- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06884007
Effekter av telepsykiatrisk förälderutbildning på vårdgivare för barn med ADHD (TPT-ADHD) (TPT-ADHD)
Dikkat ekksikliği ve hiperaktivite bozukluğu olan Çocukların primer Bakım verenlerinde telepsikiyatrik ebeveyn eğitimi programının etkilerinin İncelenmesi
Denna studie genomfördes för att undersöka effekterna av ett telepsykiatriskt förälderutbildningsprogram implementerat för primära vårdgivare av barn med uppmärksamhetsunderskott Hyperactivity Disorder (ADHD).
Studien använde en kvasi-experimentell pre-test, post-test och omtestkontrollgruppsdesign. Det genomfördes från mars till juni 2022 via videokonferenser med primära vårdgivare hos barn i åldern 7-12 år som diagnostiserats med ADHD, registrerat vid barn- och ungdomars mentalhälsoklinik i Dokuz Eylül University Hospital. Vårdgivare i experimentgruppen avslutade Turkiets första program "Telepsychiatric Parent Training", med nio 60-minuters videokonferenssessioner. Data samlades in med hjälp av "Beskrivande informationsformulär", "Zarid Burden-intervju (ZBI-22)", "" Uppfattad stressskala (PSS-14), "och" STYRCTS and Svårigheter frågeformulär (SDQ). " Data samlades in före programmet, efter programmet och vid två månaders uppföljning. Programmet implementerades också med vårdgivare i kontrollgruppen efter att forskningsprocessen var klar. Data från experiment- och kontrollgrupperna analyserades med användning av tvåvägs blandade ANOVA. För att bestämma effekten av interventionen genomfördes post-hoc-effekt (ß) -analys med användning av G*Power 3.1.9.7-programmet, och nivån på statistisk betydelse sattes till 0,05. Studiehypoteser är:
H1: Det finns en skillnad i genomsnittliga poäng för Caregiving Burden Scale (CBS) för primära vårdgivare för barn med ADHD baserat på tid, grupp och grupp*tidsinteraktion efter tillämpningen av ett förälderutbildningsprogram.
H2: Det finns en skillnad i de genomsnittliga poängen för den upplevda stressskalan (PSS-14) för primära vårdgivare för barn med ADHD baserat på tid, grupp och grupp*tidsinteraktion efter tillämpningen av ett förälderutbildningsprogram.
H3: Det finns en skillnad i genomsnittliga poäng för frågeformuläret för styrkor och svårigheter (SDQ) för primära vårdgivare för barn med ADHD baserat på tid, grupp och grupp*tidsinteraktion efter tillämpningen av ett förälderutbildningsprogram.
Alla vårdgivare (100%) slutförde framgångsrikt programmet. Vårdgivare visade betydande förbättringar i vårdbördan, stressnivåer och svårigheter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker effekterna av ett telepsykiatriskt förälderutbildningsprogram utformat för primära vårdgivare av barn som diagnostiserats med HyperActivity Disorder (ADHD). ADHD är en vanlig neuroutvecklingsstörning som betydligt påverkar barns beteende, uppmärksamhet och sociala interaktioner, vilket leder till utmaningar för både barnen och deras vårdgivare. Denna studie syftade till att bedöma hur ett strukturerat, fjärrutbildningsprogram kan hjälpa vårdgivare att hantera dessa utmaningar genom att minska vårdbörden, stress och känslomässiga svårigheter.
Forskningen använde en kvasi-experimentell design, som involverade både experimentella och kontrollgrupper för att utvärdera programmets effektivitet. Studien genomfördes från mars till juni 2022 med vårdgivare av barn i åldern 7 till 12 år diagnostiserad med ADHD. Deltagarna rekryterades från barn- och ungdomars mentalhälsopatientklinik vid Dokuz Eylül University Hospital.
Vårdgivare i experimentgruppen deltog i Turkiets första program "Telepsychiatric Parent Training", som bestod av nio 60-minuters videokonferenssessioner. Programmet levererades på distans och erbjöd flexibilitet och enkel åtkomst för deltagarna. Träningsprogrammet var specifikt utformat för att ge vårdgivare praktiska verktyg och strategier för att hantera beteendeutmaningar för barn med ADHD. Sessionerna täckte ämnen som ADHD -symtom, föräldratekniker, känslomässig reglering och stresshantering.
För att mäta programmets effektivitet samlades data med tre punkter: före programmet, omedelbart efter programmet och två månader efter programmet. Flera etablerade skalor användes för att utvärdera olika aspekter av vårdgivarnas upplevelser, inklusive Zarid Burden-intervjun (ZBI-22) för att utvärdera vårdbörda, den upplevda stressskalan (PSS-14) för att mäta stressnivåer och styrkor och svårigheter i SDQ) för att bedöma känslomässiga och beteendevårigheter hos barnen. Dessa verktyg gav en omfattande bild av programmets påverkan på både vårdgivarna och barnen.
Dataanalysen genomfördes med användning av tvåvägs blandade ANOVA för att bedöma skillnaderna över tiden och mellan experiment- och kontrollgrupperna. Studiens resultat avslöjade betydande förbättringar i vårdbördan, stressnivåer och barns svårigheter, med statistisk betydelse som observerats över mätningar före test, efter test och uppföljning. Dessa förbättringar stöds ytterligare av POST-HOC-kraftanalys, vilket bekräftade programmets effektivitet när det gäller att hantera de utmaningar som vårdgivare hos barn med ADHD står inför.
Denna studie belyser den positiva effekten av telepsykiatrisk förälderträning på att minska stress, vårdbörda och barns svårigheter. Framgången för detta program antyder att liknande telepsykiatriska interventioner kan vara en hållbar och effektiv modell för att stödja vårdgivare, särskilt i inställningar där personliga interventioner kan vara svåra. Dessutom kan engagemanget av psykiatriska sjuksköterskor i att leverera sådana program ytterligare förbättra effektiviteten i interventionerna.
Med tanke på att detta program är det första i sitt slag i Turkiet, erbjuder det värdefull insikt om genomförbarheten och effektiviteten i telepsykiatriska föräldrarutbildningsprogram. Resultaten stöder idén att utvidga sådana program kan ge betydande fördelar för vårdgivare, vilket förbättrar deras mentala hälsa och livskvalitet samtidigt som de gynnar barnen de bryr sig om.
Framtida studier rekommenderas för att undersöka de långsiktiga effekterna av sådana interventioner och bedöma deras genomförbarhet i ett bredare sammanhang, inklusive olika populationer och inställningar. Sammantaget bidrar denna forskning till det växande området för telepsykiatri och erbjuder ett lovande tillvägagångssätt för att stödja vårdgivare av barn med ADHD.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Centrum
-
İzmir, Centrum, Kalkon, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Villighet att delta i studien.
- Läskunnighet (läs- och skrivförmåga).
- En primär vårdgivare av ett barn som diagnostiserats med ADHD (enligt DSM V-kriterier), i åldern 7-12 år, för närvarande på medicinering.
- Den primära vårdgivaren måste ha varit ansvarig för barnets vård i minst 3 månader.
- Den primära vårdgivaren bör vara 18 år eller äldre.
Uteslutningskriterier:
- Barnet har ytterligare mentala hälsotillstånd som intellektuell funktionshinder, psykotiska störningar, posttraumatisk stressstörning, bipolär störning, tvångssyndrom eller genomgripande utvecklingsstörning.
- Vårdgivaren missar mer än tre sessioner av interventionen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telepsykiatriskt förälderutbildningsprogram
Deltagare i denna grupp fick Turkiets första program "Telepsychiatric Parent Training", som bestod av nio 60-minuters videokonferenssessioner som syftar till att förbättra vårdgivarens börda, stress och barns beteendevårigheter.
|
Denna studie involverar ett telepsykiatriskt föräldrarutbildningsprogram för vårdgivare för barn med ADHD.
Programmet innehåller 9 sessioner, var och en behandlar specifika ämnen relaterade till hantering av ADHD-relaterade beteenden och förbättrar föräldrastrategier.
Sessioner levereras främst via en telepsykiatrisk plattform, såsom videokonferenser (t.ex. zoom), med ytterligare stöd som tillhandahålls genom textbaserad kommunikation via plattformar som WhatsApp, och vid behov uppföljning av telefonsamtal.
Innehållet täcker beteendehanteringstekniker, stress coping -strategier och färdigheter för att hantera känslomässiga och beteendemässiga problem hos barn med ADHD.
Denna intervention är utformad för att ge tillgängligt, flexibelt stöd till vårdgivare, vilket förbättrar deras förmåga att hantera sitt barns tillstånd.
|
|
Aktiv komparator: Rutinvård
Deltagarna i denna grupp fortsatte med den rutinmässiga behandlingen och tjänsterna som tillhandahålls till vårdgivare för barn med ADHD på kliniken.
|
Rutinbehandling och tjänster (ingen intervention, deltagarna fortsätter med sin vanliga vård)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Zarit Burden-intervju (ZBI-22)
Tidsram: Baslinjen (före testet), omedelbart efter interventionen (efter testet, ungefär vecka 9) och uppföljning efter 2 månader efter intervention (ungefär vecka 17).
|
Detta resultat mäter vårdgivarens börda av föräldrar till barn med ADHD. ZBI-22 bedömer olika aspekter av den emotionella, fysiska och sociala bördan för vårdgivare. Den utvärderar nivån på belastning som föräldrar upplever i förhållande till vårduppgifter och deras välbefinnande. Den totala bördan varierar från 0 till 88, med högre poäng som indikerar en större nivå av vårdgivarens börda. Tidsram: Mätningen kommer att tas vid pre-test, efter test och under en uppföljningsperiod efter interventionen (dvs 2 månader efter intervention) för att bedöma förändringar över tid och gruppskillnader. |
Baslinjen (före testet), omedelbart efter interventionen (efter testet, ungefär vecka 9) och uppföljning efter 2 månader efter intervention (ungefär vecka 17).
|
|
Upplevd stress (PSS-14)
Tidsram: Baslinjen (före testet), omedelbart efter interventionen (efter testet, ungefär vecka 9) och uppföljning efter 2 månader efter intervention (ungefär vecka 17).
|
Detta resultat mäter de upplevda stressnivåerna för vårdgivare med PSS-14.
Skalan bedömer i vilken utsträckning vårdgivare känner stress i sitt dagliga liv, särskilt när det gäller utmaningarna med att ta hand om barn med ADHD.
Den totala upplevda stresspoängen sträcker sig från 0 till 56, med högre poäng som indikerar större upplevd stress.
|
Baslinjen (före testet), omedelbart efter interventionen (efter testet, ungefär vecka 9) och uppföljning efter 2 månader efter intervention (ungefär vecka 17).
|
|
Känslomässiga och beteendeproblem hos barn (SDQ)
Tidsram: Baslinjen (före testet), omedelbart efter interventionen (efter testet, ungefär vecka 9) och uppföljning efter 2 månader efter intervention (ungefär vecka 17).
|
Detta resultat mäter de känslomässiga och beteendemässiga frågorna hos barn med ADHD, som rapporterats av deras vårdgivare.
SDQ bedömer olika domäner, inklusive känslomässiga symtom, uppför problem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, peer -relationer och prosocialt beteende.
De totala svårigheterna varierar från 0 till 40, med högre poäng som indikerar större känslomässiga och beteendemässiga svårigheter.
|
Baslinjen (före testet), omedelbart efter interventionen (efter testet, ungefär vecka 9) och uppföljning efter 2 månader efter intervention (ungefär vecka 17).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidsrelaterade förändringar i experimentgruppen
Tidsram: Baslinjen (vecka 0), omedelbart efter interventionen (vecka 9) och uppföljning efter 2 månader efter intervention (ungefär vecka 17).
|
Detta resultat mäter förändringarna i de primära skalorna (ZBI-22, PSS-14, SDQ) för experimentgruppen under studiens gång.
Specifikt utvärderas förändringar mellan pre-test, post-test och 2-månaders uppföljning.
|
Baslinjen (vecka 0), omedelbart efter interventionen (vecka 9) och uppföljning efter 2 månader efter intervention (ungefär vecka 17).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zumra ULKER DORTTEPE, Dr., Dokuz Eylul University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3786-GOA
- 2022/3786-GOA (Annan identifierare: Dokuz Eylul University Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Studiedata/dokument
-
https://tez.yok.gov.tr/ulusaltezmerkezi/tezsorgusonucyeni.jsp
Informationsidentifierare: https://tez.yok.gov.tr/UlusalTInformationskommentarer: https://tez.yok.gov.tr/ulusaltezmerkezi/tezsorgusonucyeni.jsp
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .