- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06884007
Влияние телепсихиатрической подготовки родителей на уход за детьми с СДВГ (TPT-ADHD) (TPT-ADHD)
Диккат eksikliği vehiperaktivite bozukluğu olan çocukların праймер Bakım Verenlerinde Telepsikiatrik ebeveyn eğitimi Programının etkilerinin Incelenmesi
Это исследование было проведено для изучения влияния телепсихиатрической программы обучения родителей, реализованной для первичных лиц, осуществляющих уход детей с дефицитом внимания, синдрома гиперактивности (СДВГ).
В исследовании использовался квазиэкспериментальный предварительный тест, пост-тест и дизайн контрольной группы. Он был проведен с марта по июнь 2022 года с помощью видеоконференций с первичными лицами по уходу за детьми в возрасте 7-12 лет с диагнозом СДВГ, зарегистрированной в амбулаторной клинике психического здоровья детей и подростков в университетской больнице Докуз Эйлуль. Опекуны в экспериментальной группе завершили первую программу «Телепсихиатрическая обучение родителей» в Турции, в которой участвовали девять 60-минутных сеансов видеоконференции. Данные были собраны с использованием «Форма описательной информации», «Интервью Zarid Burden (ZBI-22),« Воспринимаемая шкала стресса (PSS-14) »и« Вопросник по сильным и трудностям (SDQ) ». Данные были собраны перед программой, после программы и в течение 2-месячного наблюдения. Программа была также реализована с личными лицами в контрольной группе после завершения процесса исследования. Данные экспериментальных и контрольных групп были проанализированы с использованием двустороннего смешанного ANOVA. Чтобы определить влияние вмешательства, анализ после HOC Power (β) проводился с использованием программы G*Power 3.1.9.7, а уровень статистической значимости был установлен на 0,05. Изучение гипотезы:
H1: Существует разница в средних баллах шкалы бремени ухода (CBS) для первичных лиц, осуществляющих уход за детьми с СДВГ в зависимости от времени, группы и группы «Время» после применения программы обучения родителей.
H2: Существует разница в средних баллах воспринимаемой шкалы стресса (PSS-14) для первичных лиц, осуществляющих уход за детьми с СДВГ в зависимости от времени, группы и групповой*взаимодействия во времени после применения программы обучения родителей.
H3: Существует разница в средних баллах анкеты сильных сторон и трудностей (SDQ) для первичных лиц, осуществляющих уход за детьми с СДВГ в зависимости от времени, группы и группы «Время» после применения программы обучения родителей.
Все лица, осуществляющие уход (100%), успешно завершили программу. Уход за больными показали значительные улучшения в бремени ухода, уровня стресса и трудностей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследуется влияние телепсихиатрической программы обучения родителей, предназначенной для первичных лиц, осуществляющих уход детей, диагностированные с дефицитом внимания дефицита гиперактивности (СДВГ). СДВГ является распространенным заболеванием нервно -развития, которое значительно влияет на поведение детей, внимание и социальные взаимодействия детей, что приводит к проблемам как для детей, так и для их опекунов. Это исследование было направлено на оценку того, как структурированная, удаленная программа обучения может помочь лиц, осуществляющим уход, справиться с этими проблемами, уменьшив бремя ухаживания, стресс и эмоциональные трудности.
В исследовании использовался квазиэкспериментальный дизайн, в котором участвовали как экспериментальные, так и контрольные группы для оценки эффективности программы. Исследование было проведено с марта по июнь 2022 года, когда уход за детьми в возрасте от 7 до 12 лет с диагнозом СДВГ. Участники были набраны из амбулаторной клиники психического здоровья ребенка и подростков в университетской больнице Докуз Эйлуль.
Лица, осуществляющие уход в экспериментальной группе, приняли участие в первой программе «Телепсихиатрическое обучение родителей» в Турции, которая состояла из девяти 60-минутных сеансов видеоконференции. Программа была доставлена удаленно, предлагая гибкость и простоту доступа для участников. Программа обучения была специально разработана, чтобы предоставить лицам, осуществляющим уход, практические инструменты и стратегии для управления поведенческими проблемами детей с СДВГ. Сессии охватывали такие темы, как симптомы СДВГ, методы воспитания детей, эмоциональная регуляция и управление стрессом.
Чтобы измерить эффективность программы, данные были собраны в трех точках: до программы, сразу после программы и через два месяца после программы. Несколько установленных шкал были использованы для оценки различных аспектов опыта лица, осуществляющих уход, включая интервью с бременем Zarid (ZBI-22) для оценки бремени ухода, воспринимаемой шкалы стресса (PSS-14) для измерения уровней стресса и сильных сторон и проблем с трудностями (SDQ) для оценки эмоциональных и поведенческих трудностей у детей. Эти инструменты предоставили всестороннее представление о влиянии программы как на лиц, осуществляющих уход, так и на детей.
Анализ данных проводился с использованием двустороннего смешанного ANOVA для оценки различий по времени и между экспериментальными и контрольными группами. Результаты исследования выявили значительные улучшения в бремени ухода, уровнях стресса и трудностей с ребенком, при этом статистическая значимость наблюдается в измерениях до тестирования, после тестирования и последующих последующих измерений. Эти улучшения были дополнительно подтверждены постсто-ориентированным анализом мощности, подтверждая эффективность программы в решении проблем, с которыми сталкиваются лица, осуществляющие уход за детьми с СДВГ.
Это исследование подчеркивает положительное влияние телепсихиатрической подготовки родителей на снижение стресса, бремени по уходу за собой и трудности с детьми. Успех этой программы предполагает, что аналогичные телепсихиатрические вмешательства могут быть устойчивой и эффективной моделью для поддержки лиц, осуществляющих уход, особенно в условиях, где личные вмешательства могут быть трудными. Кроме того, участие психиатрических медсестер в реализации таких программ может дополнительно повысить эффективность вмешательств.
Учитывая, что эта программа является первой в своем роде в Турции, она предлагает ценную информацию о осуществимости и эффективности программ обучения телепсихиатрии родителей. Результаты подтверждают идею о том, что расширение таких программ может принести значительные преимущества для лиц, обеспечивающих уход, улучшение их психического здоровья и качества жизни, а также приносят пользу детям, о которых они заботятся.
Будущие исследования рекомендуются для изучения долгосрочных последствий таких вмешательств и оценить их выполнимость в более широком контексте, включая различные группы населения и настройки. В целом, это исследование вносит вклад в растущую область телепсихиатрии и предлагает многообещающий подход для поддержки лиц, осуществляющих уход за детьми с СДВГ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Centrum
-
İzmir, Centrum, Турция, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Готовность участвовать в исследовании.
- Навыки грамотности (способность чтения и письма).
- Основной опекун ребенка с диагнозом СДВГ (в соответствии с критериями DSM V), в возрасте 7-12 лет, в настоящее время принимает лекарства.
- Основной опекун должен был нести ответственность за уход ребенка в течение не менее 3 месяцев.
- Основной опекун должен быть 18 лет и старше.
Критерии исключения:
- У ребенка есть дополнительные заболевания психического здоровья, такие как интеллектуальная инвалидность, психотические расстройства, посттравматическое стрессовое расстройство, биполярное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство или распространенное расстройство развития.
- Опекун пропускает более трех сессий вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телепсихиатрическая программа обучения родителей
Участники этой группы получили первую программу «Телепсихиатрическое обучение родителей» в Турции, которая состояла из девяти 60-минутных сеансов видеоконференции, направленных на улучшение бремени попечителя, стресса и поведения детей.
|
Это исследование включает в себя телепсихиатрическую программу обучения родителей для лиц, осуществляющих уход за детьми с СДВГ.
Программа включает в себя 9 сеансов, каждая из которых рассматривает конкретные темы, связанные с управлением поведением, связанным с СДВГ, и улучшением стратегий воспитания.
Сессии в основном проводятся через телепсихиатрическую платформу, такую как видеоконференции (например, Zoom), с дополнительной поддержкой, предоставляемой посредством текстовой связи через платформы, такие как WhatsApp, и, при необходимости, последующие телефонные звонки.
Содержание охватывает методы управления поведением, стратегии преодоления стресса и навыки для решения эмоциональных и поведенческих проблем у детей с СДВГ.
Это вмешательство предназначено для обеспечения доступной, гибкой поддержки для лиц, обеспечивающих уход, повышение их способности управлять состоянием своего ребенка.
|
|
Активный компаратор: Рутинная забота
Участники этой группы продолжили рутинное лечение и услуги, предоставляемые лицам, осуществляющим уход за детьми с СДВГ в клинике.
|
Рутинное лечение и услуги (без вмешательства, участники продолжают свою обычную помощь)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью Zarit Burden (ZBI-22)
Временное ограничение: Базовая линия (до тестирования), сразу после вмешательства (после тестирования, приблизительно неделя 9) и последующее наблюдение через 2 месяца после вмешательства (приблизительно неделя 17).
|
Этот результат измеряет бремя попечителя, испытываемое родителями детей с СДВГ. ZBI-22 оценивает различные аспекты эмоционального, физического и социального бремени для лиц, осуществляющих уход. Он оценивает уровень напряжения, испытываемый родителями в отношении задач ухода и их благополучия. Общий балл бремени варьируется от 0 до 88, а более высокие оценки указывают на более высокий уровень бремени попечителя. Временные рамки: измерение будет проведено при предварительном тесте, после тестирования и в течение последующего периода после вмешательства (то есть через 2 месяца после вмешательства) для оценки изменений во времени и групповых различиях. |
Базовая линия (до тестирования), сразу после вмешательства (после тестирования, приблизительно неделя 9) и последующее наблюдение через 2 месяца после вмешательства (приблизительно неделя 17).
|
|
Воспринимаемый стресс (PSS-14)
Временное ограничение: Базовая линия (до тестирования), сразу после вмешательства (после тестирования, приблизительно неделя 9) и последующее наблюдение через 2 месяца после вмешательства (приблизительно неделя 17).
|
Этот результат измеряет воспринимаемые уровни стресса у лиц, осуществляющих уход, используя PSS-14.
Масштаб оценивает степень, в которой лица, осуществляющие уход, испытывают стресс в своей повседневной жизни, особенно в отношении проблем ухода за детьми с СДВГ.
Общий воспринимаемый балл стресса колеблется от 0 до 56, а более высокие оценки указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
Базовая линия (до тестирования), сразу после вмешательства (после тестирования, приблизительно неделя 9) и последующее наблюдение через 2 месяца после вмешательства (приблизительно неделя 17).
|
|
Эмоциональные и поведенческие проблемы у детей (SDQ)
Временное ограничение: Базовая линия (до тестирования), сразу после вмешательства (после тестирования, приблизительно неделя 9) и последующее наблюдение через 2 месяца после вмешательства (приблизительно неделя 17).
|
Этот результат измеряет эмоциональные и поведенческие проблемы у детей с СДВГ, как сообщает их уход.
SDQ оценивает различные области, включая эмоциональные симптомы, проблемы поведения, гиперактивность/невнимательность, отношения со сверстниками и просоциальное поведение.
Общее количество трудностей в диапазоне от 0 до 40, а более высокие оценки указывают на большие эмоциональные и поведенческие трудности.
|
Базовая линия (до тестирования), сразу после вмешательства (после тестирования, приблизительно неделя 9) и последующее наблюдение через 2 месяца после вмешательства (приблизительно неделя 17).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связанные с временем изменения в экспериментальной группе
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), сразу после вмешательства (неделя 9) и последующее наблюдение через 2 месяца после вмешательства (приблизительно неделя 17).
|
Этот результат измеряет изменения в первичных масштабах (ZBI-22, PSS-14, SDQ) для экспериментальной группы в ходе исследования.
В частности, оцениваются изменения между предварительным тестированием, пост-тестом и 2-месячным наблюдением.
|
Базовая линия (неделя 0), сразу после вмешательства (неделя 9) и последующее наблюдение через 2 месяца после вмешательства (приблизительно неделя 17).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zumra ULKER DORTTEPE, Dr., Dokuz Eylul University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3786-GOA
- 2022/3786-GOA (Другой идентификатор: Dokuz Eylul University Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные исследования/документы
-
https://tez.yok.gov.tr/ulusaltezmerkezi/tezsorgusonucyeni.jsp
Информационный идентификатор: https://tez.yok.gov.tr/UlusalTИнформационные комментарии: https://tez.yok.gov.tr/ulusaltezmerkezi/tezsorgusonucyeni.jsp
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .