- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06884007
Effecten van telepsychiatrische oudertraining op zorgverleners van kinderen met ADHD (TPT-ADHD) (TPT-ADHD)
Dikkat eksikliği ve hiperaktivite bozukluğu olan çocukların primer bakım verenlerinde telepsikiyatrik ebeveyn eğitimi programının etkilerinin İncelenmesi
Deze studie werd uitgevoerd om de effecten van een telepsychiatrisch ouderopleidingsprogramma te onderzoeken dat is geïmplementeerd voor primaire zorgverleners van kinderen met aandachtstekorthyperactiviteitsstoornis (ADHD).
De studie gebruikte een quasi-experimentele pre-test, post-test en hertestcontrolegroepontwerp. Het werd uitgevoerd van maart tot juni 2022 via videoconferenties met primaire zorgverleners van kinderen van 7-12 jaar gediagnosticeerd met ADHD, geregistreerd bij de Child and Adolescent Mental Health Policient Clinic van Dokuz Eylül University Hospital. Zorgverleners in het experimentele groep voltooiden het eerste programma "telepsychiatrische ouder training" van Turkije, met negen 60 minuten durende videoconferentiesessies. Gegevens werden verzameld met behulp van het "Beschrijvende informatieformulier", "Zarid Burden Interview (ZBI-22)", "Perceived Stress Scale (PSS-14)," en "Sterke en moeilijkheden Vragenlijst (SDQ)." Gegevens werden verzameld vóór het programma, na het programma en bij de follow-up van 2 maanden. Het programma werd ook geïmplementeerd met zorgverleners in de controlegroep nadat het onderzoeksproces was voltooid. Gegevens van de experimentele en controlegroepen werden geanalyseerd met behulp van tweerichtings-gemengde ANOVA. Om het effect van de interventie te bepalen, werd post-hoc vermogen (β) analyse uitgevoerd met behulp van het G*Power 3.1.9.7-programma en het niveau van statistische significantie werd ingesteld op 0,05. Studiehypothesen zijn:
H1: Er is een verschil in de gemiddelde scores van de Careegiving Burden Scale (CBS) voor primaire zorgverleners van kinderen met ADHD op basis van tijd, groep en de groep*tijdinteractie na de toepassing van een oudertrainingsprogramma.
H2: Er is een verschil in de gemiddelde scores van de waargenomen stressschaal (PSS-14) voor primaire zorgverleners van kinderen met ADHD op basis van tijd, groep en de groep*tijdsinteractie na de toepassing van een ouderopleidingsprogramma.
H3: Er is een verschil in de gemiddelde scores van de sterke en moeilijkhedenvragenlijst (SDQ) voor primaire zorgverleners van kinderen met ADHD op basis van tijd, groep en de groep*tijdinteractie na de toepassing van een oudertrainingsprogramma.
Alle zorgverleners (100%) hebben het programma met succes voltooid. Zorgverleners vertoonden significante verbeteringen in de zorglast, stressniveaus en moeilijkheden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de effecten van een telepsychiatrisch oudertrainingsprogramma dat is ontworpen voor primaire zorgverleners van kinderen met de diagnose Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). ADHD is een veel voorkomende neurologische aandoening die het gedrag, de aandacht en sociale interacties van kinderen aanzienlijk beïnvloedt, wat leidt tot uitdagingen voor zowel de kinderen als hun verzorgers. Deze studie was bedoeld om te beoordelen hoe een gestructureerd, op afstand trainingsprogramma zorgverleners zou kunnen helpen deze uitdagingen te beheren door de zorglast, stress en emotionele problemen te verminderen.
Het onderzoek gebruikte een quasi-experimenteel ontwerp, waarbij zowel experimentele als controlegroepen betrokken waren om de effectiviteit van het programma te evalueren. De studie werd uitgevoerd van maart tot juni 2022 met zorgverleners van kinderen van 7 tot 12 jaar gediagnosticeerd met ADHD. Deelnemers werden aangeworven van de Polals Clinic van Dokuz Eylül University Hospital.
Zorgverleners in de experimentele groep namen deel aan het eerste programma "Telepsychiatric Parent Training" van Turkije, dat bestond uit negen videoconferentiesessies van 60 minuten. Het programma werd op afstand geleverd en bood flexibiliteit en toegangsgemak voor de deelnemers. Het trainingsprogramma is specifiek ontworpen om zorgverleners praktische hulpmiddelen en strategieën te bieden voor het beheren van de gedragsuitdagingen van kinderen met ADHD. De sessies hebben betrekking op onderwerpen zoals ADHD -symptomen, opvoedtechnieken, emotionele regulatie en stressbeheer.
Om de effectiviteit van het programma te meten, werden gegevens verzameld op drie punten: vóór het programma, onmiddellijk na het programma en twee maanden na het programma. Verschillende gevestigde schalen werden gebruikt om verschillende aspecten van de ervaringen van de zorgverleners te beoordelen, waaronder het Zarid Burden-interview (ZBI-22) om de zorglast te evalueren, de waargenomen stressschaal (PSS-14) om stressniveaus te meten, en de sterke en moeilijkheden vragenlijst (SDQ) om emotionele en gedragsmoeilijkheden bij de kinderen te beoordelen. Deze tools boden een uitgebreid beeld van de impact van het programma op zowel de zorgverleners als de kinderen.
De gegevensanalyse werd uitgevoerd met behulp van tweerichtings-gemengde ANOVA om de verschillen in de tijd en tussen de experimentele en controlegroepen te beoordelen. De bevindingen van de studie onthulden significante verbeteringen in de zorglast, stressniveaus en kinderproblemen, met statistische significantie waargenomen over pre-test-, post-test- en follow-upmetingen. Deze verbeteringen werden verder ondersteund door post-hoc power-analyse, wat de werkzaamheid van het programma bevestigt bij het aanpakken van de uitdagingen waarmee zorgverleners van kinderen met ADHD worden geconfronteerd.
Deze studie benadrukt de positieve impact van telepsychiatrische ouderopleiding op het verminderen van stress, zorglast en kinderproblemen. Het succes van dit programma suggereert dat vergelijkbare telepsychiatrische interventies een duurzaam en effectief model kunnen zijn voor het ondersteunen van zorgverleners, met name in omgevingen waar persoonlijke interventies moeilijk kunnen zijn. Bovendien kan de betrokkenheid van psychiatrische verpleegkundigen bij het leveren van dergelijke programma's de effectiviteit van de interventies verder verbeteren.
Aangezien dit programma de eerste in zijn soort is in Turkije, biedt het waardevolle inzichten in de haalbaarheid en effectiviteit van telepsychiatrische ouderopleidingsprogramma's. De resultaten ondersteunen het idee dat het uitbreiden van dergelijke programma's aanzienlijke voordelen zou kunnen bieden voor zorgverleners, waardoor hun geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven kan worden verbeterd, terwijl ze ook ten goede komen aan de kinderen waarvoor ze zorgen.
Toekomstige studies worden aanbevolen om de langetermijneffecten van dergelijke interventies te onderzoeken en hun haalbaarheid te beoordelen in een bredere context, inclusief verschillende populaties en instellingen. Over het algemeen draagt dit onderzoek bij aan het groeiende gebied van telepsychiatrie en biedt dit een veelbelovende aanpak voor het ondersteunen van zorgverleners van kinderen met ADHD.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Centrum
-
İzmir, Centrum, Kalkoen, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek.
- Geletterdheidsvaardigheden (lees- en schrijfvaardigheid).
- Een primaire verzorger van een kind met de diagnose ADHD (volgens DSM V-criteria), van 7-12 jaar oud, momenteel over medicatie.
- De primaire verzorger moet minimaal 3 maanden verantwoordelijk zijn geweest voor de zorg van het kind.
- De primaire verzorger moet 18 jaar of ouder zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Het kind heeft extra psychische aandoeningen zoals intellectuele handicap, psychotische stoornissen, posttraumatische stressstoornis, bipolaire stoornis, obsessief-compulsieve stoornis of alomtegenwoordige ontwikkelingsstoornis.
- De verzorger mist meer dan drie sessies van de interventie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telepsychiatrisch ouderopleidingsprogramma
Deelnemers aan deze groep ontvingen het eerste programma "telepsychiatrische ouderopleiding" van Turkije, dat bestond uit negen 60 minuten durende videoconferentiesessies gericht op het verbeteren van zorgverlener, stress en gedragsproblemen voor kinderen.
|
Deze studie omvat een telepsychiatrisch oudertrainingsprogramma voor zorgverleners van kinderen met ADHD.
Het programma omvat 9 sessies, die elk aanspreken van specifieke onderwerpen met betrekking tot het beheer van ADHD-gerelateerd gedrag en het verbeteren van opvoedingsstrategieën.
Sessies worden voornamelijk geleverd via een telepsychiatrisch platform, zoals videoconferenties (bijv. Zoom), met extra ondersteuning die wordt geboden via tekstgebaseerde communicatie via platforms zoals WhatsApp, en, indien nodig, follow-up telefoongesprekken.
De inhoud omvat technieken voor gedragsbeheer, strategieën voor stresscoping en vaardigheden voor het beheren van emotionele en gedragsproblemen bij kinderen met ADHD.
Deze interventie is bedoeld om toegankelijke, flexibele ondersteuning voor zorgverleners te bieden, waardoor hun vermogen om de toestand van hun kind te beheren te verbeteren.
|
|
Actieve vergelijker: Routinematige zorg
Deelnemers aan deze groep gingen door met de routinematige behandeling en diensten die werden geleverd aan zorgverleners van kinderen met ADHD in de kliniek.
|
Routinematige behandeling en diensten (geen interventie, deelnemers gaan door met hun gebruikelijke zorg)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zarit Burden Interview (ZBI-22)
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), onmiddellijk na de interventie (post-test, ongeveer week 9) en follow-up op 2 maanden na interventie (ongeveer week 17).
|
Dit resultaat meet de zorgverlener die wordt ervaren door ouders van kinderen met ADHD. De ZBI-22 beoordeelt verschillende aspecten van de emotionele, fysieke en sociale last voor zorgverleners. Het evalueert het niveau van spanning dat ouders ervaren in relatie tot zorgtaken en hun welzijn. De totale lastscore varieert van 0 tot 88, met hogere scores die een groter niveau van zorgverlener aangeven. Tijdsbestek: de meting wordt genomen op pre-test, post-test en tijdens een follow-up periode na de interventie (d.w.z. 2 maanden na interventie) om veranderingen in de tijd te beoordelen en groepsverschillen. |
Baseline (pre-test), onmiddellijk na de interventie (post-test, ongeveer week 9) en follow-up op 2 maanden na interventie (ongeveer week 17).
|
|
Waargenomen stress (PSS-14)
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), onmiddellijk na de interventie (post-test, ongeveer week 9) en follow-up op 2 maanden na interventie (ongeveer week 17).
|
Dit resultaat meet de waargenomen stressniveaus van zorgverleners die de PSS-14 gebruiken.
De schaal beoordeelt in hoeverre zorgverleners stress voelen in hun dagelijks leven, met name met betrekking tot de uitdagingen van de zorg voor kinderen met ADHD.
De totale waargenomen spanningsscore varieert van 0 tot 56, met hogere scores die een grotere waargenomen spanning aangeven.
|
Baseline (pre-test), onmiddellijk na de interventie (post-test, ongeveer week 9) en follow-up op 2 maanden na interventie (ongeveer week 17).
|
|
Emotionele en gedragsproblemen bij kinderen (SDQ)
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), onmiddellijk na de interventie (post-test, ongeveer week 9) en follow-up op 2 maanden na interventie (ongeveer week 17).
|
Dit resultaat meet de emotionele en gedragsproblemen bij kinderen met ADHD, zoals gemeld door hun verzorgers.
De SDQ beoordeelt verschillende domeinen, waaronder emotionele symptomen, problemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, peer -relaties en prosociaal gedrag.
De totale moeilijkhedensscore varieert van 0 tot 40, met hogere scores die duiden op grotere emotionele en gedragsproblemen.
|
Baseline (pre-test), onmiddellijk na de interventie (post-test, ongeveer week 9) en follow-up op 2 maanden na interventie (ongeveer week 17).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdgerelateerde veranderingen in de experimentele groep
Tijdsspanne: Baseline (week 0), onmiddellijk na de interventie (week 9), en follow-up op 2 maanden na interventie (ongeveer week 17).
|
Deze uitkomstmeting de veranderingen in de primaire schalen (ZBI-22, PSS-14, SDQ) voor de experimentele groep in de loop van de studie.
In het bijzonder worden veranderingen tussen pre-test, post-test en 2 maanden follow-up beoordeeld.
|
Baseline (week 0), onmiddellijk na de interventie (week 9), en follow-up op 2 maanden na interventie (ongeveer week 17).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zumra ULKER DORTTEPE, Dr., Dokuz Eylul University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3786-GOA
- 2022/3786-GOA (Andere identificatie: Dokuz Eylul University Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Bestudeer gegevens/documenten
-
https://tez.yok.gov.tr/ulusaltezmerkezi/tezsorgusonucyeni.jsp
Informatie-ID: https://tez.yok.gov.tr/UlusalTInformatie opmerkingen: https://tez.yok.gov.tr/ulusaltezmerkezi/tezsorgusonucyeni.jsp
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .