (TPT-ADHD)
Dikkat eksikliği veia hiperaktivite bozukluğu olan Çococukların primer bakım verenlerinde telepsikiyatrik ebeveyn eğitimi Programının etkilerinin İnccenmesi
Este estudo foi realizado para examinar os efeitos de um programa de treinamento telepsiquiátrico dos pais implementado para cuidadores primários de crianças com transtorno de déficit de atenção déficit (TDAH).
O estudo empregou um projeto de grupo de controle de controle de pré-teste, pós-teste e teste quase experimental. Foi realizado de março a junho de 2022 por meio de videoconferência com cuidadores primários de crianças de 7 a 12 anos diagnosticadas com TDAH, registradas no ambulatório de saúde mental da criança e do adolescente do Hospital Universitário de Dokuz Eylül. Os cuidadores do grupo experimental concluíram o primeiro programa "Treinamento para Pais Telepsiquiátricos" da Turquia, com nove sessões de videoconferência de 60 minutos. Os dados foram coletados usando o "Formulário de Informações Descritivas", "Zarid Burden Entrevista (ZBI-22)", "Escala de Estresse Percebida (PSS-14)" e "Perguntas e Dificuldades (SDQ)". Os dados foram coletados antes do programa, após o programa e no acompanhamento de 2 meses. O programa também foi implementado com os cuidadores no grupo de controle após a conclusão do processo de pesquisa. Os dados dos grupos experimentais e de controle foram analisados usando ANOVA mista bidirecional. Para determinar o efeito da intervenção, a análise de potência post-hoc (β) foi realizada usando o programa G*Power 3.1.9.7, e o nível de significância estatística foi estabelecido em 0,05. As hipóteses de estudo são:
H1: Há uma diferença nas pontuações médias da escala de carga de cuidados (CBS) para cuidadores primários de crianças com TDAH com base no tempo, grupo e interação do tempo*após a aplicação de um programa de treinamento dos pais.
H2: Há uma diferença nas pontuações médias da escala de estresse percebida (PSS-14) para cuidadores primários de crianças com TDAH com base no tempo, grupo e interação do tempo do grupo*após a aplicação de um programa de treinamento dos pais.
H3: Há uma diferença nas pontuações médias do questionário de pontos fortes e dificuldades (SDQ) para cuidadores primários de crianças com TDAH com base no tempo, grupo e interação do grupo*após a aplicação de um programa de treinamento dos pais.
Todos os cuidadores (100%) concluíram com êxito o programa. Os cuidadores mostraram melhorias significativas na carga de cuidar, níveis de estresse e dificuldades.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo explora os efeitos de um programa de treinamento de pais telepsiquiátricos projetado para cuidadores primários de crianças diagnosticadas com transtorno de déficit de atenção hiperatividade (TDAH). O TDAH é um distúrbio neurológico comum que afeta significativamente o comportamento, a atenção e as interações sociais das crianças, levando a desafios para as crianças e seus cuidadores. Este estudo teve como objetivo avaliar como um programa de treinamento remoto e estruturado poderia ajudar os cuidadores a gerenciar esses desafios, reduzindo a carga de cuidador, o estresse e as dificuldades emocionais.
A pesquisa empregou um projeto quase experimental, envolvendo grupos experimentais e de controle para avaliar a eficácia do programa. O estudo foi realizado de março a junho de 2022 com cuidadores de crianças de 7 a 12 anos diagnosticadas com TDAH. Os participantes foram recrutados no ambulatório de saúde mental e adolescente do Hospital Universitário de Dokuz Eylül.
Os cuidadores do grupo experimental participaram do primeiro programa "Treinamento de Pais Telepsiquiátricos" da Turquia, que consistia em nove sessões de videoconferência de 60 minutos. O programa foi entregue remotamente, oferecendo flexibilidade e facilidade de acesso aos participantes. O programa de treinamento foi projetado especificamente para fornecer aos cuidadores ferramentas e estratégias práticas para gerenciar os desafios comportamentais das crianças com TDAH. As sessões abrangeram tópicos como sintomas de TDAH, técnicas parentais, regulamentação emocional e gerenciamento de estresse.
Para medir a eficácia do programa, os dados foram coletados em três pontos: antes do programa, imediatamente após o programa e dois meses após o programa. Várias escalas estabelecidas foram usadas para avaliar vários aspectos das experiências dos cuidadores, incluindo a entrevista da carga Zarid (ZBI-22) para avaliar a carga de cuidar, a escala de estresse percebida (PS-14) para medir os níveis de estresse e o questionário de dificuldades e dificuldades (SDQ) para avaliar as dificuldades emocionais e comportamentais nas crianças. Essas ferramentas forneceram uma visão abrangente do impacto do programa nos cuidadores e nas crianças.
A análise dos dados foi realizada usando ANOVA mista bidirecional para avaliar as diferenças ao longo do tempo e entre os grupos experimental e controle. As descobertas do estudo revelaram melhorias significativas na carga de cuidados, níveis de estresse e dificuldades para crianças, com significância estatística observada nas medidas pré-teste, pós-teste e acompanhamento. Essas melhorias foram apoiadas ainda mais pela análise de energia post-hoc, confirmando a eficácia do programa em enfrentar os desafios enfrentados pelos cuidadores de crianças com TDAH.
Este estudo destaca o impacto positivo do treinamento dos pais telepsiquiátricos na redução do estresse, da carga de cuidar e das dificuldades da criança. O sucesso deste programa sugere que intervenções telepsiquiátricas semelhantes podem ser um modelo sustentável e eficaz para apoiar os cuidadores, particularmente em ambientes onde as intervenções pessoais podem ser difíceis. Além disso, o envolvimento de enfermeiros psiquiátricos no fornecimento de tais programas pode melhorar ainda mais a eficácia das intervenções.
Dado que este programa é o primeiro do gênero na Turquia, ele oferece informações valiosas sobre a viabilidade e a eficácia dos programas de treinamento telepsiquiátricos dos pais. Os resultados apóiam a idéia de que a expansão de tais programas poderia fornecer benefícios significativos para os cuidadores, melhorando sua saúde mental e qualidade de vida, além de beneficiar as crianças de quem cuidam.
Estudos futuros são recomendados para explorar os efeitos a longo prazo de tais intervenções e avaliar sua viabilidade em um contexto mais amplo, incluindo diferentes populações e configurações. No geral, esta pesquisa contribui para o crescente campo da telepsiquiatria e oferece uma abordagem promissora para apoiar os cuidadores de crianças com TDAH.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Centrum
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İzmir, Centrum, Peru, 35330
- Dokuz Eylul University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Disposição de participar do estudo.
- Habilidades de alfabetização (capacidade de leitura e escrita).
- Um cuidador primário de uma criança diagnosticada com TDAH (de acordo com os critérios do DSM V), de 7 a 12 anos, atualmente tomando medicamentos.
- O cuidador principal deve ter sido responsável pelos cuidados da criança por pelo menos 3 meses.
- O cuidador principal deve ter 18 anos ou mais.
Critérios de exclusão:
- A criança possui condições adicionais de saúde mental, como incapacidade intelectual, distúrbios psicóticos, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno bipolar, transtorno obsessivo-compulsivo ou transtorno de desenvolvimento generalizado.
- O cuidador perde mais de três sessões da intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Treinamento para Pais Telepsiquiátricos
Os participantes deste grupo receberam o primeiro programa "Treinamento de Pais Telepsiquiátricos" da Turquia, que consistia em nove sessões de videoconferência de 60 minutos destinadas a melhorar as dificuldades do cuidador, o estresse e as dificuldades comportamentais da criança.
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Este estudo envolve um programa de treinamento de pais telepsiquiátricos para cuidadores de crianças com TDAH.
O programa inclui 9 sessões, cada uma abordando tópicos específicos relacionados ao gerenciamento de comportamentos relacionados ao TDAH e aprimorando estratégias parentais.
As sessões são entregues principalmente por meio de uma plataforma telepsiquiátrica, como videoconferência (por exemplo, zoom), com suporte adicional fornecido por meio de comunicação baseada em texto por meio de plataformas como o WhatsApp e, quando necessário, chamadas telefônicas de acompanhamento.
O conteúdo abrange técnicas de gerenciamento de comportamento, estratégias de enfrentamento de estresse e habilidades para gerenciar questões emocionais e comportamentais em crianças com TDAH.
Essa intervenção foi projetada para fornecer suporte acessível e flexível aos cuidadores, aprimorando sua capacidade de gerenciar a condição de seus filhos.
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Comparador Ativo: Cuidado de rotina
Os participantes deste grupo continuaram com o tratamento e os serviços de rotina fornecidos aos cuidadores de crianças com TDAH na clínica.
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Tratamento e serviços de rotina (sem intervenção, os participantes continuam com seus cuidados usuais)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevista da carga Zarit (ZBI-22)
Prazo: Linha de base (pré-teste), imediatamente após a intervenção (pós-teste, aproximadamente a semana 9) e acompanhamento 2 meses após a intervenção (aproximadamente a semana 17).
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Esse resultado mede a carga de cuidador experimentada pelos pais de crianças com TDAH. O ZBI-22 avalia vários aspectos da carga emocional, física e social sobre os cuidadores. Ele avalia o nível de tensão experimentada pelos pais em relação às tarefas de cuidar e seu bem-estar. A pontuação total da carga varia de 0 a 88, com pontuações mais altas indicando um nível maior de carga de cuidador. Prazo: a medição será realizada no pré-teste, pós-teste e durante um período de acompanhamento após a intervenção (ou seja, 2 meses após a intervenção) para avaliar as mudanças nas diferenças de tempo e grupo. |
Linha de base (pré-teste), imediatamente após a intervenção (pós-teste, aproximadamente a semana 9) e acompanhamento 2 meses após a intervenção (aproximadamente a semana 17).
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Estresse percebido (PSS-14)
Prazo: Linha de base (pré-teste), imediatamente após a intervenção (pós-teste, aproximadamente a semana 9) e acompanhamento 2 meses após a intervenção (aproximadamente a semana 17).
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Esse resultado mede os níveis de estresse percebidos de cuidadores usando o PSS-14.
A escala avalia até que ponto os cuidadores sentem estresse em suas vidas diárias, particularmente em relação aos desafios de cuidar de crianças com TDAH.
A pontuação total do estresse percebida varia de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
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Linha de base (pré-teste), imediatamente após a intervenção (pós-teste, aproximadamente a semana 9) e acompanhamento 2 meses após a intervenção (aproximadamente a semana 17).
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Questões emocionais e comportamentais em crianças (SDQ)
Prazo: Linha de base (pré-teste), imediatamente após a intervenção (pós-teste, aproximadamente a semana 9) e acompanhamento 2 meses após a intervenção (aproximadamente a semana 17).
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Esse resultado mede os problemas emocionais e comportamentais em crianças com TDAH, conforme relatado por seus cuidadores.
O SDQ avalia vários domínios, incluindo sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, relações entre pares e comportamento pró -social.
As dificuldades totais pontuam varia de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maiores dificuldades emocionais e comportamentais.
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Linha de base (pré-teste), imediatamente após a intervenção (pós-teste, aproximadamente a semana 9) e acompanhamento 2 meses após a intervenção (aproximadamente a semana 17).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças relacionadas ao tempo no grupo experimental
Prazo: Linha de base (semana 0), imediatamente após a intervenção (semana 9) e acompanhamento 2 meses após a intervenção (aproximadamente a semana 17).
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Esse resultado mede as alterações nas escalas primárias (ZBI-22, PSS-14, SDQ) para o grupo experimental ao longo do estudo.
Especificamente, são avaliadas alterações entre pré-teste, pós-teste e 2 meses de acompanhamento.
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Linha de base (semana 0), imediatamente após a intervenção (semana 9) e acompanhamento 2 meses após a intervenção (aproximadamente a semana 17).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zumra ULKER DORTTEPE, Dr., Dokuz Eylul University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3786-GOA
- 2022/3786-GOA (Outro identificador: Dokuz Eylul University Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados/documentos do estudo
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https://tez.yok.gov.tr/ulusaltezmerkezi/tezsorgusonucyeni.jsp
Identificador de informação: https://tez.yok.gov.tr/UlusalTComentários informativos: https://tez.yok.gov.tr/ulusaltezmerkezi/tezsorgusonucyeni.jsp
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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