- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06884007
Effetti della formazione dei genitori telepsichiatrici sui caregiver dei bambini con ADHD (TPT-ADHD) (TPT-ADHD)
Dikkat eksikliği ve hiPeraktivite bozukluğu olan çocukların primer bakım venlerinde telepsikiyatrik ebeveyn eğitimi programma
Questo studio è stato condotto per esaminare gli effetti di un programma di formazione per genitori telepsichiatrici implementato per gli operatori sanitari di bambini con disturbo da deficit di attenzione (ADHD).
Lo studio ha impiegato una progettazione di gruppi di controllo pre-test, post-test e re-test quasi sperimentale. È stato condotto da marzo a giugno 2022 tramite la videoconferenza con i caregiver primari di bambini di età compresa tra 7 e 12 anni con diagnosi di ADHD, registrati presso la clinica ambulatoriale di salute mentale per bambini e adolescenziale dell'ospedale universitario di Dokuz Eylül. I caregiver nel gruppo sperimentale hanno completato il primo programma di "formazione per genitori telepsichiatrici" della Turchia, con nove sessioni di videoconferenza di 60 minuti. I dati sono stati raccolti utilizzando il "Modulo di informazioni descrittive", "Zarid Burden Interview (ZBI-22)", "Perceived Stress Scale (PSS-14)" e "Promuovere i punti di forza e le difficoltà (SDQ)". I dati sono stati raccolti prima del programma, dopo il programma e al follow-up di 2 mesi. Il programma è stato inoltre implementato con i caregiver nel gruppo di controllo dopo il completamento del processo di ricerca. I dati dei gruppi sperimentali e di controllo sono stati analizzati utilizzando ANOVA misto a due vie. Per determinare l'effetto dell'intervento, l'analisi della potenza post-hoc (β) è stata condotta utilizzando il programma G*Potenza 3.1.9.7 e il livello di significatività statistica è stato fissato a 0,05. Le ipotesi di studio sono:
H1: esiste una differenza nei punteggi medi della Scala Burden (CBS) di assistenza per i bambini con ADHD con ADHD in base al tempo, al gruppo e all'interazione del tempo del gruppo dopo l'applicazione di un programma di formazione dei genitori.
H2: esiste una differenza nei punteggi medi della scala di stress percepita (PSS-14) per i caregiver primari dei bambini con ADHD in base al tempo, al gruppo e all'interazione del tempo del gruppo dopo l'applicazione di un programma di addestramento dei genitori.
H3: Esiste una differenza nei punteggi medi del questionario sui punti di forza e delle difficoltà (SDQ) per i caregiver primari di bambini con ADHD in base al tempo, al gruppo e all'interazione del tempo del gruppo dopo l'applicazione di un programma di allenamento dei genitori.
Tutti i caregiver (100%) hanno completato con successo il programma. I caregiver hanno mostrato miglioramenti significativi nell'onere di assistenza, livelli di stress e difficoltà.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esplora gli effetti di un programma di addestramento per genitori telepsichiatrici progettato per gli operatori sanitari di bambini con diagnosi di disturbo da deficit di attenzione (ADHD). L'ADHD è un disturbo neurologico comune che influisce significativamente sul comportamento, l'attenzione e le interazioni sociali dei bambini, portando a sfide sia per i bambini che per i loro caregiver. Questo studio mirava a valutare come un programma di formazione strutturato e remoto potesse aiutare i caregiver a gestire queste sfide riducendo l'onere del caregiver, lo stress e le difficoltà emotive.
La ricerca ha impiegato un design quasi sperimentale, che coinvolge gruppi sia sperimentali che di controllo per valutare l'efficacia del programma. Lo studio è stato condotto da marzo a giugno 2022 con i caregiver di bambini dai 7 ai 12 anni con diagnosi di ADHD. I partecipanti sono stati reclutati dalla clinica ambulatoriale per la salute mentale per bambini e adolescenti dell'ospedale universitario di Dokuz Eylül.
I caregiver nel gruppo sperimentale hanno partecipato al primo programma di "formazione per genitori telepsichiatrici" in Turchia, che consisteva in nove sessioni di videoconferenza di 60 minuti. Il programma è stato consegnato in remoto, offrendo flessibilità e facilità di accesso ai partecipanti. Il programma di formazione è stato specificamente progettato per fornire ai caregiver strumenti e strategie pratiche per la gestione delle sfide comportamentali dei bambini con ADHD. Le sessioni hanno coperto argomenti come sintomi di ADHD, tecniche genitoriali, regolazione emotiva e gestione dello stress.
Per misurare l'efficacia del programma, i dati sono stati raccolti in tre punti: prima del programma, immediatamente dopo il programma e due mesi dopo il programma. Sono state utilizzate diverse scale stabilite per valutare vari aspetti delle esperienze dei caregiver, tra cui l'intervista a Zarid Burden (ZBI-22) per valutare il carico di assistenza, la scala di stress percepita (PSS-14) per misurare i livelli di stress e il questionario sui punti di forza e delle difficoltà (SDQ) per valutare le difficoltà emotive e comportamentali nei bambini. Questi strumenti hanno fornito una visione completa dell'impatto del programma sia sui caregiver che sui bambini.
L'analisi dei dati è stata condotta utilizzando ANOVA misto a due vie per valutare le differenze nel tempo e tra i gruppi sperimentali e di controllo. I risultati dello studio hanno rivelato miglioramenti significativi nell'onere di assistenza, livelli di stress e difficoltà dei bambini, con significato statistico osservato nelle misurazioni pre-test, post-test e follow-up. Questi miglioramenti sono stati ulteriormente supportati dall'analisi del potere post-hoc, confermando l'efficacia del programma nell'affrontare le sfide affrontate dai caregiver dei bambini con ADHD.
Questo studio evidenzia l'impatto positivo della formazione dei genitori telepsichiatrici sulla riduzione dello stress, dell'onere della cura e delle difficoltà dei bambini. Il successo di questo programma suggerisce che simili interventi telepsichiatrici possono essere un modello sostenibile ed efficace per sostenere i caregiver, in particolare in contesti in cui gli interventi di persona possono essere difficili. Inoltre, il coinvolgimento di infermieri psichiatrici nel fornire tali programmi può migliorare ulteriormente l'efficacia degli interventi.
Dato che questo programma è il primo del suo genere in Turchia, offre preziose informazioni sulla fattibilità e sull'efficacia dei programmi di formazione dei genitori telepsichiatrici. I risultati supportano l'idea che l'espansione di tali programmi potrebbe offrire benefici significativi per i caregiver, migliorando la loro salute mentale e la qualità della vita a beneficio dei bambini a cui si occupano.
Si raccomandano studi futuri per esplorare gli effetti a lungo termine di tali interventi e valutare la loro fattibilità in un contesto più ampio, comprese diverse popolazioni e ambienti. Nel complesso, questa ricerca contribuisce al crescente campo della telepsichiatria e offre un approccio promettente per sostenere i caregiver di bambini con ADHD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Centrum
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İzmir, Centrum, Tacchino, 35330
- Dokuz Eylül University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Disponibilità a partecipare allo studio.
- Abilità di alfabetizzazione (abilità di lettura e scrittura).
- Un caregiver primario di un figlio con diagnosi di ADHD (secondo i criteri DSM V), di età compresa tra 7 e 12 anni, attualmente in terapia.
- Il caregiver primario deve essere stato responsabile delle cure del bambino per almeno 3 mesi.
- Il caregiver primario dovrebbe avere 18 anni o più.
Criteri di esclusione:
- Il bambino ha ulteriori condizioni di salute mentale come disabilità intellettiva, disturbi psicotici, disturbo post-traumatico da stress, disturbo bipolare, disturbo ossessivo-compulsivo o disturbo pervasivo dello sviluppo.
- Il caregiver perde più di tre sessioni dell'intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di formazione per genitori telepsichiatrici
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto il primo programma di "formazione per genitori telepsichiatrici" della Turchia, che consisteva in nove sessioni di videoconferenza di 60 minuti volte a migliorare l'onere del caregiver, lo stress e le difficoltà comportamentali del bambino.
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Questo studio prevede un programma di formazione per genitori telepsichiatrici per i caregiver di bambini con ADHD.
Il programma include 9 sessioni, ciascuna che affronta argomenti specifici relativi alla gestione dei comportamenti legati all'ADHD e al miglioramento delle strategie genitoriali.
Le sessioni vengono consegnate principalmente attraverso una piattaforma telepsichiatrica, come le videoconferenze (ad es. Zoom), con supporto aggiuntivo fornito tramite comunicazione basata sul testo tramite piattaforme come WhatsApp e, se necessario, chiamate telefoniche di follow-up.
Il contenuto copre le tecniche di gestione del comportamento, le strategie di coping dello stress e le competenze per la gestione di problemi emotivi e comportamentali nei bambini con ADHD.
Questo intervento è progettato per fornire un supporto accessibile e flessibile ai caregiver, migliorando la loro capacità di gestire le condizioni dei loro figli.
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Comparatore attivo: Care di routine
I partecipanti a questo gruppo hanno continuato con il trattamento di routine e i servizi forniti ai caregiver di bambini con ADHD presso la clinica.
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Trattamento e servizi di routine (nessun intervento, i partecipanti continuano con le loro cure abituali)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Zarit Burden Intervista (ZBI-22)
Lasso di tempo: Baseline (pre-test), immediatamente dopo l'intervento (post-test, circa la settimana 9) e follow-up a 2 mesi dopo l'intervento (circa la settimana 17).
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Questo risultato misura l'onere del caregiver sperimentato da genitori di bambini con ADHD. Lo ZBI-22 valuta vari aspetti dell'onere emotivo, fisico e sociale sui caregiver. Valuta il livello di deformazione sperimentato dai genitori in relazione ai compiti di assistenza e al loro benessere. Il punteggio totale del carico varia da 0 a 88, con punteggi più alti che indicano un maggiore livello di carico di caregiver. Lasso di tempo: la misurazione verrà eseguita al pre-test, post-test e durante un periodo di follow-up dopo l'intervento (cioè 2 mesi dopo l'intervento) per valutare le variazioni nel tempo e le differenze di gruppo. |
Baseline (pre-test), immediatamente dopo l'intervento (post-test, circa la settimana 9) e follow-up a 2 mesi dopo l'intervento (circa la settimana 17).
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Stress percepito (PSS-14)
Lasso di tempo: Baseline (pre-test), immediatamente dopo l'intervento (post-test, circa la settimana 9) e follow-up a 2 mesi dopo l'intervento (circa la settimana 17).
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Questo risultato misura i livelli di stress percepiti dei caregiver usando il PSS-14.
La scala valuta la misura in cui i caregiver si sentono stressti nella loro vita quotidiana, in particolare per quanto riguarda le sfide della cura dei bambini con ADHD.
Il punteggio di stress percepito totale varia da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress percepito.
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Baseline (pre-test), immediatamente dopo l'intervento (post-test, circa la settimana 9) e follow-up a 2 mesi dopo l'intervento (circa la settimana 17).
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Problemi emotivi e comportamentali nei bambini (SDQ)
Lasso di tempo: Baseline (pre-test), immediatamente dopo l'intervento (post-test, circa la settimana 9) e follow-up a 2 mesi dopo l'intervento (circa la settimana 17).
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Questo risultato misura i problemi emotivi e comportamentali nei bambini con ADHD, come riportato dai loro caregiver.
L'SDQ valuta vari settori, tra cui sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione, relazioni tra pari e comportamento prosociale.
Il punteggio delle difficoltà totali varia da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà emotive e comportamentali.
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Baseline (pre-test), immediatamente dopo l'intervento (post-test, circa la settimana 9) e follow-up a 2 mesi dopo l'intervento (circa la settimana 17).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti legati al tempo nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), immediatamente dopo l'intervento (settimana 9) e follow-up a 2 mesi dopo l'intervento (circa la settimana 17).
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Questo risultato misura i cambiamenti nelle scale primarie (ZBI-22, PSS-14, SDQ) per il gruppo sperimentale nel corso dello studio.
In particolare, vengono valutati i cambiamenti tra pre-test, post-test e follow-up di 2 mesi.
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Baseline (settimana 0), immediatamente dopo l'intervento (settimana 9) e follow-up a 2 mesi dopo l'intervento (circa la settimana 17).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zumra ULKER DORTTEPE, Dr., Dokuz Eylül University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3786-GOA
- 2022/3786-GOA (Altro identificatore: Dokuz Eylul University Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Dati/documenti di studio
-
https://tez.yok.gov.tr/ulusaltezmerkezi/tezsorgusonucyeni.jsp
Identificatore informazioni: https://tez.yok.gov.tr/UlusalTCommenti informativi: https://tez.yok.gov.tr/ulusaltezmerkezi/tezsorgusonucyeni.jsp
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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