Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky telepsychiatrického školení rodičů na pečovatele dětí s ADHD (TPT-ADHD) (TPT-ADHD)

13. března 2025 aktualizováno: Uşak University

Dikkat eksikliliği ve hiperaktivite bozukluğu olan çocukların primer bakım Verenlerinde telepsikiyatrik ebeveyn eğitimi programové etkilerinin t ̇ncelenmesisi

Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání účinků telepsychiatrického vzdělávacího programu rodičů prováděných pro primární pečovatele dětí s poruchou hyperaktivity s deficitem pozornosti (ADHD).

Studie použila kvazi-experimentální návrh pre-testu, post-testu a re-testu kontrolní skupiny. Bylo provedeno od března do června 2022 prostřednictvím videokonference s primárními pečovateli dětí ve věku 7-12 let s diagnózou ADHD, registrováno v ambulantní klinice pro dítě a dospívající adolescent v Dokuz Eylül University Hospital. Pečovatelé v experimentální skupině dokončili první program Turecka „Telepsychiatric Parent Training“ s devíti 60minutovým videokonferencem. Data byla shromažďována pomocí „popisného informačního formuláře“, „Rozhovor Zarid Burden Interview (ZBI-22)“, „vnímané stupnice stresu (PSS-14),“ a „Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)“. Data byla shromážděna před programem, po programu a při dvouměsíčním sledování. Program byl také implementován s pečovateli v kontrolní skupině po dokončení výzkumného procesu. Data z experimentálních a kontrolních skupin byla analyzována pomocí obousměrné smíšené ANOVA. Pro stanovení účinku intervence byla provedena analýza post-hoc (p) pomocí programu G*Power 3.1.9.7 a úroveň statistické významnosti byla stanovena na 0,05. Hypotézy studie jsou:

H1: Existuje rozdíl v průměrném skóre stupnice pečovatelské zátěže (CBS) pro primární pečovatele dětí s ADHD na základě času, skupiny a interakce skupiny*Time po aplikaci programu výcviku rodičů.

H2: Existuje rozdíl v průměrném skóre vnímané stupnice stresu (PSS-14) pro primární pečovatele dětí s ADHD na základě času, skupiny a interakce skupiny*Time po aplikaci programu rodičovského tréninku.

H3: Existuje rozdíl v průměrném skóre dotazníku sil a obtíží (SDQ) pro primární pečovatele dětí s ADHD na základě času, skupiny a skupiny*Time Interaction po aplikaci rodičovského vzdělávacího programu.

Všichni pečovatelé (100%) program úspěšně dokončili. Pečovatelé vykazovali významná zlepšení pečovatelské zátěže, úrovně stresu a obtíží.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie zkoumá účinky programu výcviku telepsychiatrického mateřského vzdělávání určeného pro primární pečovatele dětí s diagnózou poruchy hyperaktivity s deficitem pozornosti (ADHD). ADHD je běžná neurodevelopmentální porucha, která významně ovlivňuje chování dětí, pozornost a sociální interakce, což vede k výzvám jak pro děti, tak pro jejich pečovatele. Cílem této studie bylo posoudit, jak by strukturovaný program vzdáleného tréninku mohl pomoci pečovatelům zvládnout tyto výzvy snížením zátěže, stresu a emocionálních obtíží pečovatele.

Výzkum použil kvazi-experimentální design, který zahrnoval jak experimentální, tak kontrolní skupiny k vyhodnocení účinnosti programu. Studie byla provedena od března do června 2022 u pečovatelů dětí ve věku 7 až 12 let s diagnózou ADHD. Účastníci byli přijati z dětské a dospívající ambulantní kliniky Dokuz Eylül University Hospital.

Pečovatelé v experimentální skupině se zúčastnili prvního programu Turecka „Telepsychiatric Parent Training“, který se skládal z devíti 60minutových videokonferenčních sezení. Program byl dodán vzdáleně a účastníkům nabídl flexibilitu a snadný přístup. Program školení byl speciálně navržen tak, aby poskytoval pečovatelům praktické nástroje a strategie pro řízení problémů s chováním dětí s ADHD. Sezení se týkalo témat, jako jsou příznaky ADHD, rodičovské techniky, emoční regulace a zvládání stresu.

Pro měření účinnosti programu byla data shromážděna ve třech bodech: před programem, bezprostředně po programu a dva měsíce po programu. K posouzení různých aspektů zážitků pečovatelů bylo použito několik zavedených měřítek, včetně rozhovoru pro zátěž Zarid (ZBI-22) k vyhodnocení zátěže v pečovatelství, vnímané stresové stupnice (PSS-14) pro měření úrovní stresu a dotazníku a obtíží (SDQ) k posouzení emocionálních a behaviorálních potíží u dětí. Tyto nástroje poskytly komplexní pohled na dopad programu na pečovatele i děti.

Analýza dat byla provedena pomocí obousměrné smíšené ANOVA k posouzení rozdílů v čase a mezi experimentálními a kontrolními skupinami. Zjištění studie odhalila významná zlepšení pečovatelské zátěže, úrovně stresu a obtíží dítěte se statistickou významností pozorovanou během předběžných testů, po testu a měřením sledováním. Tato vylepšení byla dále podporována analýzou moci po hoc, což potvrdilo účinnost programu při řešení problémů, kterým čelí pečovatelé dětí s ADHD.

Tato studie zdůrazňuje pozitivní dopad telelepsychiatrického výcviku rodičů na snižování stresu, pečovatelské zátěže a potíží s dítětem. Úspěch tohoto programu naznačuje, že podobné telepsychiatrické intervence mohou být udržitelným a efektivním modelem pro podporu pečovatelů, zejména v nastavení, kde mohou být osobní zásahy obtížné. Zapojení psychiatrických sester do poskytování těchto programů může dále zvýšit účinnost intervencí.

Vzhledem k tomu, že tento program je v Turecku prvním svého druhu, nabízí cenné poznatky o proveditelnosti a účinnosti telepsychiatrických vzdělávacích programů rodičů. Výsledky podporují myšlenku, že rozšíření těchto programů by mohlo přinést významné výhody pro pečovatele, zlepšit jejich duševní zdraví a kvalitu života a zároveň prospívat dětem, o kterých se starají.

Doporučujeme budoucí studie k prozkoumání dlouhodobých účinků takových intervencí a posouzení jejich proveditelnosti v širším kontextu, včetně různých populací a nastavení. Celkově tento výzkum přispívá do rostoucí oblasti telepsychiatrie a nabízí slibný přístup k podpoře pečovatelů dětí s ADHD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Centrum
      • İzmir, Centrum, Krocan, 35330
        • Dokuz Eylül University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota účastnit se studie.
  • Dovednosti gramotnosti (schopnost čtení a psaní).
  • Primární pečovatel dítěte s diagnózou ADHD (podle kritérií DSM v) ve věku 7-12 let, v současné době na léčbě.
  • Primární pečovatel musel být zodpovědný za péči o dítě po dobu nejméně 3 měsíců.
  • Primární pečovatel by měl být 18 let nebo starší.

Kritéria pro vyloučení:

  • Dítě má další stavy duševního zdraví, jako je mentální postižení, psychotické poruchy, posttraumatická stresová porucha, bipolární porucha, obsedantně-kompulzivní porucha nebo všudypřítomná vývojová porucha.
  • Pečovatel chybí více než tři relace zásahu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telepsychiatric Parent Training Program
Účastníci této skupiny obdrželi první program Turecka „Telepsychiatric Parent Training“, který se skládal z devíti 60minutových videokonferenčních sezení zaměřených na zlepšení zátěže pečovatelů, stresu a potíží s chováním dětí.
Tato studie zahrnuje telepsychiatrický vzdělávací program rodičů pro pečovatele dětí s ADHD. Program zahrnuje 9 relací, z nichž každá se zabývá konkrétními tématy týkajícími se řízení chování souvisejících s ADHD a posílením rodičovských strategií. Relace jsou dodávány především prostřednictvím telepsychiatrické platformy, jako je videokonference (např. Zoom), s další podporou poskytovanou prostřednictvím textové komunikace prostřednictvím platforem, jako je WhatsApp, a v případě potřeby následné telefonní hovory. Obsah zahrnuje techniky řízení chování, strategie zvládání stresu a dovednosti pro řízení emocionálních a behaviorálních problémů u dětí s ADHD. Tento zásah je navržen tak, aby poskytoval přístupnou a flexibilní podporu pečovatelům a zvyšoval jejich schopnost řídit stav svého dítěte.
Aktivní komparátor: Rutinní péče
Účastníci této skupiny pokračovali v rutinní léčbě a službami poskytovanými pečovatelům dětí s ADHD na klinice.
Rutinní ošetření a služby (bez zásahu, účastníci pokračují ve své obvyklé péči)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhovor Zarit Burden (ZBI-22)
Časové okno: Základní linie (předtest), bezprostředně po intervenci (po testu, přibližně 9. týdnu) a sledování po 2 měsících po zásahu (přibližně 17. týdne).

Tento výsledek měří zátěž pečovatelů, které zažívají rodiče dětí s ADHD. ZBI-22 hodnotí různé aspekty emocionální, fyzické a sociální zátěže pro pečovatele. Vyhodnocuje úroveň napětí, které zažívají rodiče ve vztahu k pečovatelským úkolům a jejich pohody. Celkové skóre zátěže se pohybuje od 0 do 88, přičemž vyšší skóre ukazuje větší úroveň zátěže pečovatele.

Časový rámec: Měření bude provedeno před testem, po testu a během období sledování po zásahu (tj. 2 měsíce po zásahu), aby se posoudily změny v průběhu času a skupinových rozdílů.

Základní linie (předtest), bezprostředně po intervenci (po testu, přibližně 9. týdnu) a sledování po 2 měsících po zásahu (přibližně 17. týdne).
Vnímaný stres (PSS-14)
Časové okno: Základní linie (předtest), bezprostředně po intervenci (po testu, přibližně 9. týdnu) a sledování po 2 měsících po zásahu (přibližně 17. týdne).
Tento výsledek měří vnímané úrovně stresu pečovatelů pomocí PSS-14. Měřítko hodnotí, do jaké míry pečovatelé cítí stres ve svém každodenním životě, zejména pokud jde o výzvy péče o děti s ADHD. Celkové vnímané skóre stresu se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje větší vnímaný stres.
Základní linie (předtest), bezprostředně po intervenci (po testu, přibližně 9. týdnu) a sledování po 2 měsících po zásahu (přibližně 17. týdne).
Emocionální a behaviorální problémy u dětí (SDQ)
Časové okno: Základní linie (předtest), bezprostředně po intervenci (po testu, přibližně 9. týdnu) a sledování po 2 měsících po zásahu (přibližně 17. týdne).
Tento výsledek měří emocionální a behaviorální problémy u dětí s ADHD, jak uvádí jejich pečovatelé. SDQ hodnotí různé domény, včetně emocionálních symptomů, problémů s prováděním, hyperaktivity/nepozornosti, vzájemných vztahů a prosociálního chování. Skóre celkových obtíží se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší emoční a behaviorální potíže.
Základní linie (předtest), bezprostředně po intervenci (po testu, přibližně 9. týdnu) a sledování po 2 měsících po zásahu (přibližně 17. týdne).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časové změny v experimentální skupině
Časové okno: Základní linie (týden 0), bezprostředně po intervenci (9. týden) a sledování po 2 měsících po zásahu (přibližně 17. týden).
Tento výsledek měří změny v primárních měřítcích (ZBI-22, PSS-14, SDQ) pro experimentální skupinu v průběhu studie. Konkrétně jsou hodnoceny změny mezi předtestem, post-testem a 2měsíční sledování.
Základní linie (týden 0), bezprostředně po intervenci (9. týden) a sledování po 2 měsících po zásahu (přibližně 17. týden).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zumra ULKER DORTTEPE, Dr., Dokuz Eylül University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3786-GOA
  • 2022/3786-GOA (Jiný identifikátor: Dokuz Eylul University Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V této fázi dosud nebylo učiněno rozhodnutí ohledně sdílení individuálních údajů o účastnících (IPD) z důvodu potřeby přezkoumat postupy zabezpečení dat, aby byla zajištěna ochrana soukromí účastníků. Kromě toho budou výzkumná data použita výhradně pro analýzu v rámci studie.

Studijní data/dokumenty

  1. https://tez.yok.gov.tr/ulusaltezmerkezi/tezsorgusonucyeni.jsp
    Identifikátor informace: https://tez.yok.gov.tr/UlusalT
    Komentáře k informacím: https://tez.yok.gov.tr/ulusaltezmerkezi/tezsorgusonucyeni.jsp

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telepsychiatric Parent Training Program

Předplatit