Кинтурипия для женщин с депрессией и беспокойством (GINEMOTION)
11 августа 2025 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Ginemotion: Cinematherapy для женщин с депрессией и тревогой
Программа групповой кинематографии по снижению симптомов депрессии и тревоги у женщин с диагнозом депрессивных расстройств и тревожных расстройств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Cinematherapy-это творческое терапевтическое вмешательство, при котором обученный профессионал прописывает пациента смотреть фильм и использует персонажей и темы в качестве метафоров, способствующих самоисказанию и изменениям.
Эффективность кинематографической терапии как терапевтической техники была продемонстрирована благодаря ее эффективности в улучшении самооценки участников, эмоциональной экспрессии и понимании и межличностных взаимоотношениях, а также в уменьшении депрессивных и тревожных симптомов. Вмешательство кинотеатеры включает в себя целевое отбор содержания фильмов и разработанных для улучшения психических заболеваний. Обсуждение содержимого показанного фильма).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Италия, 00168
- Marianna Mazza
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- женщина, в возрасте 18-75 лет;
- Диагностика депрессивных расстройств (однополярные и биполярные) и тревожные расстройства в соответствии с критериями диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам - Пятое издание (DSM -5), как новое начало у субъектов без предыдущей психиатрической истории, так и депрессивных и тревожных по отношении;
- Принимая психофармакологическую терапию;
- Свободно знание итальянского языка;
- Выпуск письменного информированного согласия, подписанного пациентом или законным представителем и партнером.
Критерии исключения:
- Диагностика шизофрении или других расстройств психотического спектра;
- Диагностика неврологических расстройств, связанных с когнитивным снижением;
- Текущее злоупотребление алкогольными и психотропными веществами, за исключением курения;
- Отказ подписать информированное согласие на участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кинотерапевтическое вмешательство
|
Cinematherapy, также известная как кинорапия и кинорапия, включает в себя просмотр фильмов, направленных на терапевт для конкретных терапевтических целей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменений от исходного уровня в симптомах тревоги.
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Наличие и степень тревоги будут оцениваться с использованием рейтинговой шкалы тревожности Гамильтона (HARS).
Шкала состоит из 14 пунктов, предназначенных для оценки тяжести беспокойства пациента.
Каждый из 14 элементов содержит ряд симптомов, и каждая группа симптомов оценивается по шкале от нуля до четырех, причем четыре являются наиболее тяжелыми.
Оценка 17 или менее указывает на легкую тяжесть тревоги.
Оценка от 18 до 24 указывает на легкую или умеренную тяжесть тревожности.
Наконец, оценка от 25 до 30 указывает на тяжесть тревожности от умеренной до тяжелой.
|
8 месяцев
|
|
Оценка изменений от исходного уровня в симптомах депрессии.
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Наличие и степень депрессии будут оцениваться с использованием рейтинговой шкалы депрессии Гамильтона (HDRS).
Масштаб содержит 17 предметов, относящихся к симптомам депрессии, испытываемых за последнюю неделю.
Обычно считается, что оценка 0-7 находится в пределах нормального диапазона (или в клинической ремиссии), в то время как для вступления в клиническое исследование обычно требуется оценка 20 или выше (что указывает на по меньшей мере умеренная тяжесть).
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес будет собираться для всех пациентов.
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Вес в килограммах будет собираться для всех пациентов.
|
8 месяцев
|
|
Восемь будут собраны для всех пациентов.
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Рост в метрах будет собираться для всех пациентов.
|
8 месяцев
|
|
Индекс массы тела (ИМТ) будет собираться для всех пациентов.
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Индекс массы тела, или ИМТ, дает указание на размер тела.
ИМТ рассчитывается с использованием веса и высоты (вес в килограммах, деленных на высоту в квадрате метров). Формула - это ИМТ = кг/м2; Кг - это вес человека в килограммах, а M2 - высота в квадрате метров.
ИМТ может помочь оценить риск сердечного приступа или инсульта.
|
8 месяцев
|
|
Изменчивость сердечного ритма (ВСР) будет собрана для всех пациентов.
Временное ограничение: 8 месяцев
|
HRV является мерой изменения во времени между каждому сердцу в электрокардиограмме.
Он используется как надежный, неинвазивный метод измерения физиологических реакций на стресс.
Последовательный базовый балл 70 или выше связан со здоровьем; тогда как уровни от 50 до 70 являются скомпрометированными здоровьем и заболеваниями; Принимая во внимание, что обычный ВСР ниже 50 ставит человека в риск катастрофических заболеваний и даже смерти.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marianna Mazza, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7075
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .