- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06884007
Telepsykiatrisen vanhempien koulutuksen vaikutukset ADHD-lasten hoitajiin (TPT-ADHD) (TPT-ADHD)
Dikkat Eksikliği Ve Hiperaktivite Bozukluğu Olan Çocukların Primer Bakım Verenlerinde Telepsikiyatrik Ebeveyn Eğitimi Programının Etkilerinin İncelenmesi
Tämä tutkimus tehtiin tutkimaan telepsykiatrisen vanhempien koulutusohjelman vaikutuksia, jotka toteutettiin huomion vajaatoimintahäiriöiden (ADHD) lasten ensisijaisille hoitajille.
Tutkimuksessa käytettiin kvasi-kokeilua esitestiä, testin jälkeistä ja uudelleenkokeet-kontrolliryhmän suunnittelua. Se suoritettiin maaliskuusta kesäkuuhun 2022 videokonferenssimalla 7–12-vuotiaiden lasten ensisijaisten hoitajien kanssa, joilla oli diagnosoitu ADHD, joka on rekisteröity Dokuz Eylül University Hospital -sairaalan lasten ja nuorten mielenterveyden poliklinikkaan. Koeryhmän hoitajat suorittivat Turkin ensimmäisen "telepsykiatrisen vanhemman koulutusohjelman" -ohjelman, jossa oli yhdeksän 60 minuutin videokonferenssi-istuntoa. Tiedot kerättiin käyttämällä "kuvailevaa tietolomaketta", "Zarid-taakanhaastattelua (ZBI-22)," "havaittu stressiasteikko (PSS-14)" ja "Vahvuudet ja vaikeuksien kyselylomake (SDQ)". Tiedot kerättiin ennen ohjelmaa ohjelman jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa. Ohjelma toteutettiin myös kontrolliryhmän hoitajien kanssa tutkimusprosessin valmistumisen jälkeen. Kokeellisten ja kontrolliryhmien tiedot analysoitiin käyttämällä kaksisuuntaista sekoitettua ANOVA: ta. Intervention vaikutuksen määrittämiseksi post-hoc-tehon (β) analyysi suoritettiin käyttämällä G*Power 3.1.9.7 -ohjelmaa ja tilastollisen merkitsevyyden taso asetettiin arvoon 0,05. Tutkimushypoteesit ovat:
H1: ADHD -potilasten ensisijaisten hoitajien keskimääräisissä hoitamisasteikolla (CBS) on ero ajan, ryhmän ja ryhmän*aikavuorovaikutuksen perusteella vanhempien koulutusohjelman soveltamisen jälkeen.
H2: Havaitun stressiasteikon (PSS-14) keskimääräisissä pisteet ADHD-potilaiden keskiarvoissa (PSS-14) ajan, ryhmän ja ryhmän*aikavuorovaikutuksen perusteella vanhempien koulutusohjelman soveltamisen jälkeen.
H3: Vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomakkeen keskimääräisissä pisteissä on ero ADHD -lasten ensisijaisilla hoitajilla ajan, ryhmän ja ryhmän*ajan vuorovaikutuksen perusteella vanhempien koulutusohjelman soveltamisen jälkeen.
Kaikki hoitajat (100%) suorittivat ohjelman onnistuneesti. Hoitajat osoittivat merkittäviä parannuksia hoitokuormituksessa, stressitasoissa ja vaikeuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan telepsykiatrisen vanhempien koulutusohjelman vaikutuksia, jotka on suunniteltu lasten ensisijaisille hoitajille, joilla on diagnosoitu huomiovajeiden hyperaktiivisuushäiriö (ADHD). ADHD on yleinen hermokehityshäiriö, joka vaikuttaa merkittävästi lasten käyttäytymiseen, huomiointiin ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen, mikä johtaa haasteisiin sekä lapsille että heidän hoitajille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, kuinka jäsennelty, etäkoulutusohjelma voisi auttaa hoitajia hallitsemaan näitä haasteita vähentämällä hoitajan taakkaa, stressiä ja emotionaalisia vaikeuksia.
Tutkimuksessa käytettiin lähes kokeellisia että kontrolliryhmiä lähes kokeellista ja kontrolliryhmää ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi. Tutkimus tehtiin maaliskuusta kesäkuuhun 2022 7–12 -vuotiaiden lasten hoitajien kanssa, joilla oli diagnosoitu ADHD. Osallistujat rekrytoitiin Dokuz Eylül University Hospital -sairaalan lasten ja nuorten mielenterveyden poliklinikasta.
Koeryhmän hoitajat osallistuivat Turkin ensimmäiseen "telepsykiatrisen vanhemman koulutus" -ohjelmaan, joka koostui yhdeksästä 60 minuutin videokonferenssisessiosta. Ohjelma toimitettiin etäyhteydessä, tarjoamalla osallistujille joustavuutta ja helppoa pääsyä. Koulutusohjelma on suunniteltu erityisesti tarjoamaan hoitajille käytännön työkaluja ja strategioita ADHD -lasten käyttäytymishaasteiden hallintaan. Istunnot kattoivat aiheet, kuten ADHD -oireet, vanhemmuustekniikat, emotionaalinen säätely ja stressin hallinta.
Ohjelman tehokkuuden mittaamiseksi tiedot kerättiin kolmessa pisteessä: ennen ohjelmaa, heti ohjelman jälkeen ja kaksi kuukautta ohjelman jälkeen. Useita vakiintuneita asteikkoja käytettiin hoitajien kokemusten eri näkökohtien arvioimiseksi, mukaan lukien Zarid-taakanhaastattelu (ZBI-22) hoitokuorman arvioimiseksi, havaittu stressiasteikko (PSS-14) stressitason mittaamiseksi sekä vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomakkeen (SDQ) arvioimiseksi emotionaalisten ja käyttäytymisvaikeuksien arvioimiseksi lapsilla. Nämä työkalut tarjosivat kattavan kuvan ohjelman vaikutuksista sekä hoitajiin että lapsiin.
Tietoanalyysi suoritettiin käyttämällä kaksisuuntaista sekoitettua ANOVA: ta arvioidakseen eroja ajan myötä ja kokeellisten ja kontrolliryhmien välillä. Tutkimuksen havainnot paljastivat merkittäviä parannuksia hoitotyön taakassa, stressitasoissa ja lasten vaikeuksissa, ja tilastollinen merkitsevyys havaittiin esikokeen, testin jälkeisen ja seurannan mittausten välillä. Näitä parannuksia tuettiin edelleen post-hoc-voimanalyysillä, mikä vahvisti ohjelman tehokkuuden vastaamaan ADHD-lasten hoitajien haasteisiin.
Tämä tutkimus korostaa telepsykiatrisen vanhempien koulutuksen positiivisia vaikutuksia stressin, hoitokuorman ja lasten vaikeuksien vähentämiseen. Tämän ohjelman menestys viittaa siihen, että vastaavat telepsykiatriset interventiot voivat olla kestävä ja tehokas malli hoitajien tukemiselle, etenkin ympäristöissä, joissa henkilökohtaiset interventiot voivat olla vaikeita. Lisäksi psykiatristen sairaanhoitajien osallistuminen tällaisten ohjelmien toimittamiseen voi edelleen parantaa interventioiden tehokkuutta.
Koska tämä ohjelma on ensimmäinen laatuaan Turkissa, se tarjoaa arvokkaita näkemyksiä telepsykiatristen vanhempien koulutusohjelmien toteutettavuudesta ja tehokkuudesta. Tulokset tukevat ajatusta, että tällaisten ohjelmien laajentaminen voisi tarjota merkittäviä etuja hoitajille, mikä parantaa heidän mielenterveyttään ja elämänlaatua ja hyödyttää samalla lapsia, joita he hoitavat.
Tulevia tutkimuksia suositellaan tällaisten interventioiden pitkäaikaisten vaikutusten tutkimiseksi ja niiden toteutettavuuden arvioimiseksi laajemmassa yhteydessä, mukaan lukien erilaiset väestöt ja asetukset. Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus myötävaikuttaa kasvavaan telepsykiatrian kenttään ja tarjoaa lupaavan lähestymistavan ADHD -lastenhoitajien tukemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Centrum
-
İzmir, Centrum, Turkki, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukkuus osallistua tutkimukseen.
- Lukutaito (lukeminen ja kirjoittaminen).
- ADHD: n diagnosoidun lapsen ensisijainen hoitaja (DSM V -kriteerien mukaan), 7–12-vuotiaita, tällä hetkellä lääkitys.
- Ensisijaisen hoitajan on täytynyt olla vastuussa lapsen hoidosta vähintään 3 kuukautta.
- Ensisijaisen hoitajan tulisi olla vähintään 18 -vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on ylimääräisiä mielenterveysolosuhteita, kuten kehitysvammaisuus, psykoottiset häiriöt, posttraumaattinen stressihäiriö, bipolaarinen häiriö, pakko-oireinen häiriö tai läpäisevä kehityshäiriö.
- Hoitaja kaipaa yli kolme interventioistuntoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telepsykiatrinen vanhempien koulutusohjelma
Tämän ryhmän osanottajat saivat Turkin ensimmäisen "telepsykiatrisen vanhemman koulutus" -ohjelman, joka koostui yhdeksästä 60 minuutin videokonferenssiistunnosta, joiden tarkoituksena oli parantaa hoitajan taakkaa, stressiä ja lasten käyttäytymisvaikeuksia.
|
Tämä tutkimus sisältää telepsykiatrisen vanhempien koulutusohjelman ADHD -lastenhoitajille.
Ohjelma sisältää 9 istuntoa, joista kukin käsittelee erityisiä aiheita ADHD: hen liittyvien käyttäytymisten hallintaan ja vanhemmuusstrategioiden parantamiseen.
Istunnot toimitetaan pääasiassa telepsykiatrisen alustan, kuten videoneuvottelujen (esim. Zoom) kautta, lisätuella, joka tarjotaan tekstipohjaisen viestinnän kautta WhatsAppin kaltaisten alustojen ja tarvittaessa seurantapuhelujen kautta.
Sisältö kattaa käyttäytymisen hallintatekniikat, stressin selviytymisstrategiat ja taidot ADHD -lasten emotionaalisten ja käyttäytymiskysymysten hallitsemiseksi.
Tämä interventio on suunniteltu tarjoamaan saatavissa oleva, joustava tuki hoitajille, mikä parantaa heidän kykyään hallita lapsensa tilaa.
|
|
Active Comparator: Rutiinihoito
Tämän ryhmän osallistujat jatkoivat rutiinihoitoa ja palveluita, jotka tarjosivat ADHD -lasten hoitajille klinikalla.
|
Rutiininomainen hoito ja palvelut (ei interventiota, osallistujat jatkavat tavanomaista hoitoa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zarit-taakan haastattelu (ZBI-22)
Aikaikkuna: Perustaso (esitesti) heti intervention jälkeen (testin jälkeinen, noin viikko 9) ja seurantaa 2 kuukauden ajan intervention jälkeen (noin viikko 17).
|
Tämä lopputulos mittaa ADHD -lasten lasten vanhempien hoitajan taakkaa. ZBI-22 arvioi hoitajien emotionaalisen, fyysisen ja sosiaalisen taakan eri näkökohtia. Se arvioi vanhempien kokemaa kanta-asemaa ja heidän hyvinvointiaan. Kokonaisrasituspiste vaihtelee välillä 0 - 88, korkeammat pisteet osoittavat suuremman hoitajan taakan. Aikataulu: Mittaus suoritetaan esikokeen, testin jälkeen ja seurantajakson aikana intervention jälkeen (ts. 2 kuukautta intervention jälkeisenä) arvioimiseksi ajan myötä ja ryhmäerot. |
Perustaso (esitesti) heti intervention jälkeen (testin jälkeinen, noin viikko 9) ja seurantaa 2 kuukauden ajan intervention jälkeen (noin viikko 17).
|
|
Havaittu stressi (PSS-14)
Aikaikkuna: Perustaso (esitesti) heti intervention jälkeen (testin jälkeinen, noin viikko 9) ja seurantaa 2 kuukauden ajan intervention jälkeen (noin viikko 17).
|
Tämä tulos mittaa hoitajien havaitut stressitasot PSS-14: tä käyttämällä.
Asteikko arvioi, missä määrin hoitajat tuntevat stressiä jokapäiväisessä elämässään, etenkin ADHD -lasten hoidon haasteista.
Koko havaittu stressipiste on välillä 0 - 56, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun stressin.
|
Perustaso (esitesti) heti intervention jälkeen (testin jälkeinen, noin viikko 9) ja seurantaa 2 kuukauden ajan intervention jälkeen (noin viikko 17).
|
|
Lasten tunne- ja käyttäytymiskysymykset (SDQ)
Aikaikkuna: Perustaso (esitesti) heti intervention jälkeen (testin jälkeinen, noin viikko 9) ja seurantaa 2 kuukauden ajan intervention jälkeen (noin viikko 17).
|
Tämä tulos mittaa ADHD -lasten emotionaalisia ja käyttäytymiskysymyksiä, kuten heidän hoitajiensa ilmoittamat.
SDQ arvioi erilaisia aloja, mukaan lukien emotionaaliset oireet, käyttäytymisongelmat, hyperaktiivisuus/tarkkailu, vertaisuhteet ja prososiaalinen käyttäytyminen.
Kokonaisvaikeuksien pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia emotionaalisia ja käyttäytymisvaikeuksia.
|
Perustaso (esitesti) heti intervention jälkeen (testin jälkeinen, noin viikko 9) ja seurantaa 2 kuukauden ajan intervention jälkeen (noin viikko 17).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaan liittyvät muutokset kokeellisessa ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), heti intervention jälkeen (viikko 9) ja seurantaa 2 kuukauden ajan intervention jälkeen (noin viikko 17).
|
Tämä tulos mittaa kokeellisessa ryhmässä primaaristen asteikkojen muutoksia (ZBI-22, PSS-14, SDQ) tutkimuksen aikana.
Erityisesti arvioidaan muutokset esitestin, testin jälkeisen ja 2 kuukauden seurannan välillä.
|
Perustaso (viikko 0), heti intervention jälkeen (viikko 9) ja seurantaa 2 kuukauden ajan intervention jälkeen (noin viikko 17).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zumra ULKER DORTTEPE, Dr., Dokuz Eylul University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3786-GOA
- 2022/3786-GOA (Muu tunniste: Dokuz Eylul University Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
https://tez.yok.gov.tr/ulusaltezmerkezi/tezsorgusonucyeni.jsp
Tiedon tunniste: https://tez.yok.gov.tr/UlusalTTietokommentit: https://tez.yok.gov.tr/ulusaltezmerkezi/tezsorgusonucyeni.jsp
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .