うつ病と不安のある女性のための映画療法 (GINEMOTION)
2025年8月11日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
ジネモーション：うつ病と不安のある女性のための映画療法
抑うつ障害と不安障害と診断された女性の抑うつおよび不安症状を減らす際のグループシネマサラピープログラム。
調査の概要
詳細な説明
シネマセラピーは、訓練を受けた専門家が患者が映画を視聴するために患者を処方し、キャラクターとテーマを比phorとして使用して自己探求と変化を促進する創造的な治療的介入です。
治療技術としての映画療法の有効性は、参加者の自尊心、感情的な表現と理解、対人関係を改善するという有効性を通じて実証されています。抑うつや不安の症状を軽減すること。映画療法の介入には、患者の条件を改善するために、8つの時間を改善するための8つの時間を改善するために、患者の条件を改善するために設計されたフィルムコンテンツとアクティビティのターゲットを絞った選択が含まれます。表示されているフィルムの内容）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Roma
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Rome、Roma、イタリア、00168
- Marianna Mazza
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18〜75歳の女性。
- 精神障害の診断および統計マニュアルの基準に従って、抑うつ障害（ユニポーラおよび双極性）および不安障害の診断 - 第5版（DSM -5）、以前の精神歴のない被験者の新たな開始と抑うつおよび不安の再発。
- 精神薬理学的療法を受ける;
- イタリア語の流beantな知識。
- 患者または法定代理人およびパートナーによって署名された書面によるインフォームドコンセントのリリース。
除外基準：
- 統合失調症または他の精神病性障害の診断;
- 認知機能低下に関連する神経障害の診断;
- 喫煙を除いて、アルコールおよび向精神的物質の現在の乱用。
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名することの拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：映画療法の介入
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映画療法と映画療法としても知られる映画療法には、特定の治療目的でのセラピストが向けた映画の視聴が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安症状のベースラインからの変化の評価。
時間枠：8か月
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不安の存在と程度は、ハミルトン不安評価尺度（HARS）を使用して評価されます。
スケールは、患者の不安の重症度を評価するために設計された14の項目で構成されています。
14個の項目にはそれぞれ多くの症状が含まれており、症状の各グループは0〜4のスケールで評価され、4つが最も深刻です。
17以下のスコアは、軽度の不安の重症度を示します。
18から24のスコアは、軽度から中程度の不安の重症度を示します。
最後に、25〜30のスコアは、中程度から重度の不安の重症度を示しています。
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8か月
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うつ病の症状におけるベースラインからの変化の評価。
時間枠：8か月
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うつ病の存在と程度は、ハミルトンうつ病評価尺度（HDRS）を使用して評価されます。
スケールには、過去1週間にわたって経験したうつ病の症状に関する17の項目が含まれています。
0-7のスコアは一般に正常範囲内（または臨床寛解）内にあることが認められていますが、通常、臨床試験への侵入には20以上のスコア（少なくとも中程度の重症度を示す）が必要です。
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8か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての患者に対して体重が収集されます。
時間枠：8か月
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すべての患者に対してキログラムの体重が収集されます。
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8か月
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すべての患者に対して8つが収集されます。
時間枠：8か月
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すべての患者に対してメートルの高さが収集されます。
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8か月
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ボディマス指数（BMI）は、すべての患者に対して収集されます。
時間枠：8か月
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ボディマス指数（BMI）は、体の大きさを示しています。
BMIは、重量と高さを使用して計算されます（キログラムの重量を2乗の高さで割ったもの）。式はBMI = kg/m2です。 KGはキログラムでの人の体重であり、M2は2乗で高さです。
BMIは、心臓発作または脳卒中のリスクを推定するのに役立ちます。
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8か月
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すべての患者に対して心拍数の変動（HRV）が収集されます。
時間枠：8か月
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HRVは、心電図の各ハートビート間の時間の変動の尺度です。
これは、ストレスに対する生理学的反応を測定する信頼できる非侵襲的な方法として使用されます。
70以上の一貫したベースラインスコアは、健康に関連付けられています。一方、50〜70のレベルは健康と疾患の妥協です。一方、50未満の通常のHRVは、その人を壊滅的な病気や死のリスクにさらします。
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8か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marianna Mazza、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月15日
一次修了 (実際)
2025年7月15日
研究の完了 (実際)
2025年7月15日
試験登録日
最初に提出
2025年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月11日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。